項(xiàng)目五中藥提取方法目錄中藥提取基礎(chǔ)知識01浸漬法0302煎煮法滲漉法04水蒸氣蒸餾法0605回流提取法其他提取技術(shù)07123目的中藥提取物的生產(chǎn)是中藥制劑生產(chǎn)的重要環(huán)節(jié)，所以中藥提取物生產(chǎn)過程中的中藥提取必須符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求。中藥提取是中藥提取物生產(chǎn)的單元操作之一減少中藥制劑的服用量，增加穩(wěn)定性，并在一定程度上降低毒副作用，提高療效，提高中藥產(chǎn)品的附加值。避免或減少雜質(zhì)類成分的溶出。用合適的提取方法或現(xiàn)代新技術(shù)最大限度地提取有效成分。中藥提取的目的中藥提取原料必須為中藥飲片。崗位任務(wù)一

中藥提取基礎(chǔ)知識學(xué)習(xí)目標(biāo)知識目標(biāo)1.熟悉中藥提取的影響因素。2.了解中藥提取工藝特性。技能目標(biāo)1.能根據(jù)工作任務(wù)完成情況，規(guī)范撰寫作業(yè)單。2.能將學(xué)到的理論知識和技能運(yùn)用到生產(chǎn)實(shí)際中，學(xué)會用學(xué)到的理論知識和技能解決生產(chǎn)實(shí)際問題。學(xué)習(xí)目標(biāo)素質(zhì)目標(biāo)1.具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作、溝通交流的能力。2.具備愛崗敬業(yè)的工匠精神、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶W(xué)習(xí)態(tài)度、一絲不茍的工作作風(fēng)和創(chuàng)新意識。3.樹立正確的規(guī)范意識和安全意識。4.具備優(yōu)良的勞動紀(jì)律觀念、心理素質(zhì)、職業(yè)道德和素養(yǎng)。案例導(dǎo)入青蒿素是從黃花蒿莖葉中提取的含過氧基團(tuán)的倍半萜內(nèi)酯，是繼乙氨嘧啶、氯喹、伯喹之后最有效的抗瘧特效藥，曾被世界衛(wèi)生組織稱為“世界上唯一有效的瘧疾治療藥物”。其余內(nèi)容見課本P146。討論1.通過青蒿素發(fā)現(xiàn)的案例，思考中藥有效成分提取的思路。2.在屠呦呦身上你看到了哪些精神品質(zhì)，對自己有何啟發(fā)？一、中藥提取工藝特性中藥飲片動植物細(xì)胞基本結(jié)構(gòu)植物細(xì)胞結(jié)構(gòu)圖動物細(xì)胞結(jié)構(gòu)圖提取的關(guān)鍵：根據(jù)中藥飲片的組織結(jié)構(gòu)及其特點(diǎn)來設(shè)法破壞中藥飲片組織和其細(xì)胞結(jié)構(gòu)，使有效成分從細(xì)胞的原生質(zhì)體中轉(zhuǎn)移至提取溶劑中，或者使細(xì)胞壁破碎。一、中藥提取工藝特性植物類中藥飲片1.中藥飲片組織結(jié)構(gòu)的提取工藝特性（2）（3）（4）塊根：含有較多的淀粉類物質(zhì)→加熱易導(dǎo)致淀粉糊化→水作提取溶劑不宜加熱，否則過濾困難根類、根皮類、莖類何首烏種子和果實(shí)：表面有特殊角質(zhì)結(jié)構(gòu)→需適當(dāng)粉碎果肉類，果皮類：含有較多的果膠質(zhì)→乙醇提取或用果膠酶水解→水提取果實(shí)類枸杞子花類：干燥后細(xì)胞壁和細(xì)胞膜能夠被破壞→水提取花粉類：細(xì)胞壁上有以果膠類物質(zhì)組成的堅(jiān)固的角質(zhì)層→酶法或者發(fā)酵的方法處理→溶劑提取花類、葉類菊花全草類：質(zhì)地較輕，經(jīng)適當(dāng)粉碎即可提取全草類魚腥草一、中藥提取工藝特性動物類中藥飲片1.中藥飲片組織結(jié)構(gòu)的提取工藝特性動物骨骼、貝殼、甲殼、角（2）（3）（4）質(zhì)地較為堅(jiān)硬，提取前需適當(dāng)粉碎（1）鱉甲含有甾體、蛋白質(zhì)、酶類等活性成分→熱敏性物質(zhì)→生化方法進(jìn)行處理動物內(nèi)臟類雞內(nèi)金（2）應(yīng)先適當(dāng)破碎后再進(jìn)行提取動物的皮類蟬蛻（3）有效成分多為酶和具有毒性的活性成分→加熱可能會使有效成分受到損失→需多加注意蟲類僵蠶（4）一、中藥提取工藝特性2.中藥飲片中有效成分理化性質(zhì)的提取工藝特性（4）利用有效成分的揮發(fā)性（1）有效成分具有揮發(fā)性水蒸氣蒸餾法提取丁香有效成分：萜類、甾體等脂環(huán)類及芳香類化合物極性較小→高濃度的乙醇提?。ㄏ嗨葡嗳茉恚┯行С煞郑禾擒铡被岬阮惓煞謽O性較大→水及含水醇提?。ㄏ嗨葡嗳茉恚├糜行С煞值臉O性大?。?）人參利用有效成分的酸、堿性含有生物堿的中藥飲片→稀酸中提取含有芳香族有機(jī)酸類成分的中藥飲片→堿性溶液中提取（中和反應(yīng)）（3）黃連沉淀劑：酸和堿利用有效成分易沉淀的性質(zhì)（4）黃芩一、中藥提取工藝特性3.復(fù)方中藥共提的工藝特性VS（1）對有效成分溶出率的影響$32,154,225,23舉例：石膏與含有機(jī)酸、鞣質(zhì)、生物堿鹽的中藥飲片在水中共提可提高其在水中的溶解度，而與含堿性物質(zhì)、淀粉、黏液質(zhì)等的中藥飲片共提時(shí)溶解度則降低。$32,154,225,23石膏（2）有效成分發(fā)生化學(xué)反應(yīng)$32,154,225,23$32,154,225,23$32,154,225,23$32,154,225,23舉例：生脈散中，將人參、五味子和麥冬三味藥共提和將人參單提，兩種提取液對比后發(fā)現(xiàn)，共提過程中發(fā)生人參皂苷的水解轉(zhuǎn)化，共提液中人參皂苷Rg3、Rh1明顯高于單味人參煎液的含量。生脈散二、中藥提取的影響因素1.中藥飲片粒度表面積小，浸出效率低中藥飲片粒度大

浸出雜質(zhì)多中藥飲片粒度?。ㄌ?xì)）注意：粉碎度要考慮提取方法、中藥飲片性質(zhì)、浸提溶劑等因素。二、中藥提取的影響因素2.浸泡時(shí)間注意浸泡時(shí)間視中藥飲片質(zhì)地及所含成分而定。（1）含淀粉多的中藥飲片如不浸泡或浸泡不透就加熱，中藥飲片表面容易形成一層膠樣薄膜，影響成分的溶出。（2）浸泡時(shí)間也不宜過長，以免某些成分水解，影響提取液質(zhì)量。二、中藥提取的影響因素3.提取時(shí)間（1）適當(dāng)即可；（2）否則，浸出雜質(zhì)多，成分易破壞等。注意時(shí)間有效成分浸出量影響二、中藥提取的影響因素4.提取溫度（1）適當(dāng)即可；（2）否則，浸出雜質(zhì)多，成分易破壞等。（3）溫度應(yīng)保持在不破壞有效成分的范圍內(nèi)。注意溫度有效成分溶解速度擴(kuò)散速度有效成分浸出效果影響二、中藥提取的影響因素5.提取次數(shù)（1）不斷攪拌；（2）更換新溶劑；（3）流動溶劑浸提。增加濃度

梯度的方

法濃度梯度有效成分浸出速度浸出效果影響注意：提取次數(shù)的確定往往還應(yīng)根據(jù)有效成分的提取程度、生產(chǎn)能耗和成本等指標(biāo)經(jīng)試驗(yàn)確定。二、中藥提取的影響因素6.溶劑用量注意溶劑用量視有效成分的浸出量而定。（1）用量過大：后續(xù)濃縮困難；（2）用量過大：成本增加。二、中藥提取的影響因素7.提取溶劑極性小溶劑：適宜提取含有效成分為脂溶性成分的中藥飲片極性大溶劑：適宜提取含有效成分為水溶性成分的中藥飲片影響二、中藥提取的影響因素8.提取壓力影響適用情況組織堅(jiān)實(shí)或較難浸潤的中藥飲片壓力浸潤浸出效果二、中藥提取的影響因素9.中藥飲片的干燥程度影響干燥度細(xì)胞吸水力浸出速度干燥度

細(xì)胞吸水力浸出速度知識鞏固項(xiàng)目五中藥提取方法目錄中藥提取基礎(chǔ)知識01浸漬法0302煎煮法滲漉法04水蒸氣蒸餾法0605回流提取法其他提取技術(shù)07123目的中藥提取物的生產(chǎn)是中藥制劑生產(chǎn)的重要環(huán)節(jié)，所以中藥提取物生產(chǎn)過程中的中藥提取必須符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求。中藥提取是中藥提取物生產(chǎn)的單元操作之一減少中藥制劑的服用量，增加穩(wěn)定性，并在一定程度上降低毒副作用，提高療效，提高中藥產(chǎn)品的附加值。避免或減少雜質(zhì)類成分的溶出。用合適的提取方法或現(xiàn)代新技術(shù)最大限度地提取有效成分。中藥提取的目的中藥提取原料必須為中藥飲片。崗位任務(wù)二

煎煮法學(xué)習(xí)目標(biāo)知識目標(biāo)1.掌握煎煮法的概念、特點(diǎn)和工藝流程。2.熟悉煎煮法的原理、操作方法和重要工藝參數(shù)。3.了解中藥提取崗位職責(zé)、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、崗位質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)，煎煮設(shè)備結(jié)構(gòu)、工作原理、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔與消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，中藥煎煮操作的安全知識。學(xué)習(xí)目標(biāo)技能目標(biāo)1.能正確運(yùn)用煎煮法的生產(chǎn)工藝流程和設(shè)備生產(chǎn)中藥提取液。2.能根據(jù)SOP進(jìn)行安全生產(chǎn)操作，并能夠預(yù)判和排查基本的安全風(fēng)險(xiǎn)。3.能根據(jù)工作任務(wù)完成情況，規(guī)范撰寫作業(yè)單。4.能將學(xué)到的理論知識和技能運(yùn)用到生產(chǎn)實(shí)際中，學(xué)會用學(xué)到的理論知識和技能解決生產(chǎn)實(shí)際問題。學(xué)習(xí)目標(biāo)素質(zhì)目標(biāo)1.具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作、溝通交流的能力。2.具備愛崗敬業(yè)的工匠精神、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶W(xué)習(xí)態(tài)度、一絲不茍的工作作風(fēng)和創(chuàng)新意識。3.樹立正確的規(guī)范意識、效率意識和安全意識。4.具備優(yōu)良的勞動紀(jì)律觀念、心理素質(zhì)、職業(yè)道德和素養(yǎng)。案例導(dǎo)入辨證論治是中醫(yī)學(xué)認(rèn)識疾病和治療疾病的基本原則，是中醫(yī)學(xué)對疾病的一種特殊的研究和處理方法，而中藥煎煮法是辨證論治體系的重要組成部分，中藥煎煮是我國傳統(tǒng)中藥湯劑制備的主要方法，也是影響湯劑療效的重要因素。中藥煎煮方法受到歷代名醫(yī)重視，明代李時(shí)珍言“凡服湯藥，雖品物專精，修治如法，而煎藥魯莽造次，水火不良，火候失度，則藥亦無功”；清代徐靈胎在《醫(yī)學(xué)源流論》中亦有云“煎藥之法最宜深講，藥之效與不效，全在乎此”。由此可看出，古人在煎藥上對火候、時(shí)間、煎法是十分講究的。討論1.根據(jù)以上案例，結(jié)合自己日常服用中藥時(shí)的煎煮方法，為了保證中藥治療疾病的療效，思考煎煮法煎煮中藥需重點(diǎn)注意哪些影響因素？2.案例中古人煎藥時(shí)用的煎藥容器，你認(rèn)為最有可能的是什么？你還見過或聽說過其他的煎藥容器或設(shè)備嗎？如果有，是什么？煎煮法的概念適用范圍適用于有效成分能溶于水，且對濕、熱均穩(wěn)定的中藥飲片的提取。水煎煮法是中藥制劑生產(chǎn)首選的提取方法。概念

煎煮法是以水作為溶劑，將中藥飲片加熱煎煮一定時(shí)間，將有效成分提取出來的一種常用方法。一、煎煮法提取的特點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)水作為溶劑，經(jīng)煎煮后，中藥飲片中的多種成分可被提取出來。（1）提出成分范圍廣（2）溶劑易得、價(jià)廉、方法簡便、設(shè)備簡單、技術(shù)成熟。缺點(diǎn)雜質(zhì)較多（1）浸出范圍廣，（2）提取液過濾和精制困難（3）提取成分復(fù)雜二、煎煮法提取原理浸潤水使中藥表面潤濕

1（1）浸潤與滲透潤濕效果：依據(jù)相似相溶原理確定H2O毛細(xì)管和細(xì)胞間隙細(xì)胞二、煎煮法提取原理滲透水從細(xì)胞表面滲透進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)部2（1）浸潤與滲透H2O細(xì)胞膜細(xì)胞滲透效果：與細(xì)胞的吸水力有關(guān)。滲透結(jié)果：細(xì)胞膨脹，細(xì)胞膜恢復(fù)通透性。二、煎煮法提取原理解吸水解除成分之間或成分與細(xì)胞壁之間的親和力1（2）解吸與溶解解吸與溶解的效果：依據(jù)相似相溶原理確定。加快解吸與溶解的有效方法：加熱。溶解中藥成分溶解在溶劑水中。2細(xì)胞：溶劑水：中藥成分特殊情況：溶劑滲透進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)后會致使細(xì)胞內(nèi)滲透壓升高，導(dǎo)致細(xì)胞破裂。二、煎煮法提取原理擴(kuò)散細(xì)胞內(nèi)高濃度的藥液不斷向外擴(kuò)散（3）擴(kuò)散濃度差：是擴(kuò)散的推動力注意：動態(tài)平衡后可通過增加提取次數(shù)，即更換新溶劑使有效成分提取完全。低濃度濃度差高濃度動態(tài)平衡：溶劑水：中藥成分高濃度三、工藝流程浸泡規(guī)定時(shí)間趁熱趁熱過濾過濾加入適量冷水合并濾液中藥飲片或粗粉浸泡煎煮濾液濾液藥渣提取液加水量、煎煮時(shí)間；武火加熱至沸騰，文火保持微沸至規(guī)定時(shí)間工藝流程線操作關(guān)鍵點(diǎn)加適量水、煎煮規(guī)定時(shí)間藥渣圖5-1煎煮法的一般工藝流程四、操作方法與工藝參數(shù)1.操作方法操作方法將中藥飲片置于煎煮容器中，按要求加入冷水浸沒中藥飲片，浸泡至規(guī)定時(shí)間。浸泡時(shí)間以中藥飲片被水完全浸透為宜。將經(jīng)過浸泡后的中藥飲片加熱，先以武火加熱至沸，然后用文火保持微沸狀態(tài)至規(guī)定時(shí)間，將藥液濾除后藥渣可再次加水重復(fù)上述煎煮過程，最終將各次的濾液合并。加熱方式蒸汽加熱煎煮法類型常壓煎煮法加壓煎煮法過濾操作常壓濾過減壓濾過四、操作方法與工藝參數(shù)2.工藝參數(shù)飲片粒度要大小適中，才能使有效成分最大限度地溶出。中藥飲片的粒度浸泡溫度及時(shí)間加水量煎煮前宜用適量的水浸泡，以改善煎煮效果。溫度適宜：水溫多在20～30℃，考慮有效成分的性質(zhì)和操作季節(jié)等。根據(jù)中藥飲片的組織結(jié)構(gòu)情況以及細(xì)胞吸水性能，并結(jié)合溫度及煎煮過程中水分蒸發(fā)損耗量來定。工業(yè)生產(chǎn)中：第一煎：10～12倍第二煎：6～8倍浸泡時(shí)間：應(yīng)根據(jù)中藥飲片質(zhì)地及所含成分的性質(zhì)來確定，以中藥飲片浸透為準(zhǔn)?；ā⑷~、莖類質(zhì)地疏松：20～30min左右根、根莖、種子、果實(shí)類質(zhì)地堅(jiān)實(shí)：60min左右四、操作方法與工藝參數(shù)2.工藝參數(shù)考慮提取成分的性質(zhì)。工業(yè)生產(chǎn)中：蒸汽加熱。溫度大小，取決于壓強(qiáng)的大小。煎煮溫度煎煮壓力煎煮時(shí)間和次數(shù)可加速中藥飲片的浸潤與滲透過程，也可使部分細(xì)胞壁破裂，有利于浸出成分的擴(kuò)散。根據(jù)需要使用。工業(yè)生產(chǎn)中：煎煮時(shí)間：1～3小時(shí)/次煎煮次數(shù)：2～3次注意：煎煮時(shí)禁用鐵、銅、鋁制器具，中藥飲片中的某些成分會與鐵、銅、鋁等發(fā)生反應(yīng)。傳統(tǒng)煎煮器具多用砂制、陶制器具。生產(chǎn)上采用不銹鋼設(shè)備，如敞口傾斜式夾層鍋、多功能提取罐等。五、常用設(shè)備中藥多功能提取裝置知識鞏固項(xiàng)目五中藥提取方法目錄中藥提取基礎(chǔ)知識01浸漬法0302煎煮法滲漉法04水蒸氣蒸餾法0605回流提取法其他提取技術(shù)07123目的中藥提取物的生產(chǎn)是中藥制劑生產(chǎn)的重要環(huán)節(jié)，所以中藥提取物生產(chǎn)過程中的中藥提取必須符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求。中藥提取是中藥提取物生產(chǎn)的單元操作之一減少中藥制劑的服用量，增加穩(wěn)定性，并在一定程度上降低毒副作用，提高療效，提高中藥產(chǎn)品的附加值。避免或減少雜質(zhì)類成分的溶出。用合適的提取方法或現(xiàn)代新技術(shù)最大限度地提取有效成分。中藥提取的目的中藥提取原料必須為中藥飲片。崗位任務(wù)三

浸漬法學(xué)習(xí)目標(biāo)知識目標(biāo)1.掌握浸漬法的概念、特點(diǎn)和工藝流程。2.熟悉浸漬法的原理、操作方法和重要工藝參數(shù)。3.了解浸漬設(shè)備結(jié)構(gòu)、工作原理、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔與消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，中藥浸漬操作的安全知識。學(xué)習(xí)目標(biāo)技能目標(biāo)1.能正確運(yùn)用浸漬法的生產(chǎn)工藝流程和設(shè)備生產(chǎn)中藥提取液。2.能根據(jù)SOP進(jìn)行安全生產(chǎn)操作，并能夠預(yù)判和排查基本的安全風(fēng)險(xiǎn)。3.能根據(jù)工作任務(wù)完成情況，規(guī)范撰寫作業(yè)單。4.能將學(xué)到的理論知識和技能運(yùn)用到生產(chǎn)實(shí)際中，學(xué)會用學(xué)到的理論知識和技能解決生產(chǎn)實(shí)際問題。學(xué)習(xí)目標(biāo)素質(zhì)目標(biāo)1.具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作、溝通交流的能力。2.具備愛崗敬業(yè)的工匠精神、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶W(xué)習(xí)態(tài)度、一絲不茍的工作作風(fēng)和創(chuàng)新意識。3.樹立正確的規(guī)范意識、效率意識和安全意識。4.具備優(yōu)良的勞動紀(jì)律觀念、心理素質(zhì)、職業(yè)道德和素養(yǎng)。案例導(dǎo)入藥酒，是指將中藥飲片中有效成分溶解在酒中而制得的一種內(nèi)服、外用均可的澄清酒類制劑。藥酒的口感可調(diào)，克服了服用傳統(tǒng)藥物多味苦、反胃的缺點(diǎn)?，F(xiàn)代社會，隨著生活節(jié)奏的日益加快，處于亞健康狀態(tài)的人群越來越多，通過服用保健藥酒來達(dá)到預(yù)防疾病的目的受到越來越多的人的青睞。藥酒歷史悠久，有文字記載、可考證的歷史可追溯到商代。關(guān)于藥酒制作工藝的起源與發(fā)展，很多古書中早有記載。如我國最古的藥酒方及制作方法記載于1973年出土于湖南長沙馬王堆三號漢墓之帛書《五十二病方》。東漢時(shí)期，張仲景著述的中醫(yī)經(jīng)典古籍《金匱要略》中論述了藥酒的制備方法，書中記載的一些湯劑，如當(dāng)歸四逆加吳茱萸生姜湯、栝蔞薤白白酒湯中用到的水煮藥法，則為后來出現(xiàn)的熱浸法奠定了基礎(chǔ)。唐朝時(shí)期，孫思邈所著《備急千金要方》中系統(tǒng)地闡述了古代藥酒的浸漬時(shí)間及食用方法。當(dāng)然，藥酒的制備方法不止有浸漬法，還有其他的方法，但浸漬法是古代藥酒制備方法中用得最多的一種方法。討論1.藥酒的歷史和應(yīng)用對我們弘揚(yáng)中醫(yī)藥文化起到了什么作用？你有何感悟？2.按你的理解，說說何為浸漬法。為何古人常采用浸漬法制備藥酒？3.浸漬法適合提取中藥飲片中的哪些成分？浸漬法的概念適用范圍1.不適用于貴重和有效成分含量低的中藥飲片的提取。2.熱浸法不適用于含有揮發(fā)性成分及有效成分不耐熱的中藥飲片的提取。概念

浸漬法是將中藥飲片用適當(dāng)?shù)奶崛∪軇┰诔鼗蚣訜釛l件下浸泡一定時(shí)間，使其所含有效成分浸出的一種常用方法。浸漬法分類冷浸漬法熱浸漬法重浸漬法條件一、浸漬法提取的特點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)條件：浸出液在不低于浸漬溫度下。（1）浸出液澄清度好（2）操作簡便易行（3）設(shè)備簡單缺點(diǎn)短則３～５日，長則數(shù)月。（1）提取時(shí)間較長（2）溶劑用量大溶劑用量一般為中藥飲片質(zhì)量的數(shù)十倍。（3）有效成分浸出率低在浸漬狀態(tài)下固（中藥飲片）液（溶劑）間通常呈靜止?fàn)顟B(tài)。二、浸漬法提取原理提取過程的機(jī)制：傳質(zhì)過程中藥成分溶劑中藥飲片（固相）溶劑（液相）圖5-2中藥成分在固液相之間的傳質(zhì)三、工藝流程圖5-3浸漬法的一般工藝流程浸漬至規(guī)定時(shí)間壓榨過濾加入適量溶劑，密閉合并藥液，靜置24h中藥飲片或粗粉浸漬濾液壓榨液藥渣過濾工藝流程線質(zhì)量控制點(diǎn)藥渣提取液（四）操作方法與工藝參數(shù)1.操作方法：按照操作溫度和次數(shù)的不同分適用范圍冷浸漬法：提取含揮發(fā)性、多糖、黏性物質(zhì)及不耐熱成分的中藥飲片；熱浸漬法：含熱敏性成分的中藥飲片不能采用此法；重浸漬法：同冷浸漬法或熱浸漬法冷浸漬法室溫下浸泡3～5日（或至規(guī)定時(shí)間）操作要點(diǎn)：適當(dāng)振動或攪拌熱浸漬法以乙醇或酒為溶劑時(shí)，浸漬溫度常為40～60℃；以水為溶劑時(shí)，浸漬溫度常為60～80℃重浸漬法溫度：同冷浸漬法或熱浸漬法提取次數(shù)：重復(fù)2～3次（四）操作方法與工藝參數(shù)2.工藝參數(shù)飲片粒度要大小適中，才能使有效成分最大限度地溶出。中藥飲片的粒度浸漬溫度及時(shí)間升高浸漬溫度可縮短浸出時(shí)間，提高有效成分的浸出效率，但浸出液中雜質(zhì)的量也會增加。浸漬時(shí)間應(yīng)結(jié)合浸漬溫度、浸漬溶劑等來確定。浸漬溶劑應(yīng)根據(jù)中藥飲片所含的成分進(jìn)行確定。冷浸漬法不宜用水作溶劑。生產(chǎn)中常用的浸漬溶劑為不同濃度的乙醇或酒。浸出過程應(yīng)密閉。？（五）常用設(shè)備具有攪拌槳的浸漬罐浸漬罐材質(zhì)：常為不銹鋼、搪瓷、陶瓷等。專用浸漬設(shè)備：攪拌浸漬罐組成：電機(jī)、攪拌槳、假底、加熱管、出液口等（五）常用設(shè)備1.5T雙螺旋壓榨機(jī)浸漬中，藥渣吸附藥液的濃度與浸出液相同，浸出液濃度越大，則損失越大。壓榨可以減少損失，并在下一輪浸漬時(shí)改善固液接觸狀態(tài)，增強(qiáng)傳質(zhì)效果。知識鞏固項(xiàng)目五中藥提取方法目錄中藥提取基礎(chǔ)知識01浸漬法0302煎煮法滲漉法04水蒸氣蒸餾法0605回流提取法其他提取技術(shù)07123目的中藥提取物的生產(chǎn)是中藥制劑生產(chǎn)的重要環(huán)節(jié)，所以中藥提取物生產(chǎn)過程中的中藥提取必須符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求。中藥提取是中藥提取物生產(chǎn)的單元操作之一減少中藥制劑的服用量，增加穩(wěn)定性，并在一定程度上降低毒副作用，提高療效，提高中藥產(chǎn)品的附加值。避免或減少雜質(zhì)類成分的溶出。用合適的提取方法或現(xiàn)代新技術(shù)最大限度地提取有效成分。中藥提取的目的中藥提取原料必須為中藥飲片。崗位任務(wù)四

滲漉法學(xué)習(xí)目標(biāo)知識目標(biāo)1.掌握滲漉法的概念、特點(diǎn)和工藝流程。2.熟悉滲漉法的原理、操作方法和重要工藝參數(shù)。3.了解中藥滲漉崗位職責(zé)、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、崗位質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)，滲漉設(shè)備結(jié)構(gòu)、工作原理、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔與消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，中藥滲漉操作的安全知識。學(xué)習(xí)目標(biāo)技能目標(biāo)1.能正確運(yùn)用滲漉法的生產(chǎn)工藝流程和設(shè)備生產(chǎn)中藥提取液。2.能根據(jù)ＳＯＰ進(jìn)行安全生產(chǎn)操作，并能夠預(yù)判和排查基本的安全風(fēng)險(xiǎn)。3.能根據(jù)工作任務(wù)完成情況，規(guī)范撰寫作業(yè)單。4.能將學(xué)到的理論知識和技能運(yùn)用到生產(chǎn)實(shí)際中，學(xué)會用學(xué)到的理論知識和技能解決生產(chǎn)實(shí)際問題。學(xué)習(xí)目標(biāo)素質(zhì)目標(biāo)1.具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作、溝通交流的能力。2.具備愛崗敬業(yè)的工匠精神、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶W(xué)習(xí)態(tài)度、一絲不茍的工作作風(fēng)和創(chuàng)新意識。3.樹立正確的規(guī)范意識、效率意識和安全意識。4.具備優(yōu)良的勞動紀(jì)律觀念、心理素質(zhì)、職業(yè)道德和素養(yǎng)。案例導(dǎo)入“滲漉”出自《史記·司馬相如列傳》，意思是液體向下滴流?！皾B漉”還有一層意思，用來比喻恩澤下施。華佗是中醫(yī)外科的鼻祖，他發(fā)明了麻沸散，開創(chuàng)了世界麻醉藥物臨床應(yīng)用的先例。而西方直至１８世紀(jì)初才有全身麻醉外科手術(shù)的記錄，距離華佗發(fā)明并使用麻沸散足足晚了１６００余年。關(guān)于麻沸散的發(fā)明，民間傳說頗多，其中有一個記錄為：有一次，華佗行醫(yī)時(shí)碰到一個病人牙關(guān)緊閉，口吐白沫，毫無知覺。華佗甚是奇怪，家屬告訴他，這是因?yàn)椴∪苏`食了幾朵臭麻子花（又名洋金花），才會出現(xiàn)這種情況。華佗趕緊找病人家屬將臭麻子花拿來仔細(xì)看了看，又把花放在嘴里嘗了嘗，頓時(shí)覺得頭暈?zāi)垦＃瑵M嘴發(fā)麻。華佗把臭麻子全株植物取回家后，親自嘗試了臭麻子的花、葉、果，還把根嚼了嚼。經(jīng)過親身體驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)臭麻子果的麻醉效力最佳。華佗又到處走訪了許多醫(yī)生同行，收集各家行醫(yī)經(jīng)驗(yàn)，得到了一些有麻醉性的藥物，經(jīng)過多種不同配方的嘗試，終于將麻醉藥試制成功，稱之為麻沸散。為了取得更好的臨床麻醉效果，華佗根據(jù)酒也有麻醉作用的成功經(jīng)驗(yàn)，常以酒送服麻沸散。自從華佗制成麻沸散以后，手術(shù)時(shí)大大減輕了病人的痛苦。直到現(xiàn)在，人們都很懷念華佗，稱他是中醫(yī)外科的鼻祖。只可惜，麻沸散配方?jīng)]有流傳下來。討論1.通過華佗的故事，你看到了華佗身上的什么品質(zhì)。對你有何啟示？2.你認(rèn)為即將學(xué)習(xí)的滲漉法中的“滲漉”最有可能的意思是什么？滲漉法

指將粉碎成中粉或粗粉的中藥飲片置于滲漉筒中，從上部連續(xù)地添加提取溶劑，溶劑滲過藥粉層，在向下流動過程中浸出藥粉中有效成分的方法。

滲漉法屬于動態(tài)提取法。

所得到的浸出液稱為“滲漉液”。實(shí)驗(yàn)室滲漉裝置一、滲漉法的原理溶劑源源不斷滲入藥粉細(xì)胞，細(xì)胞內(nèi)溶液的濃度總是大于細(xì)胞外溶液的濃度，使細(xì)胞內(nèi)溶液中的成分不斷地被動擴(kuò)散至細(xì)胞外。目前，滲漉法仍然是實(shí)驗(yàn)室以及中藥生產(chǎn)中常用的中藥提取方法之一。1.原

理藥粉

溶劑低濃度溶液高濃度溶液滲漉液圖5-4滲漉法提取原理一、滲漉法的原理2.特點(diǎn)（1）浸出效率高（2）提取溫度低（3）節(jié)省工序（4）適用范圍廣（5）滲漉時(shí)間長（6）提取液體積大3.應(yīng)用范圍（1）含熱不穩(wěn)定、易揮發(fā)成分的中藥飲片。（2）有效成分含量較低或要求提取液濃度較高的中藥飲片。（3）貴重中藥飲片。（4）毒性中藥飲片。二、滲漉法工藝流程粗粉或中粉0.7～1倍量溶劑，放置適宜時(shí)間充分膨脹控制速度；不斷補(bǔ)充溶劑，溶劑始終浸沒藥粉；中藥飲片藥粉潤濕藥粉裝筒氣泡排除藥粉浸漬滲漉工藝流程線質(zhì)量控制點(diǎn)粉粹松緊適宜；均勻壓平；藥粉裝量不超過滲漉筒容積的2/3添加適量溶劑排空氣浸漬時(shí)間：24～48h滲漉液藥渣5-5滲漉法的一般工藝流程三、操作方法與工藝參數(shù)（一）操作方法1.單滲漉法單滲漉法是指僅用一個滲漉筒的滲漉方法。分為一般滲漉法和梯度滲漉法。（１）一般滲漉法。一般滲漉法是指在滲漉過程中使用單一溶劑或者一種比例恒定的混合溶劑進(jìn)行滲漉。（２）梯度滲漉法。梯度滲漉法是指在滲漉過程中先后使用若干種比例不同的混合溶劑進(jìn)行滲漉。三、操作方法與工藝參數(shù)單滲漉法操作步驟

六步法：中藥飲片粉碎—潤濕—裝筒—排氣—浸漬—滲漉（1）粉碎：粒度適宜，粗粉或中等粉規(guī)格。（2）潤濕：充分的均勻潤濕和膨脹（3）裝筒：濾材墊底－藥粉壓平－濾紙或紗布覆蓋－重物壓住。（4）排氣：打開滲漉液出口再添加溶劑。（5）浸漬：24-48h。（6）滲漉：速度適當(dāng)，慢滲為１～３ｍｌ／（ｋｇ·ｍｉｎ），快滲為３～５ｍｌ／（ｋｇ·ｍｉｎ）。三、操作方法與工藝參數(shù)單滲漉法操作步驟2.注意事項(xiàng)（1）藥粉裝筒松緊適宜，均勻壓平，裝得過松，溶劑很快流過藥粉，浸出效果差；過緊，又會影響溶劑的滲過和溶液的流動，無法進(jìn)行正常滲漉。（2）氣泡排除最大限度地排除藥粉間隙中的空氣，保持溶劑始終浸沒藥粉表面。三、操作方法與工藝參數(shù)（一）操作方法2.重滲漉法重滲漉法是將多個滲漉筒串聯(lián)排列，前一個滲漉筒中藥粉的滲漉液可重復(fù)用作下一個滲漉筒中藥粉的滲漉溶劑，滲漉液依次流過串聯(lián)的多個滲漉筒，在末端滲漉筒的出口收集滲漉液，以獲得高濃度滲漉液的方法。重滲漉示意圖三、操作方法與工藝參數(shù)重滲漉法操作步驟（1）藥粉裝桶若干各串聯(lián)排列的滲漉筒，藥粉需要按一定的比例同時(shí)裝入這些滲漉筒中。（2）滲漉液的收集每個筒的初漉液與最后一個筒的續(xù)濾液合并。三、操作方法與工藝參數(shù)（一）操作方法3.加壓滲漉法加壓滲漉法是通過加壓泵給滲漉裝置內(nèi)部施加一定的壓力，使溶劑及浸出液較快地滲過藥粉層，滲漉液從滲漉筒底端出口流出的一種快速滲漉方法。操作步驟：需要在加壓滲漉罐中進(jìn)行。加壓滲漉流程圖三、操作方法與工藝參數(shù)（一）操作方法4.逆流滲漉法逆流滲漉法是將藥粉置于滲漉筒中，從滲漉筒下部連續(xù)地添加滲漉溶劑，溶劑滲過藥粉層，在向上流動過程中浸出藥粉中有效成分的方法。操作步驟逆流滲漉溶劑的運(yùn)動方向是逆向運(yùn)動。逆流滲漉示意圖三、操作方法與工藝參數(shù)（二）工藝參數(shù)1.飲片粉碎粒度粗粉或最粗粉，藥粉過細(xì)易堵塞，導(dǎo)致滲漉困難；藥粉過粗，不易壓緊，提取溶劑消耗量大，影響浸出效果。2.藥粉潤濕時(shí)間時(shí)間的長短可根據(jù)飲片質(zhì)地及所含有效成分的穩(wěn)定性來確定。3.滲漉溫度一般在室溫下進(jìn)行。三、操作方法與工藝參數(shù)（二）工藝參數(shù)4.滲濾液流出速度滲濾液流出速度的快慢會影響到有效成分的浸出效果，速度太快，有效成分來不及溶出和擴(kuò)散，生產(chǎn)成本高；速度太慢則影響設(shè)備的利用率和產(chǎn)量。5.滲漉溶劑用量滲漉溶劑用量應(yīng)適宜，太少有效成分提取不完全；太多濃縮負(fù)擔(dān)大，能耗多，生產(chǎn)成本高。知識鞏固項(xiàng)目五中藥提取方法目錄中藥提取基礎(chǔ)知識01浸漬法0302煎煮法滲漉法04水蒸氣蒸餾法0605回流提取法其他提取技術(shù)07123目的中藥提取物的生產(chǎn)是中藥制劑生產(chǎn)的重要環(huán)節(jié)，所以中藥提取物生產(chǎn)過程中的中藥提取必須符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求。中藥提取是中藥提取物生產(chǎn)的單元操作之一減少中藥制劑的服用量，增加穩(wěn)定性，并在一定程度上降低毒副作用，提高療效，提高中藥產(chǎn)品的附加值。避免或減少雜質(zhì)類成分的溶出。用合適的提取方法或現(xiàn)代新技術(shù)最大限度地提取有效成分。中藥提取的目的中藥提取原料必須為中藥飲片。崗位任務(wù)五

回流提取法學(xué)習(xí)目標(biāo)知識目標(biāo)1.掌握回流提取法的概念、特點(diǎn)和工藝流程。2.熟悉回流提取法的原理、操作方法和重要工藝參數(shù)。3.了解中藥回流提取崗位職責(zé)、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、崗位質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)，回流提取設(shè)備結(jié)構(gòu)、工作原理、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔與消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，中藥回流提取操作的安全知識。學(xué)習(xí)目標(biāo)技能目標(biāo)1.能正確運(yùn)用回流提取法的生產(chǎn)工藝流程和設(shè)備生產(chǎn)中藥提取液。2.能根據(jù)ＳＯＰ進(jìn)行安全生產(chǎn)操作，并能夠預(yù)判和排查基本的安全風(fēng)險(xiǎn)。3.能根據(jù)工作任務(wù)完成情況，規(guī)范撰寫作業(yè)單。4.能將學(xué)到的理論知識和技能運(yùn)用到生產(chǎn)實(shí)際中，學(xué)會用學(xué)到的理論知識和技能解決生產(chǎn)實(shí)際問題。學(xué)習(xí)目標(biāo)素質(zhì)目標(biāo)1.具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作、溝通交流的能力。2.具備愛崗敬業(yè)的工匠精神、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶W(xué)習(xí)態(tài)度、一絲不茍的工作作風(fēng)和創(chuàng)新意識。3.樹立正確的規(guī)范意識、效率意識和安全意識。4.具備優(yōu)良的勞動紀(jì)律觀念、心理素質(zhì)、職業(yè)道德和素養(yǎng)。案例導(dǎo)入銀杏被稱為活化石，有悠久的歷史，到了秋天，銀杏葉從碧綠變?yōu)榻瘘S，是一道亮麗的風(fēng)景線。銀杏葉不但觀賞價(jià)值高，還具有治療作用，有活血化瘀、通絡(luò)止痛、斂肺平喘、化濁降脂的功效，對肺虛咳喘、冠心病、心絞痛、高脂血癥等有療效。２０１５年５月，國家監(jiān)管部門在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)違反國家生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，擅自改變提取工藝，用３％鹽酸制備銀杏葉提取物，其有效成分總黃酮醇苷、萜類內(nèi)酯和有毒成分總銀杏酸等指標(biāo)均符合《中國藥典》要求。而按《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)銀杏葉提取應(yīng)使用稀乙醇作提取溶劑。國家食品藥品監(jiān)督管理總局判定，擅自改變提取工藝存在“分解藥品有效成分，影響藥品療效”的風(fēng)險(xiǎn)，這就是２０１５年轟動全國的中醫(yī)藥行業(yè)不良事件“銀杏葉事件”。中藥成分非常復(fù)雜，提取溶劑不同，會導(dǎo)致得到的成分也不盡相同，“銀杏葉事件”中產(chǎn)品的療效和安全性未經(jīng)過科學(xué)規(guī)范的試驗(yàn)評估，存在風(fēng)險(xiǎn)，這種擅自改變生產(chǎn)工藝的行為是違法的。藥品質(zhì)量關(guān)系人民的健康安全，藥品質(zhì)量控制不僅是產(chǎn)品控制，還包括過程控制，我們要牢固樹立藥品質(zhì)量第一的意識，嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，再經(jīng)過嚴(yán)格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，保證藥品質(zhì)量。討論1.請同學(xué)們結(jié)合專業(yè)知識分析一下企業(yè)為什么要改用３％鹽酸代替國家標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的稀乙醇進(jìn)行提??？2.案例中用３％鹽酸制備銀杏葉提取物，其有效成分總黃酮醇苷、萜類內(nèi)酯和有毒成分總銀杏酸等指標(biāo)均符合《中國藥典》要求，那是否表明其是合格產(chǎn)品。是否安全有效？說說你的看法。3.通過案例，你認(rèn)為作為一名合格的醫(yī)藥人，應(yīng)該具備什么樣的職業(yè)素質(zhì)？回流提取法

指中藥飲片用乙醇等揮發(fā)性有機(jī)溶劑加熱提取，溶劑受熱蒸發(fā)，冷凝后重新流回到浸出器中繼續(xù)浸提，如此循環(huán)，直至有效成分浸提基本完全的方法。1.回流熱浸法2.索氏浸提法分

類一、回流提取法的特點(diǎn)1.回流熱浸法（１）溶劑能循環(huán)使用，溶劑較滲漉法的耗用量少。（２）溫度較高，熱敏性有效成分易被破壞，無效成分浸出量增加，提取液分離純化難度增加。（３）需要提?。病炒?，生產(chǎn)成本高。適用于對質(zhì)地堅(jiān)硬、有效成分較難浸提的中藥原料。一、回流提取法的特點(diǎn)2.索氏浸提法（１）動態(tài)提取有效成分，濃度差大，有效成分提取效率高。（２）虹吸作用自動更換溶劑。（３）溶劑用量少，通過蒸發(fā)冷凝操作實(shí)現(xiàn)溶劑循環(huán)利用。含受熱易分解或變色成分的中藥物料不宜采用此法，同時(shí)，高沸點(diǎn)的溶劑也不適宜作為此法的提取溶劑。二、回流提取法的原理1.回流熱浸法溶劑通過蒸發(fā)冷凝操作循環(huán)使用，保持微沸狀態(tài)使提取溶劑與藥粉固體間傳質(zhì)能夠較好地進(jìn)行。本質(zhì)上是一種熱浸漬法，溶劑可循環(huán)使用。藥粉液體溶劑回流提取液冷凝器溶劑蒸汽圖5-6回流熱浸法的提取原理二、回流提取法的原理2.索氏浸提法（1）虹吸作用將藥粉置于浸取器中，溶劑由儲液罐進(jìn)入浸取器內(nèi)，待浸出液充滿虹吸管時(shí)，進(jìn)入蒸發(fā)罐內(nèi)。（2）溶劑循環(huán)回流溶劑通過蒸氣冷凝操作回流入儲液罐中，再自儲液罐向浸取器中連續(xù)加入與抽出量相等的新溶劑，反復(fù)循環(huán)。溶劑既可循環(huán)，又能更新，加大藥粉細(xì)胞內(nèi)外濃度差，使細(xì)胞內(nèi)溶液中的成分不斷地?cái)U(kuò)散至細(xì)胞外。儲液罐藥粉新溶劑濃浸出液冷凝器溶劑蒸汽浸出液（通過虹吸管流下）蒸發(fā)罐圖5-7索氏浸提法的提取原理三、回流提取法工藝流程浸泡規(guī)定時(shí)間趁熱趁熱過濾過濾加入適量溶劑合并濾液中藥飲片或粗粉浸泡回流提取濾液濾液藥渣浸提液加熱至沸騰，保持微沸至規(guī)定時(shí)間；（加熱溫度；加熱時(shí)間）

工藝流程線質(zhì)量控制點(diǎn)加適量溶劑；加熱回流提取規(guī)定時(shí)間藥渣圖5-8回流熱浸法的一般工藝流程三、回流提取法工藝流程圖5-9索氏浸提法的一般工藝流程浸泡規(guī)定時(shí)間冷凝浸出液加入適量溶劑中藥飲片或粗粉浸泡索氏提取蒸發(fā)溶劑濃浸提液加熱至沸騰，保持微沸至規(guī)定時(shí)間（加熱溫度；加熱時(shí)間）工藝流程線質(zhì)量控制點(diǎn)四、操作方法與工藝參數(shù)（一）實(shí)驗(yàn)室操作方法1.回流熱浸法（1）裝樣沸石２～３粒，溶劑浸過藥粉表面１～２ｃｍ，溶劑及藥粉總量一般至圓底燒瓶容積的１／２～２／３處為宜。（2）連接裝置將圓底燒瓶固定在水浴鍋中，其上連接球形冷凝管，先通入冷凝水，再開電源。要求：連接裝置的順序是由下至上，冷凝水是下進(jìn)上出。四、操作方法與工藝參數(shù)1.回流熱浸法（3）回流提取回流提取一定時(shí)間，先關(guān)電源，待冷凝管下端沒有液體滴回圓底燒瓶時(shí)再關(guān)冷凝水。拆裝置的順序是由上至下。（4）分離藥液與藥渣過濾，將濾液倒出，濾渣留在圓底燒瓶中。（5）濾渣再加新溶劑回流提?。病炒?，合并藥液，得總浸提液。四、操作方法與工藝參數(shù)2.索氏浸提法（1）裝樣。將裝好飲片粗粉的濾紙筒或袋放入索氏提取器中。要求：沸石２～３粒；濾紙筒緊貼器壁，藥粉不能漏出濾紙筒，高度低于虹吸管頂部。（2）連接裝置。將圓底燒瓶固定在水浴鍋中，其上連接索氏提取器及配套的球形冷凝管，先通入冷凝水，再開電源。要求：連接裝置的順序是由下至上，冷凝水是下進(jìn)上出。四、操作方法與工藝參數(shù)2.索氏浸提法（3）抽提索氏提取器藥粉浸出液液面高于虹吸管上端時(shí)，浸出液發(fā)生虹吸流入燒瓶，連續(xù)虹吸，待有效成分被充分提出。要求：先關(guān)電源，待冷凝管下端沒有液體滴回索氏提取器時(shí)再關(guān)冷凝水。拆裝置的順序是由上至下。（4）分離藥液與藥渣。四、操作方法與工藝參數(shù)3.注意事項(xiàng)１）藥粉粒度應(yīng)適宜藥粉過粗，不利于成分的提??；藥粉過細(xì)，雜質(zhì)的提出量增多，影響提取液的質(zhì)量。２）注意有機(jī)溶劑的使用安全操作室內(nèi)嚴(yán)禁有明火存在或用明火加熱，保持操作室通風(fēng)良好。四、操作方法與工藝參數(shù)（二）工藝參數(shù)1.藥粉的粒度2.溶劑的種類與用量3.加熱溫度4.回流次數(shù)5.回流時(shí)間知識鞏固項(xiàng)目五中藥提取方法目錄中藥提取基礎(chǔ)知識01浸漬法0302煎煮法滲漉法04水蒸氣蒸餾法0605回流提取法其他提取技術(shù)07123目的中藥提取物的生產(chǎn)是中藥制劑生產(chǎn)的重要環(huán)節(jié)，所以中藥提取物生產(chǎn)過程中的中藥提取必須符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求。中藥提取是中藥提取物生產(chǎn)的單元操作之一減少中藥制劑的服用量，增加穩(wěn)定性，并在一定程度上降低毒副作用，提高療效，提高中藥產(chǎn)品的附加值。避免或減少雜質(zhì)類成分的溶出。用合適的提取方法或現(xiàn)代新技術(shù)最大限度地提取有效成分。中藥提取的目的中藥提取原料必須為中藥飲片。崗位任務(wù)六

水蒸氣蒸餾法學(xué)習(xí)目標(biāo)知識目標(biāo)1.掌握水蒸氣蒸餾法的概念、特點(diǎn)和工藝流程。2.熟悉水蒸氣蒸餾法的原理、操作方法和重要工藝參數(shù)注意事項(xiàng)。3.了解中藥水蒸氣蒸餾崗位職責(zé)、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、崗位質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)，水蒸氣蒸餾設(shè)備結(jié)構(gòu)、工作原理、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔與消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，中藥水蒸氣蒸餾法操作的安全知識。學(xué)習(xí)目標(biāo)技能目標(biāo)1.能正確運(yùn)用水蒸氣蒸餾法的生產(chǎn)工藝流程和設(shè)備生產(chǎn)中藥提取液。2.能根據(jù)ＳＯＰ進(jìn)行安全生產(chǎn)操作，并能夠預(yù)判和排查基本的安全風(fēng)險(xiǎn)。3.能根據(jù)工作任務(wù)完成情況，規(guī)范撰寫作業(yè)單。4.能將學(xué)到的理論知識和技能運(yùn)用到生產(chǎn)實(shí)際中，學(xué)會用學(xué)到的理論知識和技能解決生產(chǎn)實(shí)際問題。學(xué)習(xí)目標(biāo)素質(zhì)目標(biāo)1.具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作、溝通交流的能力。2.具備愛崗敬業(yè)的工匠精神、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶W(xué)習(xí)態(tài)度、一絲不茍的工作作風(fēng)和創(chuàng)新意識。3.樹立正確的規(guī)范意識、效率意識和安全意識。4.具備優(yōu)良的勞動紀(jì)律觀念、心理素質(zhì)、職業(yè)道德和素養(yǎng)。案例導(dǎo)入露劑是含芳香揮發(fā)性成分的中藥飲片經(jīng)水蒸氣蒸餾制得的飽和或近飽和的澄明水溶液，是中藥傳統(tǒng)劑型之一，又稱藥露。現(xiàn)代歸屬于芳香水劑，如金銀花露、藿香露、青蒿露、薄荷露等，一般具有解表清暑、清熱解毒、驅(qū)風(fēng)等功效，還可用于芳香矯味。在我國，露劑的應(yīng)用歷史悠久，比如金銀花露，清代趙學(xué)敏編著的《本草綱目拾遺》就詳細(xì)記載了金銀花露的制作方法，即“金銀露，乃忍冬藤花蒸取，鮮花蒸者香，干花者少遜，氣芬郁而味甘，能開胃寬中，解毒消火，暑月以之代茶，飼小兒無瘡毒，尤能散暑”。此外，近現(xiàn)代的《中藥大辭典》、《中華本草》和《中國藥典》都記載了金銀花露。金銀花露因具有清熱解毒的功效，可用于暑熱內(nèi)犯肺胃所致的中暑、痱疹、癤腫的治療，同時(shí)由于口感較好，目前，經(jīng)過各大生產(chǎn)企業(yè)的不斷改進(jìn)，逐漸由一劑治病救人的良方演變成為受人們喜愛的日常飲用涼茶。討論1.金銀花中的有效成分是什么？具有什么性質(zhì)？2.查閱相關(guān)資料，解釋蒸餾的含義。一、水蒸氣蒸餾法基本知識（一）定義水蒸氣蒸餾法是利用蒸餾的原理，對含有揮發(fā)性成分的中藥飲片加水共蒸，在汽液兩相逐級流動和接觸的過程中，進(jìn)行質(zhì)量和熱量傳遞，實(shí)現(xiàn)對中藥飲片中揮發(fā)性成分的提取和分離純化的技術(shù)。八角茴香油：從新鮮枝葉或成熟果實(shí)中提取丁香羅勒油：從全草中提取一、水蒸氣蒸餾法基本知識（二）特點(diǎn)1.不需要使用系統(tǒng)組分以外的其他溶劑，不會引入新的雜質(zhì)。2.適用于具有揮發(fā)性，能隨水蒸氣蒸餾而不被破壞，在水中穩(wěn)定且難溶或不溶于水的成分的提取。3.設(shè)備簡單、容易操作、成本低、產(chǎn)量大。4.操作溫度較高、時(shí)間較長，易導(dǎo)致低沸點(diǎn)和水溶性組分流失。一、水蒸氣蒸餾法基本知識（三）原理

是利用混合物中各組分的沸點(diǎn)不同，將含有揮發(fā)性成分的中藥飲片與水共蒸餾，使揮發(fā)性成分隨水蒸氣一并餾出，并通過冷凝將揮發(fā)性成分與水蒸氣變?yōu)橐后w，由于揮發(fā)性成分與水不互溶而分層，從而實(shí)現(xiàn)分離。

一、水蒸氣蒸餾法基本知識（四）適用范圍含揮發(fā)性成分的中藥飲片。1.芳香族化合物2.脂肪族化合物3.萜類化合物工業(yè)中還常用此法制備香精油：如玫瑰精油、薰衣草精油等一、水蒸氣蒸餾法基本知識（五）類型1.共水蒸餾法中藥飲片與水置于同一容器內(nèi)，共同加熱蒸餾以提取揮發(fā)性成分。

適用于揮發(fā)性成分能隨水蒸氣蒸餾而不被破壞，與水不發(fā)生反應(yīng)，且難溶或不溶于水的揮發(fā)性成分的提取，加熱溫度一般設(shè)定為１００℃左右。如莪術(shù)油、丁香油的提取。從莪術(shù)（溫莪術(shù)）根莖中提取一、水蒸氣蒸餾法基本知識（五）類型2.水上蒸餾法水上蒸餾又稱常壓蒸汽蒸餾，是將中藥飲片與水共置于同一容器內(nèi)，但增加篩板將中藥飲片置于水的上方，共同加熱時(shí)，水與中藥飲片不直接接觸，以提取中藥飲片中揮發(fā)性成分的操作方法。其原理是利用蒸餾器本身產(chǎn)生的蒸汽進(jìn)行蒸餾，使中藥飲片只與蒸汽接觸而不與沸水接觸。適宜于破碎后干燥中藥物料的蒸餾，如金銀花露的制備。從金銀花干燥花蕾或帶初開的花中提取一、水蒸氣蒸餾法基本知識（五）類型3.通水蒸氣蒸餾法通水蒸氣蒸餾法是將水蒸氣從中藥飲片頂部通入，蒸汽由上而下逐漸向藥層滲透，以提取中藥飲片中揮發(fā)性成分的操作方法。蒸餾過程中中藥飲片不會被水浸潤，從而不發(fā)生中藥飲片浸泡在水中的現(xiàn)象，可避免中藥飲片中某些成分在蒸餾中水解以及受熱過度而熱解的情況，這樣所得成品質(zhì)量較好，且得率較高，同時(shí)還可縮短蒸餾時(shí)間，節(jié)省能源。二、水蒸氣蒸餾法的工藝流程工藝流程線質(zhì)量控制點(diǎn)蒸餾冷凝加適量水中藥飲片或粗粉浸潤藥渣餾出液選擇合適的蒸餾方法；加熱至規(guī)定時(shí)間水揮發(fā)性成分冷藏、離心或鹽析一定時(shí)間5-12水蒸氣蒸餾法的一般工藝流程三、操作方法與工藝參數(shù)（一）通水蒸氣蒸餾法實(shí)驗(yàn)室操作方法1.操作步驟（1）安裝裝置。一般按照水蒸氣發(fā)生器、長頸圓底燒瓶、直形冷凝管、接引管和接收瓶的次序依次安裝（2）加熱水蒸氣發(fā)生器，同時(shí)添加中藥飲片于蒸餾器中。（3）Ｔ形夾冒蒸汽后關(guān)閉Ｔ形夾，同時(shí)打開水源，放冷凝水。（4）接收瓶中澄清液后蒸餾結(jié)束，打開Ｔ形夾，關(guān)閉熱源，關(guān)閉冷凝水水源。三、操作方法與工藝參數(shù)（一）通水蒸氣蒸餾法實(shí)驗(yàn)室操作方法3/4為宜，加幾粒沸石。4.蒸餾結(jié)束判斷；蒸餾結(jié)束時(shí)，先應(yīng)先松開止水螺旋夾，停止加熱，拆下儀器。止水螺旋夾安全管底端應(yīng)始終在液面下3.待水沸騰時(shí)，夾緊止水螺旋夾，開始蒸餾（蒸餾正常時(shí)，停止預(yù)熱熱源）。2.加熱水蒸氣發(fā)生器（同時(shí)預(yù)熱蒸餾燒瓶）1.檢查連接處是否緊密，通冷凝水，松開T形管的止水螺旋夾蒸餾時(shí)因故（或因某部位堵塞造成安全管水位上升）停止，首先應(yīng)松開止水螺旋夾通大氣。連接玻璃管裹以石棉繩保溫，以免過多的水蒸氣冷凝至蒸餾瓶中三、操作方法與工藝參數(shù)（一）通水蒸氣蒸餾法實(shí)驗(yàn)室操作方法2.操作要點(diǎn)（1）長頸圓底燒瓶的容量應(yīng)保證混合物的體積不超過其1／3，導(dǎo)入蒸汽的玻管下端應(yīng)垂直地正對瓶底中央，并伸到接近瓶底。安裝時(shí)要傾斜一定的角度，通常為45℃左右。（2）水蒸氣發(fā)生器上的安全管（平衡管）不宜太短（一般為45cm左右），其下端應(yīng)接近器底，盛水量通常為其容量的2／3，最多不超過3／4，最好在水蒸氣發(fā)生器中加進(jìn)沸石起助沸作用。（3）應(yīng)盡量縮短水蒸氣發(fā)生器與蒸餾燒瓶之間的連接玻璃管的距離，以減少水汽的冷凝，同時(shí)連接玻璃管可以裹以石棉繩保溫。三、操作方法與工藝參數(shù)

2.操作要點(diǎn)（4）接通冷凝水，開始蒸餾前應(yīng)把T形管上的止水螺旋夾打開，當(dāng)T形管的支管有水蒸氣沖出時(shí)，關(guān)閉止水螺旋夾，開始通水蒸氣，進(jìn)行蒸餾。（5）為使水蒸氣不致在燒瓶中冷凝過多而增加混合物的體積。在通水蒸氣時(shí)，可在長頸圓底燒瓶下隔著石棉網(wǎng)用小火加熱。（6）在蒸餾過程中，要經(jīng)常檢查安全管中的水位是否正常，如發(fā)現(xiàn)其突然升高，意味著有堵塞現(xiàn)象，應(yīng)立即打開止水夾，移去熱源，使水蒸氣發(fā)生器與大氣相通，避免發(fā)生事故（如倒吸），待故障排除后再行蒸餾。如發(fā)現(xiàn)T形管支管處水積聚過多，超過支管部分，也應(yīng)打開止水螺旋夾，將水放掉，否則將影響水蒸氣通過。三、操作方法與工藝參數(shù)

2.操作要點(diǎn)（7）如果隨水蒸氣揮發(fā)餾出的物質(zhì)熔點(diǎn)較高，在冷凝管中易凝成固體堵塞水冷凝管，可考慮改用空氣冷凝管。（8）控制餾出速度2～3滴/s。當(dāng)尾接管處的餾出液澄清透明，不含有油珠狀的有機(jī)物時(shí)，即可停止蒸餾，但最好再多蒸出5～10mL，這時(shí)應(yīng)首先打開T形管處螺旋夾，然后方可停止蒸餾。（先打開T形管處螺旋夾，使與大氣相通，再移去熱源）三、操作方法與工藝參數(shù)（二）共水蒸餾法實(shí)驗(yàn)室操作方法1.操作步驟（1）粉末適量置燒瓶中，加水適量與沸石數(shù)粒，連接揮發(fā)油測定器與回流冷凝管。（2）自冷凝管上端加水至充滿揮發(fā)油測定器的刻度部分，并溢流入燒瓶時(shí)為止。（3）將裝有藥粉和水的燒瓶置于電熱套中加熱至沸，測定器中油量不再增加即停止加熱，靜置，開啟測定器下端的活塞，將水緩緩放出，至油層上端到達(dá)刻度０線上面５ｍｍ處為止。放置１ｈ以上，再開啟活塞使油層下降至其上端恰與刻度０線平齊，讀取揮發(fā)油量，并計(jì)算供藥粉中揮發(fā)油的含量（％）。三、操作方法與工藝參數(shù)（三）工藝參數(shù)1.中藥飲片的粒度2.料液比3.蒸餾時(shí)間4.餾出速度每小時(shí)出液的速度控制在蒸餾罐體積的５％～１０％。5.蒸餾壓力蒸餾的壓力越高，有效成分蒸餾效率，蒸餾時(shí)間也會縮短。6.油水分離器參數(shù)知識鞏固項(xiàng)目五中藥提取方法目錄中藥提取基礎(chǔ)知識01浸漬法0302煎煮法滲漉法04水蒸氣蒸餾法0605回流提取法其他提取技術(shù)07123目的中藥提取物的生產(chǎn)是中藥制劑生產(chǎn)的重要環(huán)節(jié)，所以中藥提取物生產(chǎn)過程中的中藥提取必須符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求。中藥提取是中藥提取物生產(chǎn)的單元操作之一減少中藥制劑的服用量，增加穩(wěn)定性，并在一定程度上降低毒副作用，提高療效，提高中藥產(chǎn)品的附加值。避免或減少雜質(zhì)類成分的溶出。用合適的提取方法或現(xiàn)代新技術(shù)最大限度地提取有效成分。中藥提取的目的中藥提取原料必須為中藥飲片。崗位任務(wù)七

其他提取技術(shù)學(xué)習(xí)目標(biāo)知識目標(biāo)1.掌握超聲提取技術(shù)、超臨界流體萃取技術(shù)、微波提取技術(shù)、生物酶解技術(shù)的概念、特點(diǎn)和影響因素。2.熟悉超聲提取技術(shù)、超臨界流體萃取技術(shù)、微波提取技術(shù)、生物酶解技術(shù)的原理和操作方法。3.了解超聲提取技術(shù)、超臨界流體萃取技術(shù)、微波提取技術(shù)、生物酶解技術(shù)的操作安全知識。學(xué)習(xí)目標(biāo)技能目標(biāo)1.能進(jìn)行安全生產(chǎn)操作，并能夠預(yù)判和排查基本的安全風(fēng)險(xiǎn)。2.能根據(jù)工作任務(wù)完成情況，規(guī)范撰寫作業(yè)單。3.能將學(xué)到的理論知識和技能運(yùn)用到生產(chǎn)實(shí)際中，學(xué)會用學(xué)到的理論知識和技能解決生產(chǎn)實(shí)際問題。學(xué)習(xí)目標(biāo)素質(zhì)目標(biāo)1.具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作、溝通交流的能力。2.具備愛崗敬業(yè)的工匠精神、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶W(xué)習(xí)態(tài)度、一絲不茍的工作作風(fēng)和創(chuàng)新意識。3.樹立正確的規(guī)范意識、效率意識和安全意識。4.具備優(yōu)良的勞動紀(jì)律觀念、心理素質(zhì)、職業(yè)道德和素養(yǎng)。案例導(dǎo)入蝙蝠是脊索動物門、哺乳綱下的一類動物，是唯一能夠真正飛翔的哺乳動物。蝙蝠的視覺較差，而聽覺異常發(fā)達(dá)，喜歡在夜間活動尋找食物。目前已知最早的蝙蝠化石已有５０００萬年的歷史，蝙蝠在長期進(jìn)化過程中發(fā)展出許多有趣的生物學(xué)現(xiàn)象，比如飛行、回聲定位、冬眠等。蝙蝠具有回聲定位的功能是因?yàn)轵鹪陲w行時(shí)，會發(fā)出一種尖叫聲，這是一種超聲波信號，這個信號人類是無法聽到的，因?yàn)樗囊纛l很高，這些超聲波的信號若在飛行路線上遇到其他物體，能立刻反射回來，被蝙蝠接收到，它就會繞開障礙物，或者通過返回的信號判斷是否是食物。討論1.案例中蝙蝠回聲定位的功能，你認(rèn)為跟哪一種中藥提取新技術(shù)有關(guān)？2.案例中蝙蝠回聲定位的功能，對你以后的工作、學(xué)習(xí)和生活有何啟發(fā)？一、超聲提取技術(shù)國防

超聲提取技術(shù)是利用超聲波增大物質(zhì)分子運(yùn)動頻率和速度，增加溶劑穿透力，提高有效成分溶出速度，縮短提取時(shí)間的提取方法。醫(yī)療衛(wèi)生

中藥有效成分提取等

（一）定義超聲波的應(yīng)用超聲波

指頻率為２０-５０ｋＨｚ的電磁波、人耳聽覺以外的聲波。一、超聲提取技術(shù)（二）特點(diǎn)1.無須加熱，可避免長時(shí)間加熱對有效成分的破壞。2.溶劑用量少，節(jié)約溶劑。3.提取過程中無化學(xué)反應(yīng)發(fā)生，不會影響中藥有效成分的生理活性。4.提取液中有效成分含量高，有利于進(jìn)一步分離純化。5.有效成分提取率高，提取時(shí)間短，操作簡單，對遇熱不穩(wěn)定、易水解或易氧化的有效成分具有保護(hù)作用。（三）超聲提取的原理123空化效應(yīng)機(jī)械效應(yīng)熱效應(yīng)原

理一、超聲提取技術(shù)1.空化效應(yīng)微氣泡1條件：介質(zhì)（水）振動、膨脹、閉合2作用：超聲波現(xiàn)象：介質(zhì)發(fā)出嘶嘶的空化噪聲效果：形成微激波3作用：氣泡破裂產(chǎn)生的瞬間壓力效果：有利于藥物有效成分的溶出細(xì)胞或生物體破裂4（三）超聲提取的原理一、超聲提取技術(shù)振動：運(yùn)動膨脹：體積增加閉合：破裂微氣泡2.機(jī)械效應(yīng)超聲波1溶劑產(chǎn)生振動作用2

溶劑擴(kuò)散、傳質(zhì)3促進(jìn)有效成分溶解4效果：溶劑分子與藥物