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2026年醫(yī)療設(shè)備校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)質(zhì)量審核合同甲方:__________________
乙方:__________________
在自愿平等的基礎(chǔ)上,根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》等相關(guān)法律法規(guī),就乙方向甲方提供醫(yī)療設(shè)備校準(zhǔn)服務(wù)并接受質(zhì)量審核事宜協(xié)商一致,訂立合同如下:
一、服務(wù)內(nèi)容
乙方向甲方提供醫(yī)療設(shè)備校準(zhǔn)服務(wù),包括但不限于對(duì)甲方擁有的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行周期性校準(zhǔn)、性能驗(yàn)證、數(shù)據(jù)比對(duì)及操作指導(dǎo)。乙方應(yīng)按照國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行校準(zhǔn)工作,并出具具有法律效力的校準(zhǔn)證書。乙方的校準(zhǔn)服務(wù)應(yīng)涵蓋甲方指定醫(yī)療設(shè)備的全部或部分項(xiàng)目,具體設(shè)備清單及校準(zhǔn)參數(shù)由雙方另行確認(rèn)。乙方應(yīng)配備專業(yè)的校準(zhǔn)技術(shù)人員、先進(jìn)的校準(zhǔn)設(shè)備以及符合要求的校準(zhǔn)環(huán)境,確保校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。乙方需定期更新校準(zhǔn)技術(shù)和設(shè)備,以適應(yīng)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展要求。
二、服務(wù)方式
1、校準(zhǔn)服務(wù)地點(diǎn):甲方指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)或雙方約定的其他場(chǎng)所。
2、校準(zhǔn)周期:根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的類型和使用情況,雙方協(xié)商確定校準(zhǔn)周期,一般不超過____個(gè)月。對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備,校準(zhǔn)周期應(yīng)縮短至____個(gè)月。
3、校準(zhǔn)項(xiàng)目:包括但不限于設(shè)備零點(diǎn)校準(zhǔn)、靈敏度校準(zhǔn)、重復(fù)性校準(zhǔn)、線性校準(zhǔn)、穩(wěn)定性測(cè)試等。具體校準(zhǔn)項(xiàng)目應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的實(shí)際需求和技術(shù)要求確定。
4、校準(zhǔn)人員:乙方應(yīng)指派具備相應(yīng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)校準(zhǔn)工程師執(zhí)行校準(zhǔn)任務(wù),校準(zhǔn)人員需持有有效的校準(zhǔn)上崗證書,并在校準(zhǔn)過程中佩戴工作標(biāo)識(shí)。
5、校準(zhǔn)時(shí)間:乙方可根據(jù)甲方的實(shí)際工作安排,選擇在非醫(yī)療高峰時(shí)段進(jìn)行校準(zhǔn)作業(yè),具體時(shí)間由雙方協(xié)商確定。如需在夜間或周末進(jìn)行校準(zhǔn),應(yīng)另行協(xié)商并可能產(chǎn)生額外費(fèi)用。
6、校準(zhǔn)方法:乙方應(yīng)采用國(guó)家認(rèn)可的校準(zhǔn)方法和技術(shù),使用經(jīng)過溯源的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)器,并記錄校準(zhǔn)過程中的所有關(guān)鍵參數(shù)和操作步驟。
三、雙方權(quán)利義務(wù)
(一)甲方的權(quán)利和義務(wù)
1、甲方應(yīng)向乙方提供必要的醫(yī)療設(shè)備校準(zhǔn)條件,包括設(shè)備操作人員配合、校準(zhǔn)環(huán)境保障、校準(zhǔn)設(shè)備存放空間等,并確保校準(zhǔn)過程中的設(shè)備正常運(yùn)行。
2、甲方應(yīng)提前____天向乙方提供校準(zhǔn)需求清單,包括需校準(zhǔn)的設(shè)備名稱、型號(hào)、編號(hào)、上次校準(zhǔn)日期等信息。如需加急校準(zhǔn),應(yīng)另行協(xié)商并支付相應(yīng)費(fèi)用。
3、甲方應(yīng)對(duì)乙方校準(zhǔn)人員進(jìn)行必要的配合,提供設(shè)備使用說明書、維護(hù)記錄等相關(guān)資料,并協(xié)助解決校準(zhǔn)過程中遇到的問題。
4、甲方有權(quán)對(duì)乙方的校準(zhǔn)工作進(jìn)行檢查和監(jiān)督,包括查閱校準(zhǔn)記錄、標(biāo)準(zhǔn)器溯源證書、校準(zhǔn)人員資質(zhì)證明等,并有權(quán)要求乙方對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行解釋說明。
5、甲方應(yīng)按照約定支付校準(zhǔn)服務(wù)費(fèi)用,如因甲方原因?qū)е滦?zhǔn)工作延誤或重復(fù)校準(zhǔn),相關(guān)費(fèi)用由甲方承擔(dān)。
6、甲方對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果有異議時(shí),有權(quán)要求乙方進(jìn)行復(fù)核或提供第三方鑒定支持,但應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的復(fù)核或鑒定費(fèi)用。
(二)乙方的權(quán)利和義務(wù)
1、乙方應(yīng)具備開展醫(yī)療設(shè)備校準(zhǔn)服務(wù)的合法資質(zhì),持有有效的計(jì)量認(rèn)證證書,并配備滿足校準(zhǔn)需求的儀器設(shè)備和技術(shù)人員。
2、乙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定及國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)工作,確保校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,并出具規(guī)范的校準(zhǔn)證書。
3、乙方校準(zhǔn)人員應(yīng)遵守甲方的規(guī)章制度,遵守職業(yè)道德,保護(hù)甲方的商業(yè)秘密和技術(shù)資料,不得泄露任何與甲方相關(guān)的敏感信息。
4、乙方應(yīng)妥善保管甲方的醫(yī)療設(shè)備,在校準(zhǔn)過程中采取必要的防護(hù)措施,避免對(duì)設(shè)備造成損壞或污染。
5、乙方應(yīng)建立完善的校準(zhǔn)記錄管理制度,完整保存校準(zhǔn)過程中的所有記錄和證書,保存期限不少于____年,并應(yīng)能夠按照甲方要求提供查閱。
6、乙方應(yīng)定期對(duì)校準(zhǔn)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核,確保校準(zhǔn)人員始終具備相應(yīng)的專業(yè)技能和職業(yè)素養(yǎng)。如校準(zhǔn)人員發(fā)生變動(dòng),應(yīng)及時(shí)通知甲方并保證校準(zhǔn)工作的連續(xù)性。
7、乙方如發(fā)現(xiàn)甲方提供的校準(zhǔn)設(shè)備存在嚴(yán)重故障或安全隱患,應(yīng)立即停止校準(zhǔn)工作并及時(shí)通知甲方,同時(shí)提出改進(jìn)建議。
四、校準(zhǔn)費(fèi)用及支付方式
1、校準(zhǔn)費(fèi)用根據(jù)校準(zhǔn)設(shè)備類型、數(shù)量、難度等因素綜合確定,具體費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)由雙方另行協(xié)商并確認(rèn)。對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)或特殊用途的醫(yī)療設(shè)備,校準(zhǔn)費(fèi)用應(yīng)另行協(xié)商。
2、支付方式:甲方應(yīng)在收到乙方開具的校準(zhǔn)證書和費(fèi)用清單后____日內(nèi),通過銀行轉(zhuǎn)賬方式支付校準(zhǔn)費(fèi)用。如需分期支付,具體支付計(jì)劃由雙方另行協(xié)商。
3、如甲方需要乙方提供額外的校準(zhǔn)服務(wù),如設(shè)備維護(hù)、操作培訓(xùn)等,相關(guān)費(fèi)用應(yīng)另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。
五、質(zhì)量審核
1、甲方有權(quán)對(duì)乙方的校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行定期或不定期的審核,審核內(nèi)容包括校準(zhǔn)過程的規(guī)范性、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、校準(zhǔn)記錄的完整性等。
2、乙方應(yīng)積極配合甲方的質(zhì)量審核工作,提供必要的資料和記錄,并按照甲方的要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)演示或解釋說明。
3、如甲方對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果有異議,應(yīng)提供具體的證據(jù)和依據(jù),乙方應(yīng)在收到異議通知后____日內(nèi)進(jìn)行復(fù)核,并給出書面答復(fù)。
4、如經(jīng)第三方鑒定或權(quán)威機(jī)構(gòu)評(píng)審,確認(rèn)乙方校準(zhǔn)存在嚴(yán)重問題,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,并賠償甲方的損失。
六、違約責(zé)任
1、如乙方未按合同約定提供校準(zhǔn)服務(wù),或校準(zhǔn)結(jié)果存在嚴(yán)重錯(cuò)誤,導(dǎo)致甲方醫(yī)療設(shè)備無法正常使用或造成患者傷害,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
2、如甲方未按合同約定支付校準(zhǔn)費(fèi)用,每逾期一日,應(yīng)按照逾期金額的千分之一向乙方支付違約金;逾期超過____日,乙方有權(quán)暫停校準(zhǔn)服務(wù)或解除合同。
3、任何一方無故單方解除合同,應(yīng)向?qū)Ψ街Ц逗贤偨痤~的____%作為違約金;如違約金不足以彌補(bǔ)對(duì)方損失的,還應(yīng)賠償實(shí)際損失。
4、校準(zhǔn)人員因故意或重大過失導(dǎo)致甲方損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任,并追究校準(zhǔn)人員的相應(yīng)責(zé)任。
七、其他事項(xiàng)
1、本合同履行過程中如發(fā)生任何爭(zhēng)議,雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;若協(xié)商無果,任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至甲方所在地的人民法院提起訴訟。
2、本合同一式____份,甲方執(zhí)____份,乙方執(zhí)____份,具有同等法律效力。
3、本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期至____年____月____日。
4、本合同未盡事宜,由雙方另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。
甲方:乙方:
甲方代表:
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