2025年藥士資格藥品藥物知識產(chǎn)權(quán)試卷及答案考試時長：120分鐘滿分：100分試卷名稱：2025年藥士資格藥品藥物知識產(chǎn)權(quán)試卷考核對象：藥士資格考生題型分值分布：-判斷題（20分）-單選題（20分）-多選題（20分）-案例分析（18分）-論述題（22分）總分：100分---一、判斷題（共10題，每題2分，總分20分）1.藥品專利權(quán)保護期限為藥品批準上市后20年。2.藥品說明書中的適應癥描述必須與專利保護范圍完全一致。3.藥品化合物專利的授權(quán)要求該化合物具有新穎性、創(chuàng)造性和實用性。4.藥品專利權(quán)人有權(quán)禁止他人未經(jīng)許可生產(chǎn)、銷售專利藥品。5.藥品專利侵權(quán)訴訟中，被告可以主張先用權(quán)作為抗辯理由。6.藥品專利的強制許可制度僅適用于公共健康危機情況。7.藥品專利權(quán)人可以通過專利許可的方式授權(quán)他人實施其專利。8.藥品專利的審查周期通常為2-3年。9.藥品專利權(quán)人可以就其專利申請撤銷程序提起訴訟。10.藥品專利的無效宣告請求必須由專利權(quán)人提出。二、單選題（共10題，每題2分，總分20分）1.下列哪項不屬于藥品專利授權(quán)的實質(zhì)性要求？（）A.新穎性B.創(chuàng)造性C.實用性D.市場需求性2.藥品專利侵權(quán)訴訟中，原告需要證明的關(guān)鍵要素是？（）A.專利權(quán)有效性B.被告主觀惡意C.被告實際損失D.專利權(quán)人經(jīng)濟需求3.藥品專利的獨占實施權(quán)是指？（）A.禁止他人使用該專利技術(shù)B.限制他人生產(chǎn)同類藥品C.要求他人支付專利許可費D.授權(quán)他人使用該專利技術(shù)4.藥品專利的化合物專利與用途專利的區(qū)別在于？（）A.保護客體不同B.保護期限不同C.審查標準不同D.法律效力不同5.藥品專利的“先用權(quán)”是指？（）A.在專利申請前已合法使用該技術(shù)B.在專利授權(quán)后繼續(xù)使用該技術(shù)C.在專利侵權(quán)訴訟中主張權(quán)利D.專利權(quán)人放棄部分權(quán)利6.藥品專利的“強制許可”制度適用于？（）A.專利權(quán)人違約B.公共健康需求C.競爭對手侵權(quán)D.專利權(quán)人壟斷市場7.藥品專利的“專利許可”方式包括？（）A.獨占許可B.排他許可C.普通許可D.以上都是8.藥品專利的“無效宣告請求”程序由誰啟動？（）A.專利權(quán)人B.公眾C.國家知識產(chǎn)權(quán)局D.專利實施者9.藥品專利的“專利標記”要求包括？（）A.明確標注專利號B.使用醒目字體C.不得誤導消費者D.以上都是10.藥品專利的“地域性”特征是指？（）A.專利權(quán)僅限于特定國家B.專利權(quán)全球有效C.專利權(quán)自動轉(zhuǎn)讓D.專利權(quán)永久保護三、多選題（共10題，每題2分，總分20分）1.藥品專利授權(quán)的實質(zhì)性要求包括？（）A.新穎性B.創(chuàng)造性C.實用性D.市場需求性2.藥品專利侵權(quán)訴訟的常見抗辯理由包括？（）A.先用權(quán)B.專利無效C.合同糾紛D.公共健康3.藥品專利的“強制許可”制度的特點包括？（）A.非自愿性B.有償性C.臨時性D.公益性4.藥品專利的“專利許可”方式包括？（）A.獨占許可B.排他許可C.普通許可D.分售許可5.藥品專利的“無效宣告請求”程序的法律后果包括？（）A.專利權(quán)終止B.專利權(quán)部分無效C.專利權(quán)繼續(xù)有效D.專利權(quán)自動變更6.藥品專利的“地域性”特征的表現(xiàn)形式包括？（）A.專利權(quán)國家限制B.專利權(quán)國際保護C.專利權(quán)自動生效D.專利權(quán)全球通用7.藥品專利的“專利標記”要求的目的包括？（）A.明確權(quán)利歸屬B.防止侵權(quán)C.指導消費者D.提升產(chǎn)品價值8.藥品專利的“先用權(quán)”的法律基礎包括？（）A.合法使用B.專利申請前C.專利授權(quán)后D.公平競爭9.藥品專利的“專利許可”合同的條款包括？（）A.許可范圍B.許可期限C.許可費用D.違約責任10.藥品專利的“無效宣告請求”程序的法律依據(jù)包括？（）A.《專利法》B.《專利審查指南》C.《反不正當競爭法》D.《合同法》四、案例分析（共3題，每題6分，總分18分）案例一：某制藥公司A于2020年獲得一種治療高血壓的化合物專利（專利號：ZL2020XXXXXXX），保護期限至2039年。2023年，公司B未經(jīng)許可，生產(chǎn)并銷售與該化合物相同的產(chǎn)品，但未標注專利標記。公司A發(fā)現(xiàn)后，向法院提起專利侵權(quán)訴訟。問題：1.公司B的行為是否構(gòu)成專利侵權(quán)？為什么？2.公司A可以主張哪些抗辯理由？3.如果法院認定侵權(quán)成立，公司B可能面臨哪些法律后果？案例二：某制藥公司C于2019年獲得一種抗癌藥物專利（專利號：ZL2019XXXXXXX），保護期限至2038年。2022年，因全球疫情爆發(fā)，國家知識產(chǎn)權(quán)局根據(jù)公共利益，對該公司實施了強制許可，允許其他公司生產(chǎn)該藥物。問題：1.強制許可制度的適用條件是什么？2.公司C在強制許可下可以主張哪些權(quán)利？3.強制許可對其他公司有何影響？案例三：某制藥公司D與公司E簽訂專利許可合同，約定公司E獲得公司D某藥品專利的獨占許可，期限為5年，年許可費為1000萬元。2024年，公司E發(fā)現(xiàn)公司D仍向第三方銷售該藥品，但未違反合同約定。問題：1.獨占許可與排他許可有何區(qū)別？2.公司E可以采取哪些措施維護自身權(quán)益？3.如果公司D違反合同，公司E可以主張哪些法律救濟？五、論述題（共2題，每題11分，總分22分）1.論述藥品專利制度對藥品創(chuàng)新和公共健康的影響。2.論述藥品專利侵權(quán)訴訟中的證據(jù)規(guī)則及其重要性。---標準答案及解析一、判斷題1.×（藥品專利保護期限為專利申請日起20年，與批準上市時間無關(guān)。）2.×（說明書描述需與專利保護范圍一致，但允許合理范圍差異。）3.√4.√5.√6.×（還包括經(jīng)濟壟斷等。）7.√8.×（審查周期通常為8-12個月。）9.×（無效宣告請求可由任何人提出。）10.√二、單選題1.D2.A3.A4.A5.A6.B7.D8.A9.D10.A三、多選題1.A,B,C2.A,B,D3.A,C,D4.A,B,C5.A,B,C6.A7.A,B,C8.A,B9.A,B,C,D10.A,B四、案例分析案例一：1.是。公司B未經(jīng)許可生產(chǎn)相同產(chǎn)品，且未標注專利標記，構(gòu)成侵權(quán)。2.公司B可主張先用權(quán)（若在專利申請前已合法使用）或?qū)＠麩o效。3.可能面臨停止侵權(quán)、賠償損失、銷毀侵權(quán)產(chǎn)品等后果。案例二：1.適用條件：公共利益、臨時性、非歧視性。2.公司C可主張合理補償。3.其他公司可合法生產(chǎn)該藥物，降低患者負擔。案例三：1.獨占許可：僅授權(quán)一方，許可方無權(quán)自行實施；排他許可：授權(quán)一方，但許可方可自行實施。2.公司E可要求公司D停止侵權(quán)、賠償損失。3.可主張違約賠償、解除合同等。五、論述題1.藥品專利制度對藥品創(chuàng)新和公共健康的影響：