比較一種在胚胎移植前基于子宮長度測(cè)量的經(jīng)腹部超聲引導(dǎo)下胚胎移植的大型隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)_第1頁
比較一種在胚胎移植前基于子宮長度測(cè)量的經(jīng)腹部超聲引導(dǎo)下胚胎移植的大型隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)_第2頁
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比較一種在胚胎移植前基于子宮長度測(cè)量的經(jīng)腹部超聲引導(dǎo)下胚胎移植的大型隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)許多胚胎移植的技術(shù)細(xì)節(jié)已經(jīng)被認(rèn)為是影響體外受精妊娠率的因素。多項(xiàng)研究表明應(yīng)用經(jīng)腹部超聲引導(dǎo)(TA-UGET)在臨床妊娠率和活產(chǎn)率方面優(yōu)于經(jīng)典的臨床觸診方法。經(jīng)陰道超聲引導(dǎo)(TV-UGET)對(duì)患者而言更方面、接受度更高。然而,經(jīng)陰道的方法雖然與TA-UGET有類似的妊娠結(jié)局,但是對(duì)操作者而言操作不便,對(duì)患者而言舒適性更差。在大量接受體外受精的患者中,用TA-UGET在移植前測(cè)量子宮長度(ULMbET),從而比較這種胚胎移植技術(shù)目的

對(duì)照組方法:

TA-UGET在ET期間,第二個(gè)醫(yī)生實(shí)行經(jīng)腹部成像當(dāng)導(dǎo)管末端在宮底部子宮內(nèi)膜表面1.5cm處可視時(shí),胚胎即可釋放實(shí)驗(yàn)組方法:ULMbET在ET前實(shí)施經(jīng)陰道超聲掃描宮頸長度被測(cè)量,并且計(jì)算子宮內(nèi)口和底部子宮內(nèi)膜表面的距離當(dāng)宮腔長度減去1.5cm時(shí),可用臨床觸診的方法進(jìn)行ET

方法非劣勢(shì)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)納入標(biāo)準(zhǔn)43歲以下患者,缺乏子宮不孕原因,之前協(xié)議接受1-3個(gè)新鮮胚胎卵裂期移植首要結(jié)局每個(gè)胚胎移植的臨床妊娠率在胚胎移植10周后的持續(xù)妊娠移植率數(shù)據(jù)分析意向處理分析方法納入評(píng)價(jià)(n=1884)排除原因(n=146):拒絕參與(n=58)希望囊胚期胚胎移植(n=50)周期取消,無胚胎移植(n=38)隨機(jī)胚胎移植(n=1738)分配給TA-UGET(n=866)分析(n=820)因?qū)Ч茏兓瘜?dǎo)致胚胎移植困難被排除的(n=46)分配為ULMbET(n=872)分析(n=828)因?qū)Ч茏兓瘜?dǎo)致胚胎移植困難被排除的(n=44)結(jié)果:首要結(jié)局(治療分析)參數(shù)ULMbET(n=828)TA-UGET(n=820)P臨床妊娠率/ET38.2%38.9%0.83移植率24.8%25.2%0.78持續(xù)妊娠率/ET33.1%34.8%0.47意向處理分析,包括在ET期間要求變換導(dǎo)管的那些病人,確定了沒有顯著差異。結(jié)果:第二個(gè)結(jié)局當(dāng)將ULMbET和TA-UGET兩者進(jìn)行比較時(shí),在流產(chǎn)率、雙胎率或者操作時(shí)間無顯著差異當(dāng)使用TA-UGET時(shí),觀察到明顯的不適2.6比1.5VAS點(diǎn);P=0.045在TA-UGET組中度到重度不適的病人比例顯著增高。19.8%比1.2%;P=0.003結(jié)論這種非劣性RCT的結(jié)果顯示,ULMbET導(dǎo)致IVF結(jié)果與在TA-UGEF獲得的結(jié)果相當(dāng)。ULMBET過程持續(xù)時(shí)間相對(duì)較短,并且與TA-UGEF相比僅需要一個(gè)醫(yī)師進(jìn)行操作。此外,避免了TA-UGEF所需的長時(shí)間憋尿?qū)颊咴斐傻牟贿m,

患者更容易接受ULMbET。ULMbET替代TA-UGEF是可行的,并且在臨床實(shí)踐中可以用于希望移植時(shí)結(jié)合超聲的患者。非劣勢(shì)性隨機(jī)試驗(yàn)樣本量大,充分授權(quán)移植導(dǎo)管單一類型的使用包括了意向性分析和治療分析優(yōu)點(diǎn)無法使用雙盲實(shí)施操作的操作員的水平?jīng)]有分層沒有考慮臨床最相關(guān)的結(jié)局——活產(chǎn)率局限性在比較ET的各種方法的RCT的薈萃分析中,TA-UGET與臨床觸診相比提高了臨床妊娠率。當(dāng)使用TV-UGET或ULMbET觀察到相似的結(jié)果除了生殖相關(guān)的結(jié)局,ULMbET還具有以下臨床優(yōu)勢(shì):

無需患者充盈膀胱,減少不適

消除了第二個(gè)醫(yī)生/超聲醫(yī)師的需要ULMbET技術(shù)是非常有前途的,并且可以有助于簡化生育治療,既改善患者的經(jīng)歷也降低成本討論點(diǎn)非劣效性試驗(yàn)與優(yōu)越性試驗(yàn)相比有什么主要的缺點(diǎn)呢?相對(duì)于經(jīng)腹部或經(jīng)陰道超聲引導(dǎo),單獨(dú)使用ULMbET技術(shù)用于胚胎移植的潛在臨床優(yōu)勢(shì)是什么?作者選擇不使用活產(chǎn)率作為首要結(jié)局。

這個(gè)選擇有什么優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)?在胚胎移植中無法盲法操作會(huì)對(duì)結(jié)果產(chǎn)生什么偏差?什么類型的操作者才可以勝任ULMbET技術(shù)?研究結(jié)果對(duì)生殖醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的臨床意義是什么?陰道孕酮減少≤34周的單胎妊娠和短子宮頸的妊娠婦女的早產(chǎn):包括OPPTIMUM研究的數(shù)據(jù)更新的薈萃分析孕中期的宮頸短是無癥狀早產(chǎn)的最顯著和最一致的風(fēng)險(xiǎn)因素之一陰道孕酮在具有超聲檢查短子宮頸的婦女中使用已經(jīng)顯示可顯著降低早產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)以及新生兒發(fā)病率和死亡率。最近的OPPTIMUM研究是一項(xiàng)雙盲,安慰劑對(duì)照試驗(yàn),報(bào)道陰道孕酮不能降低這些風(fēng)險(xiǎn),導(dǎo)致對(duì)這種干預(yù)的有效性的思考評(píng)估陰道孕酮在單胎妊娠和中期妊娠宮頸長度<25mm的無癥狀婦女中預(yù)防早產(chǎn),圍產(chǎn)期發(fā)病率和死亡率的療效的最新系統(tǒng)評(píng)價(jià)和薈萃分析目標(biāo)設(shè)計(jì):系統(tǒng)回顧和薈萃分析納入標(biāo)準(zhǔn):隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中單胎妊娠和妊娠中期的超聲短子宮頸(<25mm)的無癥狀女性被隨機(jī)分配為接受陰道孕酮或安慰劑/無治療。排除標(biāo)準(zhǔn):準(zhǔn)隨機(jī)試驗(yàn),在多胎妊娠中評(píng)估陰道孕酮的試驗(yàn)、早產(chǎn)、終止早產(chǎn)、胎膜破裂,孕早期出血,用于防止早孕期流產(chǎn),未報(bào)告臨床結(jié)局的研究方法主要結(jié)局:≤34周的早產(chǎn)或胎兒死亡分析森林圖:固定和隨機(jī)效應(yīng)模型研究間異質(zhì)性:Higgin'sI2需要治療的數(shù)量的利益或損害的計(jì)算基于孕酮的日劑量的亞組分析Cochrane協(xié)作工具用于評(píng)估偏倚風(fēng)險(xiǎn)方法識(shí)別通過數(shù)據(jù)庫搜索識(shí)別的記錄(n=969)通過其他資源識(shí)別的額外的記錄(n=0)除去重復(fù)后的記錄(n=708)篩查篩查的記錄(n=708)排除的記錄(n=697)合格評(píng)價(jià)為合格的全文文章(n=11)排除的全文文章(n=6)在隨機(jī)化前CL沒有被測(cè)量或收集(n=3)在隨機(jī)化CL≤25mm女性沒有數(shù)據(jù)納入在定量分析中納入的研究(n=5)薈萃分析中納入的研究(n=5)結(jié)果表3.陰道孕酮≤34孕周早產(chǎn)或胎兒死亡的風(fēng)險(xiǎn)的效果的森林圖結(jié)果需要用陰道孕酮治療以預(yù)防早產(chǎn)≤34周或胎兒死亡的數(shù)量為11(95%CI,8-21)?;谌談┝康年幍涝型南嗷プ饔檬遣伙@著的。陰道孕酮還顯著降低RDS的風(fēng)險(xiǎn),新生兒發(fā)病率和死亡率,出生體重<1500g并需要收入新生兒重癥監(jiān)護(hù)病房的新生兒數(shù)量比較2歲時(shí)的神經(jīng)發(fā)育結(jié)果,在陰道孕酮和安慰劑組之間沒有顯著差異結(jié)論陰道孕酮顯著降低單胎妊娠和妊娠中期CL<25mm的女性≤34周早產(chǎn)或胎兒死亡風(fēng)險(xiǎn)。這些結(jié)果與最近公布的OPPTIMUM研究相反,在CL<25mm亞組的患者中不足以發(fā)現(xiàn)顯著有意義的差異加上這種干預(yù)的安全性和成本效益,孕18-24周之間的普及CL篩查旨在向具有短子宮頸的那些人提供陰道孕酮仍然是一種可行的預(yù)防早產(chǎn)方法嚴(yán)格的系統(tǒng)評(píng)價(jià)與廣泛的文獻(xiàn)檢索策略結(jié)果與孕齡分類的一致性嚴(yán)格的研究偏倚的方法學(xué)評(píng)估亞組分析的使用優(yōu)勢(shì)缺乏OPPTIMUM研究中未報(bào)告的次要結(jié)果的數(shù)據(jù)沒有發(fā)表偏倚的正式評(píng)估OPPTIMUM研究在遵從和損耗偏差有高風(fēng)險(xiǎn)缺少個(gè)別患者數(shù)據(jù)局限性討論點(diǎn)與薈萃分析相比,隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的優(yōu)勢(shì)和弱點(diǎn)是什么?本薈萃分析的作者所引用的OPPTIMUM

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