2025年中藥藥劑學(xué)試題附答案_第1頁
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文檔簡介

2025年中藥藥劑學(xué)試題附答案一、單項選擇題(每題1分,共20分)1.下列關(guān)于中藥劑型選擇的基本原則,錯誤的是()A.應(yīng)與臨床治療需要相適應(yīng)(如急癥選注射劑、氣霧劑)B.應(yīng)與藥物性質(zhì)相匹配(如有效成分易揮發(fā)者選湯劑)C.應(yīng)考慮患者用藥的順應(yīng)性(如兒童選糖漿劑、顆粒劑)D.應(yīng)符合“三小”“三效”“五方便”原則(即劑量小、副作用小、毒性??;高效、速效、長效;生產(chǎn)、運輸、貯藏、攜帶、使用方便)2.中藥浸出過程中,溶質(zhì)由細(xì)胞內(nèi)向細(xì)胞外擴散的主要動力是()A.溫度差B.濃度差C.壓力差D.電位差3.下列粉碎方法中,適用于貴重、毒性藥物或刺激性藥物的是()A.干法粉碎B.濕法粉碎C.單獨粉碎D.混合粉碎4.表面活性劑在中藥制劑中常用于增溶、乳化等,下列屬于非離子型表面活性劑的是()A.十二烷基硫酸鈉B.苯扎溴銨C.聚山梨酯-80D.硬脂酸鈉5.中藥注射劑滅菌時,若有效成分對熱不穩(wěn)定,最適宜的滅菌方法是()A.熱壓滅菌法B.流通蒸汽滅菌法C.紫外線滅菌法D.濾過滅菌法6.環(huán)糊精包合技術(shù)在中藥制劑中的主要作用不包括()A.增加藥物溶解度B.提高藥物穩(wěn)定性C.掩蓋不良?xì)馕禗.增強藥物揮發(fā)性7.中藥注射劑常見的質(zhì)量問題中,“澄明度不合格”的主要原因不包括()A.有效成分水溶性差B.pH值調(diào)節(jié)不當(dāng)C.滅菌溫度過高D.雜質(zhì)未除盡8.軟膏劑基質(zhì)中,能與較多水混合、釋藥較快的是()A.油脂性基質(zhì)(如凡士林)B.水溶性基質(zhì)(如聚乙二醇)C.乳劑型基質(zhì)(O/W型)D.乳劑型基質(zhì)(W/O型)9.顆粒劑質(zhì)量檢查項目中,“粒度”要求不能通過一號篩與能通過五號篩的顆粒和粉末總和不得超過()A.5%B.10%C.15%D.20%10.中藥緩釋制劑的設(shè)計原理不包括()A.控制藥物溶出速度B.控制藥物擴散速度C.提高藥物生物利用度D.利用生物溶蝕性骨架11.下列關(guān)于中藥丸劑的特點,錯誤的是()A.傳統(tǒng)丸劑溶散緩慢,作用持久B.水丸崩解快,適用于急救C.蜜丸可延緩藥物釋放D.濃縮丸體積小,便于服用12.中藥氣霧劑的拋射劑中,目前最常用的是()A.氟氯烷烴類(如CFCs)B.氫氟烷烴類(如HFA-134a)C.碳?xì)浠衔铮ㄈ绫椋〥.壓縮氣體(如二氧化碳)13.制備中藥片劑時,若原料含纖維較多,需加入的輔料是()A.稀釋劑(如淀粉)B.黏合劑(如羥丙基纖維素)C.崩解劑(如羧甲基淀粉鈉)D.潤滑劑(如硬脂酸鎂)14.下列關(guān)于中藥栓劑基質(zhì)的要求,錯誤的是()A.熔點與凝固點接近B.對黏膜無刺激性C.與主藥無配伍禁忌D.需完全溶解于體液15.中藥合劑與口服液的主要區(qū)別是()A.合劑需滅菌,口服液無需滅菌B.合劑為多劑量,口服液為單劑量C.合劑含防腐劑,口服液不含D.合劑為澄清液體,口服液可混懸16.下列關(guān)于中藥散劑的質(zhì)量要求,錯誤的是()A.兒科用散劑應(yīng)為最細(xì)粉B.眼用散劑應(yīng)為極細(xì)粉C.含毒性藥的散劑需單劑量包裝D.散劑水分不得超過12%17.中藥浸膏劑的濃度一般為()A.每1g相當(dāng)于原藥材1gB.每1g相當(dāng)于原藥材2~5gC.每1ml相當(dāng)于原藥材1gD.每1ml相當(dāng)于原藥材2~5g18.下列關(guān)于中藥膠囊劑的說法,錯誤的是()A.硬膠囊填充的藥物可為粉末、顆?;蛐⊥鐱.軟膠囊可填充油類或?qū)γ髂z無溶解作用的液體藥物C.腸溶膠囊需在胃中崩解,在腸中釋放藥物D.膠囊劑需進行裝量差異檢查19.中藥巴布劑的基質(zhì)主要成分為()A.橡膠、樹脂B.聚維酮、卡波姆C.凡士林、羊毛脂D.明膠、甘油20.下列關(guān)于中藥制劑穩(wěn)定性的影響因素,錯誤的是()A.溫度升高可加速藥物降解B.光線可引發(fā)氧化或光解反應(yīng)C.濕度對固體制劑影響較小D.微生物污染可導(dǎo)致腐敗變質(zhì)二、多項選擇題(每題2分,共20分,少選、錯選均不得分)1.影響中藥浸出效果的主要因素包括()A.藥材粒度B.浸出溫度C.浸出時間D.溶劑pH值E.溶劑用量2.中藥液體制劑中常用的助懸劑有()A.阿拉伯膠B.羧甲基纖維素鈉C.聚山梨酯-80D.甘油E.硅皂土3.下列屬于中藥丸劑的有()A.水丸B.蜜丸C.滴丸D.糊丸E.蠟丸4.中藥片劑崩解劑的作用機制包括()A.吸水膨脹B.產(chǎn)氣膨脹C.潤濕熱促使片劑崩解D.酶解作用E.降低表面張力5.中藥注射劑的質(zhì)量要求包括()A.無菌B.無熱原C.無可見異物D.pH值符合規(guī)定E.滲透壓與血漿相等或接近6.中藥軟膏劑的質(zhì)量檢查項目有()A.粒度B.裝量C.微生物限度D.熔點E.刺激性試驗7.下列關(guān)于中藥顆粒劑的制備工藝,正確的有()A.提取→濃縮→制?!稍铩!bB.揮發(fā)油可采用β-環(huán)糊精包合后加入干顆粒中C.制粒時若黏性不足,需增加黏合劑用量D.干燥溫度一般控制在60~80℃,避免有效成分破壞E.整粒后需進行粒度、水分、溶化性等檢查8.中藥緩釋、控釋制劑的特點包括()A.減少給藥次數(shù),提高患者順應(yīng)性B.血藥濃度平穩(wěn),降低毒副作用C.適用于半衰期很短(<1小時)或很長(>24小時)的藥物D.可避免首過效應(yīng)E.制備工藝復(fù)雜,成本較高9.中藥氣霧劑的組成包括()A.藥物與附加劑B.拋射劑C.耐壓容器D.閥門系統(tǒng)E.乳化劑10.下列關(guān)于中藥炮制對制劑影響的描述,正確的有()A.酒制可增強藥物的溶出(如大黃)B.醋制可提高有效成分的水溶性(如延胡索)C.炒炭可增強收斂止血作用(如地榆炭)D.蜜制可增加藥物的黏性(如黃芪蜜炙)E.鹽制可引藥入腎(如杜仲)三、名詞解釋(每題3分,共15分)1.中藥藥劑學(xué)2.臨界相對濕度(CRH)3.等滲溶液4.巴布劑5.生物利用度四、簡答題(每題6分,共30分)1.簡述中藥劑型選擇的基本原則。2.列舉影響中藥片劑崩解的主要因素。3.比較酒劑與酊劑的區(qū)別(從原料、溶劑、濃度、制備方法、質(zhì)量要求等方面)。4.簡述中藥栓劑直腸給藥的吸收途徑及影響吸收的主要因素。5.中藥軟膏劑基質(zhì)分為哪幾類?各舉1例并說明其特點。五、綜合分析題(15分)某中藥復(fù)方(含黃芪、丹參、川芎,主要有效成分為黃芪甲苷、丹參酮ⅡA、川芎嗪)需開發(fā)為緩釋顆粒劑。請結(jié)合藥物性質(zhì)與制劑要求,回答以下問題:(1)該復(fù)方提取時,應(yīng)分別采用何種提取方法?說明理由。(2)緩釋顆粒劑的處方設(shè)計需考慮哪些關(guān)鍵因素(如基質(zhì)材料、釋放機制、輔料選擇等)?(3)需進行哪些質(zhì)量檢查項目?參考答案一、單項選擇題(每題1分,共20分)1.B2.B3.C4.C5.D6.D7.C8.C9.C10.C11.B12.B13.B14.D15.B16.D17.B18.C19.B20.C二、多項選擇題(每題2分,共20分)1.ABCDE2.ABDE3.ABCDE4.ABCE5.ABCDE6.ABCE7.ABCDE8.ABE9.ABCD10.ABCDE三、名詞解釋(每題3分,共15分)1.中藥藥劑學(xué):研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用的綜合性應(yīng)用學(xué)科,以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),結(jié)合現(xiàn)代藥劑學(xué)方法,旨在提高中藥制劑的安全性、有效性和穩(wěn)定性。2.臨界相對濕度(CRH):指水溶性藥物在相對濕度達到某一值時,開始大量吸濕的臨界濕度;CRH是固體制劑吸濕性的重要指標(biāo),可用于指導(dǎo)制劑的生產(chǎn)、貯藏環(huán)境控制。3.等滲溶液:與血漿滲透壓相等的溶液(如0.9%氯化鈉溶液);中藥注射劑、眼用制劑等需調(diào)整為等滲,避免引起溶血或刺激。4.巴布劑:以親水性高分子材料(如聚丙烯酸鈉、卡波姆)為基質(zhì),將中藥提取物或藥粉均勻分散后,涂布于背襯材料上制成的外用貼膏劑;具有透氣、透濕、無致敏性等特點,適用于慢性炎癥或疼痛的治療。5.生物利用度:指藥物經(jīng)血管外給藥后,到達體循環(huán)的相對量(絕對生物利用度)或程度(相對生物利用度);是評價制劑吸收程度的重要指標(biāo),反映藥物制劑的內(nèi)在質(zhì)量。四、簡答題(每題6分,共30分)1.中藥劑型選擇的基本原則:①適應(yīng)臨床治療需要:根據(jù)疾病類型(如急癥選注射劑、氣霧劑;慢性病選丸劑、膏劑)、用藥部位(如體表選軟膏劑、貼劑;腔道選栓劑)選擇。②適應(yīng)藥物性質(zhì):根據(jù)有效成分的溶解性(如難溶成分選微囊、包合物)、穩(wěn)定性(如易揮發(fā)成分選膠囊劑、密閉貯藏)、刺激性(如刺激性強的選緩釋制劑)選擇。③適應(yīng)患者用藥順應(yīng)性:考慮年齡(兒童選糖漿劑、顆粒劑)、生理狀態(tài)(吞咽困難者選口服液、分散片)、用藥習(xí)慣(如傳統(tǒng)丸劑易被接受)。④符合“三小”“三效”“五方便”原則:即劑量小、副作用小、毒性小;高效、速效、長效;生產(chǎn)、運輸、貯藏、攜帶、使用方便。2.影響中藥片劑崩解的主要因素:①原輔料性質(zhì):藥材中纖維、黏液質(zhì)含量高,崩解較慢;崩解劑(如羧甲基淀粉鈉)的種類、用量及加入方法(內(nèi)外加法)直接影響崩解。②黏合劑與潤滑劑:黏合劑黏性過強(如高濃度淀粉漿)會延緩崩解;潤滑劑(如硬脂酸鎂)用量過多可能覆蓋顆粒表面,阻礙水分滲入。③壓片壓力:壓力過大導(dǎo)致片劑孔隙率降低,崩解時間延長。④片劑的孔隙率與潤濕性:孔隙率高、親水性強的片劑易崩解;疏水性藥物需加入表面活性劑改善潤濕性。⑤貯存條件:吸潮后崩解劑失效(如淀粉吸濕糊化),或片劑硬化(如蜜丸貯存后“返砂”),均會影響崩解。3.酒劑與酊劑的區(qū)別:①原料:酒劑以中藥飲片或粗提物為原料;酊劑以中藥飲片、提取物或化學(xué)藥物為原料(含毒性藥的酊劑需按規(guī)定濃度制備)。②溶劑:酒劑用蒸餾酒(如白酒);酊劑用乙醇(濃度根據(jù)藥材性質(zhì)調(diào)整,一般為40%~90%)。③濃度:酒劑無固定濃度;酊劑有明確濃度(一般每100ml相當(dāng)于原藥材20g,毒性藥為10g)。④制備方法:酒劑多采用冷浸法、熱浸法或滲漉法;酊劑多采用滲漉法、稀釋法或溶解法。⑤質(zhì)量要求:酒劑需檢查乙醇量、總固體、甲醇量;酊劑需檢查乙醇量、甲醇量、裝量、微生物限度(含毒性藥的酊劑微生物限度更嚴(yán)格)。4.中藥栓劑直腸給藥的吸收途徑及影響吸收的主要因素:吸收途徑:①經(jīng)直腸上靜脈→門靜脈→肝臟(首過效應(yīng));②經(jīng)直腸中、下靜脈→髂內(nèi)靜脈→下腔靜脈→體循環(huán)(避開首過效應(yīng))。影響因素:①藥物性質(zhì):脂溶性藥物易通過類脂膜吸收;解離型藥物(如離子型生物堿)吸收較差。②基質(zhì)性質(zhì):脂溶性基質(zhì)(如可可豆脂)釋放水溶性藥物較快;水溶性基質(zhì)(如聚乙二醇)釋放脂溶性藥物較快。③用藥部位:距肛門2cm處(避開首過效應(yīng))吸收更完全;距肛門6cm處大部分藥物經(jīng)門靜脈入肝。④生理因素:直腸液的pH值(約7.4)、糞便存在(阻礙藥物接觸黏膜)、體溫(影響基質(zhì)融化速度)。5.中藥軟膏劑基質(zhì)的分類及特點:①油脂性基質(zhì):如凡士林。特點:潤滑性好,封閉性強(可防止水分蒸發(fā)),但釋藥慢、吸水性差,不適用于急性滲出性皮膚病。②乳劑型基質(zhì):如O/W型(水包油)。特點:含水量高,易涂布,釋藥快,能吸收部分組織液;但易霉變,需加防腐劑,遇水不穩(wěn)定的藥物不宜使用。③水溶性基質(zhì):如聚乙二醇(PEG)。特點:釋藥快,無油膩感,易清洗;但吸濕性強,長期使用可能引起皮膚脫水,對黏膜有一定刺激性。五、綜合分析題(15分)(1)提取方法選擇及理由:①黃芪(有效成分為黃芪甲苷,極性較大,易溶于水):采用水提或水提醇沉法。黃芪甲苷為皂苷類,水溶性好,水提可有效提??;水提醇沉可去除多糖、蛋白質(zhì)等雜質(zhì),提高純度。②丹參(有效成分為丹參酮ⅡA,脂溶性強,難溶于水):采用乙醇回流提取或超臨界CO?萃取法。丹參酮ⅡA為脂溶性菲醌類,乙醇(70%~95%)可有效溶解;超臨界CO?萃取可在低溫下提取,避免成分破壞,適用于熱敏性成分。③川芎(有效成分為川芎嗪,易揮發(fā),極性中等):采用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油,或乙醇滲漉法提取。川芎嗪具有揮發(fā)性,水蒸氣蒸餾可保留揮發(fā)成分;滲漉法可動態(tài)提取,提高得率。(2)緩釋顆粒劑的處方設(shè)計關(guān)鍵因素:①基質(zhì)材料:選擇緩釋材料(如羥丙甲纖維素HPMC、乙基纖維素EC、丙烯酸樹脂),通

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