2025年中藥藥劑學試題庫及答案一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.下列中藥劑型中，按分散系統(tǒng)分類屬于真溶液型液體制劑的是（）A.合劑B.露劑C.混懸劑D.乳劑答案：B（露劑為揮發(fā)性成分的飽和水溶液，屬于真溶液型）2.醋制延胡索可增強止痛效果的主要機制是（）A.破壞毒性成分B.增加有效成分溶出C.改變藥物歸經(jīng)D.延緩藥物釋放答案：B（延胡索中延胡索乙素為叔胺堿，醋制后生成醋酸鹽，水溶性增加）3.以乙醇為浸出溶劑時，50%～70%濃度的乙醇最適用于提?。ǎ〢.多糖類B.揮發(fā)油C.生物堿D.蛋白質(zhì)答案：C（中濃度乙醇可溶解生物堿、苷類等，高濃度乙醇提取揮發(fā)油，低濃度提取多糖）4.固體分散體中，PEG6000作為載體材料的主要特點是（）A.提高難溶性藥物的溶出度B.延緩藥物釋放C.增加藥物穩(wěn)定性D.降低藥物刺激性答案：A（PEG為水溶性載體，可通過載體的親水性提高藥物溶出）5.環(huán)糊精包合技術在中藥制劑中的主要作用不包括（）A.增加藥物溶解度B.掩蓋不良氣味C.提高藥物生物利用度D.增強藥物揮發(fā)性答案：D（環(huán)糊精包合可減少揮發(fā)性成分的損失，而非增強揮發(fā)性）6.中藥注射劑中常用的抗氧劑是（）A.苯甲醇B.亞硫酸鈉C.聚山梨酯80D.乙二胺四乙酸二鈉答案：B（亞硫酸鈉為常用抗氧劑，苯甲醇為抑菌劑，EDTA-2Na為金屬離子絡合劑）7.滴丸劑制備時，若采用水溶性基質(zhì)（如PEG），冷卻劑應選擇（）A.水B.乙醇C.液狀石蠟D.甘油答案：C（水溶性基質(zhì)需用非水溶性冷卻劑，液狀石蠟與PEG不溶，可成型）8.下列軟膏劑基質(zhì)中，屬于類脂類的是（）A.凡士林B.羊毛脂C.蜂蠟D.硅油答案：B（羊毛脂屬于類脂類，凡士林為烴類，蜂蠟為蠟類，硅油為硅酮類）9.片劑中崩解劑的作用機制不包括（）A.毛細管作用B.膨脹作用C.潤濕熱D.乳化作用答案：D（崩解劑通過毛細管、膨脹、潤濕熱等機制促進崩解，乳化非主要機制）10.中藥氣霧劑中，氟氯烷烴類拋射劑逐步被替代的主要原因是（）A.成本過高B.穩(wěn)定性差C.破壞臭氧層D.影響藥物吸收答案：C（氟氯烷烴類因破壞臭氧層，已被氫氟烷烴等環(huán)保型拋射劑替代）二、填空題（每空1分，共20分）1.中藥注射劑的pH值一般應控制在（4.0～9.0）范圍內(nèi)，與血液pH值（7.35～7.45）相近以減少刺激。2.蜜丸制備中，老蜜的煉制溫度為（119～122℃），適用于（纖維性強、黏性差）的藥材制丸。3.流化干燥的主要優(yōu)點是（干燥速度快、受熱均勻、適用于顆粒狀物料），但不宜用于（易黏連或細粉過多）的物料。4.散劑的粉碎度要求：內(nèi)服散劑一般通過（6號篩），兒科及外用散劑需通過（7號篩）。5.硬膠囊劑的崩解時限為（30分鐘），軟膠囊劑為（1小時），腸溶膠囊需先在鹽酸溶液中2小時不崩解，再在磷酸鹽緩沖液中（1小時）內(nèi)崩解。6.煎膏劑的相對密度（不溶物檢查合格后）一般應不低于（1.40），儲存時易出現(xiàn)（返砂）現(xiàn)象，可通過控制蔗糖轉(zhuǎn)化率（40%～50%）預防。7.酒劑的含醇量應符合各品種項下的規(guī)定，一般為（20%～50%），制備時常用（冷浸法、熱浸法、滲漉法）。8.栓劑的融變時限：脂肪性基質(zhì)應在（30分鐘）內(nèi)全部融化、軟化或觸壓無硬心；水溶性基質(zhì)應在（60分鐘）內(nèi)全部溶解。三、簡答題（每題8分，共40分）1.簡述水丸與蜜丸的主要區(qū)別。答：①粘合劑不同：水丸以水或水性液體（酒、醋、藥汁）為粘合劑，蜜丸以煉蜜為粘合劑；②制備工藝：水丸通過泛制法成型，需多次起模、加大、蓋面；蜜丸通過塑制法成型，需制丸塊、丸條、分粒；③崩解速度：水丸因粘合劑為水，崩解快（一般1小時內(nèi)）；蜜丸因煉蜜粘性大，崩解較慢（大蜜丸不檢查崩解時限，小蜜丸1小時）；④儲存特點：水丸易吸潮，需密封防潮；蜜丸因高糖環(huán)境抑制微生物，穩(wěn)定性較好，但高溫易軟化；⑤適用范圍：水丸適用于解表、消導類藥物；蜜丸適用于補益、貴重或含纖維多的藥物。2.列舉影響中藥浸出效果的主要因素，并說明其作用機制。答：①藥材粒度：粒度小，比表面積大，浸出速度快；但過細易堵塞，影響擴散。②浸出溫度：溫度升高，分子運動加快，溶解度和擴散系數(shù)增大；但高溫可能破壞熱敏性成分。③浸出時間：時間延長，浸出量增加；但達到平衡后，延長時間無意義。④濃度梯度：保持溶劑與藥材間的濃度差（如攪拌、更換溶劑），可加速擴散。⑤溶劑性質(zhì)：極性溶劑（如水）提取極性成分（苷類、多糖），非極性溶劑（乙醚）提取非極性成分（揮發(fā)油、脂溶性色素）；加入酸/堿可調(diào)節(jié)成分解離度（如加酸提生物堿，加堿提黃酮）。⑥浸出壓力：加壓可破壞藥材組織，加速溶劑滲透，適用于質(zhì)地堅硬的藥材。3.中藥制劑穩(wěn)定性考察的主要內(nèi)容及常用方法有哪些？答：主要內(nèi)容：①性狀：顏色、形態(tài)、氣味變化（如片劑變色、合劑沉淀）；②含量：有效成分或指標成分的含量下降（如揮發(fā)油、苷類水解）；③有關物質(zhì)：雜質(zhì)增加（如氧化產(chǎn)物、分解產(chǎn)物）；④微生物：細菌、霉菌超標（如口服液、煎膏劑）；⑤功能主治：藥效降低或毒性增加（如含烏頭堿的制劑水解為烏頭原堿，毒性降低但藥效可能改變）。常用方法：①長期試驗：25℃±2℃、相對濕度60%±10%，放置12個月，每3個月取樣檢測；②加速試驗：40℃±2℃、相對濕度75%±5%，放置6個月，每月取樣；③影響因素試驗：高溫（60℃、80℃）、高濕（90%±5%）、強光（4500Lx±500Lx），考察極端條件下的穩(wěn)定性；④經(jīng)典恒溫法：通過加速試驗數(shù)據(jù)擬合動力學方程，預測有效期。4.簡述中藥緩釋制劑的設計原理及常用技術。答：設計原理：通過延緩藥物釋放速度，延長作用時間，減少給藥次數(shù)，降低血藥濃度波動。常用技術：①骨架型緩釋：將藥物分散在不溶或溶蝕性骨架材料（如聚乙烯、羥丙甲纖維素）中，通過骨架溶蝕或藥物擴散釋放；②膜控型緩釋：在藥物顆?；蚱瑒┍砻姘话胪改ぃㄈ缫一w維素），膜上開小孔，通過膜的滲透或破裂控制釋放；③微囊化技術：將藥物包裹在高分子材料（如明膠、阿拉伯膠）形成的微囊中，通過囊壁的溶解或擴散釋放；④離子交換樹脂結合：藥物與樹脂形成復合物，在體內(nèi)通過離子交換緩慢釋放；⑤滲透泵技術：片芯含藥物和滲透活性物質(zhì)（如氯化鈉），包半透膜并開釋藥孔，通過滲透壓差驅(qū)動藥物恒速釋放（如硝苯地平滲透泵片）。5.中藥栓劑直腸給藥時，如何通過處方設計提高藥物的全身生物利用度？答：①選擇合適基質(zhì)：水溶性基質(zhì)（如PEG）可促進脂溶性藥物釋放，脂溶性基質(zhì)（如可可豆脂）可促進水溶性藥物釋放；②控制栓劑塞入深度：距肛門口2cm左右，避免藥物經(jīng)門靜脈進入肝臟（首過效應），直接進入體循環(huán)；③加入吸收促進劑：如表面活性劑（聚山梨酯80）可增加膜通透性，氮酮可促進藥物穿透直腸黏膜；④調(diào)節(jié)藥物解離度：弱酸性藥物（pKa＜4.3）在直腸偏中性環(huán)境中主要以分子形式存在，易吸收；弱堿性藥物（pKa＞8.5）同理；⑤微粉化處理：減小藥物粒徑，增加比表面積，加速溶解和吸收；⑥采用中空栓劑：核心含速釋部分，外殼含緩釋部分，實現(xiàn)快速起效與長效結合。四、案例分析題（20分）某中藥復方顆粒劑（主要成分為黃芪多糖、當歸揮發(fā)油、丹參酮ⅡA），臨床反饋患者服用時出現(xiàn)“吸濕性強、儲存2個月后結塊、有效成分含量下降”的問題。請分析可能原因，并提出具體解決措施。答：可能原因分析：①處方因素：黃芪多糖為親水性大分子，吸濕性強；當歸揮發(fā)油易揮發(fā)，儲存過程中損失；丹參酮ⅡA為脂溶性成分，與多糖混合后易因吸潮導致分散不均，加速降解。②工藝因素：干燥工藝不當（如干燥溫度過低、時間不足），顆粒水分含量超標（《中國藥典》規(guī)定顆粒劑水分≤8.0%，若實際＞8.0%則易吸潮）；制粒時黏合劑（如淀粉漿）用量過多，增加吸濕性。③包裝因素：采用透濕性高的包裝材料（如普通復合膜），未使用鋁塑復合膜或充氮包裝，無法隔絕外界濕氣。④儲存條件：儲存環(huán)境濕度超標（如相對濕度＞60%），加速吸潮結塊。解決措施：①處方優(yōu)化：-減少黃芪多糖的直接用量，改用噴霧干燥法制備黃芪多糖微囊（以乙基纖維素為囊材），降低吸濕性；-當歸揮發(fā)油采用β-環(huán)糊精包合（包合率＞85%），形成固體粉末，減少揮發(fā)；-丹參酮ⅡA與脂溶性輔料（如單硬脂酸甘油酯）制成固體分散體，提高與其他成分的相容性，減少降解。②工藝改進：-采用流化床干燥，控制進風溫度80～90℃，出風溫度50～60℃，使顆粒水分≤5.0%；-調(diào)整黏合劑為羥丙甲纖維素（HPMC）水溶液（濃度2%～3%），替代淀粉漿，降低吸濕性；-制粒后過14～20目篩，控制顆粒粒度均勻（減少細粉比例，細粉≤10%），降低比表面積。③包裝升級：-采用鋁塑復合膜（水蒸氣透過率≤0.5g·m