直腸手術(shù)肛門(mén)切除手術(shù)同意書(shū)患者姓名：________性別：________年齡：________住院號(hào)：________床號(hào)：________經(jīng)系統(tǒng)檢查及多學(xué)科會(huì)診，您目前診斷為：直腸（距肛緣≤5cm）惡性腫瘤（cT3N1M0，IIIB期）。結(jié)合腫瘤位置（腫瘤下極距肛緣約____cm）、病理類(lèi)型（________癌，分化程度：________）、影像學(xué)評(píng)估（盆腔MRI提示腫瘤侵犯外括約肌復(fù)合體/肛提肌，直腸系膜筋膜受累可能）及全身狀況，經(jīng)肛腸外科、腫瘤內(nèi)科、放療科等多學(xué)科討論，目前推薦的治療方案為“經(jīng)腹會(huì)陰聯(lián)合直腸癌根治術(shù)（Miles術(shù)）+永久性乙狀結(jié)腸造口術(shù)”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本手術(shù)”）。為充分保障您的知情權(quán)利，現(xiàn)向您及家屬詳細(xì)說(shuō)明本手術(shù)的相關(guān)信息，請(qǐng)您在完全理解后作出選擇。一、手術(shù)實(shí)施的必要性您目前直腸腫瘤位于腹膜返折以下，距肛緣僅____cm（正常成人肛門(mén)括約肌復(fù)合體上界約距肛緣4-5cm），腫瘤已侵犯直腸全層（T3），并伴有區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移（N1）。根據(jù)《中國(guó)結(jié)直腸癌診療指南（2023版）》及國(guó)際NCCN指南，對(duì)于低位直腸癌（腫瘤下極距肛緣≤5cm）且無(wú)法通過(guò)新輔助放化療降期至可保留肛門(mén)（如腫瘤退縮后距肛緣≥2cm且未侵犯括約?。┑幕颊撸?jīng)腹會(huì)陰聯(lián)合切除（Miles術(shù)）是獲得根治性切除的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)式。若強(qiáng)行嘗試保留肛門(mén)（如經(jīng)括約肌間切除術(shù)ISR），可能因切緣不足（安全切緣需≥2cm）導(dǎo)致腫瘤殘留，術(shù)后局部復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)可高達(dá)20%-30%（文獻(xiàn)報(bào)道）；而若選擇單純放化療或局部切除，無(wú)法達(dá)到根治性治療效果，腫瘤進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)顯著增加。因此，本手術(shù)是目前最大程度清除腫瘤、降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的最佳選擇。二、手術(shù)方案的具體內(nèi)容本手術(shù)將通過(guò)腹部及會(huì)陰部雙切口完成：1.腹部操作：經(jīng)左下腹旁正中切口進(jìn)入腹腔，游離乙狀結(jié)腸及降結(jié)腸至足夠長(zhǎng)度，確認(rèn)近端腸管血運(yùn)良好后，于腫瘤近端10cm以上切斷結(jié)腸，遠(yuǎn)端閉合；2.會(huì)陰部操作：環(huán)繞肛門(mén)作梭形切口，切除肛門(mén)、肛管及周?chē)s3cm范圍的皮膚、皮下組織，完整切除直腸系膜及腫瘤（包括可能受侵犯的肌肉、神經(jīng)），確保環(huán)周切緣（CRM）陰性；3.造口建立：將游離后的近端結(jié)腸通過(guò)左下腹預(yù)先設(shè)計(jì)的造口位置引出（造口位置已由造口治療師根據(jù)您的體型、日?；顒?dòng)習(xí)慣標(biāo)記），行一期開(kāi)放造口（“人工肛門(mén)”），術(shù)后糞便將通過(guò)此造口排出。三、手術(shù)及圍手術(shù)期可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)與并發(fā)癥任何手術(shù)均存在風(fēng)險(xiǎn)，盡管我們將嚴(yán)格遵循診療規(guī)范并采取必要預(yù)防措施，但仍可能出現(xiàn)以下情況（不限于）：（一）麻醉相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)您目前ASA分級(jí)為_(kāi)___級(jí)（根據(jù)美國(guó)麻醉醫(yī)師協(xié)會(huì)分級(jí)），雖無(wú)明確麻醉禁忌，但仍可能出現(xiàn)：-藥物過(guò)敏反應(yīng)（如皮疹、喉頭水腫、過(guò)敏性休克）；-心腦血管意外（如心肌缺血、心律失常、腦梗死），尤其合并高血壓、糖尿病或冠心病者風(fēng)險(xiǎn)增加；-呼吸功能異常（如肺不張、肺部感染、呼吸衰竭），肥胖或長(zhǎng)期吸煙者風(fēng)險(xiǎn)較高；-術(shù)后蘇醒延遲或神經(jīng)認(rèn)知功能障礙（罕見(jiàn)，與患者基礎(chǔ)狀態(tài)相關(guān)）。（二）術(shù)中風(fēng)險(xiǎn)與意外1.出血：盆腔血管豐富（如髂內(nèi)動(dòng)脈分支、直腸中動(dòng)脈），腫瘤侵犯周?chē)M織時(shí)可能導(dǎo)致血管粘連、解剖結(jié)構(gòu)不清，術(shù)中可能出現(xiàn)難以控制的大出血（發(fā)生率約2%-5%），嚴(yán)重時(shí)需輸血或中轉(zhuǎn)血管介入治療；2.周?chē)鞴贀p傷：-輸尿管損傷（發(fā)生率約1%-3%）：因直腸與輸尿管解剖位置鄰近（尤其左側(cè)），分離時(shí)可能誤損傷，需術(shù)中即時(shí)吻合或術(shù)后放置輸尿管支架；-膀胱及尿道損傷（多見(jiàn)于男性患者）：腫瘤侵犯或瘢痕粘連可能導(dǎo)致膀胱后壁、尿道膜部損傷，需修補(bǔ)并留置導(dǎo)尿；-神經(jīng)損傷：盆腔自主神經(jīng)叢（支配排尿及性功能）可能因牽拉、電刀熱損傷或腫瘤侵犯被切斷，術(shù)后可能出現(xiàn)排尿困難（需長(zhǎng)期留置導(dǎo)尿或間歇導(dǎo)尿）、男性勃起功能障礙（發(fā)生率約30%-50%）；3.腫瘤無(wú)法根治性切除：術(shù)中探查發(fā)現(xiàn)腫瘤侵犯骶骨、陰道（女性）或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移（如肝、肺），可能僅能行姑息性切除或造口術(shù)，無(wú)法達(dá)到預(yù)期治療目標(biāo)。（三）術(shù)后近期并發(fā)癥（術(shù)后30天內(nèi)）1.感染：-切口感染（腹部或會(huì)陰部）：會(huì)陰部切口因接近肛門(mén)原位置，污染風(fēng)險(xiǎn)高（發(fā)生率約10%-15%），表現(xiàn)為紅腫、滲液、疼痛，需拆線(xiàn)引流、加強(qiáng)換藥；-腹腔感染/盆腔膿腫：因腸內(nèi)容物滲漏或壞死組織殘留，可能出現(xiàn)發(fā)熱、腹痛、白細(xì)胞升高，需抗感染治療或超聲引導(dǎo)下穿刺引流；-造口周?chē)つw感染：糞便污染或造口袋粘貼不當(dāng)可能導(dǎo)致皮膚紅腫、破潰，需造口治療師協(xié)助護(hù)理；2.造口相關(guān)并發(fā)癥：-造口缺血壞死（發(fā)生率約2%-5%）：因系膜血管損傷或張力過(guò)高，造口腸管血運(yùn)障礙，表現(xiàn)為造口黏膜發(fā)黑、滲液，嚴(yán)重時(shí)需二次手術(shù)切除壞死腸管；-造口狹窄（發(fā)生率約5%-10%）：術(shù)后瘢痕增生或腸管回縮導(dǎo)致造口直徑縮小，可能引起排便困難，需定期擴(kuò)肛或手術(shù)修整；-造口旁疝（發(fā)生率約10%-20%，術(shù)后2年內(nèi)高發(fā)）：腹腔內(nèi)容物通過(guò)造口周?chē)∪鯀^(qū)突出，表現(xiàn)為造口旁包塊，可能需佩戴腹帶或手術(shù)修補(bǔ)；3.其他系統(tǒng)并發(fā)癥：-下肢深靜脈血栓（DVT）：術(shù)后活動(dòng)減少、腫瘤高凝狀態(tài)可能導(dǎo)致DVT（發(fā)生率約5%-10%），嚴(yán)重時(shí)可引發(fā)肺栓塞（致死率約1%-2%）；-腸功能恢復(fù)延遲：表現(xiàn)為腹脹、嘔吐、無(wú)肛門(mén)（造口）排氣，可能需胃腸減壓或藥物促進(jìn)腸動(dòng)力；-尿潴留：因麻醉或神經(jīng)損傷導(dǎo)致膀胱收縮無(wú)力，需延長(zhǎng)導(dǎo)尿時(shí)間（部分患者可能需長(zhǎng)期間歇導(dǎo)尿）。（四）術(shù)后遠(yuǎn)期影響與并發(fā)癥（術(shù)后3個(gè)月以上）1.排便習(xí)慣改變：永久性造口需通過(guò)造口袋收集糞便，糞便性狀受飲食影響較大（如進(jìn)食高纖維食物可能導(dǎo)致稀便，需頻繁更換造口袋）；部分患者可能出現(xiàn)造口周?chē)つw皮炎（因糞便刺激），需長(zhǎng)期學(xué)習(xí)造口護(hù)理技巧；2.性功能障礙：盆腔神經(jīng)損傷可能導(dǎo)致男性勃起功能障礙或射精異常，女性可能出現(xiàn)性交疼痛或性快感降低（具體程度與神經(jīng)損傷范圍相關(guān)）；3.腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移：盡管手術(shù)為根治性切除，仍存在復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)（根據(jù)TNM分期，IIIB期患者5年無(wú)病生存率約50%-60%），需定期復(fù)查（如CEA、盆腔MRI、胸腹CT）；4.心理社會(huì)適應(yīng)問(wèn)題：造口可能對(duì)患者自我形象、社交活動(dòng)產(chǎn)生影響，部分患者可能出現(xiàn)焦慮、抑郁等心理問(wèn)題（發(fā)生率約20%-30%），需心理科或造口治療師介入支持。四、替代治療方案及局限性除本手術(shù)外，您可選擇的其他治療方案包括：1.新輔助放化療聯(lián)合保留肛門(mén)手術(shù)：方案：先行盆腔放療（45-50.4Gy）聯(lián)合同步化療（如奧沙利鉑+卡培他濱），2-3個(gè)月后評(píng)估腫瘤退縮情況，若腫瘤降期至距肛緣≥2cm且未侵犯括約肌，可行低位前切除術(shù)（LAR）或ISR保留肛門(mén)。局限性：約30%-40%患者對(duì)放化療反應(yīng)不佳，腫瘤無(wú)明顯退縮，仍需行Miles術(shù)；即使成功保留肛門(mén)，術(shù)后吻合口瘺風(fēng)險(xiǎn)較高（約10%-15%），且肛門(mén)控便功能可能受影響（約20%患者出現(xiàn)“低位前切除綜合征”，表現(xiàn)為便頻、失禁）；此外，放化療可能引起放射性腸炎、骨髓抑制等不良反應(yīng)。2.單純化療或靶向治療（姑息治療）：僅適用于無(wú)法耐受手術(shù)或存在遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的患者。局限性：無(wú)法清除原發(fā)病灶，腫瘤可能繼續(xù)生長(zhǎng)導(dǎo)致腸梗阻、出血等并發(fā)癥，總體生存時(shí)間顯著縮短（III期患者單純化療5年生存率不足20%）。五、患者的權(quán)利與義務(wù)1.知情同意權(quán)：您有權(quán)要求醫(yī)師以通俗易懂的語(yǔ)言解釋手術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)及替代方案，對(duì)不理解的內(nèi)容可要求重復(fù)說(shuō)明；2.選擇與拒絕權(quán)：您可自主決定是否接受本手術(shù)；若拒絕，需簽署《拒絕手術(shù)知情同意書(shū)》，并了解可能導(dǎo)致的腫瘤進(jìn)展、生存時(shí)間縮短等后果；3.如實(shí)告知義務(wù)：請(qǐng)如實(shí)提供既往病史（如心臟病、糖尿病、藥物過(guò)敏史）、目前用藥（如抗凝藥、免疫抑制劑）及生活習(xí)慣（如吸煙、飲酒），以降低圍手術(shù)期風(fēng)險(xiǎn)；4.配合治療義務(wù)：術(shù)后需按醫(yī)囑進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練（如早期下床活動(dòng)預(yù)防血栓）、造口護(hù)理（如學(xué)習(xí)更換造口袋）及定期復(fù)查（如術(shù)后2年內(nèi)每3個(gè)月復(fù)查CEA、6個(gè)月復(fù)查盆腔MRI）。六、醫(yī)師的承諾與責(zé)任我們承諾：-嚴(yán)格遵循診療規(guī)范，根據(jù)您的具體病情制定個(gè)體化手術(shù)方案；-術(shù)中盡最大努力保護(hù)正常組織，減少副損傷；-術(shù)后提供多學(xué)科支持（包括造口治療師、營(yíng)養(yǎng)科、心理科），幫助您適應(yīng)造口生活；-定期隨訪(fǎng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理復(fù)發(fā)或并發(fā)癥。以上內(nèi)容已由主管醫(yī)師（________，職稱(chēng)：________）向患者及家屬（關(guān)系：________，姓名：________）詳細(xì)講解，患者及家屬已充分理解手術(shù)的必要性、風(fēng)險(xiǎn)及替代方案，經(jīng)慎重考慮，同意接受本手術(shù)?；颊吆灻篲_______日期：________年________月________日（