1吉林省地方計(jì)量檢定規(guī)程VerificationRegulationofNon-invasiNon-automatedElectronicSphygm吉林省市場(chǎng)監(jiān)督管理廳發(fā)布JJG（吉）145-20252無(wú)創(chuàng)非自動(dòng)電子血壓計(jì)無(wú)創(chuàng)非自動(dòng)電子血壓計(jì)VerificationRegulationJJG（吉）145-2025JJG（吉）145-20252 （II） （1）2引用文件 3術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位 3.2計(jì)量單位 5計(jì)量性能要求 （2）5.1測(cè)量范圍 5.2示值誤差 6通用技術(shù)要求 （2） （2）6.2氣密性檢查 7計(jì)量器具控制 （3） （3） （4） （4）7.4檢定結(jié)果處理 （5） （5）附錄A無(wú)創(chuàng)非自動(dòng)電子血壓計(jì)檢定證書(shū)內(nèi)頁(yè)信息及格式 附錄B無(wú)創(chuàng)非自動(dòng)電子血壓計(jì)檢定結(jié)果通知書(shū)內(nèi)頁(yè)信息及格式 JJG（吉）145-2025同構(gòu)成本規(guī)程制定的基礎(chǔ)性文件。國(guó)當(dāng)前非自動(dòng)電子血壓計(jì)的技術(shù)水平和行業(yè)現(xiàn)狀進(jìn)行制定。本規(guī)程的主要技術(shù)指標(biāo)與上述文件基本等效。本規(guī)程為首次發(fā)布。JJG（吉）145-20254無(wú)創(chuàng)非自動(dòng)電子血壓計(jì)檢定規(guī)程本規(guī)程適用于利用柯氏音聽(tīng)診法來(lái)完成血壓測(cè)量的無(wú)創(chuàng)非自動(dòng)電子血壓計(jì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)血壓計(jì)）的首次檢定、后續(xù)檢定和使用中檢查。2引用文件本規(guī)范引用了下列文件：凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本規(guī)程；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本規(guī)程。3術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位本規(guī)程除引用JJG270和JJG692的術(shù)語(yǔ)外，還使用下列術(shù)語(yǔ)。通過(guò)阻塞袖帶放氣過(guò)程中聽(tīng)取柯氏音來(lái)間接測(cè)量血壓的方法。利用現(xiàn)代的電子技術(shù)與血壓間接測(cè)量原理進(jìn)行血壓非自動(dòng)測(cè)量的醫(yī)療設(shè)備，主要由袖帶、氣泵或橡皮球、壓力傳感器、電源和顯示屏等組成。用于壓力產(chǎn)生和壓力控制的所有器件。包括袖帶、氣閥、氣泵或橡皮球、接頭、管路、壓力傳感器、控制電路等。3.2計(jì)量單位JJG（吉）145-20254概述無(wú)創(chuàng)非自動(dòng)電子血壓計(jì)是用來(lái)測(cè)量人體血壓的醫(yī)療儀器，包括數(shù)字顯示、模擬柱式的血壓計(jì)。其工作原理是利用壓力傳感器測(cè)量袖帶內(nèi)的壓力，以數(shù)字形式或模擬柱式顯示出來(lái)，并采用柯氏音法（聽(tīng)診法）進(jìn)行人工血壓測(cè)量。圖1無(wú)創(chuàng)非自動(dòng)電子血壓計(jì)示意圖5計(jì)量性能要求5.2示值誤差6通用技術(shù)要求6.1.1血壓計(jì)應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、出廠編號(hào)、制造廠家、計(jì)量器具型號(hào)批準(zhǔn)標(biāo)志和編號(hào)等清晰可見(jiàn)的標(biāo)識(shí)。6.1.2新制造的血壓計(jì)外殼應(yīng)平整堅(jiān)固，涂層應(yīng)均勻光澤，并無(wú)明顯剝落現(xiàn)象，開(kāi)啟靈活，電源開(kāi)關(guān)開(kāi)啟與關(guān)閉靈活，受震動(dòng)時(shí)不應(yīng)有自動(dòng)開(kāi)啟和關(guān)閉現(xiàn)象。6.1.3血壓計(jì)若有模擬柱測(cè)量顯示，則應(yīng)具有kPa和mmHg為計(jì)量單位的雙刻度標(biāo)尺，標(biāo)JJG（吉）145-202566.1.4顯示模塊的亮度輸出應(yīng)均勻、清晰，不允許有明顯妨礙讀數(shù)的缺陷。如缺線、斷線、閃動(dòng)、間隔顯示以及明顯的亮度下降、光衰現(xiàn)象，血壓計(jì)應(yīng)具有電量顯示功能。6.2氣密性檢查6.2.1若采用橡皮球造壓，則皮球上的氣閥旋鈕旋緊時(shí)應(yīng)不漏氣，旋松時(shí)應(yīng)不會(huì)脫落；止氣閥應(yīng)有止氣作用。6.2.2被檢血壓計(jì)的氣壓系統(tǒng)應(yīng)有良好的氣密性，在1min內(nèi)空氣泄漏導(dǎo)致的壓力下降值不），7計(jì)量器具控制計(jì)量器具控制包括首次檢定、后續(xù)檢定以及使用中檢查。7.1.1檢定用的標(biāo)準(zhǔn)裝置（見(jiàn)表1）表1檢定用的標(biāo)準(zhǔn)裝置設(shè)備名稱(chēng)測(cè)量范圍/規(guī)格技術(shù)特性壓力標(biāo)準(zhǔn)器壓力測(cè)量范圍至少應(yīng)滿足：最大允許誤差絕對(duì)值應(yīng)不大于血壓計(jì)最大允許誤差絕對(duì)值的1/4輔助設(shè)備a)壓力發(fā)生器；d）秒表：分度值s或s。7.1.2環(huán)境溫度20±10）℃,相對(duì)濕度：不大于85%。JJG（吉）145-20257.2檢定項(xiàng)目（見(jiàn)表1）表1檢定項(xiàng)目序號(hào)檢定項(xiàng)目首次檢定后續(xù)檢定使用中檢查1外觀++-2測(cè)量范圍+--3氣密性檢查+++4示值誤差+++1.表中“＋”表示必須檢定的項(xiàng)目，“-”為可不檢定的項(xiàng)目。2.若血壓計(jì)同時(shí)具備數(shù)顯與模擬柱式測(cè)量功能，其數(shù)顯和模擬柱部分也應(yīng)按本規(guī)程相應(yīng)項(xiàng)目進(jìn)行檢定，其結(jié)果必須符合本規(guī)程的要求。3.若模擬柱的顯示為演示作用，非測(cè)量顯示功能，示值誤差（模擬柱示值部分）檢定項(xiàng)目可不7.3.1檢定前的準(zhǔn)備工作及要求血壓計(jì)應(yīng)在檢定條件下放置1h以上方可進(jìn)行檢定。用目測(cè)檢查，檢查結(jié)果應(yīng)符合本規(guī)程6.1的要求。用膠管和三通將血壓計(jì)與標(biāo)準(zhǔn)壓力計(jì)、壓力發(fā)生器相連通，如圖2所示。開(kāi)機(jī)選擇人工聽(tīng)取柯氏音（醫(yī)生聽(tīng)診）模式下，由壓力發(fā)生器適當(dāng)加壓，目測(cè)檢查壓力測(cè)量范圍，應(yīng)符合本規(guī)程5.1的要求。標(biāo)準(zhǔn)壓力計(jì)血壓計(jì)三通管壓力發(fā)生器圖2檢定設(shè)備連接圖JJG（吉）145-202587.3.4氣密性檢查7.3.4.1橡皮球上的氣閥旋鈕和止回氣閥的檢查用手感目測(cè)檢查。算兩次壓力示值的下降值，應(yīng)符合本規(guī)程6.2.2的要求。）；）；血壓計(jì)示值誤差的檢定：在人工聽(tīng)取柯氏音（醫(yī)生聽(tīng)診）模式下，以34.7kPa（260），點(diǎn)，進(jìn)行兩次降壓檢定，取兩次降壓的絕對(duì)值最大示值誤差作為血壓計(jì)的示值誤差，應(yīng)符合本規(guī)程5.2的要求。）；）；），模擬柱式血壓計(jì)讀數(shù)應(yīng)按分度值的1/2進(jìn)行估讀，數(shù)顯式直接讀數(shù)。7.4檢定結(jié)果處理經(jīng)檢定合格的血壓計(jì)出具檢定證書(shū)；經(jīng)檢定不合格的出具檢定結(jié)果通知書(shū)，并注明不合格項(xiàng)目。血壓計(jì)的檢定周期一般不超過(guò)一年。JJG（吉）145-2025客戶名稱(chēng)記錄編號(hào)：儀器名稱(chēng)制造廠名型號(hào)規(guī)格出廠編號(hào)檢定依據(jù)檢定地點(diǎn)環(huán)境條件：溫度℃相對(duì)濕度%計(jì)量檢定裝置名稱(chēng)準(zhǔn)確度等級(jí)或不確定度或最大允許誤差證書(shū)編號(hào)/證書(shū)有效期標(biāo)準(zhǔn)器名稱(chēng)準(zhǔn)確度等級(jí)或不確定度或最大允許誤差證書(shū)編號(hào)/證書(shū)有效期一、外觀檢查二、測(cè)量范圍合格□不合格□三、氣密性檢查數(shù)顯模擬柱無(wú)□四、示值誤差序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)器示值數(shù)顯示值示值誤差