藥品流通高級(jí)檢查員培訓(xùn)試卷及答案

姓名：__________考號(hào)：__________題號(hào)一二三四五總分評(píng)分一、單選題(共10題)1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)記錄制度，采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？()A.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、采購(gòu)日期、供貨單位、驗(yàn)收人員簽名B.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、采購(gòu)日期、供貨單位、銷(xiāo)售人員簽名C.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、采購(gòu)日期、供貨單位、采購(gòu)人員簽名D.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、采購(gòu)日期、供貨單位、銷(xiāo)售日期2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買(mǎi)者提供哪些信息？()A.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)日期、有效期、用法用量、禁忌癥、不良反應(yīng)B.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)日期、有效期、用法用量、禁忌癥、適應(yīng)癥C.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、銷(xiāo)售日期、有效期、用法用量、禁忌癥、不良反應(yīng)D.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、銷(xiāo)售日期、有效期、用法用量、禁忌癥、適應(yīng)癥3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)儲(chǔ)存的藥品應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行哪些檢查？()A.質(zhì)量檢查、數(shù)量檢查、有效期檢查、儲(chǔ)存條件檢查B.質(zhì)量檢查、數(shù)量檢查、生產(chǎn)日期檢查、儲(chǔ)存條件檢查C.質(zhì)量檢查、規(guī)格檢查、有效期檢查、儲(chǔ)存條件檢查D.質(zhì)量檢查、規(guī)格檢查、生產(chǎn)日期檢查、儲(chǔ)存條件檢查4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)生藥品質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取哪些措施？()A.立即停止銷(xiāo)售和使用，通知供貨商，報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)，及時(shí)采取措施防止事故擴(kuò)大B.立即停止銷(xiāo)售和使用，通知供貨商，自行處理，報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.繼續(xù)銷(xiāo)售和使用，通知供貨商，報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)，自行處理D.立即停止銷(xiāo)售和使用，通知購(gòu)買(mǎi)者，自行處理，報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何處理退回的藥品？()A.直接退回供貨商或生產(chǎn)廠商B.退回供貨商或生產(chǎn)廠商，并要求賠償C.退回供貨商或生產(chǎn)廠商，由其自行處理D.退回供貨商或生產(chǎn)廠商，并要求退貨款6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品追溯管理？()A.建立藥品追溯系統(tǒng)，記錄藥品的生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程B.僅記錄藥品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售環(huán)節(jié)C.僅記錄藥品的流通和使用環(huán)節(jié)D.僅記錄藥品的生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)？()A.建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，收集、分析、報(bào)告不良反應(yīng)信息B.僅收集不良反應(yīng)信息，不進(jìn)行分析和報(bào)告C.僅分析不良反應(yīng)信息，不收集和報(bào)告D.不進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品召回管理？()A.建立藥品召回制度，及時(shí)召回存在安全隱患的藥品B.不進(jìn)行藥品召回，由生產(chǎn)廠商自行處理C.僅在藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求時(shí)進(jìn)行藥品召回D.不建立藥品召回制度9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品儲(chǔ)存管理？()A.建立藥品儲(chǔ)存管理制度，確保藥品儲(chǔ)存條件符合規(guī)定B.不需要建立藥品儲(chǔ)存管理制度，由供貨商負(fù)責(zé)C.僅在藥品監(jiān)督管理部門(mén)檢查時(shí)進(jìn)行藥品儲(chǔ)存管理D.不進(jìn)行藥品儲(chǔ)存管理10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品運(yùn)輸管理？()A.建立藥品運(yùn)輸管理制度，確保藥品運(yùn)輸過(guò)程符合規(guī)定B.不需要建立藥品運(yùn)輸管理制度，由供貨商負(fù)責(zé)C.僅在藥品監(jiān)督管理部門(mén)檢查時(shí)進(jìn)行藥品運(yùn)輸管理D.不進(jìn)行藥品運(yùn)輸管理11.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行員工培訓(xùn)？()A.定期組織員工進(jìn)行藥品知識(shí)、法律法規(guī)、職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)B.不對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)，由員工自行學(xué)習(xí)C.僅對(duì)部分員工進(jìn)行培訓(xùn)，其他員工自學(xué)D.不進(jìn)行員工培訓(xùn)二、多選題(共5題)12.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)應(yīng)滿(mǎn)足以下哪些要求？()A.藥品儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合藥品質(zhì)量管理要求B.藥品儲(chǔ)存條件應(yīng)當(dāng)與藥品的穩(wěn)定性、安全性要求相符C.藥品應(yīng)當(dāng)按照批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混放D.藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)當(dāng)明顯劃分，并有醒目標(biāo)識(shí)E.藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)13.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)藥品的采購(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下哪些規(guī)定？()A.采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)B.購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)當(dāng)有合法的供貨單位、生產(chǎn)批號(hào)、產(chǎn)品合格證明等C.采購(gòu)進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)持有進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等D.采購(gòu)的藥品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他標(biāo)準(zhǔn)E.采購(gòu)的藥品應(yīng)當(dāng)有明確的用途和合理的數(shù)量14.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)藥品的銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)遵守以下哪些規(guī)定？()A.銷(xiāo)售藥品應(yīng)當(dāng)符合藥品的用法用量、適應(yīng)癥、禁忌癥等要求B.藥品銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，并留存?zhèn)洳镃.藥品銷(xiāo)售不得利用虛假宣傳、商業(yè)賄賂等手段誘導(dǎo)購(gòu)買(mǎi)D.藥品銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、可追溯E.藥品銷(xiāo)售不得銷(xiāo)售過(guò)期、變質(zhì)、被污染的藥品15.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品流通環(huán)節(jié)中，應(yīng)當(dāng)實(shí)施哪些質(zhì)量管理措施？()A.藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)有完整的記錄，并能追溯藥品來(lái)源和去向B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)當(dāng)及時(shí)處理并報(bào)告C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)員工進(jìn)行藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識(shí)E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)乃幤愤M(jìn)行溫濕度控制，防止藥品變質(zhì)16.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)生藥品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取以下哪些措施？()A.立即停止銷(xiāo)售和使用該批藥品B.向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告C.及時(shí)通知相關(guān)企業(yè)和消費(fèi)者D.采取措施防止或者減輕對(duì)患者健康造成的危害E.收集并妥善保存相關(guān)證據(jù)三、填空題(共5題)17.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量管理的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督和檢查，并確保各項(xiàng)管理制度得到有效實(shí)施。18.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取、查驗(yàn)供貨商的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等證件，確保其合法資格。19.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)儲(chǔ)存的藥品應(yīng)當(dāng)定期檢查，重點(diǎn)檢查藥品的性狀、含量、有效期等，確保藥品質(zhì)量。20.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買(mǎi)者提供藥品說(shuō)明書(shū)，告知藥品的用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)等信息。21.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)生藥品質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售和使用該批藥品，并及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)。四、判斷題(共5題)22.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以銷(xiāo)售無(wú)生產(chǎn)批號(hào)的藥品。()A.正確B.錯(cuò)誤23.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在儲(chǔ)存藥品時(shí)，可以不定期檢查藥品的儲(chǔ)存條件。()A.正確B.錯(cuò)誤24.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以自行決定不記錄藥品的不良反應(yīng)。()A.正確B.錯(cuò)誤25.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品可以進(jìn)行檢驗(yàn)，但不需要有專(zhuān)門(mén)的檢驗(yàn)設(shè)備。()A.正確B.錯(cuò)誤26.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量管理培訓(xùn)是可選的。()A.正確B.錯(cuò)誤五、簡(jiǎn)單題(共5題)27.請(qǐng)簡(jiǎn)要說(shuō)明藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的適用范圍。28.在藥品批發(fā)環(huán)節(jié)中，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行采購(gòu)管理？29.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在儲(chǔ)存藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何確保藥品質(zhì)量？30.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何處理藥品不良反應(yīng)信息？31.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)生藥品質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取哪些應(yīng)急措施？

藥品流通高級(jí)檢查員培訓(xùn)試卷及答案一、單選題(共10題)1.【答案】A【解析】采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、采購(gòu)日期、供貨單位、驗(yàn)收人員簽名等內(nèi)容，以確保藥品的質(zhì)量和合法性。2.【答案】B【解析】銷(xiāo)售藥品時(shí)，提供藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)日期、有效期、用法用量、禁忌癥、適應(yīng)癥等信息，有助于購(gòu)買(mǎi)者正確使用藥品。3.【答案】A【解析】定期進(jìn)行質(zhì)量、數(shù)量、有效期、儲(chǔ)存條件等方面的檢查，可以確保藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中的安全性和有效性。4.【答案】A【解析】發(fā)生藥品質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售和使用，通知供貨商，報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)，并采取措施防止事故擴(kuò)大。5.【答案】C【解析】退回的藥品應(yīng)由供貨商或生產(chǎn)廠商自行處理，確保藥品質(zhì)量。6.【答案】A【解析】藥品追溯管理要求建立系統(tǒng)，記錄藥品從生產(chǎn)到流通、使用的全過(guò)程，以便在必要時(shí)追蹤藥品來(lái)源。7.【答案】A【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，收集、分析、報(bào)告不良反應(yīng)信息，以保障用藥安全。8.【答案】A【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立藥品召回制度，及時(shí)召回存在安全隱患的藥品，保障消費(fèi)者用藥安全。9.【答案】A【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立藥品儲(chǔ)存管理制度，確保藥品儲(chǔ)存條件符合規(guī)定，保障藥品質(zhì)量。10.【答案】A【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立藥品運(yùn)輸管理制度，確保藥品運(yùn)輸過(guò)程符合規(guī)定，保障藥品質(zhì)量。11.【答案】A【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)定期組織員工進(jìn)行培訓(xùn)，提高員工的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和職業(yè)道德，確保藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的合法性。二、多選題(共5題)12.【答案】ABCDE【解析】藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)需要滿(mǎn)足以上所有要求，以確保藥品的質(zhì)量和安全性。13.【答案】ABCDE【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購(gòu)藥品時(shí)，必須遵守以上所有規(guī)定，以保證藥品的質(zhì)量和安全。14.【答案】ABCDE【解析】藥品銷(xiāo)售過(guò)程中，企業(yè)必須遵守上述所有規(guī)定，確保銷(xiāo)售藥品的安全有效。15.【答案】ABCDE【解析】在藥品流通環(huán)節(jié)中，企業(yè)必須實(shí)施以上所有質(zhì)量管理措施，確保藥品在整個(gè)流通過(guò)程中的質(zhì)量和安全。16.【答案】ABCDE【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在發(fā)生藥品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，必須采取上述所有措施，以保障公眾用藥安全。三、填空題(共5題)17.【答案】質(zhì)量管理部門(mén)【解析】質(zhì)量管理部門(mén)是藥品批發(fā)企業(yè)中專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作的部門(mén)，其職責(zé)包括監(jiān)督和檢查藥品質(zhì)量管理的各個(gè)環(huán)節(jié)，確保各項(xiàng)制度得到有效執(zhí)行。18.【答案】合法資格【解析】通過(guò)索取和查驗(yàn)相關(guān)證件，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以確保供貨商具備合法的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)資格，從而保障所采購(gòu)藥品的合法性和安全性。19.【答案】性狀、含量、有效期【解析】定期檢查藥品的性狀、含量和有效期是確保藥品質(zhì)量的重要措施，這些檢查有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)和排除不合格藥品。20.【答案】用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)【解析】提供藥品說(shuō)明書(shū)是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的義務(wù)，通過(guò)說(shuō)明書(shū)告知購(gòu)買(mǎi)者藥品的正確使用方法和潛在風(fēng)險(xiǎn)，有助于保障消費(fèi)者用藥安全。21.【答案】藥品監(jiān)督管理部門(mén)【解析】及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在發(fā)生藥品質(zhì)量事故時(shí)的法定義務(wù)，有助于監(jiān)管部門(mén)采取有效措施，保障公眾用藥安全。四、判斷題(共5題)22.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品銷(xiāo)售必須具備生產(chǎn)批號(hào)，這是藥品質(zhì)量追溯和管理的必要條件。銷(xiāo)售無(wú)生產(chǎn)批號(hào)的藥品違反了相關(guān)法規(guī)。23.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品的儲(chǔ)存條件對(duì)藥品質(zhì)量有直接影響，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)定期檢查儲(chǔ)存條件，確保符合規(guī)定要求。24.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有義務(wù)記錄藥品的不良反應(yīng)，并及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，這是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重要環(huán)節(jié)。25.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備必要的檢驗(yàn)設(shè)備和專(zhuān)業(yè)人員，對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行必要的檢驗(yàn)，以確保藥品質(zhì)量。26.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量管理培訓(xùn)是強(qiáng)制性的，這是確保員工具備必要的質(zhì)量管理知識(shí)和技能的重要措施。五、簡(jiǎn)答題(共5題)27.【答案】藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）適用于從事藥品批發(fā)、零售活動(dòng)的企業(yè)，以及藥品生產(chǎn)企業(yè)中的藥品銷(xiāo)售、儲(chǔ)存環(huán)節(jié)?！窘馕觥縂SP的適用范圍涵蓋了藥品流通的各個(gè)環(huán)節(jié)，旨在確保藥品質(zhì)量，保護(hù)公眾用藥安全。28.【答案】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)選擇具有合法資格的供貨商，索取并查驗(yàn)相關(guān)證件，確保所購(gòu)藥品的合法性和質(zhì)量?！窘馕觥坎少?gòu)管理是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié)，企業(yè)需嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)流程，確保藥品來(lái)源可靠，質(zhì)量可控。29.【答案】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存要求，提供適宜的儲(chǔ)存條件，定期檢查藥品的儲(chǔ)存狀態(tài)，確保藥品質(zhì)量?！窘馕觥空_的儲(chǔ)存條件是保證藥品質(zhì)量