第1篇第一章總則第一條為加強(qiáng)山東省醫(yī)療耗材管理，規(guī)范醫(yī)療行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，提高醫(yī)療資源利用效率，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)，結(jié)合山東省實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于山東省各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括公立醫(yī)院、民營醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等。第三條醫(yī)療耗材管理應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）依法管理，規(guī)范操作；（二）保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全；（三）提高醫(yī)療資源利用效率；（四）加強(qiáng)監(jiān)督管理，確保制度落實。第二章醫(yī)療耗材的分類與分級第四條醫(yī)療耗材分為以下類別：（一）醫(yī)療器械類：包括植入性醫(yī)療器械、非植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑等；（二）藥品類：包括注射劑、口服劑、外用劑等；（三）其他類：包括消毒劑、衛(wèi)生材料等。第五條醫(yī)療耗材按照風(fēng)險程度分為以下等級：（一）高風(fēng)險耗材：指對人體健康有較大危害的耗材，如植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑等；（二）中風(fēng)險耗材：指對人體健康有一定危害的耗材，如注射劑、口服劑等；（三）低風(fēng)險耗材：指對人體健康危害較小的耗材，如消毒劑、衛(wèi)生材料等。第三章醫(yī)療耗材的采購與驗收第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療耗材采購制度，確保采購過程公開、公平、公正。第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購醫(yī)療耗材應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）依法采購，嚴(yán)格執(zhí)行采購程序；（二）選擇合格的供應(yīng)商，確保耗材質(zhì)量；（三）優(yōu)先采購國產(chǎn)耗材，支持民族產(chǎn)業(yè)發(fā)展；（四）合理確定采購數(shù)量，避免浪費。第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療耗材驗收制度，對采購的耗材進(jìn)行嚴(yán)格驗收。第九條醫(yī)療耗材驗收應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）核對采購單、發(fā)票、裝箱單等資料；（二）檢查耗材的包裝、標(biāo)識、有效期等；（三）檢查耗材的外觀、性能、質(zhì)量等；（四）對驗收不合格的耗材，及時退回供應(yīng)商。第四章醫(yī)療耗材的儲存與使用第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療耗材儲存制度，確保耗材儲存安全、衛(wèi)生、整潔。第十一條醫(yī)療耗材儲存應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）分類儲存，分區(qū)管理；（二）合理擺放，便于取用；（三）定期檢查，及時清理；（四）保證儲存環(huán)境符合要求。第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療耗材使用制度，確保耗材使用規(guī)范、合理。第十三條醫(yī)療耗材使用應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）嚴(yán)格按照說明書使用；（二）合理選擇耗材品種和規(guī)格；（三）避免浪費，提高資源利用效率；（四）加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，提高使用水平。第五章醫(yī)療耗材的報廢與處置第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療耗材報廢制度，對損壞、過期、失效的耗材進(jìn)行報廢。第十五條醫(yī)療耗材報廢應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）按照規(guī)定程序進(jìn)行報廢；（二）確保報廢耗材的安全處置；（三）加強(qiáng)報廢耗材的回收利用。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療耗材處置制度，對報廢耗材進(jìn)行安全處置。第十七條醫(yī)療耗材處置應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）符合國家環(huán)保要求；（二）避免對環(huán)境和人體健康造成危害；（三）提高資源利用效率。第六章監(jiān)督管理第十八條省衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)全省醫(yī)療耗材管理的監(jiān)督管理工作。第十九條縣級以上衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療耗材采購、儲存、使用、報廢、處置等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療耗材管理責(zé)任制，明確責(zé)任人和責(zé)任分工。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療耗材管理進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。第七章法律責(zé)任第二十二條違反本制度，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門依法予以處罰：（一）未按照規(guī)定采購、驗收、儲存、使用、報廢、處置醫(yī)療耗材的；（二）未建立健全醫(yī)療耗材管理制度的；（三）未落實醫(yī)療耗材管理責(zé)任制的；（四）其他違反本制度的行為。第八章附則第二十三條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十四條本制度由山東省衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)解釋。山東省耗材管理制度第一章總則第一條為加強(qiáng)山東省醫(yī)療耗材管理，規(guī)范醫(yī)療行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，提高醫(yī)療資源利用效率，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)，結(jié)合山東省實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于山東省各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括公立醫(yī)院、民營醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等。第三條醫(yī)療耗材管理應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）依法管理，規(guī)范操作；（二）保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全；（三）提高醫(yī)療資源利用效率；（四）加強(qiáng)監(jiān)督管理，確保制度落實。第二章醫(yī)療耗材的分類與分級第四條醫(yī)療耗材分為以下類別：（一）醫(yī)療器械類：包括植入性醫(yī)療器械、非植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑等；（二）藥品類：包括注射劑、口服劑、外用劑等；（三）其他類：包括消毒劑、衛(wèi)生材料等。第五條醫(yī)療耗材按照風(fēng)險程度分為以下等級：（一）高風(fēng)險耗材：指對人體健康有較大危害的耗材，如植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑等；（二）中風(fēng)險耗材：指對人體健康有一定危害的耗材，如注射劑、口服劑等；（三）低風(fēng)險耗材：指對人體健康危害較小的耗材，如消毒劑、衛(wèi)生材料等。第三章醫(yī)療耗材的采購與驗收第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療耗材采購制度，確保采購過程公開、公平、公正。第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購醫(yī)療耗材應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）依法采購，嚴(yán)格執(zhí)行采購程序；（二）選擇合格的供應(yīng)商，確保耗材質(zhì)量；（三）優(yōu)先采購國產(chǎn)耗材，支持民族產(chǎn)業(yè)發(fā)展；（四）合理確定采購數(shù)量，避免浪費。第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療耗材驗收制度，對采購的耗材進(jìn)行嚴(yán)格驗收。第九條醫(yī)療耗材驗收應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）核對采購單、發(fā)票、裝箱單等資料；（二）檢查耗材的包裝、標(biāo)識、有效期等；（三）檢查耗材的外觀、性能、質(zhì)量等；（四）對驗收不合格的耗材，及時退回供應(yīng)商。第四章醫(yī)療耗材的儲存與使用第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療耗材儲存制度，確保耗材儲存安全、衛(wèi)生、整潔。第十一條醫(yī)療耗材儲存應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）分類儲存，分區(qū)管理；（二）合理擺放，便于取用；（三）定期檢查，及時清理；（四）保證儲存環(huán)境符合要求。第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療耗材使用制度，確保耗材使用規(guī)范、合理。第十三條醫(yī)療耗材使用應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）嚴(yán)格按照說明書使用；（二）合理選擇耗材品種和規(guī)格；（三）避免浪費，提高資源利用效率；（四）加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，提高使用水平。第五章醫(yī)療耗材的報廢與處置第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療耗材報廢制度，對損壞、過期、失效的耗材進(jìn)行報廢。第十五條醫(yī)療耗材報廢應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）按照規(guī)定程序進(jìn)行報廢；（二）確保報廢耗材的安全處置；（三）加強(qiáng)報廢耗材的回收利用。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療耗材處置制度，對報廢耗材進(jìn)行安全處置。第十七條醫(yī)療耗材處置應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）符合國家環(huán)保要求；（二）避免對環(huán)境和人體健康造成危害；（三）提高資源利用效率。第六章監(jiān)督管理第十八條省衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)全省醫(yī)療耗材管理的監(jiān)督管理工作。第十九條縣級以上衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療耗材采購、儲存、使用、報廢、處置等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療耗材管理責(zé)任制，明確責(zé)任人和責(zé)任分工。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療耗材管理進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。第七章法律責(zé)任第二十二條違反本制度，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門依法予以處罰：（一）未按照規(guī)定采購、驗收、儲存、使用、報廢、處置醫(yī)療耗材的；（二）未建立健全醫(yī)療耗材管理制度的；（三）未落實醫(yī)療耗材管理責(zé)任制的；（四）其他違反本制度的行為。第八章附則第二十三條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十四條本制度由山東省衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)解釋。第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)山東省醫(yī)療耗材管理，規(guī)范醫(yī)療行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合山東省實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于山東省行政區(qū)域內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員。第三條醫(yī)療耗材管理應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）依法管理，規(guī)范操作；（二）科學(xué)合理，保障安全；（三）節(jié)約資源，提高效益；（四）責(zé)任明確，獎懲分明。第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全耗材管理制度，加強(qiáng)耗材管理隊伍建設(shè)，提高耗材管理水平。第二章耗材分類與采購第五條醫(yī)療耗材分為以下類別：（一）一次性使用耗材：如注射器、輸液器、輸血器、導(dǎo)尿管等；（二）植入性耗材：如心臟支架、人工關(guān)節(jié)、人工晶體等；（三）消毒耗材：如消毒液、消毒棉、消毒包等；（四）其他耗材：如手術(shù)器械、檢查器械、護(hù)理用品等。第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購耗材應(yīng)當(dāng)遵循以下規(guī)定：（一）嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于耗材采購的法律法規(guī)和政策；（二）采購的耗材應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范；（三）采購的耗材應(yīng)當(dāng)具有合法的生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可和注冊證；（四）采購的耗材應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求和使用規(guī)范。第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立耗材采購管理制度，明確采購流程、審批權(quán)限、質(zhì)量驗收、價格管理等內(nèi)容。第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對耗材供應(yīng)商進(jìn)行審查，確保其資質(zhì)合法、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠。第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實行耗材集中采購，降低采購成本，提高采購效率。第三章耗材儲存與使用第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全耗材儲存管理制度，確保耗材質(zhì)量。第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的耗材儲存庫房，配備相應(yīng)的儲存設(shè)施和設(shè)備。第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對耗材進(jìn)行分類儲存，按照規(guī)定的儲存條件進(jìn)行管理。第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對耗材進(jìn)行質(zhì)量檢查，確保耗材在有效期內(nèi)使用。第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實行耗材領(lǐng)用制度，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照臨床需求領(lǐng)取耗材。第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對耗材使用的監(jiān)管，確保耗材在合法、合規(guī)的范圍內(nèi)使用。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行耗材使用培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員對耗材的認(rèn)識和使用技能。第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立耗材使用記錄制度，詳細(xì)記錄耗材的使用情況。第四章耗材回收與處置第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全耗材回收與處置制度，確保耗材回收與處置的合法、合規(guī)。第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對一次性使用耗材進(jìn)行回收，按照國家規(guī)定進(jìn)行無害化處理。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對植入性耗材進(jìn)行回收，按照國家規(guī)定進(jìn)行登記、備案和跟蹤管理。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對消毒耗材進(jìn)行回收，按照國家規(guī)定進(jìn)行消毒、滅活和處置。第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其他耗材進(jìn)行回收，按照國家規(guī)定進(jìn)行分類處置。第五章監(jiān)督檢查與責(zé)任追究第二十三條山東省衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)全省醫(yī)療耗材管理的監(jiān)督檢查工作。第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受監(jiān)督檢查，配合相關(guān)部門開展工作。第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本制度規(guī)定的，由衛(wèi)生健康行政部門依法予以查處。第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反本制度規(guī)定，造成醫(yī)療事故或者其他嚴(yán)重后果的，依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第六章附則第二十七條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十八條本制度由山東省衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)解釋。第二十九條本制度未盡事宜，按照國家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。山東省耗材管理制度第一章總則第一條為加強(qiáng)山東省醫(yī)療耗材管理，規(guī)范醫(yī)療行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合山東省實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于山東省行政區(qū)域內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員。第三條醫(yī)療耗材管理應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）依法管理，規(guī)范操作；（二）科學(xué)合理，保障安全；（三）節(jié)約資源，提高效益；（四）責(zé)任明確，獎懲分明。第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全耗材管理制度，加強(qiáng)耗材管理隊伍建設(shè)，提高耗材管理水平。第二章耗材分類與采購第五條醫(yī)療耗材分為以下類別：（一）一次性使用耗材：如注射器、輸液器、輸血器、導(dǎo)尿管等；（二）植入性耗材：如心臟支架、人工關(guān)節(jié)、人工晶體等；（三）消毒耗材：如消毒液、消毒棉、消毒包等；（四）其他耗材：如手術(shù)器械、檢查器械、護(hù)理用品等。第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購耗材應(yīng)當(dāng)遵循以下規(guī)定：（一）嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于耗材采購的法律法規(guī)和政策；（二）采購的耗材應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范；（三）采購的耗材應(yīng)當(dāng)具有合法的生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可和注冊證；（四）采購的耗材應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求和使用規(guī)范。第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立耗材采購管理制度，明確采購流程、審批權(quán)限、質(zhì)量驗收、價格管理等內(nèi)容。第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對耗材供應(yīng)商進(jìn)行審查，確保其資質(zhì)合法、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠。第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實行耗材集中采購，降低采購成本，提高采購效率。第三章耗材儲存與使用第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全耗材儲存管理制度，確保耗材質(zhì)量。第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的耗材儲存庫房，配備相應(yīng)的儲存設(shè)施和設(shè)備。第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對耗材進(jìn)行分類儲存，按照規(guī)定的儲存條件進(jìn)行管理。第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對耗材進(jìn)行質(zhì)量檢查，確保耗材在有效期內(nèi)使用。第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實行耗材領(lǐng)用制度，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照臨床需求領(lǐng)取耗材。第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對耗材使用的監(jiān)管，確保耗材在合法、合規(guī)的范圍內(nèi)使用。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行耗材使用培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員對耗材的認(rèn)識和使用技能。第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立耗材使用記錄制度，詳細(xì)記錄耗材的使用情況。第四章耗材回收與處置第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全耗材回收與處置制度，確保耗材回收與處置的合法、合規(guī)。第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對一次性使用耗材進(jìn)行回收，按照國家規(guī)定進(jìn)行無害化處理。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對植入性耗材進(jìn)行回收，按照國家規(guī)定進(jìn)行登記、備案和跟蹤管理。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對消毒耗材進(jìn)行回收，按照國家規(guī)定進(jìn)行消毒、滅活和處置。第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其他耗材進(jìn)行回收，按照國家規(guī)定進(jìn)行分類處置。第五章監(jiān)督檢查與責(zé)任追究第二十三條山東省衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)全省醫(yī)療耗材管理的監(jiān)督檢查工作。第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受監(jiān)督檢查，配合相關(guān)部門開展工作。第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本制度規(guī)定的，由衛(wèi)生健康行政部門依法予以查處。第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反本制度規(guī)定，造成醫(yī)療事故或者其他嚴(yán)重后果的，依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第六章附則第二十七條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十八條本制度由山東省衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)解釋。第二十九條本制度未盡事宜，按照國家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第3篇第一章總則第一條為加強(qiáng)山東省醫(yī)療耗材管理，規(guī)范醫(yī)療耗材采購、使用、儲存和報廢等環(huán)節(jié)，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)，結(jié)合山東省實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于山東省各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員。第三條醫(yī)療耗材管理應(yīng)遵循以下原則：（一）依法管理，規(guī)范操作；（二）質(zhì)量第一，安全第一；（三）合理使用，節(jié)約資源；（四）責(zé)任明確，獎懲分明。第二章醫(yī)療耗材的分類與采購第四條醫(yī)療耗材分為以下類別：（一）通用耗材：指醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍使用的、具有通用性、非特異性、非藥品屬性的醫(yī)療器械，如注射器、輸液器、止血帶等；（二）專用耗材：指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)特定診療項目或患者需求使用的、具有特異性、非藥品屬性的醫(yī)療器械，如手術(shù)器械、導(dǎo)管、支架等；（三）高值耗材：指價格昂貴、技術(shù)含量高、使用風(fēng)險大的醫(yī)療器械，如心臟支架、人工關(guān)節(jié)等。第五條醫(yī)療耗材采購應(yīng)遵循以下程序：（一）制定采購計劃：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床需求、庫存情況、價格等因素，制定年度采購計劃，報上級主管部門審批；（二）選擇供應(yīng)商：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良、售后服務(wù)完善的供應(yīng)商；（三）簽訂采購合同：醫(yī)療機(jī)構(gòu)與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)；（四）驗收與入庫：醫(yī)療機(jī)構(gòu)對采購的耗材進(jìn)行驗收，確保其質(zhì)量符合要求，并辦理入庫手續(xù)。第三章醫(yī)療耗材的使用與管理第六條醫(yī)療耗材使用應(yīng)遵循以下原則：（一）合理使用：醫(yī)務(wù)人員應(yīng)根據(jù)患者的病情、診療需要和醫(yī)療耗材的性能，合理選擇和使用醫(yī)療耗材；（二）規(guī)范操作：醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療耗材的使用說明和操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保醫(yī)療質(zhì)量和患者安全；（三）節(jié)約資源：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)療耗材的節(jié)約使用，避免浪費。第七條醫(yī)療耗材管理應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）儲存管理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立專門的醫(yī)療耗材儲存區(qū)域，確保儲存條件符合要求，防止醫(yī)療耗材過期、變質(zhì)、損壞；（二）使用管理：醫(yī)務(wù)人員應(yīng)定期檢查醫(yī)療耗材的使用情況，確保其符合使用要求；（三）報廢管理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)療耗材報廢制度，對損壞、過期、失效的醫(yī)療耗材進(jìn)行報廢處理。第八條醫(yī)療耗材使用記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確，包括以下內(nèi)容：（一）患者基本信息；（二）醫(yī)療耗材名稱、規(guī)格、型號、批號、數(shù)量；（三）使用時間、使用部位、使用方法；（四）醫(yī)務(wù)人員簽名。第四章醫(yī)療耗材的監(jiān)督與考核第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全醫(yī)療耗材監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)對醫(yī)療耗材采購、使用、儲存和報廢等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療耗材管理培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療耗材管理意識和能力。第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將醫(yī)療耗材管理納入績效考核體系，對醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療耗材管理方面的表現(xiàn)進(jìn)行考核。第五章法律責(zé)任第十二條違反本制度，造成醫(yī)療質(zhì)量事故、患者損害或者其他嚴(yán)重后果的，依法承擔(dān)法律責(zé)任。第