PAGE食品生產(chǎn)質(zhì)量授權(quán)制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)食品生產(chǎn)質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，明確各層級人員在質(zhì)量控制中的職責(zé)與權(quán)限，特制定本質(zhì)量授權(quán)制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有食品生產(chǎn)相關(guān)活動，包括原材料采購、生產(chǎn)加工、包裝儲存、銷售等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.依法合規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)食品生產(chǎn)的法律法規(guī)、規(guī)章及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，確保生產(chǎn)經(jīng)營活動合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：將產(chǎn)品質(zhì)量放在首位，建立健全質(zhì)量管理體系，強(qiáng)化質(zhì)量控制措施，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。3.權(quán)責(zé)明確原則：明確各部門、各崗位在質(zhì)量控制中的職責(zé)與權(quán)限，做到責(zé)任清晰、權(quán)限分明，確保質(zhì)量管理工作有效開展。4.風(fēng)險防控原則：識別、評估和控制食品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險，采取有效措施預(yù)防和處理質(zhì)量問題，降低質(zhì)量事故發(fā)生的可能性。二、質(zhì)量授權(quán)人員及職責(zé)（一）質(zhì)量授權(quán)負(fù)責(zé)人1.任命與資質(zhì)質(zhì)量授權(quán)負(fù)責(zé)人由公司高層管理團(tuán)隊任命，應(yīng)具備食品相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，具有至少[X]年食品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉國家食品生產(chǎn)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過相關(guān)質(zhì)量管理培訓(xùn)，取得食品質(zhì)量相關(guān)職業(yè)資格證書。2.職責(zé)全面負(fù)責(zé)公司食品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，制定和完善質(zhì)量管理體系文件，確保質(zhì)量管理體系有效運行。組織對原材料供應(yīng)商進(jìn)行評估與審核，確保原材料質(zhì)量符合要求。審批生產(chǎn)計劃、工藝文件等與質(zhì)量相關(guān)的文件，確保生產(chǎn)活動按照質(zhì)量要求進(jìn)行。定期組織質(zhì)量分析會議，對產(chǎn)品質(zhì)量狀況進(jìn)行總結(jié)、分析，制定改進(jìn)措施并監(jiān)督實施。協(xié)調(diào)處理重大質(zhì)量事故，及時向上級主管部門報告質(zhì)量問題，并配合相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查處理。負(fù)責(zé)與外部質(zhì)量監(jiān)管部門溝通協(xié)調(diào)，確保公司質(zhì)量管理工作符合監(jiān)管要求。（二）質(zhì)量授權(quán)審核人員1.任命與資質(zhì)質(zhì)量授權(quán)審核人員由質(zhì)量授權(quán)負(fù)責(zé)人提名，經(jīng)公司管理層批準(zhǔn)后任命。具備食品相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，具有[X]年以上食品生產(chǎn)質(zhì)量控制或檢驗工作經(jīng)驗。熟悉食品生產(chǎn)工藝流程和質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過專業(yè)的質(zhì)量審核培訓(xùn)。2.職責(zé)負(fù)責(zé)對原材料采購合同、供應(yīng)商資質(zhì)文件等進(jìn)行審核，確保采購的原材料符合質(zhì)量要求。審核生產(chǎn)過程中的各項記錄，包括生產(chǎn)記錄、檢驗記錄等，確保記錄真實、完整、準(zhǔn)確。對生產(chǎn)車間的環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備清潔消毒等情況進(jìn)行定期檢查和審核，確保生產(chǎn)環(huán)境符合衛(wèi)生要求。參與產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作，對檢驗結(jié)果進(jìn)行審核，確保檢驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。協(xié)助質(zhì)量授權(quán)負(fù)責(zé)人對質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核，提出改進(jìn)建議和意見。（三）質(zhì)量授權(quán)檢驗人員1.任命與資質(zhì)質(zhì)量授權(quán)檢驗人員由質(zhì)量部門根據(jù)崗位需求招聘，經(jīng)培訓(xùn)考核合格后上崗。具備食品相關(guān)專業(yè)中專及以上學(xué)歷，持有食品檢驗員職業(yè)資格證書。熟悉食品檢驗操作規(guī)程和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，能夠熟練使用檢驗儀器設(shè)備。2.職責(zé)按照規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法，對原材料、半成品、成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗，出具檢驗報告。負(fù)責(zé)檢驗儀器設(shè)備的日常維護(hù)、校準(zhǔn)和使用管理，確保儀器設(shè)備正常運行。對檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行標(biāo)識、隔離，并及時報告上級主管。協(xié)助質(zhì)量授權(quán)審核人員對檢驗記錄進(jìn)行審核，確保記錄準(zhǔn)確無誤。參與質(zhì)量改進(jìn)活動，提供檢驗數(shù)據(jù)支持，協(xié)助分析質(zhì)量問題產(chǎn)生的原因。三、質(zhì)量授權(quán)流程（一）原材料采購質(zhì)量授權(quán)1.供應(yīng)商評估采購部門負(fù)責(zé)收集潛在供應(yīng)商信息，填寫《供應(yīng)商信息登記表》，內(nèi)容包括供應(yīng)商名稱、地址、聯(lián)系方式、經(jīng)營范圍、生產(chǎn)能力等。質(zhì)量部門會同采購部門對供應(yīng)商進(jìn)行實地考察，評估其質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、人員資質(zhì)等情況，填寫《供應(yīng)商評估報告》。根據(jù)評估結(jié)果，質(zhì)量授權(quán)審核人員對供應(yīng)商進(jìn)行分級管理，分為合格供應(yīng)商、準(zhǔn)合格供應(yīng)商和不合格供應(yīng)商。2.采購合同審核采購部門與合格供應(yīng)商簽訂采購合同，合同中應(yīng)明確質(zhì)量要求、驗收標(biāo)準(zhǔn)、交貨期等條款。質(zhì)量授權(quán)審核人員對采購合同進(jìn)行審核，重點審核質(zhì)量條款是否符合公司要求和法律法規(guī)規(guī)定，確保合同的有效性和可操作性。3.原材料驗收原材料到貨后，倉庫管理人員通知質(zhì)量檢驗人員進(jìn)行驗收。質(zhì)量檢驗人員按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)程對原材料進(jìn)行檢驗，包括外觀、感官、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)等，填寫《原材料檢驗報告》。若檢驗合格，質(zhì)量檢驗人員出具《原材料驗收合格單》，倉庫管理人員辦理入庫手續(xù)；若檢驗不合格，質(zhì)量檢驗人員出具《原材料不合格報告》，通知采購部門與供應(yīng)商協(xié)商處理。（二）生產(chǎn)過程質(zhì)量授權(quán)1.生產(chǎn)計劃審批生產(chǎn)部門根據(jù)銷售訂單和庫存情況制定生產(chǎn)計劃，填寫《生產(chǎn)計劃表》，內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)時間、生產(chǎn)車間等。質(zhì)量授權(quán)負(fù)責(zé)人對生產(chǎn)計劃進(jìn)行審批，重點審核生產(chǎn)計劃是否符合質(zhì)量管理體系要求，是否考慮了原材料供應(yīng)、設(shè)備產(chǎn)能、人員配置等因素，確保生產(chǎn)計劃的合理性和可行性。2.工藝文件審核技術(shù)部門根據(jù)產(chǎn)品特點和生產(chǎn)要求制定工藝文件，包括工藝流程、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，填寫《工藝文件審批表》。質(zhì)量授權(quán)審核人員對工藝文件進(jìn)行審核，確保工藝文件符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理要求，能夠有效指導(dǎo)生產(chǎn)過程控制。3.生產(chǎn)過程監(jiān)控生產(chǎn)車間按照工藝文件組織生產(chǎn)，質(zhì)量檢驗人員對生產(chǎn)過程進(jìn)行巡回檢查，重點檢查原材料投入、生產(chǎn)操作、設(shè)備運行、環(huán)境衛(wèi)生等情況，填寫《生產(chǎn)過程巡檢記錄》。對關(guān)鍵工序和特殊過程，質(zhì)量檢驗人員應(yīng)進(jìn)行旁站監(jiān)督，確保生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài)。生產(chǎn)車間應(yīng)做好各項生產(chǎn)記錄，包括生產(chǎn)批次號、生產(chǎn)日期、操作人員、生產(chǎn)設(shè)備等信息，質(zhì)量檢驗人員負(fù)責(zé)對生產(chǎn)記錄進(jìn)行審核，確保記錄真實、完整、可追溯。（三）成品出廠質(zhì)量授權(quán)1.成品檢驗生產(chǎn)車間完成產(chǎn)品生產(chǎn)后，將成品送至質(zhì)量檢驗部門進(jìn)行檢驗。質(zhì)量檢驗人員按照成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進(jìn)行全面檢驗，包括外觀、感官、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)等，填寫《成品檢驗報告》。若檢驗合格，質(zhì)量檢驗人員出具《成品檢驗合格單》，產(chǎn)品方可進(jìn)入成品庫；若檢驗不合格，質(zhì)量檢驗人員出具《成品不合格報告》，通知生產(chǎn)車間進(jìn)行返工或報廢處理。2.出廠放行審核質(zhì)量授權(quán)審核人員對成品檢驗報告、生產(chǎn)記錄、包裝標(biāo)識等進(jìn)行審核，確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量符合要求且相關(guān)文件齊全、有效。審核通過后，質(zhì)量授權(quán)審核人員簽署《產(chǎn)品出廠放行單》，產(chǎn)品方可出廠銷售。四、質(zhì)量授權(quán)監(jiān)督與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督1.質(zhì)量部門定期對質(zhì)量授權(quán)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核，檢查各部門、各崗位人員是否按照制度要求履行職責(zé)，質(zhì)量管理體系是否有效運行。2.內(nèi)部審核采用文件審查、現(xiàn)場檢查、人員訪談等方式進(jìn)行，對發(fā)現(xiàn)的不符合項填寫《內(nèi)部審核不符合項報告》，提出整改要求和期限，跟蹤整改情況并驗證整改效果。（二）外部監(jiān)督1.積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門等外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，如實提供相關(guān)資料和信息，接受監(jiān)管機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)和監(jiān)督。2.對于監(jiān)管機(jī)構(gòu)提出的整改意見和要求，及時組織相關(guān)部門進(jìn)行整改，按時提交整改報告，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營活動符合外部監(jiān)管要求。（三）考核機(jī)制1.建立質(zhì)量授權(quán)人員考核制度，對質(zhì)量授權(quán)負(fù)責(zé)人、審核人員、檢驗人員等的工作業(yè)績、工作態(tài)度、專業(yè)能力等方面進(jìn)行定期考核。2.考核內(nèi)容包括質(zhì)量管理體系運行情況、產(chǎn)品質(zhì)量狀況、質(zhì)量問題處理情況、內(nèi)部審核和外部監(jiān)督檢查結(jié)果等。3.根據(jù)考核結(jié)果，對表現(xiàn)優(yōu)秀的質(zhì)量授權(quán)人員給予獎勵，對不稱職的人員進(jìn)行批評教育、調(diào)整崗位或辭退處理。五、質(zhì)量授權(quán)相關(guān)文件管理（一）文件分類1.質(zhì)量管理體系文件：包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等，是公司質(zhì)量管理工作的綱領(lǐng)性文件和操作指南。2.質(zhì)量授權(quán)制度文件：如本制度、質(zhì)量授權(quán)人員任命文件、質(zhì)量授權(quán)流程文件等，明確了質(zhì)量授權(quán)的相關(guān)規(guī)定和要求。3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件：涵蓋原材料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以及檢驗操作規(guī)程、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程等技術(shù)文件，為質(zhì)量控制提供依據(jù)。（二）文件編制與修訂1.質(zhì)量管理體系文件由質(zhì)量部門組織編制，相關(guān)部門參與，經(jīng)質(zhì)量授權(quán)負(fù)責(zé)人審核、公司管理層批準(zhǔn)后發(fā)布實施。2.質(zhì)量授權(quán)制度文件根據(jù)國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的變化以及公司質(zhì)量管理工作的實際需要進(jìn)行修訂，修訂過程應(yīng)嚴(yán)格按照文件控制程序進(jìn)行，確保文件的有效性和適應(yīng)性。3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件由技術(shù)部門負(fù)責(zé)制定和修訂，質(zhì)量部門參與審核，確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和合理性。（三）文件發(fā)放與回收1.文件編制完成后，由質(zhì)量部門負(fù)責(zé)發(fā)放至相關(guān)部門，并做好發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括文件名稱、發(fā)放部門、發(fā)放日期、簽收人等。2.文件使用部門應(yīng)妥善保管文件，不得擅自修改、復(fù)印、轉(zhuǎn)借。如文件損壞或丟失，應(yīng)及時向質(zhì)量部門申請補發(fā)。3.文件修訂后，質(zhì)量部門應(yīng)及時收回舊版文件，并做好回收記錄，確保各部門使用的文件為最新有效版本。（四）文件存檔與查閱1.質(zhì)量部門負(fù)責(zé)對各類質(zhì)量授權(quán)相關(guān)文件進(jìn)行分類存檔，建立文件檔案管理制度，確保文件的完整性和可追溯性。2.公司內(nèi)部人員因工作需要查閱文件時，應(yīng)填寫《文件查閱申請表》，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，到質(zhì)量部門查閱。查閱過程中應(yīng)愛護(hù)文件，不得在文件上涂改、標(biāo)記。3.外部人員需查閱文件時，應(yīng)按照公司相關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)，經(jīng)質(zhì)量授權(quán)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由質(zhì)量部門指定專人陪同