藥師執(zhí)業(yè)證試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指（）A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本單位經(jīng)營(yíng)的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和報(bào)告的過程C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、監(jiān)測(cè)的過程D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心作出報(bào)告并進(jìn)行評(píng)價(jià)的過程2.以下哪種藥品不屬于特殊管理藥品（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.生物制品D.醫(yī)療用毒性藥品3.藥品的內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注（）A.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期B.藥品通用名稱、成分、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期C.藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期D.藥品通用名稱、成分、用法用量、有效期4.開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)（）批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。A.企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門B.企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門5.下列哪種藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有規(guī)定的標(biāo)志（）A.處方藥B.國(guó)家基本藥物C.非處方藥D.新藥6.藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，合格品為（）A.紅色B.黃色C.綠色D.藍(lán)色7.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP8.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以（）為準(zhǔn)。A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書C.廣告公司設(shè)計(jì)的內(nèi)容D.企業(yè)自行編寫的內(nèi)容9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑（）A.可以在市場(chǎng)上銷售B.不得在市場(chǎng)上銷售C.可以在本省內(nèi)銷售D.可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用10.藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)建立購(gòu)進(jìn)記錄，內(nèi)容不包括（）A.藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格B.生產(chǎn)廠商、供貨單位C.購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期D.藥品不良反應(yīng)情況二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.藥品質(zhì)量特性包括（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性2.以下屬于假藥情形的有（）A.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.變質(zhì)的藥品D.被污染的藥品3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍包括（）A.麻醉藥品、精神藥品B.生物制品C.中藥材、中藥飲片、中成藥D.化學(xué)原料藥及其制劑4.藥品不良反應(yīng)按程度可分為（）A.輕度B.中度C.重度D.極重度5.藥品廣告不得含有（）A.不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.與其他藥品的功效和安全性比較的內(nèi)容D.利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容6.藥品儲(chǔ)存的條件可分為（）A.常溫B.陰涼處C.涼暗處D.冷藏7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明（）A.藥品合格證明B.藥品包裝C.藥品標(biāo)簽和說明書D.其他標(biāo)識(shí)8.藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)（）A.進(jìn)行監(jiān)督檢查B.對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)C.采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施D.對(duì)違法行為進(jìn)行處罰9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)遵循的經(jīng)營(yíng)行為準(zhǔn)則包括（）A.誠(chéng)實(shí)守信B.依法經(jīng)營(yíng)C.禁止賄賂D.禁止不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)10.藥品說明書和標(biāo)簽中的警示語和忠告語應(yīng)（）A.醒目B.清晰C.易于辨識(shí)D.顏色可隨意選擇三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品只要在有效期內(nèi)，就一定是安全有效的。（）2.個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，可以向經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告，也可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。（）3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。（）4.藥品廣告可以使用“國(guó)家級(jí)”“最高級(jí)”“最佳”等用語。（）5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行配制麻醉藥品和精神藥品。（）6.藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)的質(zhì)量管理部門的職責(zé)可以合并。（）7.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格和購(gòu)銷數(shù)量等資料。（）8.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作是藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定義務(wù)。（）9.非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是藥品的安全性。（）10.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。（）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)的定義。答：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。它排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質(zhì)量問題等情況所引起的反應(yīng)。2.開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備哪些條件？答：開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，須具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。3.簡(jiǎn)述藥品儲(chǔ)存的色標(biāo)管理要求。答：藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。不同色標(biāo)便于區(qū)分藥品質(zhì)量狀態(tài)，保障藥品儲(chǔ)存管理的準(zhǔn)確性和安全性。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？答：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和使用。要從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。五、討論題（每題5分，共20分）1.討論藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重要性。答：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)可及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)，保障公眾用藥安全。能為藥品監(jiān)管部門調(diào)整藥品管理政策提供依據(jù)，促進(jìn)合理用藥。還能推動(dòng)藥品研發(fā)改進(jìn)，提高藥品質(zhì)量，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。2.分析藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GSP的意義。答：實(shí)施GSP有助于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，保證藥品質(zhì)量?？商嵘髽I(yè)管理水平，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。保障藥品從采購(gòu)到銷售全過程的質(zhì)量穩(wěn)定，保護(hù)消費(fèi)者的用藥安全和權(quán)益。3.探討如何加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理。答：加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理，要嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，確保藥品來源正規(guī)。規(guī)范藥品儲(chǔ)存條件，保證質(zhì)量穩(wěn)定。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)護(hù)人員的培訓(xùn)，促進(jìn)合理用藥。建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)制，及時(shí)處理問題。4.談?wù)剬?duì)藥品廣告監(jiān)管的看法。答：藥品廣告監(jiān)管很有必要。它能防止虛假、夸大宣傳，保障消費(fèi)者獲得真實(shí)準(zhǔn)確的藥品信息。可規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，避免誤導(dǎo)消費(fèi)者。促使藥品企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，維護(hù)公眾用藥安全和合法權(quán)益。答案一、單項(xiàng)選擇題答案1.A2.C3.A4.A5.C6.