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2026年醫(yī)療影像數(shù)據(jù)共享保密合同甲方(數(shù)據(jù)提供方):名稱:________________________地址:________________________法定代表人/負(fù)責(zé)人:____________聯(lián)系方式:____________________資質(zhì)說明:需為依法設(shè)立并有效存續(xù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)或其他合法持有醫(yī)療影像數(shù)據(jù)的組織,持有相關(guān)數(shù)據(jù)來源的合法證明(如患者知情同意書、倫理委員會(huì)批準(zhǔn)文件等,如適用)。乙方(數(shù)據(jù)接收方):名稱:________________________地址:________________________法定代表人/負(fù)責(zé)人:____________聯(lián)系方式:____________________資質(zhì)說明:需為依法設(shè)立并有效存續(xù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療技術(shù)研發(fā)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)或其他具備醫(yī)療數(shù)據(jù)處理能力的組織,具備與數(shù)據(jù)處理活動(dòng)相匹配的技術(shù)能力和安全保障措施。####一、鑒于條款1.甲方合法持有、控制或有權(quán)處置特定的醫(yī)療影像數(shù)據(jù)(以下簡(jiǎn)稱“目標(biāo)數(shù)據(jù)”),該數(shù)據(jù)來源于臨床診療、科研活動(dòng)等合法渠道,符合相關(guān)法律法規(guī)及倫理要求。2.乙方因醫(yī)療研究、臨床輔助診斷、技術(shù)開發(fā)等合法目的,需要向甲方共享目標(biāo)數(shù)據(jù)。3.雙方一致同意,在確保數(shù)據(jù)安全、保護(hù)患者隱私及符合法律法規(guī)的前提下,就目標(biāo)數(shù)據(jù)的共享事宜達(dá)成本合同。####二、定義條款1.醫(yī)療影像數(shù)據(jù):指通過CT、MRI、X光、超聲、病理掃描等醫(yī)療設(shè)備生成,用于臨床診斷、治療、科研的影像文件(如DICOM格式、JPEG格式等)及其關(guān)聯(lián)的元數(shù)據(jù)(如患者去標(biāo)識(shí)化信息、檢查時(shí)間、設(shè)備型號(hào)等),不包括可直接識(shí)別個(gè)人身份的信息(如姓名、身份證號(hào)、詳細(xì)住址等)。2.保密信息:(1)本合同約定的目標(biāo)數(shù)據(jù);(2)雙方在合作過程中知悉的對(duì)方未公開的技術(shù)信息、經(jīng)營(yíng)信息、患者隱私信息等;(3)雖為公開信息但經(jīng)對(duì)方明確要求保密的信息。3.去標(biāo)識(shí)化處理:指通過技術(shù)或管理手段,去除或隱含目標(biāo)數(shù)據(jù)中可直接識(shí)別個(gè)人身份的信息,使信息主體無法被識(shí)別,且經(jīng)過合理努力無法復(fù)原的處理方式,符合《個(gè)人信息保護(hù)法》《醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全管理規(guī)范》等規(guī)定的去標(biāo)識(shí)化標(biāo)準(zhǔn)。4.共享目的:指甲乙雙方在本合同中明確約定的數(shù)據(jù)使用范圍,包括但不限于臨床診療輔助、醫(yī)學(xué)影像算法研發(fā)、流行病學(xué)研究、醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新等。####三、數(shù)據(jù)共享范圍與目的1.共享數(shù)據(jù)范圍:(1)數(shù)據(jù)類型:________________________(如CT影像、MRI影像、超聲影像等,具體可列明);(2)數(shù)據(jù)格式:________________________(如DICOM3.0、NIfTI、PNG等);(3)數(shù)據(jù)量/樣本量:________________________(如______例患者的影像數(shù)據(jù),或______TB數(shù)據(jù)量);(4)數(shù)據(jù)內(nèi)容:包括原始影像數(shù)據(jù)、經(jīng)去標(biāo)識(shí)化處理的元數(shù)據(jù)(如患者年齡、性別、診斷編碼等,不含個(gè)人信息),以及甲方提供的與數(shù)據(jù)相關(guān)的臨床解讀報(bào)告(如需,需單獨(dú)明確是否包含可識(shí)別信息)。*注:如需共享包含個(gè)人信息的特殊數(shù)據(jù)(如科研需關(guān)聯(lián)患者病史),需另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議并取得患者單獨(dú)知情同意或符合法律法規(guī)豁免情形。*2.共享目的:乙方僅可將共享數(shù)據(jù)用于以下目的:________________________(如“開發(fā)基于AI的肺結(jié)節(jié)檢測(cè)算法”“研究特定疾病的影像特征”等),不得超出約定目的使用。3.數(shù)據(jù)使用期限:乙方應(yīng)在本合同生效之日起______個(gè)月內(nèi)使用共享數(shù)據(jù),逾期未使用的,甲方有權(quán)收回?cái)?shù)據(jù)或終止共享。####四、數(shù)據(jù)交付與驗(yàn)收1.交付方式:甲方應(yīng)通過以下安全方式向乙方交付數(shù)據(jù):(1)加密傳輸:使用符合國(guó)家密碼管理局標(biāo)準(zhǔn)的加密協(xié)議(如SSL/TLS1.3)通過專用通道傳輸;(2)物理介質(zhì):密封存儲(chǔ)介質(zhì)(如加密硬盤),由雙方指定人員當(dāng)面交接并簽署《數(shù)據(jù)交接清單》;(3)其他經(jīng)雙方確認(rèn)的安全方式:________________________。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):乙方應(yīng)在收到數(shù)據(jù)后______個(gè)工作日內(nèi)完成驗(yàn)收,驗(yàn)收內(nèi)容包括:(1)數(shù)據(jù)類型、格式、數(shù)量是否符合本合同第三條約定的范圍;(2)數(shù)據(jù)是否完整、無損壞(可通過哈希值校驗(yàn)等方式驗(yàn)證);(3)數(shù)據(jù)是否已按約定完成去標(biāo)識(shí)化處理(隨機(jī)抽取______%樣本進(jìn)行核查)。驗(yàn)收通過后,乙方應(yīng)簽署《數(shù)據(jù)驗(yàn)收確認(rèn)書》;驗(yàn)收不合格的,甲方應(yīng)在______個(gè)工作日內(nèi)更正或補(bǔ)足。####五、保密義務(wù)1.保密責(zé)任:雙方應(yīng)對(duì)保密信息嚴(yán)格保密,未經(jīng)對(duì)方書面同意,不得向任何第三方(包括關(guān)聯(lián)方、員工、合作伙伴等)以任何形式(如口頭、書面、電子、復(fù)制、傳播、披露等)泄露。2.保密措施:(1)管理措施:乙方應(yīng)建立數(shù)據(jù)保密制度,對(duì)接觸保密信息的員工進(jìn)行背景審查,簽訂《保密承諾書》,并限定知悉范圍(僅限為完成共享目的必需的人員);(2)技術(shù)措施:乙方應(yīng)對(duì)存儲(chǔ)、處理保密信息的系統(tǒng)采取訪問控制、加密存儲(chǔ)、安全審計(jì)等技術(shù)手段,防止數(shù)據(jù)泄露、篡改或丟失;(3)人員培訓(xùn):乙方應(yīng)定期對(duì)相關(guān)員工進(jìn)行數(shù)據(jù)安全與保密培訓(xùn),留存培訓(xùn)記錄。3.保密期限:本合同保密義務(wù)自生效之日起持續(xù)有效,至保密信息為公眾所知悉(非因乙方違約導(dǎo)致)或本合同終止后______年(涉及患者隱私等敏感信息的,保密期限至永久)。####六、數(shù)據(jù)安全與合規(guī)1.數(shù)據(jù)合法性:甲方保證其共享的目標(biāo)數(shù)據(jù)來源合法,符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》《個(gè)人信息保護(hù)法》等法律法規(guī)要求,不侵犯任何第三方的合法權(quán)益(如患者隱私權(quán)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等)。2.乙方安全保障義務(wù):(1)乙方應(yīng)設(shè)立專門的數(shù)據(jù)安全管理團(tuán)隊(duì),制定《數(shù)據(jù)安全應(yīng)急預(yù)案》,明確數(shù)據(jù)泄露、丟失等安全事件的處置流程;(2)乙方應(yīng)定期對(duì)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)系統(tǒng)、傳輸通道進(jìn)行安全檢測(cè)(至少每______個(gè)月一次),并留存安全審計(jì)日志(保存期限不少于______年);(3)乙方不得將共享數(shù)據(jù)用于任何非法目的,不得利用數(shù)據(jù)從事危害國(guó)家安全、公共利益或損害他人合法權(quán)益的活動(dòng)。3.安全事件通知:如發(fā)生或可能發(fā)生數(shù)據(jù)泄露、丟失等安全事件,乙方應(yīng)立即(最遲不超過______小時(shí))通知甲方,并采取補(bǔ)救措施(如停止數(shù)據(jù)訪問、清除泄露數(shù)據(jù)等);甲方有權(quán)要求乙方提供事件調(diào)查報(bào)告,乙方應(yīng)配合。####七、數(shù)據(jù)使用限制1.目的限制:乙方不得將共享數(shù)據(jù)用于本合同第三條約定的目的以外的任何用途,不得在未取得甲方書面同意的情況下,將數(shù)據(jù)用于商業(yè)開發(fā)、轉(zhuǎn)讓、許可或向第三方提供(包括通過合作、委托等方式間接提供)。2.二次開發(fā)限制:乙方基于共享數(shù)據(jù)開發(fā)的衍生成果(如算法模型、軟件、研究報(bào)告等),如需對(duì)外發(fā)布、轉(zhuǎn)讓或商業(yè)化,應(yīng)事先向甲方提交成果說明,甲方有權(quán)對(duì)是否涉及患者隱私或數(shù)據(jù)濫用進(jìn)行審核;經(jīng)甲方同意后,乙方應(yīng)在成果中注明數(shù)據(jù)來源(如“數(shù)據(jù)由XX醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供”)。3.禁止逆向識(shí)別:乙方不得通過任何技術(shù)手段(如關(guān)聯(lián)其他數(shù)據(jù)庫(kù)、數(shù)據(jù)匹配等)對(duì)去標(biāo)識(shí)化數(shù)據(jù)進(jìn)行逆向識(shí)別,以獲取患者個(gè)人信息。####八、知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.數(shù)據(jù)所有權(quán):目標(biāo)數(shù)據(jù)的所有權(quán)及相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有(患者享有的隱私權(quán)等人格權(quán)除外)。2.衍生成果歸屬:(1)乙方獨(dú)立開發(fā)的基于共享數(shù)據(jù)的衍生成果,其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有,但乙方應(yīng)保障甲方在非獨(dú)占、免費(fèi)的范圍內(nèi),為醫(yī)療科研、臨床診療等公益目的使用該成果;(2)雙方共同開發(fā)的衍生成果,其知識(shí)產(chǎn)權(quán)由雙方協(xié)商確定歸屬(可約定共有或一方所有,另一方享有免費(fèi)使用權(quán)),具體以《補(bǔ)充協(xié)議》為準(zhǔn)。3.權(quán)利保留:本合同未明確授予乙方的任何權(quán)利,仍歸甲方所有。####九、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任:(1)甲方提供的數(shù)據(jù)不符合本合同約定(如未去標(biāo)識(shí)化、數(shù)據(jù)損壞等),乙方有權(quán)要求甲方限期更正;逾期未更正或?qū)е乱曳綗o法實(shí)現(xiàn)合同目的的,乙方有權(quán)解除合同,甲方應(yīng)退還已收取的費(fèi)用(如適用)并賠償乙方直接損失。(2)甲方擅自提前終止數(shù)據(jù)共享或拒絕交付數(shù)據(jù)的,應(yīng)向乙方支付違約金______元(或按合同總金額的______%計(jì)算),違約金不足以彌補(bǔ)乙方損失的,甲方還應(yīng)補(bǔ)足差額。2.乙方違約責(zé)任:(1)乙方未按約定用途使用數(shù)據(jù)、擅自向第三方提供數(shù)據(jù)或未履行保密義務(wù)的,甲方有權(quán)立即終止共享并要求乙方刪除全部數(shù)據(jù);乙方應(yīng)向甲方支付違約金______元(或按合同總金額的______%計(jì)算),如造成患者隱私泄露或第三方索賠,乙方還應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任(包括直接損失、間接損失及甲方為維權(quán)支付的合理費(fèi)用)。(2)乙方未采取足夠安全措施導(dǎo)致數(shù)據(jù)泄露、丟失的,應(yīng)立即采取補(bǔ)救措施并承擔(dān)由此造成的一切損失;情節(jié)嚴(yán)重的,甲方有權(quán)單方解除合同并追究乙方法律責(zé)任。3.責(zé)任限制:除因故意或重大過失導(dǎo)致的數(shù)據(jù)泄露、知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)等情形外,雙方在本合同項(xiàng)下的賠償責(zé)任總額不超過乙方已支付給甲方的費(fèi)用總額(如未支付費(fèi)用,則不超過______元)。####十、合同期限與終止1.合同期限:本合同自雙方法定代表人/負(fù)責(zé)人或授權(quán)代表簽字并加蓋公章(或合同專用章)之日起生效,有效期為______年,自______年______月______日至______年______月______日。2.終止情形:(1)合同期限屆滿,雙方未續(xù)簽的;(2)雙方協(xié)商一致終止的;(3)一方嚴(yán)重違約,另一方書面通知后______日內(nèi)未糾正的;(4)因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行的。3.終止后處理:合同終止或解除后,乙方應(yīng)在______日內(nèi)刪除全部共享數(shù)據(jù)及副本(包括存儲(chǔ)于云端、本地服務(wù)器、個(gè)人終端等任何介質(zhì)的數(shù)據(jù)),并向甲方提供《數(shù)據(jù)刪除證明》;如法律法規(guī)要求數(shù)據(jù)留存,乙方應(yīng)繼續(xù)履行保密義務(wù),并采取隔離存儲(chǔ)措施確保數(shù)據(jù)安全。####十一、不可抗力1.不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免且不能克服的客觀情況(如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為、重大疫情等)。2.發(fā)生不可抗力的一方應(yīng)立即通知對(duì)方,并在______日內(nèi)提供不可抗力詳情及證明文件;雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力的影響程度,協(xié)商決定延遲履行、部分履行或終止合同,因不可抗力造成的損失,雙方互不承擔(dān)責(zé)任(法律另有規(guī)定的除外)。####十二、爭(zhēng)議解決1.本合同適用中華人民共和國(guó)法律(不包括港澳臺(tái)地區(qū)法律)。2.因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭(zhēng)議,雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向______人民法院提起訴訟(或提交______仲裁委員會(huì)仲裁,仲裁裁決為終局裁決,對(duì)雙方均有約束力)。####十三、其他條款1.通知送達(dá):本合同項(xiàng)下的通知應(yīng)以書面形式(包括郵件、快遞、傳真等)發(fā)送至雙方在本合同首部載明的地址,地址變更應(yīng)提前______日書面通知對(duì)方,否則視為送達(dá)。2.合同修改:本合同的任何修改、補(bǔ)充均需雙方簽訂書面《補(bǔ)充協(xié)議》,經(jīng)雙方簽字蓋章后生效,與本合同具有同等法律效力。3.完整協(xié)議:本合同構(gòu)成雙方就數(shù)據(jù)共享事宜達(dá)成的完整協(xié)議,取代此前所有的口頭或書面約定

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