醫(yī)院藥品管理是醫(yī)療質(zhì)量管理的核心環(huán)節(jié)，直接關(guān)系患者用藥安全、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量及機(jī)構(gòu)合規(guī)運(yùn)營?？茖W(xué)規(guī)范的藥品管理與審查流程，需貫穿“采購-驗(yàn)收-儲存-調(diào)配-監(jiān)管”全鏈條，兼顧質(zhì)量可控性與臨床服務(wù)效率。本文結(jié)合藥事管理規(guī)范與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從多維度梳理關(guān)鍵流程，為藥學(xué)部門及管理者提供實(shí)操指導(dǎo)。一、藥品采購管理：合規(guī)與需求的平衡藥品采購需構(gòu)建“需求-審核-采購”閉環(huán)，兼顧臨床需求及時(shí)性與供應(yīng)商資質(zhì)合規(guī)性。（一）采購計(jì)劃制定需求調(diào)研：結(jié)合臨床科室用藥需求、歷史數(shù)據(jù)、季節(jié)疾病譜（如流感季增配抗病毒藥），采用ABC分類法分級管理（A類高值高頻藥重點(diǎn)保障，C類低值低頻藥按需采購）。庫存聯(lián)動：通過信息化系統(tǒng)監(jiān)控庫存周轉(zhuǎn)率，設(shè)置安全庫存閾值（如急救藥庫存不低于最小基數(shù)），避免積壓或缺貨。（二）供應(yīng)商資質(zhì)審核核心文件：審核營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證（含冷鏈范圍）、GSP認(rèn)證證書；進(jìn)口藥需附加《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。動態(tài)復(fù)核：每年復(fù)核供應(yīng)商資質(zhì)及質(zhì)量表現(xiàn)，明確質(zhì)量協(xié)議（如冷鏈超標(biāo)賠償機(jī)制），杜絕“掛靠”“走票”。（三）采購流程合規(guī)性集采優(yōu)先：納入集采目錄的藥品通過省級/國家級平臺采購；自主采購需經(jīng)院內(nèi)議價(jià)、競爭性談判，保留比價(jià)記錄。合同管理：合同明確藥品名稱、規(guī)格、配送時(shí)效、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)禁“陰陽合同”。二、入庫驗(yàn)收管理：藥品質(zhì)量的第一道防線入庫驗(yàn)收需對藥品合法性、完整性、質(zhì)量狀態(tài)全面核查，攔截不合格品流入。（一）到貨核對運(yùn)輸條件：冷鏈藥品檢查隨貨溫度記錄（如冷藏藥需2-8℃運(yùn)輸），超溫則拒收并追溯。包裝檢查：核對批號、效期、規(guī)格與訂單一致，檢查包裝是否破損、標(biāo)簽是否清晰。（二）驗(yàn)收內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)文件：進(jìn)口藥查驗(yàn)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，生物制品核查批簽發(fā)證明。質(zhì)量檢查：逐批檢查外觀（如片劑有無裂片、注射劑有無沉淀），核對說明書與備案版本一致。（三）驗(yàn)收記錄與處置記錄留存：驗(yàn)收記錄（含藥品名稱、批號、供應(yīng)商、結(jié)果）電子/紙質(zhì)保存至效期后1年（無有效期則5年）。不合格品處理：移入“不合格品區(qū)”，啟動退貨流程并追溯責(zé)任，記錄處置全過程。三、儲存與養(yǎng)護(hù)管理：保障藥品質(zhì)量穩(wěn)定藥品儲存需遵循“分類存放、條件適配、動態(tài)養(yǎng)護(hù)”，延緩質(zhì)量劣變。（一）儲存條件管理溫濕度控制：按說明書分區(qū)存放（常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷藏2-8℃），安裝溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)（每30分鐘記錄），異常時(shí)自動報(bào)警并轉(zhuǎn)移藥品。特殊藥品：麻精藥品雙人雙鎖專柜存放，高警示藥品（如高濃度電解質(zhì)）專區(qū)存放并醒目標(biāo)識。（二）藥品養(yǎng)護(hù)措施定期檢查：每月外觀檢查，每季度全面養(yǎng)護(hù)（重點(diǎn)近效期、易變質(zhì)藥如生物制品），記錄結(jié)果。效期管理：設(shè)置6個(gè)月效期預(yù)警，通知臨床優(yōu)先使用，避免過期浪費(fèi)。避光防潮：對維生素C、頭孢類等易變質(zhì)藥，采取避光、放干燥劑等措施。（三）庫房管理規(guī)范色標(biāo)管理：待驗(yàn)區(qū)（黃）、合格品區(qū)（綠）、不合格品區(qū)（紅）分區(qū)明確，藥品“先進(jìn)先出、近效期先出”。環(huán)境衛(wèi)生：定期清潔庫房，防蟲防鼠設(shè)施（如擋鼠板）定期更換。四、調(diào)配與使用管理：從藥房到患者的安全傳遞藥品調(diào)配與使用需嚴(yán)格審核處方、規(guī)范操作，確保患者用藥“精準(zhǔn)、安全、有效”。（一）處方審核與干預(yù)規(guī)范性審核：檢查處方前記、正文、后記完整性，藥品劑型、規(guī)格與庫存一致。合理性審核：評估適應(yīng)癥、劑量、藥物相互作用（如華法林與抗生素），發(fā)現(xiàn)問題與醫(yī)師溝通調(diào)整，記錄干預(yù)內(nèi)容。（二）藥品調(diào)配與核對雙人核對：調(diào)配實(shí)行“調(diào)配-核對”雙負(fù)責(zé)，核對藥品與處方一致性；注射劑檢查安瓿完整性、溶液澄明度。標(biāo)簽管理：粘貼清晰標(biāo)簽（如“每日2次，每次1片”），特殊劑型（如栓劑）附加使用說明。（三）用藥指導(dǎo)與監(jiān)測患者教育：交代使用方法（如吸入劑操作）、注意事項(xiàng)（如頭孢禁酒），提供咨詢服務(wù)。ADR監(jiān)測：建立不良反應(yīng)報(bào)告制度，發(fā)現(xiàn)ADR上報(bào)國家系統(tǒng)，跟蹤處置結(jié)果。五、質(zhì)量審查與監(jiān)管：構(gòu)建全流程質(zhì)控體系藥品質(zhì)量管理需“自查+監(jiān)管”雙軌并行，及時(shí)整改漏洞，確保合規(guī)。（一）內(nèi)部質(zhì)量自查制度執(zhí)行檢查：每月抽查采購、驗(yàn)收記錄，評估制度執(zhí)行（如供應(yīng)商資質(zhì)是否過期）。庫存質(zhì)量抽查：隨機(jī)檢查庫存藥品外觀、效期，重點(diǎn)高風(fēng)險(xiǎn)藥（如生物制品、麻精藥）。（二）外部監(jiān)管應(yīng)對迎檢準(zhǔn)備：整理采購合同、驗(yàn)收記錄等資料，確?？勺匪荨?shù)據(jù)真實(shí)。問題整改：針對監(jiān)管問題（如溫濕度超標(biāo)），制定方案限期落實(shí)，復(fù)查效果。（三）不合格藥品處置召回管理：發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題（如假藥）立即召回，追溯流向并記錄數(shù)量。銷毀流程：經(jīng)藥事委員會審核后，按環(huán)保要求銷毀（麻精藥需藥監(jiān)監(jiān)督），留存記錄。六、特殊藥品管理：高風(fēng)險(xiǎn)藥品的精細(xì)化管控麻精藥、高警示藥等風(fēng)險(xiǎn)高，需“全流程專人負(fù)責(zé)、全環(huán)節(jié)嚴(yán)格管控”。（一）麻精藥品管理五專管理：專人（資質(zhì)備案）、專柜（雙人雙鎖）、專賬、專冊（處方記錄）、專用處方（顏色區(qū)分）。處方管理：麻醉藥處方存3年，精神藥存2年，劑量執(zhí)行《處方管理辦法》（如門急診麻醉藥注射劑一次用量）。（二）高警示藥品管理專區(qū)存放：獨(dú)立區(qū)域，與普通藥物理隔離，粘貼“高警示藥品”標(biāo)識。使用管控：調(diào)配時(shí)雙人核對，用藥前確認(rèn)患者身份、藥品信息，避免劑量錯(cuò)誤（如氯化鉀誤當(dāng)氯化鈉）。（三）毒、易制毒藥品管理雙人管理：儲存雙人雙鎖，使用雙人核對、領(lǐng)取，記錄用量與剩余量（如亞砷酸）。流向追溯：管控流向，廢棄液按危險(xiǎn)廢物處理，不得用于非醫(yī)療用途。七、信息化管理與追溯：提升管理效能與透明度借助信息化實(shí)現(xiàn)藥品全生命周期管理，是提升效率、防范風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵。（一）藥品追溯系統(tǒng)應(yīng)用掃碼出入庫：通過追溯碼（如電子監(jiān)管碼）關(guān)聯(lián)批號、效期、流向，質(zhì)量問題時(shí)快速追溯。流向追蹤：同批號藥品流向可查，啟動召回或預(yù)警。（二）信息系統(tǒng)功能拓展庫存預(yù)警：自動提示低庫存、近效期藥品，生成采購/使用建議。數(shù)據(jù)分析：統(tǒng)計(jì)使用量、ADR發(fā)生率，為采購、用藥評價(jià)提供依據(jù)。（三）數(shù)據(jù)安全與權(quán)限管理數(shù)據(jù)備份：每日備份，異地存儲，防止丟失（如服務(wù)器故障）。權(quán)限設(shè)置：按崗位分配權(quán)限（如采購員僅