醫(yī)療制藥介紹匯報(bào)人：XX目錄01制藥行業(yè)概述02藥品研發(fā)流程03制藥企業(yè)概況04藥品市場(chǎng)分析05醫(yī)療政策與法規(guī)06行業(yè)挑戰(zhàn)與機(jī)遇制藥行業(yè)概述01行業(yè)定義與分類原料經(jīng)變化制成醫(yī)藥產(chǎn)品，含中西藥、獸藥及衛(wèi)生材料。行業(yè)定義分化學(xué)藥、生物藥、中藥等，含原料藥、制劑、疫苗等細(xì)分。行業(yè)分類行業(yè)發(fā)展歷程從《黃帝內(nèi)經(jīng)》到《本草綱目》，中藥制劑技術(shù)逐步成熟。傳統(tǒng)醫(yī)藥奠基19世紀(jì)西歐科學(xué)家分離出有效成分，推動(dòng)化學(xué)藥物開(kāi)發(fā)?；瘜W(xué)制藥興起20世紀(jì)至今，生物技術(shù)、AI制藥等新技術(shù)不斷涌現(xiàn)?，F(xiàn)代制藥發(fā)展當(dāng)前市場(chǎng)狀況中國(guó)制藥市場(chǎng)預(yù)計(jì)2028年達(dá)2.34萬(wàn)億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率7.7%市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)2025年上半年中國(guó)創(chuàng)新藥占比93%，多款國(guó)產(chǎn)藥全球上市創(chuàng)新藥崛起基因編輯、AI制藥、細(xì)胞治療等技術(shù)加速行業(yè)升級(jí)技術(shù)驅(qū)動(dòng)變革藥品研發(fā)流程02研發(fā)階段劃分01發(fā)現(xiàn)階段尋找并確定有潛力的藥物靶點(diǎn)或疾病治療方向。02臨床前研究進(jìn)行藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)等研究，評(píng)估藥物安全性和有效性。關(guān)鍵技術(shù)突破加速靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)，提升化合物篩選效率高通量篩選技術(shù)CRISPR技術(shù)助力新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與驗(yàn)證基因編輯創(chuàng)新解析靶點(diǎn)結(jié)構(gòu)，指導(dǎo)藥物精準(zhǔn)設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)生物學(xué)應(yīng)用010203研發(fā)周期與成本創(chuàng)新藥研發(fā)成本10-30億美元，仿制藥成本相對(duì)較低。成本高昂創(chuàng)新藥研發(fā)平均耗時(shí)10-15年，仿制藥3-7年不等。周期漫長(zhǎng)制藥企業(yè)概況03主要企業(yè)介紹集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體，擁有抗體藥物國(guó)家工程研究中心，產(chǎn)品覆蓋多治療領(lǐng)域。三生制藥集團(tuán)0102主營(yíng)口服液、注射劑等，擁有葡萄糖酸鈣口服溶液等核心產(chǎn)品，口服液年產(chǎn)能達(dá)12億支。哈藥三精制藥03前身為1949年建廠，現(xiàn)為上海醫(yī)藥集團(tuán)核心企業(yè)，產(chǎn)品涵蓋心腦血管、抗生素等領(lǐng)域。常州制藥廠企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局恒瑞醫(yī)藥等本土企業(yè)通過(guò)高研發(fā)投入，在PD-1/L1等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)進(jìn)口替代。創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型01多家藥企通過(guò)FDA認(rèn)證，License-out模式創(chuàng)新藥海外權(quán)益轉(zhuǎn)讓。全球化布局加速02單抗領(lǐng)域三生國(guó)健領(lǐng)先，血液制品天壇生物、華蘭生物主導(dǎo)。細(xì)分領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)03企業(yè)創(chuàng)新能力01研發(fā)投入領(lǐng)先百濟(jì)神州2023年研發(fā)投入超22億美元，居全球第一梯隊(duì)。02技術(shù)平臺(tái)獨(dú)特康方生物自研雙抗、ADC平臺(tái)，臨床數(shù)據(jù)多次登頂頂刊。03國(guó)際化突破強(qiáng)傳奇生物BCMACAR-T全球銷售，與強(qiáng)生合作深化全球市場(chǎng)。藥品市場(chǎng)分析04主要藥品種類包括抗生素、抗病毒藥等，用于治療各類感染?？垢腥舅幬镎{(diào)節(jié)血壓、心率和血脂，治療心血管疾病。心血管藥物市場(chǎng)銷售情況2024年藥品終端銷售18638億元，同比下降1.2%，處方外流加速。銷售規(guī)模與趨勢(shì)01公立醫(yī)院占比59.8%，零售藥店占比30.8%，線上藥店增長(zhǎng)14.4%。銷售渠道分布02處方藥領(lǐng)跑零售市場(chǎng)，生物藥增速快，中成藥受集采影響小。藥品類型表現(xiàn)03市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)頭部企業(yè)加速兼并重組，形成“頭部批發(fā)+區(qū)域龍頭”格局。行業(yè)集中度提升AI優(yōu)化供應(yīng)鏈，構(gòu)建全國(guó)藥品價(jià)格共享平臺(tái)，推動(dòng)行業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型。數(shù)字化與AI滲透醫(yī)療政策與法規(guī)05國(guó)家監(jiān)管政策涵蓋藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通全流程，確保藥品安全有效。藥品管理法規(guī)推動(dòng)醫(yī)保改革、分級(jí)診療，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量與可及性。醫(yī)療政策導(dǎo)向行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范涵蓋基礎(chǔ)、方法、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)醫(yī)療產(chǎn)品、服務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化。標(biāo)準(zhǔn)分類與內(nèi)容通過(guò)調(diào)研、草案、征求意見(jiàn)、審議發(fā)布等流程，確保標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)實(shí)用。標(biāo)準(zhǔn)制定與實(shí)施法規(guī)對(duì)行業(yè)的影響政策法規(guī)明確藥品生產(chǎn)、流通標(biāo)準(zhǔn)，減少惡性競(jìng)爭(zhēng)，保障用藥安全。規(guī)范市場(chǎng)秩序01法規(guī)鼓勵(lì)創(chuàng)新研發(fā)，提高藥品質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)型。推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)02行業(yè)挑戰(zhàn)與機(jī)遇06面臨的主要挑戰(zhàn)NMPA政策收緊，合規(guī)成本增18%，中小藥企盈利承壓監(jiān)管趨嚴(yán)成本升創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大，成功率僅8%-10%研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高投入仿制藥占比75%，價(jià)格戰(zhàn)壓縮利潤(rùn)空間市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)同質(zhì)化技術(shù)創(chuàng)新機(jī)遇簡(jiǎn)介：醫(yī)療數(shù)據(jù)共享，賦能新藥研發(fā)與臨床應(yīng)用。數(shù)據(jù)賦能創(chuàng)新簡(jiǎn)介：智能制藥設(shè)備提升效率，助力產(chǎn)業(yè)升級(jí)。智能設(shè)備升級(jí)簡(jiǎn)介：AI與大數(shù)據(jù)加速新藥研發(fā)，