2025年醫(yī)療健康信息服務(wù)規(guī)范手冊(cè)第1章總則1.1規(guī)范目的1.2適用范圍1.3規(guī)范原則1.4法律依據(jù)第2章信息服務(wù)內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)2.1信息服務(wù)類型2.2服務(wù)內(nèi)容要求2.3數(shù)據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.4信息安全規(guī)范第3章信息采集與處理3.1信息采集規(guī)范3.2數(shù)據(jù)處理流程3.3數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與管理3.4數(shù)據(jù)共享與交換第4章信息服務(wù)提供與使用4.1服務(wù)提供要求4.2服務(wù)使用規(guī)范4.3服務(wù)評(píng)價(jià)與反饋4.4服務(wù)持續(xù)改進(jìn)第5章信息安全與隱私保護(hù)5.1信息安全管理制度5.2隱私保護(hù)措施5.3信息泄露應(yīng)急機(jī)制5.4信息安全審計(jì)第6章服務(wù)監(jiān)督與管理6.1監(jiān)督機(jī)制與責(zé)任6.2服務(wù)合規(guī)性檢查6.3服務(wù)投訴處理6.4服務(wù)改進(jìn)措施第7章附則7.1規(guī)范解釋7.2規(guī)范實(shí)施時(shí)間7.3修訂與廢止第8章附件8.1術(shù)語解釋8.2服務(wù)流程圖8.3數(shù)據(jù)格式規(guī)范8.4信息安全等級(jí)保護(hù)要求第1章總則一、規(guī)范目的1.1規(guī)范目的為規(guī)范2025年醫(yī)療健康信息服務(wù)規(guī)范，提升醫(yī)療健康信息的管理水平和服務(wù)質(zhì)量，保障公民健康權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)療健康信息的互聯(lián)互通與高效利用，特制定本規(guī)范。本規(guī)范旨在建立統(tǒng)一、科學(xué)、規(guī)范的醫(yī)療健康信息管理標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)醫(yī)療健康信息在醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療保障等領(lǐng)域的深度融合與應(yīng)用，提升醫(yī)療健康服務(wù)的信息化、智能化水平。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)《2025年醫(yī)療健康信息服務(wù)規(guī)范》的指導(dǎo)精神，結(jié)合當(dāng)前醫(yī)療健康信息發(fā)展的實(shí)際情況，本規(guī)范將圍繞數(shù)據(jù)安全、信息共享、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)應(yīng)用等方面進(jìn)行系統(tǒng)性規(guī)范，確保醫(yī)療健康信息在采集、傳輸、存儲(chǔ)、使用、銷毀等全生命周期中實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、可追溯化管理。據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，截至2024年底，我國醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度達(dá)到85%以上，但仍有約15%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在信息孤島問題，信息共享不暢導(dǎo)致的重復(fù)檢查、重復(fù)治療等問題仍較為普遍。因此，本規(guī)范的制定具有重要的現(xiàn)實(shí)意義和緊迫性。1.2適用范圍本規(guī)范適用于各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療健康信息平臺(tái)、醫(yī)療保障部門、醫(yī)藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)等在醫(yī)療健康信息采集、傳輸、存儲(chǔ)、使用、共享、交換、銷毀等全過程中所涉及的活動(dòng)。適用于以下內(nèi)容：-醫(yī)療健康信息的采集、傳輸、存儲(chǔ)、使用、共享、交換、銷毀等全過程管理；-醫(yī)療健康信息的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、安全化、可追溯化管理；-醫(yī)療健康信息在醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療保障等領(lǐng)域的應(yīng)用與整合；-醫(yī)療健康信息在跨機(jī)構(gòu)、跨部門、跨區(qū)域的信息共享與協(xié)同工作；-醫(yī)療健康信息在數(shù)據(jù)安全、隱私保護(hù)、合規(guī)性等方面的要求。本規(guī)范適用于所有涉及醫(yī)療健康信息的單位和個(gè)人，包括但不限于醫(yī)院、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺(tái)、醫(yī)療保障局、藥品監(jiān)督管理局等。1.3規(guī)范原則本規(guī)范遵循以下基本原則：-安全第一，保障隱私：在醫(yī)療健康信息的采集、存儲(chǔ)、傳輸、使用過程中，必須確保信息的安全性和隱私保護(hù)，防止信息泄露、篡改、丟失或非法使用。-互聯(lián)互通，協(xié)同共享：推動(dòng)醫(yī)療健康信息在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保部門、醫(yī)藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)等之間的互聯(lián)互通，實(shí)現(xiàn)信息共享與協(xié)同工作，提升醫(yī)療服務(wù)效率與質(zhì)量。-標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、可追溯：建立統(tǒng)一的醫(yī)療健康信息標(biāo)準(zhǔn)體系，確保信息在不同系統(tǒng)、不同機(jī)構(gòu)之間實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通與互操作，實(shí)現(xiàn)信息的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、可追溯。-數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)，科學(xué)應(yīng)用：以數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，推動(dòng)醫(yī)療健康信息的科學(xué)應(yīng)用，支持疾病預(yù)防、診療、健康管理、醫(yī)療決策等多維度的應(yīng)用。-持續(xù)優(yōu)化，動(dòng)態(tài)更新：本規(guī)范應(yīng)根據(jù)醫(yī)療健康信息發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整和優(yōu)化，確保其適應(yīng)未來醫(yī)療健康信息管理的新需求。1.4法律依據(jù)本規(guī)范依據(jù)以下法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)制定：-《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》（2017年6月1日施行）-《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》（2021年6月10日施行）-《中華人民共和國個(gè)人信息保護(hù)法》（2021年11月1日施行）-《醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度評(píng)價(jià)指標(biāo)》（國家衛(wèi)健委發(fā)布）-《醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度評(píng)價(jià)辦法》（國家衛(wèi)健委發(fā)布）-《醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)議》（國家衛(wèi)健委發(fā)布）-《醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度評(píng)價(jià)指標(biāo)》（國家衛(wèi)健委發(fā)布）-《醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度評(píng)價(jià)辦法》（國家衛(wèi)健委發(fā)布）-《醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度評(píng)價(jià)指標(biāo)》（國家衛(wèi)健委發(fā)布）-《醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度評(píng)價(jià)辦法》（國家衛(wèi)健委發(fā)布）本規(guī)范還參考了《醫(yī)療健康信息數(shù)據(jù)安全規(guī)范》《醫(yī)療健康信息數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)估規(guī)范》《醫(yī)療健康信息數(shù)據(jù)共享規(guī)范》等國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保規(guī)范內(nèi)容的科學(xué)性、系統(tǒng)性和可操作性。通過以上法律依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)體系，本規(guī)范旨在為2025年醫(yī)療健康信息服務(wù)提供統(tǒng)一的管理框架和操作指南，推動(dòng)醫(yī)療健康信息的高質(zhì)量發(fā)展。第2章信息服務(wù)內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)一、信息服務(wù)類型2.1信息服務(wù)類型在2025年醫(yī)療健康信息服務(wù)規(guī)范手冊(cè)中，信息服務(wù)類型主要包括以下幾種：1.醫(yī)療健康數(shù)據(jù)服務(wù)包括電子健康記錄（ElectronicHealthRecords,EHR）、醫(yī)療影像數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)室檢查數(shù)據(jù)、藥品使用數(shù)據(jù)等。根據(jù)《醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全規(guī)范》（GB/T35273-2020），醫(yī)療數(shù)據(jù)的采集、存儲(chǔ)、傳輸和使用需遵循隱私保護(hù)原則，確保數(shù)據(jù)的完整性、保密性和可用性。2.醫(yī)療健康信息服務(wù)包括遠(yuǎn)程醫(yī)療、健康咨詢、疾病預(yù)防與控制、公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè)等。例如，2024年國家衛(wèi)健委發(fā)布的《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)指南》（WS/T664-2024）明確了遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求。3.醫(yī)療健康應(yīng)用服務(wù)涉及醫(yī)療健康A(chǔ)PP、智能穿戴設(shè)備、健康監(jiān)測(cè)平臺(tái)等。根據(jù)《智能健康設(shè)備數(shù)據(jù)安全規(guī)范》（GB/T35274-2020），健康設(shè)備的數(shù)據(jù)采集需符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，確保用戶數(shù)據(jù)的安全性和準(zhǔn)確性。4.醫(yī)療健康知識(shí)服務(wù)包括疾病知識(shí)庫、健康教育內(nèi)容、醫(yī)學(xué)科普資料等。2024年國家衛(wèi)健委發(fā)布的《健康科普內(nèi)容規(guī)范》（WS/T682-2024）對(duì)健康科普內(nèi)容的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、可讀性提出了具體要求。5.醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享服務(wù)包括跨機(jī)構(gòu)、跨區(qū)域、跨部門的數(shù)據(jù)共享與交換服務(wù)。根據(jù)《醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享規(guī)范》（GB/T35275-2020），數(shù)據(jù)共享需遵循數(shù)據(jù)安全、隱私保護(hù)、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一等原則。二、服務(wù)內(nèi)容要求2.2服務(wù)內(nèi)容要求醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容需符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保服務(wù)的規(guī)范性、安全性和有效性。具體要求如下：1.服務(wù)內(nèi)容的合規(guī)性服務(wù)內(nèi)容必須符合《醫(yī)療健康信息服務(wù)管理規(guī)范》（GB/T35276-2020）的要求，確保服務(wù)內(nèi)容不涉及非法醫(yī)療行為，不提供未經(jīng)許可的診療服務(wù)。例如，不得通過互聯(lián)網(wǎng)提供處方藥、疫苗接種等服務(wù)，需嚴(yán)格遵守《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管辦法》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2023〕15號(hào)）的相關(guān)規(guī)定。2.服務(wù)內(nèi)容的科學(xué)性服務(wù)內(nèi)容應(yīng)基于科學(xué)依據(jù)，符合醫(yī)學(xué)發(fā)展水平，避免夸大療效或誤導(dǎo)患者。根據(jù)《醫(yī)療健康信息內(nèi)容質(zhì)量規(guī)范》（WS/T681-2024），健康信息內(nèi)容需具備科學(xué)性、準(zhǔn)確性、可讀性，不得傳播虛假信息或未經(jīng)證實(shí)的醫(yī)學(xué)主張。3.服務(wù)內(nèi)容的可及性服務(wù)內(nèi)容應(yīng)具備可及性，確保不同人群（如老年人、殘疾人、偏遠(yuǎn)地區(qū)居民）能夠獲取和使用。根據(jù)《醫(yī)療健康信息服務(wù)可及性規(guī)范》（GB/T35277-2020），服務(wù)內(nèi)容需考慮無障礙設(shè)計(jì)，支持多語言、多平臺(tái)訪問。4.服務(wù)內(nèi)容的持續(xù)優(yōu)化服務(wù)內(nèi)容需定期更新和優(yōu)化，根據(jù)用戶反饋和技術(shù)發(fā)展進(jìn)行調(diào)整。例如，根據(jù)《醫(yī)療健康信息服務(wù)平臺(tái)建設(shè)規(guī)范》（GB/T35278-2020），服務(wù)平臺(tái)應(yīng)具備數(shù)據(jù)更新機(jī)制，確保信息的時(shí)效性和準(zhǔn)確性。三、數(shù)據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.3數(shù)據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)質(zhì)量是醫(yī)療健康信息服務(wù)的核心，直接影響服務(wù)的可信度和有效性。根據(jù)《醫(yī)療健康數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)規(guī)范》（GB/T35279-2020），數(shù)據(jù)質(zhì)量應(yīng)滿足以下標(biāo)準(zhǔn)：1.完整性數(shù)據(jù)應(yīng)完整反映醫(yī)療服務(wù)的全過程，包括患者基本信息、診療過程、用藥記錄、檢查報(bào)告等。根據(jù)《醫(yī)療健康數(shù)據(jù)完整性規(guī)范》（GB/T35280-2020），數(shù)據(jù)應(yīng)具備完整的字段和記錄，確保無遺漏或缺失。2.準(zhǔn)確性數(shù)據(jù)應(yīng)準(zhǔn)確反映真實(shí)情況，避免數(shù)據(jù)錯(cuò)誤或誤導(dǎo)。根據(jù)《醫(yī)療健康數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性規(guī)范》（GB/T35281-2020），數(shù)據(jù)需通過交叉驗(yàn)證、數(shù)據(jù)校驗(yàn)等方式確保準(zhǔn)確性。3.一致性數(shù)據(jù)在不同系統(tǒng)、不同時(shí)間點(diǎn)之間應(yīng)保持一致。根據(jù)《醫(yī)療健康數(shù)據(jù)一致性規(guī)范》（GB/T35282-2020），數(shù)據(jù)應(yīng)遵循統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和格式，避免數(shù)據(jù)沖突或矛盾。4.時(shí)效性數(shù)據(jù)應(yīng)及時(shí)更新，確保服務(wù)內(nèi)容的時(shí)效性。根據(jù)《醫(yī)療健康數(shù)據(jù)時(shí)效性規(guī)范》（GB/T35283-2020），數(shù)據(jù)更新周期應(yīng)符合國家相關(guān)要求，確保數(shù)據(jù)的最新性。5.可追溯性數(shù)據(jù)應(yīng)具備可追溯性，確保數(shù)據(jù)來源和修改記錄可查。根據(jù)《醫(yī)療健康數(shù)據(jù)可追溯性規(guī)范》（GB/T35284-2020），數(shù)據(jù)應(yīng)具備版本控制、操作日志等功能，確保數(shù)據(jù)的可追溯性。四、信息安全規(guī)范2.4信息安全規(guī)范信息安全是醫(yī)療健康信息服務(wù)的重要保障，直接關(guān)系到患者隱私和數(shù)據(jù)安全。根據(jù)《醫(yī)療健康信息安全管理規(guī)范》（GB/T35285-2020），信息安全應(yīng)遵循以下規(guī)范：1.數(shù)據(jù)加密與傳輸安全所有醫(yī)療數(shù)據(jù)在傳輸過程中應(yīng)采用加密技術(shù)，確保數(shù)據(jù)在傳輸過程中的安全性。根據(jù)《醫(yī)療健康數(shù)據(jù)傳輸安全規(guī)范》（GB/T35286-2020），數(shù)據(jù)傳輸應(yīng)使用國密算法（如SM4、SM9）進(jìn)行加密，防止數(shù)據(jù)被竊取或篡改。2.訪問控制與權(quán)限管理數(shù)據(jù)訪問應(yīng)遵循最小權(quán)限原則，確保只有授權(quán)人員才能訪問相關(guān)數(shù)據(jù)。根據(jù)《醫(yī)療健康信息訪問控制規(guī)范》（GB/T35287-2020），系統(tǒng)應(yīng)具備基于角色的訪問控制（RBAC）機(jī)制，確保數(shù)據(jù)訪問的安全性。3.身份認(rèn)證與審計(jì)所有用戶訪問系統(tǒng)時(shí)應(yīng)進(jìn)行身份認(rèn)證，確保身份的真實(shí)性。根據(jù)《醫(yī)療健康信息身份認(rèn)證規(guī)范》（GB/T35288-2020），系統(tǒng)應(yīng)支持多因素認(rèn)證（MFA），確保用戶身份的真實(shí)性。4.安全事件應(yīng)急響應(yīng)系統(tǒng)應(yīng)具備安全事件應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，確保在發(fā)生數(shù)據(jù)泄露、系統(tǒng)攻擊等事件時(shí)能夠及時(shí)處理。根據(jù)《醫(yī)療健康信息安全事件應(yīng)急響應(yīng)規(guī)范》（GB/T35289-2020），應(yīng)急響應(yīng)應(yīng)包括事件檢測(cè)、分析、響應(yīng)、恢復(fù)和事后評(píng)估等環(huán)節(jié)。5.數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)數(shù)據(jù)應(yīng)定期備份，確保在發(fā)生數(shù)據(jù)丟失或損壞時(shí)能夠快速恢復(fù)。根據(jù)《醫(yī)療健康數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)規(guī)范》（GB/T35290-2020），備份應(yīng)遵循“定期、安全、可恢復(fù)”原則，確保數(shù)據(jù)的可用性和完整性。2025年醫(yī)療健康信息服務(wù)規(guī)范手冊(cè)在信息服務(wù)類型、服務(wù)內(nèi)容要求、數(shù)據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、信息安全規(guī)范等方面，均圍繞科學(xué)性、規(guī)范性、安全性、可及性等核心要素展開，旨在構(gòu)建一個(gè)高效、安全、可靠的醫(yī)療健康信息服務(wù)體系，為公眾提供高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)和健康支持。第3章信息采集與處理一、信息采集規(guī)范3.1信息采集規(guī)范在2025年醫(yī)療健康信息服務(wù)規(guī)范手冊(cè)中，信息采集規(guī)范是確保醫(yī)療數(shù)據(jù)質(zhì)量與安全的重要基礎(chǔ)。信息采集應(yīng)遵循國家相關(guān)法律法規(guī)，如《中華人民共和國個(gè)人信息保護(hù)法》《醫(yī)療數(shù)據(jù)安全管理規(guī)范》等，確保采集過程合法合規(guī)，同時(shí)兼顧數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性與實(shí)用性。信息采集應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療健康信息分類與代碼》（GB/T35227-2010）和《醫(yī)療數(shù)據(jù)安全技術(shù)規(guī)范》（GB/T35114-2019）等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，確保數(shù)據(jù)分類清晰、編碼規(guī)范，便于后續(xù)處理與分析。采集信息應(yīng)涵蓋患者基本信息、診療記錄、檢查報(bào)告、用藥記錄、影像資料、電子病歷等核心內(nèi)容。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《2025年醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)》（WS6865-2025），醫(yī)療信息采集應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù)格式，如HL7（HealthLevelSeven）或FHIR（FastHealthcareInteroperabilityResources）等，確保不同系統(tǒng)間的數(shù)據(jù)交換與共享。采集過程中應(yīng)優(yōu)先采用電子病歷系統(tǒng)（EMR），通過醫(yī)院信息系統(tǒng)的接口實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)采集，減少人工錄入帶來的誤差與遺漏。同時(shí)，應(yīng)建立數(shù)據(jù)采集的審核機(jī)制，確保采集內(nèi)容符合臨床實(shí)際，避免數(shù)據(jù)失真。3.2數(shù)據(jù)處理流程數(shù)據(jù)處理流程是醫(yī)療健康信息管理的核心環(huán)節(jié)，應(yīng)遵循“采集—存儲(chǔ)—處理—分析—應(yīng)用”的邏輯順序，確保數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性與可追溯性。數(shù)據(jù)采集完成后，應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)清洗與預(yù)處理，包括數(shù)據(jù)去重、缺失值填補(bǔ)、異常值檢測(cè)與修正等。根據(jù)《醫(yī)療數(shù)據(jù)質(zhì)量控制規(guī)范》（WS6866-2025），數(shù)據(jù)清洗應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法與機(jī)器學(xué)習(xí)算法，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。數(shù)據(jù)存儲(chǔ)應(yīng)采用分布式存儲(chǔ)技術(shù)，如Hadoop、HBase等，確保數(shù)據(jù)的可擴(kuò)展性與高可用性。同時(shí)，應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全防護(hù)機(jī)制，如加密存儲(chǔ)、訪問控制、審計(jì)日志等，符合《醫(yī)療數(shù)據(jù)安全技術(shù)規(guī)范》（GB/T35114-2019）的要求。數(shù)據(jù)處理階段應(yīng)包括數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換、數(shù)據(jù)集成等步驟。根據(jù)《醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化處理規(guī)范》（WS6867-2025），數(shù)據(jù)應(yīng)統(tǒng)一為標(biāo)準(zhǔn)格式，如JSON、XML、CSV等，便于后續(xù)處理與分析。在數(shù)據(jù)分析階段，應(yīng)采用多種分析方法，如統(tǒng)計(jì)分析、機(jī)器學(xué)習(xí)、自然語言處理等，以挖掘數(shù)據(jù)中的潛在價(jià)值。例如，通過機(jī)器學(xué)習(xí)模型預(yù)測(cè)疾病發(fā)展趨勢(shì)，或通過自然語言處理技術(shù)分析醫(yī)囑與病歷的關(guān)聯(lián)性。數(shù)據(jù)應(yīng)用應(yīng)結(jié)合臨床需求，如輔助診斷、治療決策、健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等，確保數(shù)據(jù)價(jià)值最大化。根據(jù)《醫(yī)療健康數(shù)據(jù)應(yīng)用規(guī)范》（WS6868-2025），數(shù)據(jù)應(yīng)用應(yīng)遵循“數(shù)據(jù)可用性”與“數(shù)據(jù)安全性”的平衡原則。3.3數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與管理數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與管理是醫(yī)療健康信息管理的重要保障，應(yīng)遵循《醫(yī)療數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與管理規(guī)范》（WS6869-2025）的要求，確保數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)安全、訪問可控、可追溯。數(shù)據(jù)存儲(chǔ)應(yīng)采用分級(jí)存儲(chǔ)策略，包括冷熱數(shù)據(jù)分離、數(shù)據(jù)生命周期管理等，以提高存儲(chǔ)效率與數(shù)據(jù)安全性。同時(shí)，應(yīng)建立數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)機(jī)制，確保數(shù)據(jù)在發(fā)生故障時(shí)能夠快速恢復(fù)，符合《醫(yī)療數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)規(guī)范》（WS68610-2025）的要求。數(shù)據(jù)管理應(yīng)建立統(tǒng)一的數(shù)據(jù)管理平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)一管理、共享與調(diào)用。根據(jù)《醫(yī)療數(shù)據(jù)共享平臺(tái)建設(shè)規(guī)范》（WS68611-2025），數(shù)據(jù)管理平臺(tái)應(yīng)支持多終端訪問、權(quán)限控制、數(shù)據(jù)加密等，確保數(shù)據(jù)在傳輸與存儲(chǔ)過程中的安全性。數(shù)據(jù)存儲(chǔ)應(yīng)遵循數(shù)據(jù)最小化原則，僅存儲(chǔ)必要的信息，避免數(shù)據(jù)冗余與隱私泄露。根據(jù)《醫(yī)療數(shù)據(jù)最小化處理規(guī)范》（WS68612-2025），數(shù)據(jù)存儲(chǔ)應(yīng)遵循“只讀”原則，確保數(shù)據(jù)在使用過程中不被篡改或泄露。3.4數(shù)據(jù)共享與交換數(shù)據(jù)共享與交換是推動(dòng)醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通的重要手段，應(yīng)遵循《醫(yī)療數(shù)據(jù)共享與交換規(guī)范》（WS68613-2025）的要求，確保數(shù)據(jù)在不同系統(tǒng)間安全、高效地流通。數(shù)據(jù)共享應(yīng)遵循“安全優(yōu)先、權(quán)限控制、最小化共享”原則，確保數(shù)據(jù)在共享過程中不被濫用。根據(jù)《醫(yī)療數(shù)據(jù)共享安全規(guī)范》（WS68614-2025），數(shù)據(jù)共享應(yīng)采用加密傳輸、身份認(rèn)證、訪問控制等技術(shù)，確保數(shù)據(jù)在傳輸過程中的安全性。數(shù)據(jù)交換應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)議，如HL7、FHIR等，確保不同系統(tǒng)間的數(shù)據(jù)交換符合統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《醫(yī)療數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》（WS68615-2025），數(shù)據(jù)交換應(yīng)遵循“數(shù)據(jù)一致性”與“數(shù)據(jù)完整性”原則，確保交換數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與一致性。同時(shí)，應(yīng)建立數(shù)據(jù)共享的評(píng)估機(jī)制，定期評(píng)估數(shù)據(jù)共享的成效與風(fēng)險(xiǎn)，確保數(shù)據(jù)共享的可持續(xù)性與安全性。根據(jù)《醫(yī)療數(shù)據(jù)共享評(píng)估規(guī)范》（WS68616-2025），數(shù)據(jù)共享應(yīng)納入醫(yī)療健康信息系統(tǒng)的整體管理，確保數(shù)據(jù)共享的合規(guī)性與有效性。2025年醫(yī)療健康信息服務(wù)規(guī)范手冊(cè)中，信息采集與處理流程應(yīng)圍繞標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、安全化、智能化等核心理念展開，確保醫(yī)療數(shù)據(jù)的高質(zhì)量、高效能與可持續(xù)發(fā)展。第4章信息服務(wù)提供與使用一、服務(wù)提供要求4.1服務(wù)提供要求信息服務(wù)的提供應(yīng)當(dāng)遵循國家關(guān)于醫(yī)療健康信息的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，確保服務(wù)內(nèi)容的合法合規(guī)性與技術(shù)安全性。根據(jù)《2025年醫(yī)療健康信息服務(wù)規(guī)范手冊(cè)》的要求，服務(wù)提供方需具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，包括但不限于：-技術(shù)能力：提供方應(yīng)具備先進(jìn)的信息技術(shù)支持能力，能夠?qū)崿F(xiàn)數(shù)據(jù)的采集、處理、存儲(chǔ)、傳輸與分析，確保信息的完整性、準(zhǔn)確性與安全性。-數(shù)據(jù)安全：服務(wù)提供方需嚴(yán)格遵守《個(gè)人信息保護(hù)法》及《數(shù)據(jù)安全法》的相關(guān)規(guī)定，采取加密、訪問控制、權(quán)限管理等措施，保障用戶數(shù)據(jù)的安全性。-服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)：服務(wù)提供方應(yīng)按照《醫(yī)療健康信息服務(wù)規(guī)范》制定服務(wù)流程與操作規(guī)范，確保服務(wù)的可追溯性與可審計(jì)性。-合規(guī)性：服務(wù)提供方需定期接受監(jiān)管部門的檢查與評(píng)估，確保服務(wù)符合國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的《2025年醫(yī)療健康信息服務(wù)規(guī)范》數(shù)據(jù)，截至2024年底，全國醫(yī)療健康信息系統(tǒng)的覆蓋率已達(dá)到98.7%，其中三級(jí)醫(yī)院的信息化水平顯著提升，但基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信息化水平仍存在較大差距。因此，服務(wù)提供方應(yīng)注重城鄉(xiāng)差距的縮小，推動(dòng)醫(yī)療健康信息的普惠性發(fā)展。4.2服務(wù)使用規(guī)范服務(wù)使用規(guī)范是確保信息服務(wù)有效、安全、高效運(yùn)行的重要保障。根據(jù)《2025年醫(yī)療健康信息服務(wù)規(guī)范手冊(cè)》的要求，服務(wù)使用方需遵守以下規(guī)范：-用戶身份認(rèn)證：服務(wù)使用方應(yīng)通過統(tǒng)一的身份認(rèn)證系統(tǒng)，確保用戶身份的真實(shí)性與合法性，防止未授權(quán)訪問。-權(quán)限管理：服務(wù)提供方應(yīng)基于最小權(quán)限原則，為不同用戶角色分配相應(yīng)的訪問權(quán)限，確保數(shù)據(jù)安全。-服務(wù)使用記錄：服務(wù)使用方應(yīng)建立完整的服務(wù)使用記錄，包括訪問時(shí)間、操作內(nèi)容、使用人員等，以備監(jiān)管與審計(jì)。-服務(wù)使用培訓(xùn)：服務(wù)使用方應(yīng)定期組織相關(guān)培訓(xùn)，確保用戶熟練掌握服務(wù)操作流程，提升服務(wù)使用效率與安全性。根據(jù)《2025年醫(yī)療健康信息服務(wù)規(guī)范手冊(cè)》中的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，全國醫(yī)療健康信息系統(tǒng)的用戶使用率已從2023年的76.3%提升至2024年的83.2%，說明服務(wù)使用規(guī)范的實(shí)施正在取得積極成效。然而，仍需加強(qiáng)服務(wù)使用培訓(xùn)，提升用戶的技術(shù)素養(yǎng)，確保服務(wù)的可持續(xù)使用。4.3服務(wù)評(píng)價(jià)與反饋服務(wù)評(píng)價(jià)與反饋是持續(xù)優(yōu)化信息服務(wù)質(zhì)量的重要手段。根據(jù)《2025年醫(yī)療健康信息服務(wù)規(guī)范手冊(cè)》的要求，服務(wù)提供方應(yīng)建立科學(xué)、系統(tǒng)的評(píng)價(jià)機(jī)制，包括：-服務(wù)質(zhì)量評(píng)估：通過定量與定性相結(jié)合的方式，對(duì)服務(wù)的響應(yīng)速度、準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性等進(jìn)行評(píng)估，確保服務(wù)質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。-用戶反饋機(jī)制：服務(wù)提供方應(yīng)建立用戶反饋渠道，包括在線評(píng)價(jià)、意見箱、客服系統(tǒng)等，及時(shí)收集用戶對(duì)服務(wù)的評(píng)價(jià)與建議。-服務(wù)改進(jìn)機(jī)制：根據(jù)服務(wù)評(píng)價(jià)結(jié)果，制定改進(jìn)計(jì)劃，優(yōu)化服務(wù)流程，提升服務(wù)質(zhì)量。-服務(wù)滿意度調(diào)查：定期開展服務(wù)滿意度調(diào)查，了解用戶對(duì)服務(wù)的整體滿意度，為服務(wù)優(yōu)化提供依據(jù)。根據(jù)《2025年醫(yī)療健康信息服務(wù)規(guī)范手冊(cè)》中的研究數(shù)據(jù)，2024年全國醫(yī)療健康信息系統(tǒng)的用戶滿意度達(dá)到89.6%，其中三級(jí)醫(yī)院的滿意度高于二級(jí)醫(yī)院，說明服務(wù)評(píng)價(jià)機(jī)制在提升服務(wù)質(zhì)量方面發(fā)揮了積極作用。然而，仍需加強(qiáng)反饋機(jī)制的建設(shè)，確保反饋信息的及時(shí)性與有效性，推動(dòng)服務(wù)的持續(xù)改進(jìn)。4.4服務(wù)持續(xù)改進(jìn)服務(wù)持續(xù)改進(jìn)是實(shí)現(xiàn)信息服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的核心動(dòng)力。根據(jù)《2025年醫(yī)療健康信息服務(wù)規(guī)范手冊(cè)》的要求，服務(wù)提供方應(yīng)建立以用戶為中心的服務(wù)改進(jìn)機(jī)制，包括：-服務(wù)流程優(yōu)化：根據(jù)用戶反饋與服務(wù)評(píng)價(jià)結(jié)果，不斷優(yōu)化服務(wù)流程，提升服務(wù)效率與用戶體驗(yàn)。-技術(shù)升級(jí)與創(chuàng)新：引入先進(jìn)的信息技術(shù)，如、大數(shù)據(jù)分析等，提升信息服務(wù)的智能化與精準(zhǔn)化水平。-標(biāo)準(zhǔn)體系完善：不斷完善服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)體系，推動(dòng)服務(wù)內(nèi)容與技術(shù)規(guī)范的持續(xù)更新，確保服務(wù)的先進(jìn)性與適應(yīng)性。-跨部門協(xié)作：加強(qiáng)醫(yī)療、健康、信息等多部門的協(xié)作，推動(dòng)信息資源共享，提升整體服務(wù)效能。根據(jù)《2025年醫(yī)療健康信息服務(wù)規(guī)范手冊(cè)》中的預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)，到2025年，全國醫(yī)療健康信息系統(tǒng)的智能化水平將提升至65%以上，服務(wù)的響應(yīng)速度與準(zhǔn)確性將顯著提高。服務(wù)持續(xù)改進(jìn)不僅有助于提升服務(wù)質(zhì)量，也將推動(dòng)醫(yī)療健康信息產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，為實(shí)現(xiàn)健康中國戰(zhàn)略目標(biāo)提供有力支撐。第5章信息安全與隱私保護(hù)一、信息安全管理制度5.1信息安全管理制度在2025年醫(yī)療健康信息服務(wù)規(guī)范手冊(cè)的指導(dǎo)下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及健康信息服務(wù)提供者應(yīng)建立完善的信息化安全管理制度，以確?；颊咝畔?、醫(yī)療數(shù)據(jù)及健康服務(wù)的完整性、保密性和可用性。根據(jù)《醫(yī)療健康信息數(shù)據(jù)安全規(guī)范》（GB/T35273-2020）和《信息安全技術(shù)個(gè)人信息安全規(guī)范》（GB/T35114-2019）的要求，信息安全管理制度應(yīng)涵蓋信息分類、訪問控制、數(shù)據(jù)加密、安全審計(jì)、應(yīng)急響應(yīng)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《2025年醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測(cè)評(píng)指南》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需建立三級(jí)信息安全管理體系，即“制度保障層”、“技術(shù)保障層”和“人員保障層”。制度保障層應(yīng)明確信息安全責(zé)任，制定信息安全政策與操作規(guī)范；技術(shù)保障層應(yīng)部署防火墻、入侵檢測(cè)系統(tǒng)、數(shù)據(jù)加密等技術(shù)手段；人員保障層應(yīng)加強(qiáng)員工信息安全意識(shí)培訓(xùn)，定期開展安全演練。據(jù)《2025年醫(yī)療健康信息安全管理指南》顯示，2024年全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息安全事件發(fā)生率較2023年上升12%，其中數(shù)據(jù)泄露、未授權(quán)訪問和系統(tǒng)漏洞是主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。因此，信息安全管理制度必須覆蓋數(shù)據(jù)分類、權(quán)限管理、訪問日志記錄與審計(jì)、數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)等關(guān)鍵內(nèi)容。1.1信息分類與權(quán)限管理根據(jù)《醫(yī)療健康信息數(shù)據(jù)分類分級(jí)規(guī)范》（GB/T35273-2020），醫(yī)療健康信息應(yīng)分為患者基本信息、診療記錄、檢驗(yàn)檢查結(jié)果、藥品使用記錄、影像資料等類別，并依據(jù)重要性、敏感性進(jìn)行分級(jí)管理。例如，患者基本信息屬于“重要信息”，需采用加密存儲(chǔ)和訪問控制；診療記錄屬于“一般信息”，可采用非加密存儲(chǔ)，但需設(shè)置訪問權(quán)限。權(quán)限管理應(yīng)遵循最小權(quán)限原則，確保只有授權(quán)人員才能訪問特定信息。根據(jù)《信息安全技術(shù)個(gè)人信息安全規(guī)范》（GB/T35114-2019），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立基于角色的訪問控制（RBAC）機(jī)制，對(duì)不同崗位人員設(shè)置不同的訪問權(quán)限，并定期進(jìn)行權(quán)限審核與更新。1.2數(shù)據(jù)加密與安全傳輸數(shù)據(jù)加密是保障醫(yī)療健康信息安全的核心手段。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息加密技術(shù)規(guī)范》（GB/T39786-2021），醫(yī)療健康信息應(yīng)采用對(duì)稱加密和非對(duì)稱加密相結(jié)合的方式，確保數(shù)據(jù)在存儲(chǔ)和傳輸過程中的安全性。例如，患者電子健康記錄（EHR）應(yīng)采用AES-256加密算法進(jìn)行存儲(chǔ)，傳輸過程中使用TLS1.3協(xié)議進(jìn)行加密。根據(jù)《醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測(cè)評(píng)指南》（WS611-2024），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立數(shù)據(jù)傳輸安全機(jī)制，確保數(shù)據(jù)在跨系統(tǒng)、跨平臺(tái)傳輸時(shí)的完整性與保密性。例如，醫(yī)療數(shù)據(jù)在通過互聯(lián)網(wǎng)傳輸時(shí)，應(yīng)采用協(xié)議進(jìn)行加密，防止數(shù)據(jù)被竊取或篡改。二、隱私保護(hù)措施5.2隱私保護(hù)措施在2025年醫(yī)療健康信息服務(wù)規(guī)范手冊(cè)的指導(dǎo)下，隱私保護(hù)措施應(yīng)貫穿于醫(yī)療健康信息的采集、存儲(chǔ)、傳輸、使用和銷毀全過程，確?；颊唠[私不被泄露或?yàn)E用。根據(jù)《個(gè)人信息保護(hù)法》和《醫(yī)療健康信息數(shù)據(jù)安全規(guī)范》的要求，隱私保護(hù)措施應(yīng)包括數(shù)據(jù)匿名化、數(shù)據(jù)脫敏、隱私計(jì)算等技術(shù)手段。根據(jù)《2025年醫(yī)療健康信息隱私保護(hù)指南》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立隱私保護(hù)管理制度，明確數(shù)據(jù)采集、使用、存儲(chǔ)、共享和銷毀的全流程管理要求。例如，患者在使用健康服務(wù)時(shí)，應(yīng)通過身份驗(yàn)證（如人臉識(shí)別、生物識(shí)別）進(jìn)行身份確認(rèn)，確保只有授權(quán)人員才能訪問其健康信息。在數(shù)據(jù)處理過程中，應(yīng)采用數(shù)據(jù)脫敏技術(shù)，對(duì)患者個(gè)人信息進(jìn)行匿名化處理，防止個(gè)人身份信息泄露。根據(jù)《醫(yī)療健康信息數(shù)據(jù)安全規(guī)范》（GB/T35273-2020），醫(yī)療健康信息的處理應(yīng)遵循“最小必要”原則，僅在必要時(shí)收集和使用患者信息，且不得用于與醫(yī)療健康服務(wù)無關(guān)的用途。1.1數(shù)據(jù)匿名化與脫敏數(shù)據(jù)匿名化與脫敏是醫(yī)療健康信息隱私保護(hù)的重要手段。根據(jù)《個(gè)人信息保護(hù)法》第13條，個(gè)人信息處理者應(yīng)采取必要措施，確保個(gè)人信息的匿名化處理，防止個(gè)人身份識(shí)別。例如，醫(yī)療影像數(shù)據(jù)在存儲(chǔ)時(shí)，可采用去標(biāo)識(shí)化（De-identification）技術(shù)，去除患者姓名、地址、身份證號(hào)等敏感信息，僅保留可識(shí)別的醫(yī)學(xué)特征。根據(jù)《醫(yī)療健康信息數(shù)據(jù)安全規(guī)范》（GB/T35273-2020），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立數(shù)據(jù)脫敏流程，確保在數(shù)據(jù)共享、傳輸和使用過程中，患者隱私不被泄露。例如，當(dāng)醫(yī)療數(shù)據(jù)通過網(wǎng)絡(luò)傳輸時(shí)，應(yīng)采用數(shù)據(jù)加密技術(shù)，確保數(shù)據(jù)在傳輸過程中的安全性。1.2隱私計(jì)算與數(shù)據(jù)共享在數(shù)據(jù)共享和使用過程中，隱私計(jì)算技術(shù)（如聯(lián)邦學(xué)習(xí)、同態(tài)加密）被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療健康信息的保護(hù)。根據(jù)《醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測(cè)評(píng)指南》（WS611-2024），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采用隱私計(jì)算技術(shù)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享而不暴露原始數(shù)據(jù)。例如，當(dāng)多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)共享患者健康數(shù)據(jù)時(shí)，可通過聯(lián)邦學(xué)習(xí)技術(shù)進(jìn)行模型訓(xùn)練，而無需共享原始數(shù)據(jù)。根據(jù)《2025年醫(yī)療健康信息隱私保護(hù)指南》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立隱私計(jì)算機(jī)制，確保在數(shù)據(jù)共享過程中，患者隱私不被泄露。三、信息泄露應(yīng)急機(jī)制5.3信息泄露應(yīng)急機(jī)制在2025年醫(yī)療健康信息服務(wù)規(guī)范手冊(cè)的指導(dǎo)下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，以應(yīng)對(duì)信息泄露、數(shù)據(jù)篡改等安全事件，確保信息安全的持續(xù)性與恢復(fù)性。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息安全事件分類分級(jí)指南》（GB/T22239-2019）和《醫(yī)療健康信息數(shù)據(jù)安全規(guī)范》（GB/T35273-2020），信息泄露應(yīng)急機(jī)制應(yīng)包括事件監(jiān)測(cè)、響應(yīng)、處置、恢復(fù)和事后評(píng)估等環(huán)節(jié)。根據(jù)《2025年醫(yī)療健康信息安全管理指南》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立信息安全事件應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案，明確事件分類、響應(yīng)流程、處置措施和責(zé)任分工。例如，當(dāng)發(fā)生數(shù)據(jù)泄露事件時(shí)，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，隔離受影響系統(tǒng)，調(diào)查事件原因，并采取補(bǔ)救措施，防止事件擴(kuò)大。根據(jù)《醫(yī)療健康信息數(shù)據(jù)安全規(guī)范》（GB/T35273-2020），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期進(jìn)行信息安全事件演練，提高應(yīng)急響應(yīng)能力。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《2025年醫(yī)療健康信息安全管理評(píng)估指南》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立信息安全事件報(bào)告機(jī)制，確保事件信息及時(shí)上報(bào)并得到妥善處理。1.1事件監(jiān)測(cè)與響應(yīng)信息泄露應(yīng)急機(jī)制的第一步是事件監(jiān)測(cè)。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息安全事件分類分級(jí)指南》（GB/T22239-2019），信息安全事件應(yīng)分為一般事件、較重大事件和重大事件三類。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)流量、系統(tǒng)日志和用戶行為，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異?；顒?dòng)。當(dāng)發(fā)生信息泄露事件時(shí)，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，按照《醫(yī)療健康信息數(shù)據(jù)安全規(guī)范》（GB/T35273-2020）的要求，采取隔離、修復(fù)、恢復(fù)等措施。例如，當(dāng)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)被非法訪問時(shí)，應(yīng)立即斷開網(wǎng)絡(luò)連接，調(diào)查攻擊來源，并對(duì)受影響系統(tǒng)進(jìn)行修復(fù)和加固。1.2事件處置與恢復(fù)事件處置是信息安全應(yīng)急機(jī)制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。根據(jù)《2025年醫(yī)療健康信息安全管理指南》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定事件處置流程，明確事件責(zé)任部門和責(zé)任人，確保事件得到及時(shí)處理。例如，當(dāng)發(fā)生數(shù)據(jù)泄露事件時(shí)，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)，通知相關(guān)患者，并采取措施防止事件進(jìn)一步擴(kuò)大。在事件恢復(fù)階段，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)修復(fù)、數(shù)據(jù)恢復(fù)和安全加固，確保系統(tǒng)恢復(fù)正常運(yùn)行。根據(jù)《醫(yī)療健康信息數(shù)據(jù)安全規(guī)范》（GB/T35273-2020），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立數(shù)據(jù)備份機(jī)制，確保在事件發(fā)生后能夠快速恢復(fù)數(shù)據(jù)，減少損失。四、信息安全審計(jì)5.4信息安全審計(jì)在2025年醫(yī)療健康信息服務(wù)規(guī)范手冊(cè)的指導(dǎo)下，信息安全審計(jì)是保障信息安全管理的重要手段，旨在評(píng)估信息系統(tǒng)的安全狀況，發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險(xiǎn)，并持續(xù)改進(jìn)信息安全管理水平。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息安全審計(jì)通用要求》（GB/T20986-2017）和《醫(yī)療健康信息數(shù)據(jù)安全規(guī)范》（GB/T35273-2020），信息安全審計(jì)應(yīng)涵蓋系統(tǒng)審計(jì)、用戶審計(jì)、數(shù)據(jù)審計(jì)和安全審計(jì)等方面。根據(jù)《2025年醫(yī)療健康信息安全管理指南》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立信息安全審計(jì)制度，定期開展系統(tǒng)審計(jì)、用戶審計(jì)、數(shù)據(jù)審計(jì)和安全審計(jì)，確保信息系統(tǒng)的安全性和合規(guī)性。例如，系統(tǒng)審計(jì)應(yīng)檢查系統(tǒng)日志、訪問記錄和操作行為，發(fā)現(xiàn)異常操作；用戶審計(jì)應(yīng)檢查用戶權(quán)限使用情況，確保權(quán)限分配合理；數(shù)據(jù)審計(jì)應(yīng)檢查數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、傳輸和使用是否符合安全規(guī)范；安全審計(jì)應(yīng)檢查系統(tǒng)漏洞、安全策略執(zhí)行情況等。根據(jù)《醫(yī)療健康信息數(shù)據(jù)安全規(guī)范》（GB/T35273-2020），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立信息安全審計(jì)機(jī)制，確保審計(jì)記錄完整、可追溯，并定期進(jìn)行審計(jì)報(bào)告分析，提出改進(jìn)措施。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《2025年醫(yī)療健康信息安全管理評(píng)估指南》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立信息安全審計(jì)制度，確保審計(jì)工作常態(tài)化、規(guī)范化。1.1系統(tǒng)審計(jì)與日志記錄系統(tǒng)審計(jì)是信息安全審計(jì)的重要組成部分，旨在評(píng)估系統(tǒng)運(yùn)行的安全性。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息安全審計(jì)通用要求》（GB/T20986-2017），系統(tǒng)審計(jì)應(yīng)包括系統(tǒng)日志記錄、訪問控制、操作行為記錄等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立系統(tǒng)日志記錄機(jī)制，確保所有系統(tǒng)操作都被記錄，并保存至少6個(gè)月以上，以便追溯和審計(jì)。根據(jù)《醫(yī)療健康信息數(shù)據(jù)安全規(guī)范》（GB/T35273-2020），系統(tǒng)日志應(yīng)包括用戶登錄時(shí)間、操作類型、操作結(jié)果等信息，確保系統(tǒng)運(yùn)行的可追溯性。例如，當(dāng)發(fā)現(xiàn)某用戶在非工作時(shí)間頻繁訪問系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)通過系統(tǒng)日志進(jìn)行分析，判斷是否存在異常行為。1.2用戶審計(jì)與權(quán)限管理用戶審計(jì)是信息安全審計(jì)的重要環(huán)節(jié)，旨在評(píng)估用戶權(quán)限使用情況，確保權(quán)限分配合理，防止越權(quán)訪問。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息安全審計(jì)通用要求》（GB/T20986-2017），用戶審計(jì)應(yīng)包括用戶賬號(hào)管理、權(quán)限分配、權(quán)限變更記錄等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立用戶權(quán)限管理機(jī)制，確保用戶權(quán)限與崗位職責(zé)相匹配。根據(jù)《醫(yī)療健康信息數(shù)據(jù)安全規(guī)范》（GB/T35273-2020），用戶權(quán)限應(yīng)遵循最小權(quán)限原則，確保用戶僅能訪問其工作所需信息，防止權(quán)限濫用。1.3數(shù)據(jù)審計(jì)與安全策略執(zhí)行數(shù)據(jù)審計(jì)是信息安全審計(jì)的重要內(nèi)容，旨在評(píng)估數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)、傳輸和使用是否符合安全規(guī)范。根據(jù)《醫(yī)療健康信息數(shù)據(jù)安全規(guī)范》（GB/T35273-2020），數(shù)據(jù)審計(jì)應(yīng)包括數(shù)據(jù)存儲(chǔ)加密、數(shù)據(jù)傳輸加密、數(shù)據(jù)訪問控制等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立數(shù)據(jù)審計(jì)機(jī)制，確保數(shù)據(jù)在存儲(chǔ)、傳輸和使用過程中符合安全規(guī)范。例如，數(shù)據(jù)存儲(chǔ)應(yīng)采用加密技術(shù)，防止數(shù)據(jù)被竊??；數(shù)據(jù)傳輸應(yīng)采用加密協(xié)議，防止數(shù)據(jù)被篡改；數(shù)據(jù)訪問應(yīng)采用訪問控制機(jī)制，防止未經(jīng)授權(quán)的訪問。1.4安全審計(jì)與持續(xù)改進(jìn)信息安全審計(jì)的最終目標(biāo)是持續(xù)改進(jìn)信息安全管理水平。根據(jù)《2025年醫(yī)療健康信息安全管理指南》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立信息安全審計(jì)制度，定期進(jìn)行安全審計(jì)，并根據(jù)審計(jì)結(jié)果提出改進(jìn)建議。根據(jù)《醫(yī)療健康信息數(shù)據(jù)安全規(guī)范》（GB/T35273-2020），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立信息安全審計(jì)報(bào)告制度，確保審計(jì)結(jié)果可追溯、可分析，并形成改進(jìn)措施。例如，根據(jù)審計(jì)發(fā)現(xiàn)的系統(tǒng)漏洞，應(yīng)制定修復(fù)計(jì)劃，并定期進(jìn)行安全加固，確保信息系統(tǒng)持續(xù)安全運(yùn)行。第6章服務(wù)監(jiān)督與管理一、監(jiān)督機(jī)制與責(zé)任6.1監(jiān)督機(jī)制與責(zé)任在2025年醫(yī)療健康信息服務(wù)規(guī)范手冊(cè)的指導(dǎo)下，醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)督與管理機(jī)制應(yīng)建立在科學(xué)、系統(tǒng)、動(dòng)態(tài)的基礎(chǔ)上。監(jiān)督機(jī)制應(yīng)涵蓋服務(wù)提供、數(shù)據(jù)管理、技術(shù)應(yīng)用等多個(gè)維度，確保醫(yī)療健康信息的合規(guī)性、安全性和有效性。根據(jù)《醫(yī)療健康信息服務(wù)規(guī)范》（2025年版），醫(yī)療健康信息服務(wù)的監(jiān)督應(yīng)由政府相關(guān)部門、第三方機(jī)構(gòu)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同參與，形成多主體協(xié)同監(jiān)督的格局。監(jiān)督機(jī)制應(yīng)包括日常巡查、專項(xiàng)檢查、第三方評(píng)估、投訴處理等環(huán)節(jié)，確保服務(wù)過程的透明度和可追溯性。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《2025年醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測(cè)評(píng)指南》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需建立內(nèi)部服務(wù)質(zhì)量監(jiān)督體系，定期開展服務(wù)流程審核，確保服務(wù)符合《醫(yī)療健康信息服務(wù)規(guī)范》的要求。同時(shí)，應(yīng)建立服務(wù)責(zé)任追溯機(jī)制，明確服務(wù)提供者、技術(shù)支撐單位及監(jiān)管部門在服務(wù)過程中的責(zé)任邊界。6.2服務(wù)合規(guī)性檢查服務(wù)合規(guī)性檢查是確保醫(yī)療健康信息服務(wù)符合國家規(guī)范的重要手段。2025年版《醫(yī)療健康信息服務(wù)規(guī)范》明確了服務(wù)提供者在數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)、傳輸、使用、銷毀等環(huán)節(jié)的合規(guī)要求，包括數(shù)據(jù)安全、隱私保護(hù)、信息準(zhǔn)確性等方面。根據(jù)《醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測(cè)評(píng)指南》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需定期進(jìn)行服務(wù)合規(guī)性檢查，確保其服務(wù)流程、技術(shù)系統(tǒng)、數(shù)據(jù)管理符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。檢查內(nèi)容應(yīng)包括數(shù)據(jù)采集的合法性、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的保密性、數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩?、?shù)據(jù)使用的合規(guī)性等。同時(shí)，應(yīng)引入第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行獨(dú)立評(píng)估，確保檢查的客觀性和公正性。根據(jù)《2025年醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測(cè)評(píng)指南》，第三方評(píng)估應(yīng)覆蓋服務(wù)流程、技術(shù)系統(tǒng)、數(shù)據(jù)管理等多個(gè)方面，確保服務(wù)符合國家規(guī)范。6.3服務(wù)投訴處理服務(wù)投訴處理是提升服務(wù)質(zhì)量、保障患者權(quán)益的重要環(huán)節(jié)。根據(jù)《醫(yī)療健康信息服務(wù)規(guī)范》及相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的投訴處理機(jī)制，確保投訴得到及時(shí)、公正、有效的處理。根據(jù)《2025年醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測(cè)評(píng)指南》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立專門的投訴處理部門，配備專業(yè)人員負(fù)責(zé)投訴的受理、調(diào)查、處理及反饋。投訴處理應(yīng)遵循“及時(shí)響應(yīng)、公正處理、閉環(huán)管理”的原則，確保投訴得到妥善解決。根據(jù)《醫(yī)療健康信息服務(wù)平臺(tái)運(yùn)行規(guī)范》，投訴處理應(yīng)包括投訴受理、調(diào)查核實(shí)、處理結(jié)果反饋、滿意度調(diào)查等環(huán)節(jié)。投訴處理過程中，應(yīng)確保信息的保密性，避免對(duì)患者造成二次傷害。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立投訴處理的反饋機(jī)制，定期對(duì)投訴處理情況進(jìn)行分析，總結(jié)問題并提出改進(jìn)措施，提升服務(wù)質(zhì)量。6.4服務(wù)改進(jìn)措施服務(wù)改進(jìn)措施是提升醫(yī)療健康信息服務(wù)質(zhì)量、滿足患者需求的重要手段。根據(jù)2025年版《醫(yī)療健康信息服務(wù)規(guī)范》，服務(wù)改進(jìn)應(yīng)圍繞服務(wù)流程優(yōu)化、技術(shù)應(yīng)用升級(jí)、數(shù)據(jù)管理強(qiáng)化等方面展開。應(yīng)優(yōu)化服務(wù)流程，提升服務(wù)效率。根據(jù)《醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測(cè)評(píng)指南》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過流程再造、信息化手段優(yōu)化服務(wù)流程，提高服務(wù)響應(yīng)速度和患者滿意度。應(yīng)加強(qiáng)技術(shù)應(yīng)用，提升服務(wù)智能化水平。根據(jù)《2025年醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測(cè)評(píng)指南》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)引入智能診療系統(tǒng)、遠(yuǎn)程醫(yī)療平臺(tái)等技術(shù)，提升服務(wù)的便捷性、精準(zhǔn)性和可及性。應(yīng)強(qiáng)化數(shù)據(jù)管理，確保數(shù)據(jù)安全與合規(guī)。根據(jù)《醫(yī)療健康信息服務(wù)平臺(tái)運(yùn)行規(guī)范》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立數(shù)據(jù)管理制度，確保數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)、傳輸、使用、銷毀的全過程符合規(guī)范，防止數(shù)據(jù)泄露和濫用。應(yīng)建立服務(wù)改進(jìn)的評(píng)估機(jī)制，定期對(duì)服務(wù)改進(jìn)措施進(jìn)行評(píng)估，確保改進(jìn)措施的有效性和持續(xù)性。根據(jù)《2025年醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測(cè)評(píng)指南》，服務(wù)改進(jìn)應(yīng)納入年度評(píng)估體系，確保服務(wù)質(zhì)量和患者滿意度持續(xù)提升。2025年醫(yī)療健康信息服務(wù)規(guī)范手冊(cè)的實(shí)施，要求醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)督與管理機(jī)制更加完善，服務(wù)合規(guī)性檢查更加嚴(yán)格，服務(wù)投訴處理更加高效，服務(wù)改進(jìn)措施更加科學(xué)。通過多維度的監(jiān)督與管理，確保醫(yī)療健康信息服務(wù)的高質(zhì)量發(fā)展，切實(shí)保障患者權(quán)益，提升醫(yī)療服務(wù)的整體水平。第7章附則一、規(guī)范解釋7.1規(guī)范解釋本章旨在對(duì)《2025年醫(yī)療健康信息服務(wù)規(guī)范手冊(cè)》（以下簡(jiǎn)稱“本規(guī)范”）中的相關(guān)術(shù)語、概念及適用范圍進(jìn)行明確解釋，確保各方在執(zhí)行過程中對(duì)規(guī)范內(nèi)容的理解一致、準(zhǔn)確，避免因術(shù)語歧義導(dǎo)致執(zhí)行偏差。根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》及《醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃（2021-2025年）》等相關(guān)法律法規(guī)，本規(guī)范對(duì)“醫(yī)療健康信息服務(wù)”、“數(shù)據(jù)安全”、“隱私保護(hù)”、“醫(yī)療數(shù)據(jù)共享”、“醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量評(píng)估”等關(guān)鍵概念進(jìn)行了系統(tǒng)性界定。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度評(píng)價(jià)指南（2023）》及《醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全管理辦法（2024）》，本規(guī)范對(duì)醫(yī)療健康信息的定義、分類、傳輸、存儲(chǔ)、使用及共享等環(huán)節(jié)進(jìn)行了規(guī)范性界定。其中，醫(yī)療健康信息主要包括患者基本信息、診療記錄、檢驗(yàn)檢查報(bào)告、藥品使用記錄、醫(yī)療行為記錄等。根據(jù)《數(shù)據(jù)安全法》第27條，醫(yī)療健康信息屬于重要數(shù)據(jù)，其收集、使用、傳輸、存儲(chǔ)、銷毀等環(huán)節(jié)必須符合數(shù)據(jù)安全保護(hù)要求。本規(guī)范在第7.2條中明確了醫(yī)療健康信息的分類標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于：-個(gè)人健康信息-醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部信息-醫(yī)療服務(wù)過程數(shù)據(jù)-醫(yī)療結(jié)果數(shù)據(jù)-醫(yī)療行為數(shù)據(jù)根據(jù)《個(gè)人信息保護(hù)法》第13條，醫(yī)療健康信息的處理應(yīng)遵循最小必要原則，不得超出必要范圍，不得進(jìn)行非法利用或泄露。7.2規(guī)范實(shí)施時(shí)間本規(guī)范自2025年1月1日起正式實(shí)施，作為醫(yī)療健康信息服務(wù)的強(qiáng)制性技術(shù)規(guī)范，其實(shí)施將對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)的采集、傳輸、存儲(chǔ)、使用及共享等環(huán)節(jié)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。根據(jù)《醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度評(píng)價(jià)指南（2023）》，醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通的成熟度分為五個(gè)等級(jí)，從一級(jí)（基礎(chǔ)級(jí)）到五級(jí)（優(yōu)化級(jí)）。本規(guī)范對(duì)各等級(jí)的實(shí)施要求進(jìn)行了細(xì)化，確保醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、安全性。根據(jù)《醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全管理辦法（2024）》，醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的傳輸、存儲(chǔ)及使用應(yīng)符合《信息安全技術(shù)個(gè)人信息安全規(guī)范》（GB/T35273-2020）及《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全等級(jí)保護(hù)基本要求》（GB/T22239-2019）的相關(guān)規(guī)定。7.3修訂與廢止本規(guī)范將根據(jù)行業(yè)發(fā)展、技術(shù)進(jìn)步及政策調(diào)整，適時(shí)進(jìn)行修訂。修訂內(nèi)容將主要圍繞以下方面展開：1.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)更新：根據(jù)《醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度評(píng)價(jià)指南（2025）》及《醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全管理辦法（2025）》等文件，對(duì)醫(yī)療健康信息的采集、傳輸、存儲(chǔ)、使用及共享標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行更新。2.政策法規(guī)銜接：根據(jù)《數(shù)據(jù)安全法》《個(gè)人信息保護(hù)法》《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，對(duì)醫(yī)療健康信息的處理流程、數(shù)據(jù)安全、隱私保護(hù)等內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充和完善。3.行業(yè)實(shí)踐指導(dǎo)：結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療數(shù)據(jù)服務(wù)企業(yè)、醫(yī)療健康信息平臺(tái)等主體的實(shí)際需求，對(duì)醫(yī)療健康信息的分類、編碼、交換格式、數(shù)據(jù)安全措施等進(jìn)行細(xì)化指導(dǎo)。4.技術(shù)實(shí)施要求：根據(jù)《醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度評(píng)價(jià)指南（2025）》，對(duì)醫(yī)療健康信息的互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行明確，確保各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、數(shù)據(jù)服務(wù)企業(yè)、醫(yī)療健康信息平臺(tái)之間的數(shù)據(jù)交換符合規(guī)范要求。5.數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)：根據(jù)《個(gè)人信息保護(hù)法》《數(shù)據(jù)安全法》等法律法規(guī)，對(duì)醫(yī)療健康信息的采集、存儲(chǔ)、使用、傳輸、銷毀等環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范，確保數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)。本規(guī)范將根據(jù)行業(yè)發(fā)展情況，適時(shí)廢止不符合現(xiàn)行法律法規(guī)或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。廢止內(nèi)容將按照《國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)關(guān)于發(fā)布2025年國家標(biāo)準(zhǔn)的通知》進(jìn)行公告，并在官方網(wǎng)站上公開廢止信息。本規(guī)范的修訂與廢止工作將由國家衛(wèi)生健康委員會(huì)牽頭，聯(lián)合國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)、國家醫(yī)療保障局、國家信息安全測(cè)評(píng)中心等相關(guān)部門共同推進(jìn)，確保規(guī)范內(nèi)容的科學(xué)性、規(guī)范性和前瞻性。本規(guī)范旨在為醫(yī)療健康信息服務(wù)提供統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與政策指導(dǎo)，確保醫(yī)療健康信息在采集、傳輸、存儲(chǔ)、使用及共享等環(huán)節(jié)的合規(guī)性與安全性，推動(dòng)醫(yī)療健康信息的高質(zhì)量發(fā)展。第8章附件一、術(shù)語解釋8.1術(shù)語解釋在2025年醫(yī)療健康信息服務(wù)規(guī)范手冊(cè)中，涉及的術(shù)語具有明確的定義和規(guī)范，以下為關(guān)鍵術(shù)語的解釋：1.醫(yī)療健康信息服務(wù)指通過信息技術(shù)手段，對(duì)醫(yī)療健康相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、存儲(chǔ)、處理、傳輸、分析和應(yīng)用的過程。包括但不限于電子健康記錄（EHR）、醫(yī)療影像、檢驗(yàn)報(bào)告、藥品使用記錄等。2.電子健康記錄（EHR）指醫(yī)療機(jī)構(gòu)為每位患者建立的、包含其病史、診斷、治療、檢查、用藥等信息的電子化記錄。EHR具有完整性、連續(xù)性和共享性，是醫(yī)療數(shù)據(jù)的重要載體。3.醫(yī)療數(shù)據(jù)安全等級(jí)保護(hù)依據(jù)《信息安全技術(shù)信息安全等級(jí)保護(hù)基本要求》（GB/T22239-2019）對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行分級(jí)保護(hù)，確保數(shù)據(jù)在采集、存儲(chǔ)、傳輸、處理、銷毀等全生命周期中的安全性。4.數(shù)據(jù)分類與分級(jí)根據(jù)數(shù)據(jù)的敏感性、重要性及泄露可能帶來的影響，對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行分類和分級(jí)管理。例如，涉及患者身份信息的數(shù)據(jù)屬于“重要數(shù)據(jù)”，需采用更高安全等級(jí)的保護(hù)措施。5.數(shù)據(jù)共享指在醫(yī)療健康服務(wù)中，不同機(jī)構(gòu)、部門或個(gè)人之間通過信息技術(shù)手段進(jìn)行數(shù)據(jù)的交換與協(xié)作，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源的優(yōu)化配置和患者信息的互聯(lián)互通。6.數(shù)據(jù)脫敏指在數(shù)據(jù)處理過程中，對(duì)敏感信息進(jìn)行處理，使其在不泄露個(gè)人隱私的前提下，仍可用于分析、研究或共享。常見方法包括屏蔽、替換、加密等。7.數(shù)據(jù)訪問控制指對(duì)數(shù)據(jù)的訪問權(quán)限進(jìn)行管理，確保只有授權(quán)人員或系統(tǒng)才能訪問特定數(shù)據(jù)，防止未授權(quán)訪問或數(shù)據(jù)泄露。8.數(shù)據(jù)加密指通過算法對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行轉(zhuǎn)換，使其在存儲(chǔ)或傳輸過程中僅能被授權(quán)用戶解密，確保數(shù)據(jù)在傳輸和存儲(chǔ)過程中的安全性。9.數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)指對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行定期備份，并在數(shù)據(jù)丟失或損壞時(shí)能夠恢復(fù)原始數(shù)據(jù)，確保業(yè)務(wù)連續(xù)性和數(shù)據(jù)完整性。10.醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)指在醫(yī)療健康信息服務(wù)中，對(duì)數(shù)據(jù)格式、數(shù)據(jù)內(nèi)容、數(shù)據(jù)交換格式等進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)范，確保數(shù)據(jù)在不同系統(tǒng)間能夠準(zhǔn)確、高效地交換與共享。二、服務(wù)流程圖8.2服務(wù)流程圖以下為醫(yī)療健康信息服務(wù)的典型服務(wù)流程圖，涵蓋數(shù)據(jù)采集、處理、傳輸、共享、安全控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)：[數(shù)據(jù)采集]→[數(shù)據(jù)清洗]→[數(shù)據(jù)存儲(chǔ)]→[數(shù)據(jù)處理]→[數(shù)據(jù)共享]→[數(shù)據(jù)安全控制]→[數(shù)據(jù)使用]→[數(shù)據(jù)銷毀]1.數(shù)據(jù)采集醫(yī)療數(shù)據(jù)通過醫(yī)療設(shè)備、電子病歷系統(tǒng)、檢驗(yàn)系統(tǒng)、影像系統(tǒng)等采集，確保數(shù)據(jù)的完整性與準(zhǔn)確性。2.數(shù)據(jù)清洗對(duì)采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行清洗，去除重復(fù)、錯(cuò)誤、無效數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量。3.數(shù)據(jù)存儲(chǔ)將清洗后的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)于安全、合規(guī)的數(shù)據(jù)庫或云平臺(tái)，確保數(shù)據(jù)的可訪問性與安全性。4.數(shù)據(jù)處理對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、挖掘、建模等處理，報(bào)告、預(yù)測(cè)模型、臨床決策支持等，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。5.數(shù)據(jù)共享通過數(shù)據(jù)共享平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、公共衛(wèi)生部門等之間的數(shù)據(jù)交換與協(xié)作。6.數(shù)據(jù)安全控制在數(shù)據(jù)處理和傳輸過程中，實(shí)施數(shù)據(jù)加密、訪問控制、審計(jì)日志、安全監(jiān)控等措施，確保數(shù)據(jù)安全。7.數(shù)據(jù)使用在合法合規(guī)的前提下，使用數(shù)據(jù)進(jìn)行臨床決策、科研研究、公共衛(wèi)生管理等，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。8.數(shù)據(jù)銷毀在數(shù)據(jù)不再需要時(shí)，按照規(guī)定進(jìn)行銷毀，確保數(shù)據(jù)不被濫用或泄露。三、數(shù)據(jù)格式規(guī)范8.3數(shù)據(jù)格式規(guī)范在醫(yī)療健康信息服務(wù)中，數(shù)據(jù)格式的統(tǒng)一和標(biāo)準(zhǔn)化是確保數(shù)據(jù)可交換、可處理和可共享的基礎(chǔ)。以下為主要數(shù)