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文檔簡介

國際主要生物公司的介紹生物行業(yè)發(fā)展歷史1953年,Watson和Crick發(fā)現(xiàn)了DNA雙螺旋結(jié)構(gòu),1973年,Boyer和Cohen教授建立了DNA重組技術(shù)1978年,Genetech公司在大腸桿菌中表達胰島素獲得批準成功;生物行業(yè)發(fā)展史1982年,世界上第一個基因工程藥物--美國Lilly公司的重組人胰島素獲得批準上市。1990年,美國批準第一個體細胞基因治療方案,用腺苷脫氨酶基因(ADA)治療嚴重綜合性免疫缺損癥1997年,英國培養(yǎng)出第一只克隆羊多莉。人類基因組計劃生物行業(yè)現(xiàn)狀在國際上生物技術(shù)已取得的研究成果中,60%以上是醫(yī)藥領(lǐng)域;全球生物技術(shù)藥品市場銷售額年均保持12%的增長速度,已由1996年的150億美元上升到2000年的300億美元。已批準的生物技術(shù)產(chǎn)品數(shù)美國FDA在2000年批準了32項生物技術(shù)藥品、疫苗和現(xiàn)有藥品的新適應(yīng)癥。生物技術(shù)產(chǎn)品的總數(shù)達到113個。2001年美國FDA批準的新生物技術(shù)產(chǎn)品有16種,批準對以前批準產(chǎn)品的新適應(yīng)癥有8種。盈利生物技術(shù)公司

年份盈利公司數(shù)量開始盈利的公司19944Amgen、Chiron、Genentech、Genzyme19967BioChem

Pharma、Biogen、MEdcoResearch199710Bio-TechnologyGeneral、Centocor***、Incyte

Phamaceuticals199813Agouron

Pharm***、IDECPharmaceuticals、MEdlmmune199917Immunex、Nabi、NeXstar***、Enzon、PathoGenesis2000****

22Ares-Serono、Celgene、CellTechGroup、Enzon、PathoGenesis2001****35Abgenix、Affymetrix、Cephalon、CORTherapeutics、GeneLogic、GileadSciences、Ligand

Pharm、Millennuium

Pharm、Pharmacyclics、ProteinDesignLabs、SangstatMedicalCorp、TranskaryoticTherapies全球十大生物技術(shù)公司

全球生物技術(shù)公司的領(lǐng)頭羊--安進公司(Amgen)諾和諾德公司(NovoNordisk)基因技術(shù)公司(Genentech)

Serono公司

Biogen公司

Chiron公司

Genzyme公司

Immunex公司

MedImmune公司

CSL公司

注:安進與Immunex公司合并Amgen1980年創(chuàng)建;公司使命:利用細胞學和分子生物學的技術(shù),研究開發(fā)高效、低副作用的疾病治療藥物。1989年6月重組人紅細胞生成素(EPO)1991年2月重組粒細胞集落刺激因子1992年首次躋身財富500強2000年財富500強排名第455位。全球醫(yī)藥50強中排在21位。目前涉足領(lǐng)域有:人類基因組領(lǐng)域:osteoprotogerin

腫瘤生物學領(lǐng)域神經(jīng)科學:BDNF、leptinAmgen產(chǎn)品列表藥物名稱有效成分合作公司適應(yīng)疾病Aranesp促紅細胞生成素α,新的紅血球生成刺激蛋白,三星期服藥一次無各種貧血

Kineret重組白介素-1受體拮抗劑無類風濕性關(guān)節(jié)炎Epogen促紅細胞生成素無血液系統(tǒng)疾病Infergen干擾素α-1無免疫系統(tǒng),感染性疾病,肝臟及膽囊Neupogen粒細胞集落刺激因子無血液系統(tǒng)疾病Amgen新藥列表1藥物名稱有效成分開發(fā)公司合作公司適應(yīng)疾病臨床階段Abarelix-Depot-F黃體荷爾蒙釋放激素(LHRH)PraecisPharmaceuticalsAmgen

Sanofi-SynthelaboSA-France女性健康2/3Stemgen

Ancestim,干細胞因子,與Neupogen一起給藥Amgen無乳腺癌NDA/BLA癌癥移植排斥StemgenAncestim,Amgen無貧血1/2淋巴瘤多發(fā)性骨髓瘤Abarelix-Depot-M(PPI-149)促黃體素釋放激素(LHRH)拮抗劑PraecisPharmaceuticalsSanofi-SynthelaboSA-France

Amgen癌癥大類NDA/BLAAmgen藥物名稱有效成分合作公司適應(yīng)疾病臨床階段CalCimimetiCS

口服小分子化合物,與鈣受體結(jié)合,減少甲狀旁腺激素的分泌.NPSPharmaceuticals

原發(fā)性和繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進癥2/3Kera(KGF)重組上皮組織生長因子---治療癌癥放化療患者重度和長期口腔粘膜炎II期sTNF-RI重組可溶性腫瘤壞死因子受體-1---治療中度到重度的類風濕性關(guān)節(jié)炎;2BDNF一種腦源性的神經(jīng)營養(yǎng)因子肌萎縮側(cè)索硬化2Leptin

脂肪貯存組織與下丘腦之間的信號傳導蛋白----治療肥胖癥和2型糖尿病2NeuroimmunophilinS

口服有效的小分子神經(jīng)營養(yǎng)劑帕金森綜合征2Osteoprotegerin(OPC)一種可抑制骨丟失的蛋白質(zhì)---預(yù)防骨質(zhì)疏松和抑制腫瘤擴散到骨組織引起的骨再吸收1NovoNordisk前身:諾和(Novo)公司和諾德(Nordisk),1989年合并成為諾和諾德公司;主要業(yè)務(wù)范圍是研究和生產(chǎn)生物藥物和工業(yè)用酶制劑總部設(shè)在丹麥首都哥本哈根,1993年進入中國

2000年11月14日制藥產(chǎn)業(yè)和工業(yè)酶制劑分離,諾和諾德公司集中在制藥行業(yè)領(lǐng)域里的發(fā)展2000年公司在全球的藥品銷售額為24.79億美元,在全球醫(yī)藥50強中排在27位。四個治療領(lǐng)域:糖尿??;凝血障礙領(lǐng)域;人生長激素;激素替代療法。諾和諾德開發(fā)領(lǐng)域糖尿病領(lǐng)域:速效胰島素、短效胰島素、中效胰島素、混合胰島素、長效胰島素、各種給藥系統(tǒng)、口服降糖藥(repaglinide瑞格列奈)凝血障礙領(lǐng)域:重組凝血因子Ⅶa生長激素:人垂體中提取、基因工程激素替代療法:activelle、kliogest、trisequens、estroleme、vagifem基因技術(shù)公司(Genentech)

1976年成立年銷售額達12.8億美元(2000年)2000年在全球醫(yī)藥50強中排在37位目前羅氏公司已控股基因技術(shù)公司公司的目標是利用人類遺傳信息,研究開發(fā)、生產(chǎn)和銷售目前難以治療的重要疾病的治療藥物。研究領(lǐng)域主要集中在腫瘤、心血管系統(tǒng)疾病和內(nèi)分泌疾病。14種生物技術(shù)藥物獲得批準,公司自己生產(chǎn)并銷售其中的9種產(chǎn)品?;蚣夹g(shù)公司上市產(chǎn)品藥物名稱有效成分開發(fā)公司合作公司適應(yīng)疾病Activase

組織血纖維蛋白酶原激活劑Genentech

無心臟和血管Herceptin

單克隆抗體Genentech

無癌癥大類,女性健康NutropinDepot生長素Genentech

Alkermes

兒童Nutropin/NutropinAQ生長素Genentech

無女性健康,內(nèi)分泌,兒童Protropin

生長素Genentech

無兒童Pulmozyme

鏈球菌脫氧核糖核酸酶Genentech

無肝臟及膽囊TNKase

(無)Genentech

無心臟和血管Rituxan

單克隆抗體Rituximab

IDEC

Genentech

無B細胞淋巴瘤Cathflo

Activase

組織纖維蛋白溶酶原激活質(zhì)Genentech

無心臟和血管基因技術(shù)公司新藥藥物名稱有效成分開發(fā)公司合作公司適應(yīng)疾病臨床階段Anti-CD11a抗CD11,hu1124;一種人單克隆抗體XOMAGenentech皮膚病3Pulmozyme鏈球菌DNA酶,埃斯帕托葉纖維重組體-脫氧核糖核酸酶GenentechAradigm肺及呼吸系統(tǒng)3THYMITAQnolatrexed二氫氯化物;胸苷酸合酶抑制劑Genentech(無)癌癥大類3Veletri

TezosentanActelionPharmaceuticalsGenentech心臟和血管3AIDSVAXGP120亞單位疫苗VaxGen

BostonBiomedicaGenentechHIV/AIDS3Xanelim

(無)Genentech

XOMA(無)皮膚病3Xolair

(Anti-IgE抗體)人源化重組抗IgE單克隆抗體GenentechTanox

NovartisAG哮喘過敏性鼻炎NDA/BLASerono1906年成立于意大利羅馬,總部設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦。2000年公司的銷售額為11.47億美元。以公司年收入進行排名,Serono公司排名第四。2000年在全球醫(yī)藥50強中排在41位。主要集中在以下三個疾病治療領(lǐng)域:生殖健康;多發(fā)性硬化癥;生長和代謝疾病。主要的治療用蛋白質(zhì)藥物有:干擾素-β;生長激素;人絨毛膜促性腺激素等。Serono產(chǎn)品列表藥物名稱有效成分適應(yīng)疾病Fertinex

(無)女性健康Geref

生長素兒童Gonal-F促卵泡激素α女性健康Saizen

生長素兒童Serostim

生長素免疫系統(tǒng),感染性疾病,性傳播疾病Rebif

重組體人干擾素beta-1a多發(fā)性硬化癥Serono新藥列表藥物名稱有效成分開發(fā)公司合作公司適應(yīng)疾病臨床階段Rebif

重組體人干擾素beta-1aSeronoS.A.(無)腦和神經(jīng)系統(tǒng)NDA/BLARebif

人β干擾素-SeronoS.A.(無)腦和神經(jīng)系統(tǒng)3Serostim

重組人生長激素(r-hGH)SeronoS.A.(無)消化系統(tǒng)3Ovidrel重組體人絨毛膜促性腺激素(r-hCG)SeronoS.A.(無)兒童2OxSODrol重組體人過氧化物歧化酶(SOD)Bio-TechnologyGeneralSeronoS.A.兒童2Rebif重組體人干擾素beta-1aSeronoS.A.(無)肺癌3r-hLHadi重組體人leuteinizing激素(r-hLHadi)SeronoS.A.(無)不育癥3Saizen重組人生長激素(r-hGH)SeronoS.A.Bio-TechnologyGeneral兒童3Biogen1978年成立于瑞士日內(nèi)瓦??偛吭O(shè)于法國巴黎。

2000年公司的總收入為9.26億美元,總銷售額為7.61億美元,凈收益3.34億美元。2000年在全球醫(yī)藥50強中的排在第45位。研究領(lǐng)域集中:多發(fā)性硬化癥,炎癥,呼吸道和腎臟疾病以及某些病毒感染和腫瘤疾病。干擾素β-1bAVONEX、干擾素α-2bIntron、乙肝疫苗(ENGERIX-B/RECOMBIVAX)、凝血酶抑制劑(bivalirudin,ANGIOMAX)公司上市產(chǎn)品只有干擾素β-1bAVONEX。Biogen新藥列表藥物名稱有效成分合作公司適應(yīng)疾病臨床階段Avonex吸入型干擾素beta-1a;吸入型干粉制劑InhaleTherapeuticSystems腦和神經(jīng)系統(tǒng)1adenosineA1antagonist選擇性小分子腺苷A1受體拮抗體(無)心臟和血管2Antegrennatalizumab;人單克隆抗體(無)腦和神經(jīng)系統(tǒng)2Antegrennatalizumab;人單克隆抗體(無)血液系統(tǒng)疾病,癌癥大類2Antegrennatalizumab;人單克隆抗體(無)免疫系統(tǒng),消化系統(tǒng)2VLA-4VLA-4抑制劑(無)感染性疾病Pre-ClinicalVLA-4VLA-4抑制劑(無)哮喘Pre-ClinicalChiron1981年創(chuàng)立,總部位于美國加利福尼亞。2000年公司的總收入達9.72億美元,產(chǎn)品銷售額為6.27億美元。2000年在全球醫(yī)藥50強中排行第48位。產(chǎn)品主要分布在疫苗(30多種),血液檢測試劑和生物藥物三個醫(yī)藥市場。Chiron主要產(chǎn)品藥物名稱有效成分開發(fā)公司合作公司適應(yīng)疾病Betaseron干擾素β1-bBerlexLaboratoriesChironCorporation多發(fā)性硬化癥Proleukin重組白介素-2(aldesleukin)ChironCorporation---惡性腎細胞癌和惡性黑色素瘤Depocyt阿糖胞苷脂質(zhì)體Depotech

SkyepharmaChironCorporation淋巴瘤腦膜炎Regranex重組人血小板(源)生長因子Ortho-McNeilChironCorporation糖尿病引發(fā)的足部潰瘍Chiron主要新藥藥物名稱有效成分適應(yīng)疾病臨床階段agrippal加佐劑流感疫苗(mf59;抗病毒)感染性疾病3FGF-2A纖維原細胞生長因子2重組體心臟和血管2Fiblast堿性纖維原細胞生長因子(bFGF;trafermin)心臟和血管2Betaseron重組體人β干擾素1-桿菌(非糖基化)腦和神經(jīng)系統(tǒng)NDA/BLADepoCyt注射性的持續(xù)釋放阿糖胞苷(阿糖胞苷)白血病1DepoCyt注射性持續(xù)釋放阿糖胞苷(阿糖胞苷)淋巴瘤1Menjugate腦膜炎球菌共軛疫苗腦炎1PertugenDTaP兒童NDA/BLAProleukin人重組體干擾白細胞素—2(Aldesleukin)骨髓性白血病3Proleukin人重組體干擾白細胞素—2(Aldesleukin)兒童3Genzyme公司

成立于1981年,總部位于美國麻薩諸塞州的劍橋,致力于為醫(yī)療領(lǐng)域提供創(chuàng)新產(chǎn)品與服務(wù)三家子公司:GenzymeBiosurgery、GenzymeGeneral、GenzymeMolecularOncology和一個參股公司GenzymeTransgenicsCorporation2000年公司年總收入為9.03億美元,經(jīng)營虧損4076萬美元Immunex公司

創(chuàng)建于1981年,位于美國華盛頓,從事腫瘤和自身免疫疾病治療藥物研究開發(fā)、生產(chǎn)和銷售1995年被美國家用公司收購收入8.6億美元。2000年公司入選財富雜志“美國100家最佳工作公司”。已上市的產(chǎn)品:ENBREL(etanercept);

LEUKINE(sargramostim粒細胞巨嗜細胞集落刺激因子);NOVANTRONE(mitoxantroneforinjectionconcentrate阿霉素和IDARUBICIN的類似化合物)Immunex新藥列表藥物名稱有效成分開發(fā)公司合作公司適應(yīng)疾病臨床階段AvrendCD40配體ImmunexCorporationAmericanHomeProducts癌癥大類,腎及泌尿系統(tǒng)2EnbrelTNF受體融合蛋白p75FcAmericanHomeProductsImmunexCorporation心臟和血管2/3HuMax-IL15人體單克隆抗體細胞因子IL15GenmabA/SImmunexCorporation感染性疾病1/2ABX-EGFhumanizedMabagainstepidermalgrowthfactorAbgenixImmunexCorporation腎癌2CombinationVaccine三-肽治療性疫苗加佐劑V(β3,Vβ14,Vβ17)ImmunexCorporation(無)類風濕性關(guān)節(jié)炎3HuMax-Lymphoma人體單克隆抗體細胞因子IL15GenmabA/SImmunexCorporation關(guān)節(jié)炎淋巴瘤1/2Pre-ClinicalMobistaFlt3配體,干細胞激動劑ImmunexCorporationAmericanHomeProducts淋巴瘤黑色素瘤22MedImmune公司

1988年成立于美國馬里蘭州的Gaithersburg,開發(fā)生產(chǎn)抗感染藥物,抗腫瘤藥物和免疫調(diào)節(jié)藥物

2000年公司的總收入5.405億美元,銷售額為4.958

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