PAGE衛(wèi)生院藥房安全生產(chǎn)制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥房安全生產(chǎn)管理，確保藥品質(zhì)量安全，保障患者用藥安全有效，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院藥房全體工作人員及藥房相關(guān)工作場(chǎng)所。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相關(guān)資格證書。直接接觸藥品的人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。2.培訓(xùn)教育定期組織藥房工作人員參加安全生產(chǎn)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、藥品知識(shí)、操作規(guī)程、應(yīng)急處理等。新員工入職時(shí)應(yīng)進(jìn)行崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后方可上崗。鼓勵(lì)工作人員參加藥學(xué)繼續(xù)教育，不斷提高業(yè)務(wù)水平。3.崗位職責(zé)明確藥房各崗位工作人員的職責(zé)，制定詳細(xì)的崗位說明書。工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守崗位職責(zé)，認(rèn)真履行各項(xiàng)工作任務(wù)。將崗位職責(zé)公示在藥房顯著位置，便于工作人員和患者監(jiān)督。三、藥品采購與驗(yàn)收1.采購管理嚴(yán)格按照《藥品集中采購工作規(guī)范》進(jìn)行藥品采購，選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商。建立藥品供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、資質(zhì)證明、供貨品種、質(zhì)量信譽(yù)等。采購藥品時(shí)，應(yīng)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任。采購計(jì)劃應(yīng)根據(jù)臨床需求、庫存情況等合理制定，避免藥品積壓或缺貨。2.驗(yàn)收管理藥品到貨后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)檢查藥品的外觀質(zhì)量，如有無破損、變質(zhì)、變色等。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)；對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商處理，并做好記錄。四、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)1.儲(chǔ)存管理藥房應(yīng)設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的藥品儲(chǔ)存區(qū)域，分為常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。藥品應(yīng)按照藥品的儲(chǔ)存條件分類存放，如常溫保存的藥品應(yīng)存放在常溫庫，陰涼保存的藥品應(yīng)存放在陰涼庫，冷藏保存的藥品應(yīng)存放在冷藏庫。藥品應(yīng)按照劑型、用途、有效期等進(jìn)行分區(qū)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。藥品堆碼應(yīng)符合要求，垛間距不小于5厘米，與庫房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。2.養(yǎng)護(hù)管理定期對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月進(jìn)行一次。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、儲(chǔ)存條件、包裝等。對(duì)易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施處理，并做好記錄。做好庫房溫濕度監(jiān)測(cè)記錄，根據(jù)溫濕度變化及時(shí)調(diào)整庫房溫濕度。五、藥品調(diào)配與發(fā)放1.調(diào)配管理調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照處方內(nèi)容進(jìn)行調(diào)配，做到“四查十對(duì)”。調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配好的藥品應(yīng)整齊擺放，便于核對(duì)和發(fā)放。對(duì)有配伍禁忌、超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系，經(jīng)醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。2.發(fā)放管理發(fā)放藥品時(shí)，應(yīng)核對(duì)患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息。向患者詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，確?；颊哒_用藥。對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定發(fā)放，并做好記錄。六、藥房設(shè)施與設(shè)備管理1.設(shè)施管理藥房應(yīng)具備與工作相適應(yīng)的設(shè)施，如房屋、貨架、貨柜、溫濕度調(diào)控設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、照明設(shè)備等。定期對(duì)藥房設(shè)施進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保設(shè)施完好、正常運(yùn)行。保持藥房環(huán)境整潔、衛(wèi)生，地面、墻面、天花板等應(yīng)定期清潔消毒。2.設(shè)備管理配備必要的藥品調(diào)配設(shè)備，如調(diào)劑臺(tái)、藥勺、藥瓶等，并定期進(jìn)行清潔消毒。配備藥品儲(chǔ)存設(shè)備，如冷藏柜、陰涼柜、溫濕度計(jì)等，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)。配備藥品檢驗(yàn)設(shè)備，如電子天平、酸度計(jì)、紫外可見分光光度計(jì)等，并定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)。建立設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的名稱、型號(hào)、規(guī)格、購置時(shí)間、使用情況、維護(hù)保養(yǎng)記錄等。制定設(shè)備操作規(guī)程，操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用設(shè)備。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.監(jiān)測(cè)管理建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。藥房工作人員在調(diào)配、發(fā)放藥品過程中，應(yīng)注意觀察患者用藥后的反應(yīng)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)記錄。鼓勵(lì)患者主動(dòng)報(bào)告藥品不良反應(yīng)，藥房應(yīng)設(shè)立專門的報(bào)告渠道，如電話、郵箱等。2.報(bào)告管理發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，并上報(bào)至醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括患者基本信息、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、用藥時(shí)間、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理情況等。對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告至當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。八、安全與衛(wèi)生管理1.安全管理藥房應(yīng)配備必要的消防器材，如滅火器、消火栓等，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保消防器材完好有效。藥房工作人員應(yīng)熟悉消防器材的使用方法，掌握火災(zāi)應(yīng)急處理技能。藥房應(yīng)設(shè)置安全疏散通道和安全出口，保持通道暢通無阻。對(duì)藥房的電氣設(shè)備、電線電纜等應(yīng)定期進(jìn)行檢查，防止發(fā)生電氣火災(zāi)和觸電事故。加強(qiáng)對(duì)藥房的防盜、防鼠、防蟲等管理，確保藥品安全。2.衛(wèi)生管理保持藥房環(huán)境整潔衛(wèi)生，每天對(duì)藥房進(jìn)行清潔，定期進(jìn)行消毒。對(duì)藥品儲(chǔ)存區(qū)域、調(diào)配區(qū)域、發(fā)放區(qū)域等應(yīng)重點(diǎn)清潔消毒。藥房工作人員應(yīng)注意個(gè)人衛(wèi)生，穿戴工作服、工作帽、口罩等。對(duì)醫(yī)療廢棄物應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類收集、存放和處理，防止污染環(huán)境。九、應(yīng)急管理1.應(yīng)急預(yù)案制定制定藥房安全生產(chǎn)應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急處置措施等。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括火災(zāi)、地震、藥品質(zhì)量事故、藥品不良反應(yīng)等突發(fā)事件的應(yīng)急處理。2.應(yīng)急演練定期組織藥房工作人員進(jìn)行應(yīng)急演練，演練內(nèi)容包括火災(zāi)撲救、地震避險(xiǎn)、藥品不良反應(yīng)處理等。通過應(yīng)急演練，提高工作人員的應(yīng)急處置能力和自我保護(hù)意識(shí)。3.應(yīng)急處置發(fā)生突發(fā)事件時(shí)，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，迅速采取應(yīng)急處置措施。及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告事件情況，并配合相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查處理。做好事件的后續(xù)處理工作，如恢復(fù)正常工作秩序、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)等。十、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督建立藥房安全生產(chǎn)監(jiān)督檢查制度，定期對(duì)藥房安全生產(chǎn)工作進(jìn)行檢查。檢查內(nèi)容包括人員管理、藥品采購與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、調(diào)配與發(fā)放、設(shè)施與設(shè)備管理、安全與衛(wèi)生管理、應(yīng)急管理等。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，責(zé)令相關(guān)人員限期整改