食品生產(chǎn)企業(yè)七項(xiàng)制度_第1頁(yè)
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PAGE食品生產(chǎn)企業(yè)七項(xiàng)制度一、總則1.目的為加強(qiáng)食品生產(chǎn)企業(yè)管理,確保食品生產(chǎn)過程的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化,保障食品安全,依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),特制定本七項(xiàng)制度。2.適用范圍本制度適用于本食品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)所有涉及食品生產(chǎn)的部門、車間及員工。3.基本原則食品生產(chǎn)應(yīng)遵循合法合規(guī)、安全第一、質(zhì)量至上、誠(chéng)實(shí)守信的原則,嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行操作,確保所生產(chǎn)的食品符合食品安全要求。二、食品生產(chǎn)許可制度1.申請(qǐng)與受理企業(yè)應(yīng)在開展食品生產(chǎn)活動(dòng)前,按照規(guī)定向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門提出食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí)需提交真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的申請(qǐng)材料,包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。食品藥品監(jiān)督管理部門收到申請(qǐng)后,對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。符合要求的,予以受理;不符合要求的,一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。2.審查與決定受理申請(qǐng)后,食品藥品監(jiān)督管理部門將組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。核查內(nèi)容包括生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施布局、工藝流程、人員管理、管理制度等是否符合食品生產(chǎn)許可要求。根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)果及申請(qǐng)材料審查情況,食品藥品監(jiān)督管理部門作出是否準(zhǔn)予許可的決定。準(zhǔn)予許可的,頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證;不予許可的,書面說明理由,并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。3.許可證管理企業(yè)應(yīng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證,不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。食品生產(chǎn)許可證有效期為[X]年。有效期屆滿,企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿[X]個(gè)月前,向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請(qǐng)。企業(yè)名稱、法定代表人、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化,應(yīng)當(dāng)在變化后[X]個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)。生產(chǎn)場(chǎng)所遷址、生產(chǎn)工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施等發(fā)生重大變化,或者生產(chǎn)能力增加的,應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。三、食品生產(chǎn)過程控制制度1.原料采購(gòu)與驗(yàn)收企業(yè)應(yīng)建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,如實(shí)記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后[X]個(gè)月;沒有明確保質(zhì)期的,保存期限不得少于[X]年。采購(gòu)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件;對(duì)無法提供合格證明文件的食品原料及食品相關(guān)產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。企業(yè)應(yīng)設(shè)立專門的原料驗(yàn)收區(qū)域,對(duì)采購(gòu)的原料進(jìn)行感官、理化、微生物等指標(biāo)的驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的原料方可進(jìn)入生產(chǎn)車間,不合格的原料應(yīng)及時(shí)清理,并有相應(yīng)的記錄。2.生產(chǎn)過程管理企業(yè)應(yīng)按照食品生產(chǎn)工藝流程,制定詳細(xì)的生產(chǎn)操作規(guī)程,并嚴(yán)格執(zhí)行。生產(chǎn)過程中應(yīng)保持生產(chǎn)場(chǎng)所的清潔衛(wèi)生,定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),確保其正常運(yùn)行。食品生產(chǎn)過程中使用的食品添加劑應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),并嚴(yán)格按照規(guī)定的使用范圍、使用量和使用方法進(jìn)行添加。不得超范圍、超劑量使用食品添加劑,不得使用非食用物質(zhì)生產(chǎn)食品。企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制,設(shè)立質(zhì)量控制點(diǎn),對(duì)關(guān)鍵工序進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控。定期對(duì)生產(chǎn)過程中的半成品、成品進(jìn)行檢驗(yàn),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)車間應(yīng)保持良好的通風(fēng)、采光、照明條件,溫度、濕度應(yīng)符合食品生產(chǎn)要求。操作人員應(yīng)穿戴清潔的工作衣帽,保持個(gè)人衛(wèi)生。進(jìn)入生產(chǎn)車間的人員應(yīng)進(jìn)行更衣、洗手、消毒等清潔措施。3.包裝與標(biāo)識(shí)食品包裝材料應(yīng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn),不得使用回收塑料等可能危害人體健康的材料。包裝過程應(yīng)在清潔衛(wèi)生的環(huán)境中進(jìn)行,防止食品受到污染。食品標(biāo)識(shí)應(yīng)符合《食品安全法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,標(biāo)明食品的名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、成分或者配料表、生產(chǎn)者或者經(jīng)銷商的名稱、地址和聯(lián)系方式、食品生產(chǎn)許可證編號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)、貯存條件、所使用的食品添加劑在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱、生產(chǎn)許可證編號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)等內(nèi)容。對(duì)專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品,還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要營(yíng)養(yǎng)成分及其含量。食品標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、醒目、持久,易于辨認(rèn)和識(shí)讀。不得含有虛假、夸大的內(nèi)容,不得欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。四、食品安全自查制度1.自查計(jì)劃企業(yè)應(yīng)制定食品安全自查計(jì)劃,明確自查的范圍、內(nèi)容、頻率和人員。自查計(jì)劃應(yīng)涵蓋食品生產(chǎn)的全過程,包括原料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、包裝儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)。自查頻率應(yīng)至少每[X]月進(jìn)行一次全面自查,對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)應(yīng)增加自查頻次。2.自查內(nèi)容食品安全管理制度的執(zhí)行情況,包括人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等制度的落實(shí)情況。生產(chǎn)場(chǎng)所的衛(wèi)生狀況,包括車間、倉(cāng)庫(kù)、更衣室、衛(wèi)生間等區(qū)域的清潔程度、通風(fēng)換氣、防蟲防鼠等措施的執(zhí)行情況。生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施的運(yùn)行狀況,包括設(shè)備的清潔、維護(hù)、保養(yǎng)情況,計(jì)量器具的校準(zhǔn)情況等。食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量狀況,包括進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、索證索票情況、庫(kù)存管理情況等。人員的健康狀況和衛(wèi)生習(xí)慣,包括從業(yè)人員的健康證明持有情況、個(gè)人衛(wèi)生措施的執(zhí)行情況等。3.自查記錄與報(bào)告企業(yè)應(yīng)建立食品安全自查記錄檔案,對(duì)每次自查的情況進(jìn)行詳細(xì)記錄,包括自查時(shí)間、自查人員、自查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題及整改措施等。自查記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,保存期限不得少于[X]年。對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問題,企業(yè)應(yīng)立即采取整改措施,并明確整改責(zé)任人、整改期限。整改完成后,應(yīng)進(jìn)行復(fù)查,確保問題得到徹底解決。企業(yè)應(yīng)定期對(duì)食品安全自查情況進(jìn)行總結(jié)分析,形成自查報(bào)告。自查報(bào)告應(yīng)包括自查情況概述、發(fā)現(xiàn)的主要問題、整改情況及食品安全狀況評(píng)估等內(nèi)容。自查報(bào)告應(yīng)報(bào)送當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。五、從業(yè)人員健康管理制度1.健康檢查企業(yè)應(yīng)建立從業(yè)人員健康管理制度,組織從業(yè)人員每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后方可上崗工作。健康檢查項(xiàng)目應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定的食品安全標(biāo)準(zhǔn),包括傳染病、皮膚病等可能影響食品安全的疾病檢查。新參加工作和臨時(shí)參加工作的從業(yè)人員,應(yīng)在上崗前進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后方可上崗。企業(yè)應(yīng)建立從業(yè)人員健康檔案,記錄從業(yè)人員的健康檢查情況、患病情況及治療情況等信息。健康檔案應(yīng)妥善保管,保存期限不得少于[X]年。2.健康狀況管理對(duì)患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病,以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。企業(yè)應(yīng)關(guān)注從業(yè)人員的健康狀況,如發(fā)現(xiàn)從業(yè)人員患病或疑似患病,應(yīng)及時(shí)安排其離崗治療,并進(jìn)行隔離,防止疾病傳播。待治愈并取得健康證明后,方可重新上崗。企業(yè)應(yīng)為從業(yè)人員提供必要的個(gè)人衛(wèi)生防護(hù)用品,如工作服、工作帽口罩、手套等,并要求從業(yè)人員正確佩戴和使用,保持個(gè)人衛(wèi)生。六、不安全食品召回制度1.召回范圍企業(yè)應(yīng)建立不安全食品召回制度,對(duì)存在食品安全問題的食品進(jìn)行召回。不安全食品包括:不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品;超過保質(zhì)期的食品;變質(zhì)或被污染的食品;含有國(guó)家禁止使用的物質(zhì)或超范圍、超劑量使用食品添加劑的食品;其他存在食品安全隱患的食品。2.召回程序企業(yè)應(yīng)建立健全食品安全追溯體系,能夠準(zhǔn)確記錄、追溯食品的生產(chǎn)、加工、銷售等環(huán)節(jié)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不安全食品時(shí),應(yīng)立即停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并在[X]小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)召回程序。企業(yè)應(yīng)通過多種渠道發(fā)布召回公告,包括企業(yè)官方網(wǎng)站、社交媒體、報(bào)紙、電視等,告知消費(fèi)者召回食品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批次、召回原因等信息。召回公告應(yīng)在顯著位置發(fā)布,并持續(xù)發(fā)布至召回結(jié)束。企業(yè)應(yīng)組織對(duì)不安全食品進(jìn)行召回,召回過程應(yīng)做好記錄,包括召回食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次、召回時(shí)間、召回方式、召回原因等信息。召回記錄應(yīng)保存期限不得少于[X]年。對(duì)召回的不安全食品,企業(yè)應(yīng)采取無害化處理、銷毀等措施,防止其再次流入市場(chǎng)。無害化處理或銷毀過程應(yīng)進(jìn)行記錄,并保存相關(guān)憑證,保存期限不得少于[X]年。3.召回后的處置企業(yè)應(yīng)對(duì)召回的不安全食品進(jìn)行原因分析,采取整改措施,防止類似問題再次發(fā)生。整改措施應(yīng)包括對(duì)生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、人員管理、供應(yīng)商管理等方面的改進(jìn)。企業(yè)應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告不安全食品召回情況,包括召回原因、召回?cái)?shù)量、召回方式、召回時(shí)間等信息。同時(shí),應(yīng)配合食品藥品監(jiān)督管理部門的調(diào)查處理工作,提供相關(guān)資料和信息。七、食品安全事故處置制度1.事故報(bào)告企業(yè)應(yīng)建立食品安全事故處置制度,制定食品安全事故應(yīng)急預(yù)案。當(dāng)發(fā)生食品安全事故時(shí),應(yīng)立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并在[X]小時(shí)內(nèi)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、單位、危害程度、傷亡人數(shù)、事故報(bào)告單位及報(bào)告時(shí)間等信息。企業(yè)應(yīng)積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門的調(diào)查處理工作,提供相關(guān)資料和信息,不得隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)食品安全事故。2.應(yīng)急處置措施企業(yè)應(yīng)立即啟動(dòng)食品安全事故應(yīng)急預(yù)案,采取以下應(yīng)急處置措施:封存導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及其原料、工具、設(shè)備、設(shè)施等,并進(jìn)行清洗消毒;對(duì)疑似食品安全事故的患者及時(shí)進(jìn)行救治,采取催吐、洗胃導(dǎo)瀉等措施,減少有害物質(zhì)的吸收;配合食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門進(jìn)行調(diào)查,提供相關(guān)證據(jù)和資料;對(duì)食品安全事故現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行控制,防止事故擴(kuò)大;召回已銷售的可能導(dǎo)致食品安全事故的食品。在應(yīng)急處置過程中,企業(yè)應(yīng)做好記錄,包括事故發(fā)生的經(jīng)過、采取的應(yīng)急處置措施、人員傷亡情況、食品召回情況等信息。記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,保存期限不得少于[X]年。3.事故調(diào)查與整改食品安全事故調(diào)查結(jié)束后,企業(yè)應(yīng)配合食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門進(jìn)行事故

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