PAGE生產(chǎn)型企業(yè)后置許可制度一、總則（一）目的為規(guī)范生產(chǎn)型企業(yè)后置許可行為，加強(qiáng)對生產(chǎn)型企業(yè)的監(jiān)督管理，保障市場秩序，促進(jìn)生產(chǎn)型企業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在本地區(qū)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，且需取得后置許可方可開展相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動的各類生產(chǎn)型企業(yè)。（三）基本原則1.依法許可原則：嚴(yán)格依照國家法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后置許可，確保許可行為合法合規(guī)。2.公開公正原則：后置許可的條件、程序、結(jié)果等信息向社會公開，保障申請人的知情權(quán)和監(jiān)督權(quán)，做到公平、公正。3.高效便民原則：優(yōu)化許可流程，提高辦事效率，為企業(yè)提供便捷的服務(wù)，降低企業(yè)辦事成本。4.監(jiān)督管理原則：加強(qiáng)對生產(chǎn)型企業(yè)取得后置許可后的監(jiān)督檢查，確保企業(yè)持續(xù)符合許可條件，依法依規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營。二、后置許可事項(xiàng)及條件（一）后置許可事項(xiàng)1.安全生產(chǎn)許可證：涉及礦山企業(yè)、建筑施工企業(yè)和危險(xiǎn)化學(xué)品、煙花爆竹、民用爆炸物品生產(chǎn)企業(yè)等。2.工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證：涵蓋重要工業(yè)產(chǎn)品，如乳制品、肉制品、飲料、電熱毯、壓力鍋、燃?xì)鉄崴鞯取?.食品生產(chǎn)許可證：從事食品生產(chǎn)加工的企業(yè)。4.藥品生產(chǎn)許可證：生產(chǎn)藥品的企業(yè)。5.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè)。6.其他特定行業(yè)的后置許可事項(xiàng)：根據(jù)國家法律法規(guī)和行業(yè)發(fā)展需要確定的其他生產(chǎn)型企業(yè)后置許可事項(xiàng)。（二）許可條件1.安全生產(chǎn)許可證建立健全安全生產(chǎn)責(zé)任制，制定完備的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程。保證安全生產(chǎn)投入的有效實(shí)施，具備安全生產(chǎn)條件所必需的資金投入。設(shè)置安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)，配備專職安全生產(chǎn)管理人員。主要負(fù)責(zé)人和安全生產(chǎn)管理人員經(jīng)考核合格。特種作業(yè)人員經(jīng)專門的安全技術(shù)培訓(xùn)并考核合格，取得相應(yīng)資格證書。從業(yè)人員經(jīng)安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)合格。依法參加工傷保險(xiǎn)，為從業(yè)人員繳納保險(xiǎn)費(fèi)。廠房、作業(yè)場所和安全設(shè)施、設(shè)備、工藝符合有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程的要求。有職業(yè)危害防治措施，并為從業(yè)人員配備符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的勞動防護(hù)用品。依法進(jìn)行安全評價(jià)。有重大危險(xiǎn)源檢測、評估、監(jiān)控措施和應(yīng)急預(yù)案。有生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案、應(yīng)急救援組織或者應(yīng)急救援人員，配備必要的應(yīng)急救援器材、設(shè)備。法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。2.工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有營業(yè)執(zhí)照。有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段，包括生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、計(jì)量器具、檢測設(shè)備等。有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件，如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程圖、操作規(guī)程等。有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度，包括質(zhì)量管理體系、質(zhì)量控制措施、質(zhì)量檢驗(yàn)制度等。產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。3.食品生產(chǎn)許可證具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和銷售場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。4.藥品生產(chǎn)許可證具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人。具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備。具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，防止重復(fù)建設(shè)。5.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證具有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員。具有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備。具有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度。具有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力。符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。6.其他特定行業(yè)的后置許可條件：根據(jù)不同行業(yè)的特點(diǎn)和要求，按照國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)另行規(guī)定。三、后置許可程序（一）申請1.生產(chǎn)型企業(yè)在取得營業(yè)執(zhí)照后，根據(jù)自身從事的生產(chǎn)經(jīng)營活動，確定需要申請的后置許可事項(xiàng)。2.企業(yè)按照相關(guān)許可事項(xiàng)的要求，準(zhǔn)備申請材料，申請材料應(yīng)包括企業(yè)基本信息、生產(chǎn)經(jīng)營場所證明、人員資質(zhì)證明、設(shè)備設(shè)施清單、質(zhì)量管理制度文件等相關(guān)證明材料。3.企業(yè)向當(dāng)?shù)刎?fù)責(zé)后置許可審批的行政部門提交申請材料，申請材料應(yīng)一式多份，并確保材料真實(shí)、完整、有效。（二）受理1.行政部門收到企業(yè)申請材料后，對申請材料進(jìn)行形式審查。2.對于申請材料齊全、符合法定形式的，予以受理，并出具受理通知書；對于申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，并出具補(bǔ)正告知書；對于不屬于本部門職權(quán)范圍或者不符合受理?xiàng)l件的，不予受理，并出具不予受理決定書，說明理由。（三）審查1.行政部門受理申請后，組織對企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查。實(shí)地核查人員應(yīng)不少于2人，并按照相關(guān)許可條件和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查。2.實(shí)地核查內(nèi)容包括企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營場所的實(shí)際情況、設(shè)備設(shè)施的配備及運(yùn)行情況、人員資質(zhì)及管理情況、質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況等。3.核查人員應(yīng)如實(shí)記錄核查情況，并填寫實(shí)地核查報(bào)告。實(shí)地核查報(bào)告應(yīng)包括核查基本情況、核查發(fā)現(xiàn)的問題、核查結(jié)論等內(nèi)容。4.除實(shí)地核查外，行政部門還可根據(jù)需要對企業(yè)提交的申請材料進(jìn)行書面審查，對涉及的專業(yè)技術(shù)問題可組織專家進(jìn)行論證或評審。（四）決定1.行政部門根據(jù)實(shí)地核查情況、書面審查意見以及專家論證或評審結(jié)果，作出是否準(zhǔn)予許可的決定。2.對于符合許可條件的，作出準(zhǔn)予許可的決定，并頒發(fā)相應(yīng)的許可證件；對于不符合許可條件的，作出不予許可的決定，并書面說明理由。3.行政部門應(yīng)在受理申請之日起規(guī)定的期限內(nèi)作出決定。對于情況復(fù)雜、需要延長審批期限的，應(yīng)經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并告知企業(yè)延長的期限及理由。（五）發(fā)證1.行政部門對準(zhǔn)予許可的企業(yè)，在決定作出后及時(shí)頒發(fā)許可證件。2.許可證件應(yīng)載明企業(yè)名稱、生產(chǎn)經(jīng)營范圍、許可證編號、有效期等內(nèi)容。3.企業(yè)應(yīng)在收到許可證件后，妥善保管，并按照規(guī)定在生產(chǎn)經(jīng)營場所顯著位置懸掛。（六）公示1.行政部門作出許可決定后，應(yīng)將許可結(jié)果在官方網(wǎng)站等指定平臺進(jìn)行公示，公示期不少于規(guī)定天數(shù)。2.公示內(nèi)容包括企業(yè)名稱、許可事項(xiàng)、許可編號及有效期、許可決定日期等信息，接受社會監(jiān)督。四、許可證管理（一）有效期1.后置許可證件的有效期根據(jù)不同行業(yè)和許可事項(xiàng)的規(guī)定確定，一般為[具體年限]年。2.企業(yè)應(yīng)在許可證有效期屆滿前[規(guī)定期限]個(gè)月，向原許可機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請。（二）延續(xù)申請1.企業(yè)申請延續(xù)許可證，應(yīng)提交延續(xù)申請表、原許可證件、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況報(bào)告、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況報(bào)告等相關(guān)材料。2.原許可機(jī)關(guān)對企業(yè)提交的延續(xù)申請材料進(jìn)行審查，必要時(shí)可進(jìn)行實(shí)地核查。3.對于符合延續(xù)條件的，準(zhǔn)予延續(xù)，并換發(fā)新的許可證件；對于不符合延續(xù)條件的，不予延續(xù)，并書面說明理由。（三）變更1.企業(yè)在許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)經(jīng)營范圍、生產(chǎn)場所、主要負(fù)責(zé)人等事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)向原許可機(jī)關(guān)提出變更申請。2.變更申請應(yīng)提交變更申請表、相關(guān)證明材料（如變更后的營業(yè)執(zhí)照、場所變更證明、負(fù)責(zé)人變更證明等）。3.原許可機(jī)關(guān)對變更申請進(jìn)行審查，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地核查。經(jīng)審查符合變更條件的，予以變更，并換發(fā)許可證件；不符合變更條件的，不予變更，并書面說明理由。（四）注銷1.有下列情形之一的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法注銷生產(chǎn)型企業(yè)后置許可證件：許可證有效期屆滿未延續(xù)的。企業(yè)依法終止的。許可證依法被撤銷、撤回、吊銷的。因不可抗力導(dǎo)致許可事項(xiàng)無法實(shí)施的。法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷許可的其他情形。2.企業(yè)應(yīng)在許可證注銷后，及時(shí)辦理相關(guān)手續(xù)，如停止相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動、上繳許可證件等。五、監(jiān)督檢查（一）日常監(jiān)督檢查1.行政部門應(yīng)定期對生產(chǎn)型企業(yè)取得后置許可后的生產(chǎn)經(jīng)營情況進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查頻率不少于每年[規(guī)定次數(shù)]次。2.日常監(jiān)督檢查內(nèi)容包括企業(yè)是否持續(xù)符合許可條件、是否按照許可的生產(chǎn)經(jīng)營范圍和生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)、質(zhì)量管理制度是否有效執(zhí)行、安全生產(chǎn)措施是否落實(shí)等。3.檢查人員應(yīng)如實(shí)記錄檢查情況，并填寫檢查記錄。檢查記錄應(yīng)包括檢查時(shí)間、檢查人員、檢查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況等。（二）專項(xiàng)監(jiān)督檢查1.根據(jù)行業(yè)特點(diǎn)、監(jiān)管重點(diǎn)以及社會熱點(diǎn)問題，行政部門可組織開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查。2.專項(xiàng)監(jiān)督檢查內(nèi)容針對特定行業(yè)或特定問題進(jìn)行深入檢查，如食品生產(chǎn)企業(yè)的食品安全專項(xiàng)檢查、危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)的安全生產(chǎn)專項(xiàng)檢查等。3.專項(xiàng)監(jiān)督檢查結(jié)束后，應(yīng)形成專項(xiàng)檢查報(bào)告，提出整改意見和建議，并跟蹤整改落實(shí)情況。（三）投訴舉報(bào)處理1.行政部門設(shè)立投訴舉報(bào)渠道，接受社會公眾對生產(chǎn)型企業(yè)后置許可方面的投訴舉報(bào)。2.對收到的投訴舉報(bào)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行登記，并組織調(diào)查核實(shí)。3.對于經(jīng)查實(shí)的違法違規(guī)行為，依法予以處理，并將處理結(jié)果反饋給投訴舉報(bào)人。（四）監(jiān)督檢查結(jié)果處理1.對于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在不符合許可條件的情況，行政部門應(yīng)責(zé)令企業(yè)限期整改。2.企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改后，應(yīng)向行政部門提交整改報(bào)告。行政部門對整改情況進(jìn)行復(fù)查，符合許可條件的，恢復(fù)正常生產(chǎn)經(jīng)營；仍不符合許可條件的，依法采取進(jìn)一步措施，如暫扣或吊銷許可證件等。3.對于企業(yè)的違法違規(guī)行為，行政部門應(yīng)依法予以行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。六、法律責(zé)任（一）企業(yè)違法責(zé)任1.生產(chǎn)型企業(yè)未取得后置許可擅自從事相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動的，由行政部門依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，并處以罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.企業(yè)取得后置許可后，不再符合許可條件繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的，由行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，暫扣或者吊銷許可證件，并依法予以處罰。3.企業(yè)偽造、變造、買賣、出租、出借后置許可證件的，由行政部門收繳或者吊銷許可證件，