PAGE食品生產(chǎn)許可所需制度一、總則1.目的為加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可活動(dòng)，保證食品安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)行政許可法》等法律法規(guī)，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)、個(gè)體工商戶等，申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的相關(guān)活動(dòng)。3.基本原則食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開(kāi)、公平、公正、便民、高效的原則。嚴(yán)格按照法律法規(guī)規(guī)定的程序和條件進(jìn)行許可審批，確保許可過(guò)程透明、公正，為申請(qǐng)人提供便利服務(wù)，提高審批效率。二、申請(qǐng)與受理1.申請(qǐng)條件具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員，保持食品生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生整潔。具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和貯存場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。具有合理的設(shè)備布局、工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。2.申請(qǐng)材料《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書》。食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。3.受理程序申請(qǐng)人向食品藥品監(jiān)督管理部門提出食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)按照要求如實(shí)提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，并對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理。申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正，由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。當(dāng)場(chǎng)告知的，應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人；在5個(gè)工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書；對(duì)不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書，說(shuō)明不予受理的理由，并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。三、審查與決定1.審查方式食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查?，F(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件，遵守核查紀(jì)律。2.審查內(nèi)容申請(qǐng)材料審查：對(duì)申請(qǐng)人提交的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單、保證食品安全的規(guī)章制度等申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，核實(shí)材料的完整性、真實(shí)性和有效性。現(xiàn)場(chǎng)核查：對(duì)食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所的環(huán)境衛(wèi)生、布局合理性、設(shè)備設(shè)施運(yùn)行情況、人員健康管理、生產(chǎn)過(guò)程控制、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，確保符合食品生產(chǎn)許可條件。產(chǎn)品檢驗(yàn)：根據(jù)需要對(duì)申請(qǐng)生產(chǎn)的食品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可許可。3.決定程序食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)進(jìn)行審查后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出決定：申請(qǐng)人的申請(qǐng)符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法作出準(zhǔn)予許可的書面決定，并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。申請(qǐng)人的申請(qǐng)不符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法作出不予許可的書面決定，說(shuō)明理由，并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。四、許可證管理1.證書頒發(fā)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出行政許可決定。因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的，經(jīng)本機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。2.證書變更食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)。食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)場(chǎng)所遷址的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。3.證書延續(xù)食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，食品生產(chǎn)者需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請(qǐng)。原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)延續(xù)申請(qǐng)進(jìn)行審查。必要時(shí)，可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。審查符合要求的，予以延續(xù)，換發(fā)食品生產(chǎn)許可證；不符合要求的，不予延續(xù)，并書面說(shuō)明理由。4.證書補(bǔ)辦食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)補(bǔ)辦，并提交下列材料：《食品生產(chǎn)許可補(bǔ)辦申請(qǐng)書》；食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交在縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級(jí)以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品生產(chǎn)許可證損壞的，應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。材料符合要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理后20個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。因遺失、損壞補(bǔ)發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號(hào)不變，發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。5.證書注銷有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)：食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的；食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。食品生產(chǎn)許可被注銷的，許可證編號(hào)不得再次使用。五、生產(chǎn)許可監(jiān)管1.日常監(jiān)督檢查食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度，將食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)、受理、審查、決定過(guò)程和結(jié)果等相關(guān)資料歸檔保存。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)食品生產(chǎn)者進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括食品生產(chǎn)許可條件保持情況、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品質(zhì)量安全等。食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可的條件和要求從事生產(chǎn)活動(dòng)，保證持續(xù)滿足食品生產(chǎn)許可條件，并對(duì)其生產(chǎn)的食品安全負(fù)責(zé)。2.違法行為查處食品生產(chǎn)者有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法查處：未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的；食品生產(chǎn)許可證超過(guò)有效期仍從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的；食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)發(fā)生變化，未按規(guī)定申請(qǐng)變更仍繼續(xù)從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的；偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓食