PAGE飲用水生產(chǎn)許可管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)飲用水生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范飲用水生產(chǎn)活動(dòng)，保證飲用水質(zhì)量安全，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事飲用水生產(chǎn)的企業(yè)和個(gè)人。（三）引用法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)1.《中華人民共和國食品安全法》2.《食品生產(chǎn)許可管理辦法》3.《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB5749）4.其他相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（四）基本原則1.依法監(jiān)管原則：嚴(yán)格依據(jù)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行許可管理。2.風(fēng)險(xiǎn)管理原則：對(duì)飲用水生產(chǎn)過程中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估和控制。3.全過程監(jiān)管原則：涵蓋飲用水生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括原料采購、生產(chǎn)加工、包裝儲(chǔ)存、銷售等。4.社會(huì)共治原則：鼓勵(lì)社會(huì)各方參與飲用水質(zhì)量安全監(jiān)督。二、生產(chǎn)許可申請(qǐng)（一）申請(qǐng)條件1.具有與生產(chǎn)的飲用水品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和質(zhì)量安全管理能力。2.具有與生產(chǎn)的飲用水品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。3.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。4.具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。（二）申請(qǐng)材料1.《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書》。2.食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。4.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。5.申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。（三）申請(qǐng)流程1.申請(qǐng)人向所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請(qǐng)材料。2.食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，符合要求的，予以受理；不符合要求的，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。3.受理申請(qǐng)后，食品藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。4.經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查和審核批準(zhǔn)后，食品藥品監(jiān)督管理部門作出是否準(zhǔn)予許可的決定。準(zhǔn)予許可的，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；不予許可的，書面說明理由，并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。三、生產(chǎn)許可變更、延續(xù)與注銷（一）變更1.食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)。2.申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料：食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書；食品生產(chǎn)許可證正本、副本；與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。3.因遷址等原因而進(jìn)行全面現(xiàn)場(chǎng)核查的，與食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他行政許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)一并申請(qǐng)辦理。（二）延續(xù)1.食品生產(chǎn)許可證有效期為5年。食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。2.申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料：食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書；食品生產(chǎn)許可證正本、副本；食品生產(chǎn)許可有效期內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況的自查報(bào)告；與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。3.原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)延續(xù)申請(qǐng)進(jìn)行審查，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。符合條件的，予以延續(xù)，換發(fā)食品生產(chǎn)許可證；不符合條件的，不予延續(xù)，并書面說明理由。（三）注銷1.有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)：食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的；食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。2.食品生產(chǎn)者申請(qǐng)注銷食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交食品生產(chǎn)許可注銷申請(qǐng)書，并交回食品生產(chǎn)許可證正本、副本。3.食品藥品監(jiān)督管理部門收到食品生產(chǎn)許可注銷申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)依法辦理注銷手續(xù)，并向社會(huì)公布。四、生產(chǎn)過程管理（一）原料采購與驗(yàn)收1.飲用水生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個(gè)月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于2年。2.采購的原料應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，不得采購不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的原料。對(duì)采購的原料應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)收，查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件，對(duì)無法提供合格證明文件的食品原料，應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。（二）生產(chǎn)加工過程控制1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝要求組織生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過程符合食品安全要求。2.應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，如水源處理、消毒、過濾、灌裝等，記錄關(guān)鍵環(huán)節(jié)的操作參數(shù)和運(yùn)行情況。3.生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清潔消毒，防止污染飲用水。4.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期維護(hù)保養(yǎng)，確保正常運(yùn)行，防止因設(shè)備故障導(dǎo)致飲用水質(zhì)量問題。（三）包裝與儲(chǔ)存1.包裝材料應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，不得使用對(duì)人體有害的包裝材料。2.包裝飲用水應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、貯存條件、食品生產(chǎn)許可證編號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)及其他需要標(biāo)示的內(nèi)容。3.儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)保持通風(fēng)、干燥、清潔，防止飲用水受到污染。不同批次、不同品種的飲用水應(yīng)當(dāng)分開存放，并有明顯標(biāo)識(shí)。（四）人員管理1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立從業(yè)人員健康管理制度，從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)取得健康證明后方可上崗工作。每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康檢查，必要時(shí)進(jìn)行臨時(shí)健康檢查。2.應(yīng)當(dāng)對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括食品安全法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范等，培訓(xùn)后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行考核，確保從業(yè)人員具備必要的食品安全知識(shí)和技能。3.從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)保持良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣，穿戴清潔的工作衣帽，不得在生產(chǎn)場(chǎng)所內(nèi)吸煙、飲食和從事其他可能污染飲用水的行為。五、質(zhì)量控制與檢驗(yàn)（一）質(zhì)量管理制度1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，明確各部門和人員的質(zhì)量職責(zé)。2.應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量追溯制度，對(duì)飲用水生產(chǎn)、銷售的全過程進(jìn)行記錄，確保能夠追溯到產(chǎn)品的原料來源、生產(chǎn)過程、銷售去向等信息。（二）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與人員1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立獨(dú)立的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，配備與生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品品種相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備。2.檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過培訓(xùn)考核合格后方可上崗。（三）檢驗(yàn)項(xiàng)目與方法1.應(yīng)當(dāng)按照國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法對(duì)飲用水進(jìn)行檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。2.檢驗(yàn)項(xiàng)目包括感官指標(biāo)、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)等，具體檢驗(yàn)項(xiàng)目和方法按照《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB5749）等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。（四）檢驗(yàn)記錄與報(bào)告1.應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄檢驗(yàn)結(jié)果，檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)完整、準(zhǔn)確、清晰，并妥善保存。檢驗(yàn)記錄保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期屆滿后2年；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于3年。2.應(yīng)當(dāng)定期向所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果等信息。六、監(jiān)督檢查與法律責(zé)任（一）監(jiān)督檢查1.縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法對(duì)飲用水生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，監(jiān)督企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)許可情況、生產(chǎn)過程管理、質(zhì)量控制與檢驗(yàn)、人員管理等方面。3.食品藥品監(jiān)督管理部門可以采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、抽樣檢驗(yàn)、查閱資料、詢問當(dāng)事人等方式進(jìn)行監(jiān)督檢查。（二）法律責(zé)任1.飲用水生產(chǎn)企業(yè)違反本管理制度的，食品藥品監(jiān)督管理部門將依據(jù)《中華人民共和國