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文檔簡介

PAGE生產(chǎn)控制文件管理制度一、總則(一)目的本制度旨在規(guī)范公司生產(chǎn)控制文件的管理,確保生產(chǎn)過程的規(guī)范化、標準化和可追溯性,提高產(chǎn)品質(zhì)量,保障生產(chǎn)活動的順利進行,滿足相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準要求。(二)適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有與生產(chǎn)控制相關(guān)文件的制定、審批、發(fā)布、使用、修訂、廢止及保管等管理活動。(三)相關(guān)職責1.生產(chǎn)管理部門負責生產(chǎn)控制文件的歸口管理,組織文件的編制、修訂、審核等工作。監(jiān)督生產(chǎn)控制文件在生產(chǎn)現(xiàn)場的有效執(zhí)行,及時反饋文件執(zhí)行過程中的問題。2.質(zhì)量管理部門參與生產(chǎn)控制文件的審核,從質(zhì)量角度提出專業(yè)意見和建議。負責對生產(chǎn)過程中與質(zhì)量相關(guān)的文件執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。3.技術(shù)研發(fā)部門提供生產(chǎn)控制所需的技術(shù)支持,參與相關(guān)文件的編制和修訂工作。對生產(chǎn)工藝、技術(shù)參數(shù)等文件內(nèi)容進行技術(shù)指導和解釋。4.各生產(chǎn)車間負責本車間生產(chǎn)控制文件的領(lǐng)取、使用、保管及日常維護工作。嚴格按照生產(chǎn)控制文件要求組織生產(chǎn),及時記錄生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)。5.其他部門根據(jù)各自職責范圍,配合生產(chǎn)管理部門做好生產(chǎn)控制文件的相關(guān)工作,確保文件在本部門的有效執(zhí)行。二、文件分類與編號(一)文件分類1.生產(chǎn)工藝文件:包括工藝流程、操作規(guī)程、作業(yè)指導書等,用于指導生產(chǎn)人員正確操作設備,完成產(chǎn)品生產(chǎn)過程。2.質(zhì)量控制文件:如質(zhì)量標準、檢驗規(guī)范、質(zhì)量檢驗記錄表格等,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。3.設備維護文件:涵蓋設備操作規(guī)程、維護保養(yǎng)計劃、設備維修記錄等,保障設備正常運行。4.生產(chǎn)計劃與調(diào)度文件:生產(chǎn)計劃、排產(chǎn)表、生產(chǎn)進度跟蹤記錄等,合理安排生產(chǎn)任務,監(jiān)控生產(chǎn)進度。5.物料管理文件:物料清單、領(lǐng)料單、退料單等,規(guī)范物料的出入庫及使用管理。(二)文件編號1.生產(chǎn)控制文件編號采用統(tǒng)一格式,由字母和數(shù)字組成,以便于識別和管理。編號格式:[部門代碼][文件類別代碼][年份][流水號]部門代碼:根據(jù)公司組織架構(gòu)確定,如“SC”代表生產(chǎn)管理部門,“ZL”代表質(zhì)量管理部門等。文件類別代碼:按照上述文件分類確定,如“GY”代表生產(chǎn)工藝文件,“ZL”代表質(zhì)量控制文件等。年份:取文件編制年份的后兩位數(shù)字,如“22”代表2022年。流水號:按照文件編制順序依次編排,從001開始。2.示例:SCGY22001,表示生產(chǎn)管理部門編制的2022年第1份生產(chǎn)工藝文件。三、文件編制與審批(一)編制要求1.文件編制應依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標準以及公司實際生產(chǎn)情況進行,確保內(nèi)容準確、完整、清晰、可操作。2.編制人員應具備相應的專業(yè)知識和工作經(jīng)驗,對所負責的文件內(nèi)容進行充分調(diào)研和論證,廣泛征求相關(guān)部門和人員的意見。3.文件應使用規(guī)范的語言文字,圖表、公式等應準確無誤,計量單位應符合國家標準。(二)審批流程1.生產(chǎn)控制文件初稿完成后,由編制部門負責人進行初審,檢查文件內(nèi)容是否符合編制要求,格式是否規(guī)范等。2.初審通過后,提交相關(guān)部門會簽。會簽部門應從各自專業(yè)角度對文件進行審核,提出修改意見和建議。3.編制部門根據(jù)會簽意見對文件進行修改完善后,提交生產(chǎn)管理部門審核。生產(chǎn)管理部門審核通過后,報公司分管領(lǐng)導審批。4.公司分管領(lǐng)導審批同意后,文件方可發(fā)布實施。對于涉及重大生產(chǎn)決策、質(zhì)量安全等重要文件,需經(jīng)公司總經(jīng)理批準。四、文件發(fā)布與使用(一)文件發(fā)布1.經(jīng)審批通過的生產(chǎn)控制文件,由生產(chǎn)管理部門統(tǒng)一編號、排版、印刷,并在規(guī)定時間內(nèi)發(fā)布。2.文件發(fā)布形式包括紙質(zhì)文件和電子文件兩種。紙質(zhì)文件應加蓋公司公章,發(fā)放至各相關(guān)部門和車間;電子文件應上傳至公司內(nèi)部文件管理系統(tǒng),供員工查閱和下載。3.生產(chǎn)管理部門應建立文件發(fā)放記錄,記錄文件名稱、編號、發(fā)放部門、發(fā)放日期等信息,確保文件發(fā)放的準確性和可追溯性。(二)文件使用1.各部門和車間應指定專人負責文件的領(lǐng)取和保管,確保文件的完整性和保密性。2.生產(chǎn)人員應按照生產(chǎn)控制文件要求進行操作,嚴格遵守工藝流程、操作規(guī)程等規(guī)定。在操作過程中,如發(fā)現(xiàn)文件內(nèi)容存在疑問或不合理之處,應及時向文件編制部門或相關(guān)管理部門咨詢反饋。3.對于涉及關(guān)鍵工序、特殊過程的生產(chǎn)控制文件,操作人員應進行專門培訓,確保其熟悉文件內(nèi)容和操作要求,經(jīng)考核合格后方可上崗操作。4.生產(chǎn)現(xiàn)場應保持文件的清晰、完整,便于員工隨時查閱。文件不得隨意涂改、損壞或丟失,如有損壞或丟失,應及時向生產(chǎn)管理部門申請補發(fā)。五、文件修訂與廢止(一)修訂原則1.當生產(chǎn)工藝、設備、原材料、質(zhì)量標準等發(fā)生變化,或發(fā)現(xiàn)文件存在錯誤、漏洞等問題時,應及時對生產(chǎn)控制文件進行修訂。2.文件修訂應遵循“最小化修訂原則”,即在保證文件有效性和適用性的前提下,盡量減少修訂范圍和內(nèi)容,避免對生產(chǎn)活動造成不必要的影響。(二)修訂流程1.文件修訂申請由各部門或車間根據(jù)實際情況提出,填寫《文件修訂申請表》,詳細說明修訂原因、修訂內(nèi)容等。2.生產(chǎn)管理部門收到修訂申請后,組織相關(guān)人員進行評審,確定是否需要修訂以及修訂的必要性和可行性。3.如需修訂,由原文件編制人員或指定相關(guān)人員進行修訂。修訂完成后,按照文件審批流程進行審核、審批。4.文件修訂后,生產(chǎn)管理部門應及時更新文件版本,并重新發(fā)布。同時,應將修訂情況通知到各相關(guān)部門和車間,確保員工能夠及時獲取最新版本的文件。(三)廢止規(guī)定1.當生產(chǎn)控制文件所涉及的生產(chǎn)活動停止、生產(chǎn)工藝變更不再適用或文件已被新的文件替代時,該文件應予以廢止。2.文件廢止由生產(chǎn)管理部門提出申請,填寫《文件廢止申請表》,說明廢止原因和依據(jù)。3.經(jīng)公司分管領(lǐng)導批準后,生產(chǎn)管理部門負責對廢止文件進行標識和清理,確保文件不再被誤用。六、文件保管與存檔(一)保管要求1.各部門和車間應設置專門的文件保管場所,配備必要的文件柜、文件夾等保管設施,確保文件存放安全、整齊、有序。2.對于紙質(zhì)文件,應按照文件類別、編號順序進行分類存放,便于查找和使用。同時,應做好防潮、防蟲、防火等措施,防止文件損壞。3.電子文件應按照公司內(nèi)部文件管理系統(tǒng)的要求進行分類存儲,設置合理的文件夾結(jié)構(gòu)和文件名,確保文件的可檢索性和安全性。定期對電子文件進行備份,防止數(shù)據(jù)丟失。(二)存檔期限規(guī)定1.生產(chǎn)控制文件的存檔期限應根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和公司實際情況確定。一般情況下,與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的文件應長期保存,其他文件的存檔期限不少于[X]年。2.對于超過存檔期限的文件,由生產(chǎn)管理部門組織相關(guān)人員進行鑒定,確定是否需要繼續(xù)保存。如需繼續(xù)保存,應重新確定存檔期限;如不需要保存,應按照文件廢止流程進行處理。(三)查閱與借閱管理1.公司內(nèi)部人員因工作需要查閱生產(chǎn)控制文件時,應填寫《文件查閱申請表》,經(jīng)所在部門負責人批準后,到文件保管部門查閱。查閱過程中,不得擅自復印、拍照、涂改文件內(nèi)容。2.因工作需要借閱文件的,應填寫《文件借閱申請表》,注明借閱文件名稱、編號、借閱期限等信息,經(jīng)所在部門負責人和文件保管部門負責人批準后方可借閱。借閱期限一般不得超過[X]個工作日

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