PAGE生產(chǎn)部?jī)x器設(shè)備校準(zhǔn)制度一、總則1.目的本制度旨在確保生產(chǎn)部所使用的儀器設(shè)備量值準(zhǔn)確可靠，滿足生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)檢測(cè)、控制要求，保障產(chǎn)品質(zhì)量，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本，依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定本制度。2.適用范圍本制度適用于生產(chǎn)部所有用于生產(chǎn)過程的儀器設(shè)備，包括但不限于各類檢測(cè)儀器、計(jì)量器具、自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備等。3.職責(zé)分工生產(chǎn)部負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的日常管理和維護(hù)，確保儀器設(shè)備正常運(yùn)行。按照校準(zhǔn)計(jì)劃，及時(shí)將儀器設(shè)備送外校準(zhǔn)或組織內(nèi)部校準(zhǔn)。建立儀器設(shè)備校準(zhǔn)檔案，記錄校準(zhǔn)相關(guān)信息。質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)監(jiān)督儀器設(shè)備校準(zhǔn)工作的執(zhí)行情況，確保校準(zhǔn)工作符合規(guī)定要求。對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行審核，判定儀器設(shè)備是否滿足使用要求。采購(gòu)部門采購(gòu)新儀器設(shè)備時(shí)，確保設(shè)備附帶校準(zhǔn)證書或能滿足校準(zhǔn)要求。負(fù)責(zé)與校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)溝通協(xié)調(diào)，獲取校準(zhǔn)服務(wù)及相關(guān)信息。財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)審核儀器設(shè)備校準(zhǔn)費(fèi)用預(yù)算，確保校準(zhǔn)資金的合理安排。對(duì)校準(zhǔn)費(fèi)用進(jìn)行核算和報(bào)銷管理。二、儀器設(shè)備校準(zhǔn)的依據(jù)1.法律法規(guī)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》《計(jì)量器具新產(chǎn)品管理辦法》《制造、修理計(jì)量器具許可監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)。2.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)本行業(yè)所適用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)，如[具體行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)名稱]等。參考國(guó)際權(quán)威組織或行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，如[國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)名稱]。三、儀器設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃制定1.校準(zhǔn)周期確定原則根據(jù)儀器設(shè)備的使用頻率、穩(wěn)定性、可靠性等因素，綜合考慮確定校準(zhǔn)周期。對(duì)于使用頻繁、對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量影響較大的儀器設(shè)備，校準(zhǔn)周期應(yīng)適當(dāng)縮短；對(duì)于使用頻率較低、性能穩(wěn)定的儀器設(shè)備，校準(zhǔn)周期可適當(dāng)延長(zhǎng)。參考儀器設(shè)備制造商提供的校準(zhǔn)周期建議，并結(jié)合實(shí)際使用情況進(jìn)行調(diào)整。2.校準(zhǔn)計(jì)劃制定流程每年年初，生產(chǎn)部設(shè)備管理人員對(duì)本部門的儀器設(shè)備進(jìn)行清查盤點(diǎn)，統(tǒng)計(jì)儀器設(shè)備的名稱、型號(hào)、數(shù)量、購(gòu)置時(shí)間、使用狀況等信息。根據(jù)校準(zhǔn)周期確定原則，結(jié)合儀器設(shè)備的實(shí)際情況，制定年度校準(zhǔn)計(jì)劃，明確每臺(tái)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)時(shí)間、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、校準(zhǔn)項(xiàng)目等內(nèi)容。校準(zhǔn)計(jì)劃經(jīng)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)質(zhì)量控制部門備案。質(zhì)量控制部門對(duì)校準(zhǔn)計(jì)劃的合理性進(jìn)行審核，如有異議及時(shí)反饋生產(chǎn)部進(jìn)行調(diào)整。校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。如儀器設(shè)備發(fā)生故障維修后、停用一段時(shí)間重新啟用時(shí)、生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化對(duì)儀器設(shè)備精度有影響時(shí)等，應(yīng)及時(shí)對(duì)校準(zhǔn)計(jì)劃進(jìn)行修訂。四、儀器設(shè)備校準(zhǔn)的實(shí)施1.外校流程對(duì)于需要送外校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，生產(chǎn)部設(shè)備管理人員根據(jù)校準(zhǔn)計(jì)劃，提前與選定的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)聯(lián)系，預(yù)約校準(zhǔn)時(shí)間，并提交校準(zhǔn)申請(qǐng)。校準(zhǔn)申請(qǐng)應(yīng)包括儀器設(shè)備的名稱、型號(hào)、編號(hào)、校準(zhǔn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)要求等信息。在校準(zhǔn)前，設(shè)備管理人員應(yīng)對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行清潔、維護(hù)和檢查，確保儀器設(shè)備處于正常工作狀態(tài)。同時(shí)，準(zhǔn)備好儀器設(shè)備的相關(guān)資料，如說明書、上次校準(zhǔn)報(bào)告等，一并提交給校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)。校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)按照約定的時(shí)間和要求對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，并出具校準(zhǔn)證書。校準(zhǔn)證書應(yīng)包含校準(zhǔn)結(jié)果、校準(zhǔn)依據(jù)、校準(zhǔn)日期、有效期等信息。設(shè)備管理人員收到校準(zhǔn)證書后，對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行審核。如校準(zhǔn)結(jié)果符合要求，將校準(zhǔn)證書存檔，并在儀器設(shè)備上張貼校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)；如校準(zhǔn)結(jié)果不符合要求，應(yīng)及時(shí)與校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)溝通，分析原因，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理，如維修、調(diào)整或報(bào)廢等。2.內(nèi)部校準(zhǔn)流程對(duì)于具備內(nèi)部校準(zhǔn)能力的儀器設(shè)備，生產(chǎn)部應(yīng)制定內(nèi)部校準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書，明確校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)環(huán)境、校準(zhǔn)人員資質(zhì)、校準(zhǔn)記錄要求等內(nèi)容。內(nèi)部校準(zhǔn)人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，具備相應(yīng)的校準(zhǔn)技能和資質(zhì)。校準(zhǔn)人員按照內(nèi)部校準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書的要求，對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)操作，并做好校準(zhǔn)記錄。校準(zhǔn)記錄應(yīng)包括儀器設(shè)備名稱、型號(hào)、編號(hào)、校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)結(jié)果、校準(zhǔn)人員簽名等信息。校準(zhǔn)完成后，校準(zhǔn)人員應(yīng)對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行判定。如校準(zhǔn)結(jié)果符合要求，出具內(nèi)部校準(zhǔn)報(bào)告，并在儀器設(shè)備上張貼校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)；如校準(zhǔn)結(jié)果不符合要求，應(yīng)及時(shí)對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或報(bào)廢等處理，并記錄處理過程和結(jié)果。質(zhì)量控制部門定期對(duì)內(nèi)部校準(zhǔn)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括校準(zhǔn)人員資質(zhì)、校準(zhǔn)記錄、校準(zhǔn)報(bào)告、校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)等方面。如發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)要求生產(chǎn)部進(jìn)行整改。五、儀器設(shè)備校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)管理1.校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)的種類及含義合格標(biāo)識(shí)：綠色圓形標(biāo)識(shí)，中間標(biāo)注“合格”字樣，表示儀器設(shè)備校準(zhǔn)結(jié)果符合要求，可正常使用。準(zhǔn)用標(biāo)識(shí)：黃色三角形標(biāo)識(shí)，中間標(biāo)注“準(zhǔn)用”字樣，表示儀器設(shè)備校準(zhǔn)結(jié)果部分項(xiàng)目不符合要求，但在限定的條件下仍可使用。準(zhǔn)用標(biāo)識(shí)應(yīng)注明具體的限制條件，如使用范圍、使用期限等。停用標(biāo)識(shí)：紅色方形標(biāo)識(shí)，中間標(biāo)注“停用”字樣，表示儀器設(shè)備校準(zhǔn)結(jié)果不符合要求或因其他原因不能正常使用，應(yīng)停止使用。2.校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)的粘貼位置及要求校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)應(yīng)粘貼在儀器設(shè)備的顯著位置，便于操作人員和管理人員查看。校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)應(yīng)保持清晰、完整，不得隨意涂改或損壞。如校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)損壞或褪色，應(yīng)及時(shí)更換新的標(biāo)識(shí)。3.校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)的更新與管理當(dāng)儀器設(shè)備校準(zhǔn)結(jié)果發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)更換相應(yīng)的校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)。如校準(zhǔn)合格的儀器設(shè)備下次校準(zhǔn)不合格，應(yīng)更換為停用標(biāo)識(shí)；校準(zhǔn)準(zhǔn)用的儀器設(shè)備校準(zhǔn)結(jié)果符合要求，應(yīng)更換為合格標(biāo)識(shí)。生產(chǎn)部設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)的管理工作，定期對(duì)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)進(jìn)行檢查，確保標(biāo)識(shí)的準(zhǔn)確性和有效性。六、儀器設(shè)備校準(zhǔn)檔案管理1.校準(zhǔn)檔案的內(nèi)容儀器設(shè)備校準(zhǔn)檔案應(yīng)包括儀器設(shè)備基本信息，如名稱、型號(hào)、編號(hào)、購(gòu)置時(shí)間、使用部門等。校準(zhǔn)計(jì)劃及校準(zhǔn)記錄，包括校準(zhǔn)時(shí)間、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、校準(zhǔn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)結(jié)果等。校準(zhǔn)證書及內(nèi)部校準(zhǔn)報(bào)告原件或復(fù)印件。儀器設(shè)備維修、調(diào)整記錄，包括維修時(shí)間、維修原因、維修內(nèi)容、維修人員等。儀器設(shè)備報(bào)廢記錄，包括報(bào)廢時(shí)間、報(bào)廢原因、報(bào)廢審批等。2.校準(zhǔn)檔案的建立與維護(hù)生產(chǎn)部設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)建立儀器設(shè)備校準(zhǔn)檔案，并按照檔案管理要求進(jìn)行分類、編號(hào)、歸檔。校準(zhǔn)檔案應(yīng)采用電子文檔和紙質(zhì)文檔相結(jié)合的方式進(jìn)行保存，確保檔案的完整性和可追溯性。校準(zhǔn)檔案應(yīng)定期進(jìn)行更新和維護(hù)。如儀器設(shè)備發(fā)生校準(zhǔn)、維修、調(diào)整、報(bào)廢等情況，應(yīng)及時(shí)將相關(guān)信息錄入校準(zhǔn)檔案，并補(bǔ)充相應(yīng)的資料。質(zhì)量控制部門和其他相關(guān)部門可根據(jù)工作需要查閱校準(zhǔn)檔案，但應(yīng)辦理借閱手續(xù)，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)歸還。查閱和借閱校準(zhǔn)檔案應(yīng)注意保護(hù)檔案的安全和保密，不得擅自復(fù)制、涂改、銷毀檔案資料。七、儀器設(shè)備校準(zhǔn)的監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查內(nèi)容質(zhì)量控制部門定期對(duì)生產(chǎn)部?jī)x器設(shè)備校準(zhǔn)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括校準(zhǔn)計(jì)劃的執(zhí)行情況、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)及校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量、校準(zhǔn)記錄的完整性和準(zhǔn)確性、校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)的粘貼及更新情況、校準(zhǔn)檔案的管理等方面。不定期對(duì)儀器設(shè)備的實(shí)際使用情況進(jìn)行抽查，檢查儀器設(shè)備是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用，校準(zhǔn)結(jié)果是否滿足生產(chǎn)要求。2.考核指標(biāo)及方法建立儀器設(shè)備校準(zhǔn)工作考核指標(biāo)體系，考核指標(biāo)包括校準(zhǔn)計(jì)劃完成率、校準(zhǔn)結(jié)果合格率、校準(zhǔn)記錄完整率、校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)準(zhǔn)確率等。采用定量與定性相結(jié)合的考核方法，對(duì)生產(chǎn)部?jī)x器設(shè)備校準(zhǔn)工作進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。根據(jù)考核結(jié)果，對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的部門和個(gè)人進(jìn)行表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)存在問題的部門和個(gè)人進(jìn)行督促整改，并視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的處罰。3.問題整改與持續(xù)改進(jìn)對(duì)于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，質(zhì)量控制部門應(yīng)及時(shí)向生產(chǎn)部發(fā)出整改通知，要求生產(chǎn)部分析原因，制定整改