2026年醫(yī)學(xué)倫理與生物科技應(yīng)用問(wèn)題考試題一、單選題（共15題，每題2分，計(jì)30分）1.在中國(guó)，根據(jù)《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)外提供人類遺傳資源樣本用于商業(yè)性開(kāi)發(fā)時(shí)，必須獲得哪個(gè)部門(mén)的批準(zhǔn)？A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家科技部D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局2.以下哪項(xiàng)技術(shù)屬于基因編輯的范疇，但在中國(guó)目前被嚴(yán)格限制用于生殖系編輯？A.CRISPR-Cas9B.TALENsC.ZFNsD.以上都是3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在應(yīng)用人工智能輔助診斷系統(tǒng)時(shí)，若系統(tǒng)因算法偏差導(dǎo)致對(duì)特定人群（如少數(shù)民族）的誤診率偏高，應(yīng)優(yōu)先采取哪種措施？A.暫停使用該系統(tǒng)B.要求患者簽署知情同意書(shū)C.優(yōu)化算法以減少偏差D.僅向該人群推薦使用4.根據(jù)中國(guó)《生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》，涉及人體的生物醫(yī)學(xué)研究必須通過(guò)哪個(gè)機(jī)構(gòu)的審查？A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)B.地方衛(wèi)生健康行政部門(mén)C.中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會(huì)D.世界衛(wèi)生組織駐華代表處5.在中國(guó)，干細(xì)胞治療機(jī)構(gòu)的設(shè)立需符合哪些條件？（多選）A.具備專業(yè)的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)B.通過(guò)省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)驗(yàn)收C.只能治療嚴(yán)重疾病D.未經(jīng)國(guó)家衛(wèi)健委批準(zhǔn)不得商業(yè)化運(yùn)營(yíng)6.醫(yī)生在為患者進(jìn)行基因檢測(cè)時(shí)，若發(fā)現(xiàn)患者存在遺傳病風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)如何處理？A.直接告知患者并推薦治療方案B.要求患者簽署額外知情同意書(shū)C.建議患者避免生育D.僅提供檢測(cè)結(jié)果而不做解釋7.在中國(guó)，涉及人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須獲得哪個(gè)部門(mén)的許可？A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)B.國(guó)家人口發(fā)展規(guī)劃委員會(huì)C.省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)D.中國(guó)計(jì)劃生育協(xié)會(huì)8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開(kāi)展臨床試驗(yàn)時(shí)，若受試者因試驗(yàn)出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，應(yīng)如何處理？A.立即中止試驗(yàn)B.僅記錄事件但不報(bào)告C.要求受試者自行承擔(dān)后果D.僅向國(guó)家藥監(jiān)局報(bào)告9.以下哪項(xiàng)行為屬于基因歧視的范疇？A.因基因檢測(cè)結(jié)果調(diào)整生活方式B.拒絕為基因高風(fēng)險(xiǎn)人群提供保險(xiǎn)C.為高風(fēng)險(xiǎn)人群提供預(yù)防性醫(yī)療建議D.限制基因高風(fēng)險(xiǎn)人群就業(yè)10.在中國(guó)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用生物制藥時(shí)，若藥品來(lái)源不明，應(yīng)如何處理？A.繼續(xù)使用并追溯來(lái)源B.暫停使用并報(bào)告監(jiān)管部門(mén)C.要求患者簽署知情同意書(shū)D.僅向內(nèi)部報(bào)告11.醫(yī)生在為患者進(jìn)行基因治療時(shí)，若治療失敗且導(dǎo)致患者病情加重，應(yīng)如何承擔(dān)責(zé)任？A.不承擔(dān)責(zé)任，因治療風(fēng)險(xiǎn)已告知B.僅承擔(dān)部分責(zé)任，因技術(shù)限制無(wú)法避免C.立即停止治療并報(bào)告監(jiān)管部門(mén)D.要求患者自行承擔(dān)責(zé)任12.在中國(guó)，涉及人類胚胎干細(xì)胞的研究必須符合哪些條件？（多選）A.經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)B.僅用于治療性研究C.不得用于生殖系編輯D.只能由國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在應(yīng)用遠(yuǎn)程醫(yī)療技術(shù)時(shí)，若因網(wǎng)絡(luò)問(wèn)題導(dǎo)致診療延誤，應(yīng)如何處理？A.推卸責(zé)任，因網(wǎng)絡(luò)問(wèn)題不可控B.向患者解釋并補(bǔ)償損失C.僅報(bào)告技術(shù)故障D.要求患者自行承擔(dān)后果14.根據(jù)中國(guó)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)生醫(yī)療糾紛時(shí)，應(yīng)如何處理？A.直接對(duì)患者采取強(qiáng)制措施B.建立內(nèi)部調(diào)解機(jī)制C.立即上報(bào)公安機(jī)關(guān)D.僅記錄糾紛但不處理15.醫(yī)生在為患者進(jìn)行器官移植時(shí)，若供體來(lái)源不明，應(yīng)如何處理？A.繼續(xù)使用并追溯來(lái)源B.暫停移植并報(bào)告監(jiān)管部門(mén)C.要求患者簽署知情同意書(shū)D.僅向內(nèi)部報(bào)告二、多選題（共10題，每題3分，計(jì)30分）1.中國(guó)《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》對(duì)人類遺傳資源的哪些行為進(jìn)行限制？（多選）A.向境外提供人類遺傳資源樣本B.開(kāi)展涉及人類遺傳資源的國(guó)際合作C.對(duì)人類遺傳資源進(jìn)行商業(yè)化開(kāi)發(fā)D.采集人類遺傳資源用于科研2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在應(yīng)用人工智能輔助診療時(shí)，可能存在的倫理風(fēng)險(xiǎn)包括哪些？（多選）A.算法偏見(jiàn)導(dǎo)致誤診B.患者隱私泄露C.醫(yī)生責(zé)任推卸D.治療費(fèi)用不透明3.中國(guó)《生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》對(duì)倫理委員會(huì)的職責(zé)有哪些規(guī)定？（多選）A.審查研究方案的科學(xué)性B.保護(hù)受試者權(quán)益C.監(jiān)督研究過(guò)程D.處理倫理投訴4.干細(xì)胞治療在中國(guó)面臨的倫理挑戰(zhàn)包括哪些？（多選）A.治療效果不確定性B.商業(yè)化亂象C.受試者權(quán)益保護(hù)D.倫理審查不嚴(yán)格5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開(kāi)展臨床試驗(yàn)時(shí)，必須遵循哪些原則？（多選）A.患者知情同意B.安全性優(yōu)先C.倫理審查通過(guò)D.結(jié)果公開(kāi)透明6.基因檢測(cè)可能引發(fā)的倫理問(wèn)題包括哪些？（多選）A.結(jié)果誤讀B.基因歧視C.隱私泄露D.精神壓力7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用生物制藥時(shí)，必須確保哪些條件？（多選）A.藥品來(lái)源合法B.效果經(jīng)過(guò)驗(yàn)證C.副作用可控D.價(jià)格合理8.醫(yī)生在為患者進(jìn)行基因治療時(shí)，必須告知哪些風(fēng)險(xiǎn)？（多選）A.治療失敗B.基因突變C.遺傳影響D.經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)9.人類輔助生殖技術(shù)在中國(guó)面臨的倫理爭(zhēng)議包括哪些？（多選）A.倫理邊界模糊B.供體權(quán)益保護(hù)C.孩子身份認(rèn)定D.社會(huì)公平性10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在處理醫(yī)療糾紛時(shí)，必須遵循哪些程序？（多選）A.及時(shí)溝通B.依法處理C.保護(hù)患者隱私D.內(nèi)部調(diào)解優(yōu)先三、簡(jiǎn)答題（共5題，每題5分，計(jì)25分）1.簡(jiǎn)述中國(guó)《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)外提供人類遺傳資源樣本用于商業(yè)性開(kāi)發(fā)的主要規(guī)定。2.解釋基因編輯技術(shù)中“脫靶效應(yīng)”的倫理風(fēng)險(xiǎn)，并提出防范措施。3.分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)在應(yīng)用人工智能輔助診療時(shí)可能存在的倫理風(fēng)險(xiǎn)，并提出應(yīng)對(duì)策略。4.簡(jiǎn)述中國(guó)干細(xì)胞治療機(jī)構(gòu)的設(shè)立條件，并說(shuō)明其面臨的倫理挑戰(zhàn)。5.闡述醫(yī)療糾紛中患者知情同意權(quán)的倫理意義，并舉例說(shuō)明如何保障該權(quán)利。四、論述題（共3題，每題10分，計(jì)30分）1.結(jié)合中國(guó)《生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》，論述倫理委員會(huì)在保護(hù)受試者權(quán)益方面的作用及面臨的挑戰(zhàn)。2.分析基因編輯技術(shù)在醫(yī)學(xué)應(yīng)用中的倫理爭(zhēng)議，并提出中國(guó)的監(jiān)管建議。3.探討醫(yī)療機(jī)構(gòu)在應(yīng)用遠(yuǎn)程醫(yī)療技術(shù)時(shí)可能存在的倫理問(wèn)題，并提出解決方案。答案與解析一、單選題答案與解析1.C解析：根據(jù)《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》，對(duì)外提供人類遺傳資源樣本用于商業(yè)性開(kāi)發(fā)需獲得國(guó)家科技部的批準(zhǔn)，而非國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或國(guó)家中醫(yī)藥管理局。2.C解析：CRISPR-Cas9、TALENs和ZFNs均屬于基因編輯技術(shù)，但在中國(guó)目前僅允許用于研究性基因編輯，生殖系編輯被嚴(yán)格限制。3.C解析：算法偏差屬于倫理風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)優(yōu)先優(yōu)化算法以減少對(duì)特定人群的誤診率，而非暫停使用或僅推薦使用。4.A解析：根據(jù)《生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》，涉及人體的生物醫(yī)學(xué)研究必須通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的審查，而非地方行政部門(mén)、中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會(huì)或WHO駐華代表處。5.A、B、C、D解析：干細(xì)胞治療機(jī)構(gòu)的設(shè)立需具備專業(yè)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)、通過(guò)省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)驗(yàn)收、僅治療嚴(yán)重疾病、未經(jīng)國(guó)家衛(wèi)健委批準(zhǔn)不得商業(yè)化運(yùn)營(yíng)。6.B解析：醫(yī)生應(yīng)要求患者簽署額外知情同意書(shū)，解釋檢測(cè)結(jié)果及潛在影響，而非直接推薦治療方案或建議避免生育。7.A解析：根據(jù)《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展輔助生殖技術(shù)需獲得國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)的許可，而非其他部門(mén)。8.A解析：若受試者因試驗(yàn)出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，應(yīng)立即中止試驗(yàn)并采取補(bǔ)救措施，而非僅記錄或推卸責(zé)任。9.B解析：拒絕為基因高風(fēng)險(xiǎn)人群提供保險(xiǎn)屬于基因歧視，因基因信息被用于決定保險(xiǎn)資格。10.B解析：藥品來(lái)源不明時(shí)，應(yīng)暫停使用并報(bào)告監(jiān)管部門(mén)，而非繼續(xù)使用或僅向內(nèi)部報(bào)告。11.C解析：醫(yī)生應(yīng)立即停止治療并報(bào)告監(jiān)管部門(mén)，因治療失敗導(dǎo)致病情加重屬于醫(yī)療事故。12.A、B、C、D解析：人類胚胎干細(xì)胞研究需經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)、僅用于治療性研究、不得用于生殖系編輯、只能由國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展。13.B解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)向患者解釋并補(bǔ)償損失，因診療延誤屬于醫(yī)療責(zé)任。14.B解析：根據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立內(nèi)部調(diào)解機(jī)制，而非直接采取強(qiáng)制措施或上報(bào)公安機(jī)關(guān)。15.B解析：供體來(lái)源不明時(shí)，應(yīng)暫停移植并報(bào)告監(jiān)管部門(mén)，因涉及倫理和法律風(fēng)險(xiǎn)。二、多選題答案與解析1.A、C解析：《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》限制向境外提供人類遺傳資源樣本用于商業(yè)性開(kāi)發(fā)，但對(duì)科研合作未完全禁止。2.A、B、C、D解析：人工智能輔助診療可能存在的風(fēng)險(xiǎn)包括算法偏見(jiàn)、隱私泄露、責(zé)任推卸、費(fèi)用不透明等。3.B、C、D解析：倫理委員會(huì)的職責(zé)包括保護(hù)受試者權(quán)益、監(jiān)督研究過(guò)程、處理倫理投訴，而非審查科學(xué)性（科學(xué)性問(wèn)題由同行評(píng)審解決）。4.A、B、C、D解析：干細(xì)胞治療面臨的倫理挑戰(zhàn)包括效果不確定性、商業(yè)化亂象、受試者權(quán)益保護(hù)、倫理審查不嚴(yán)格等。5.A、B、C、D解析：臨床試驗(yàn)必須遵循患者知情同意、安全性優(yōu)先、倫理審查通過(guò)、結(jié)果公開(kāi)透明等原則。6.A、B、C、D解析：基因檢測(cè)可能引發(fā)結(jié)果誤讀、基因歧視、隱私泄露、精神壓力等倫理問(wèn)題。7.A、B、C、D解析：使用生物制藥時(shí)必須確保藥品來(lái)源合法、效果經(jīng)過(guò)驗(yàn)證、副作用可控、價(jià)格合理。8.A、B、C、D解析：基因治療必須告知治療失敗、基因突變、遺傳影響、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)等風(fēng)險(xiǎn)。9.A、B、C、D解析：人類輔助生殖技術(shù)面臨的倫理爭(zhēng)議包括倫理邊界模糊、供體權(quán)益保護(hù)、孩子身份認(rèn)定、社會(huì)公平性等。10.A、B、C、D解析：處理醫(yī)療糾紛應(yīng)遵循及時(shí)溝通、依法處理、保護(hù)患者隱私、內(nèi)部調(diào)解優(yōu)先等程序。三、簡(jiǎn)答題答案與解析1.《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)外提供人類遺傳資源樣本用于商業(yè)性開(kāi)發(fā)的主要規(guī)定解析：根據(jù)條例，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)外提供人類遺傳資源樣本用于商業(yè)性開(kāi)發(fā)需獲得國(guó)家科技部的批準(zhǔn)，并遵守?cái)?shù)據(jù)安全要求。未經(jīng)批準(zhǔn)擅自提供者將面臨行政處罰。2.基因編輯技術(shù)中“脫靶效應(yīng)”的倫理風(fēng)險(xiǎn)及防范措施解析：脫靶效應(yīng)指基因編輯工具在非目標(biāo)位點(diǎn)進(jìn)行編輯，可能導(dǎo)致不可預(yù)測(cè)的遺傳改變，增加癌癥風(fēng)險(xiǎn)。防范措施包括優(yōu)化編輯工具、加強(qiáng)脫靶效應(yīng)檢測(cè)、嚴(yán)格倫理審查。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用人工智能輔助診療的倫理風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)策略解析：風(fēng)險(xiǎn)包括算法偏見(jiàn)、隱私泄露、責(zé)任推卸等。應(yīng)對(duì)策略包括加強(qiáng)算法透明度、完善隱私保護(hù)機(jī)制、明確醫(yī)生與AI的責(zé)任劃分。4.中國(guó)干細(xì)胞治療機(jī)構(gòu)的設(shè)立條件及倫理挑戰(zhàn)解析：設(shè)立條件包括專業(yè)團(tuán)隊(duì)、省級(jí)驗(yàn)收、僅治嚴(yán)重疾病、禁止商業(yè)化。倫理挑戰(zhàn)包括效果不確定性、商業(yè)化亂象、受試者權(quán)益保護(hù)等。5.醫(yī)療糾紛中患者知情同意權(quán)的倫理意義及保障措施解析：知情同意權(quán)是患者自主權(quán)的體現(xiàn)，應(yīng)充分告知病情、風(fēng)險(xiǎn)、替代方案等。保障措施包括書(shū)面告知、解釋充分、自愿簽署。四、論述題答案與解析1.倫理委員會(huì)在保護(hù)受試者權(quán)益方面的作用及面臨的挑戰(zhàn)解析：倫理委員會(huì)通過(guò)審查研究方案、監(jiān)督研究過(guò)程、處理投訴