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化療藥物輸注安全操作手冊(cè)化療藥物的細(xì)胞毒性特質(zhì),使其輸注過(guò)程若操作失當(dāng),不僅會(huì)加劇患者不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn),還可能對(duì)醫(yī)護(hù)人員職業(yè)安全及環(huán)境造成危害。本手冊(cè)立足臨床實(shí)踐,整合循證醫(yī)學(xué)證據(jù),從操作全流程梳理安全核心要點(diǎn),為醫(yī)護(hù)人員提供專業(yè)、實(shí)用的操作指引,以保障患者治療安全與醫(yī)護(hù)人員職業(yè)防護(hù)。一、輸注前準(zhǔn)備:環(huán)境、人員與患者的三重保障(一)環(huán)境與設(shè)備準(zhǔn)備化療藥物配置需在Ⅱ級(jí)及以上生物安全柜內(nèi)完成,配置前需確認(rèn)安全柜運(yùn)行正常(風(fēng)速、負(fù)壓達(dá)標(biāo)),并定期開(kāi)展高效過(guò)濾器檢測(cè)。配置室需保持通風(fēng)良好,配備洗眼裝置與應(yīng)急沖淋設(shè)備;地面、臺(tái)面采用耐腐蝕材質(zhì)(如環(huán)氧樹(shù)脂),便于消毒清潔。輸注設(shè)備需嚴(yán)格核查:輸液器優(yōu)先選擇精密過(guò)濾型(過(guò)濾微粒、降低過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)),注射器建議使用防針刺傷型;導(dǎo)管類通路(PICC、PORT、CVC)需確認(rèn)通暢性(回抽血液、沖管無(wú)阻力),外周靜脈通路應(yīng)選擇粗直、彈性佳、避開(kāi)關(guān)節(jié)的血管,避免在近期穿刺點(diǎn)、瘢痕處再次穿刺。(二)人員資質(zhì)與防護(hù)操作醫(yī)護(hù)人員需經(jīng)化療藥物安全操作專項(xiàng)培訓(xùn),考核合格后方可獨(dú)立操作。操作時(shí)需佩戴雙層無(wú)粉乳膠手套(外層需耐化療藥物滲透)、護(hù)目鏡(防止藥液噴濺入眼)、防滲防護(hù)服(覆蓋頸部及前臂),頭發(fā)、口鼻需被帽子、口罩完全遮蓋,避免皮膚、黏膜直接接觸藥物。若手套破損或污染,需立即更換,并按“脫污染手套→流動(dòng)水洗手→戴新手套”流程操作,避免交叉污染。(三)患者評(píng)估與知情同意操作前需詳細(xì)評(píng)估患者:病史:既往化療反應(yīng)、過(guò)敏史(尤其是藥物過(guò)敏)、肝腎功能、骨髓功能;血管條件:外周靜脈通路需評(píng)估彈性、充盈度,中心靜脈通路需確認(rèn)維護(hù)記錄(如PORT沖管時(shí)間、PICC貼膜完整性);心理狀態(tài):向患者說(shuō)明化療藥物輸注風(fēng)險(xiǎn)(如外滲、過(guò)敏)、注意事項(xiàng)(如不可隨意調(diào)節(jié)滴速),簽署化療藥物輸注知情同意書(shū)。二、化療藥物配置:精準(zhǔn)與防護(hù)并重(一)配置前核查嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對(duì)”:查藥物有效期、性狀(有無(wú)沉淀、變色)、劑量;對(duì)患者姓名、床號(hào)、藥物名稱、濃度、劑量、用法、配置時(shí)間。需特別關(guān)注溶媒選擇(如順鉑需用0.9%氯化鈉,奧沙利鉑需用5%葡萄糖)、配伍禁忌(如紫杉醇與聚氧乙烯蓖麻油存在過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn),需單獨(dú)輸注)。若藥物為冷凍干燥劑型,需按說(shuō)明書(shū)要求復(fù)溶,避免劇烈振蕩(防止藥物分解、產(chǎn)生氣泡)。(二)生物安全柜內(nèi)操作規(guī)范1.安瓿開(kāi)啟:砂輪切割安瓿頸部后,用75%乙醇消毒頸部,墊無(wú)菌紗布掰開(kāi),避免玻璃碎屑混入藥液;若為西林瓶,消毒膠塞后垂直進(jìn)針,避免斜刺導(dǎo)致膠塞碎屑脫落。2.溶媒與藥物混合:溶媒沿瓶壁緩慢注入,輕輕旋轉(zhuǎn)(勿振蕩)使藥物溶解;多藥混合時(shí),需確認(rèn)配伍穩(wěn)定性(參考《注射藥物配伍手冊(cè)》),避免肉眼不可見(jiàn)的化學(xué)沉淀。3.配置后核對(duì):配置完成后,在輸液袋/瓶上粘貼標(biāo)簽,標(biāo)注患者信息、藥物名稱、劑量、用法、配置時(shí)間、失效時(shí)間,雙人核對(duì)無(wú)誤后備用。(三)廢棄物處理配置過(guò)程中產(chǎn)生的安瓿、注射器、手套等,需放入專用化療廢棄物容器(防滲漏、防銳器穿透),與普通醫(yī)療廢物嚴(yán)格區(qū)分。配置結(jié)束后,生物安全柜內(nèi)廢棄物需經(jīng)75%乙醇擦拭消毒后取出,按“損傷性廢物”“感染性廢物”分類處置,由具備資質(zhì)的機(jī)構(gòu)集中處理。三、化療藥物輸注:全程監(jiān)測(cè)與特殊管理(一)通路選擇與輸注前核查優(yōu)先選擇中心靜脈通路(PICC、PORT、CVC)輸注強(qiáng)刺激性藥物(如蒽環(huán)類、長(zhǎng)春堿類);外周靜脈通路僅用于短期、刺激性小的藥物(如甲氨蝶呤低劑量方案)。輸注前再次核對(duì):患者信息、藥物信息、通路通暢性(回抽血液,確認(rèn)無(wú)外滲),詢問(wèn)患者有無(wú)不適,檢查穿刺部位皮膚(無(wú)紅腫、破損)。(二)輸注過(guò)程管理1.滴速調(diào)節(jié):根據(jù)藥物性質(zhì)設(shè)定滴速(如氟尿嘧啶需持續(xù)48-72小時(shí)輸注,紫杉醇類首次30分鐘內(nèi)緩慢滴注),使用輸液泵或微量泵精準(zhǔn)控制,禁止患者自行調(diào)節(jié)。2.首次輸注觀察:前30分鐘需床邊密切觀察,監(jiān)測(cè)生命體征(心率、血壓、血氧),詢問(wèn)患者有無(wú)瘙癢、胸悶、疼痛等不適,警惕過(guò)敏反應(yīng)或外滲先兆。3.多藥輸注順序:遵循“刺激性小→刺激性大”“時(shí)間短→時(shí)間長(zhǎng)”原則,或按醫(yī)囑執(zhí)行;若需使用沖管液(如生理鹽水),需確保與藥物無(wú)配伍禁忌。4.特殊藥物管理:蒽環(huán)類(如多柔比星):使用避光輸液器,避免外滲(外滲后禁用熱敷);長(zhǎng)春堿類(如長(zhǎng)春新堿):外滲風(fēng)險(xiǎn)高,輸注時(shí)加強(qiáng)巡視,外滲后需局部封閉;順鉑:需監(jiān)測(cè)尿量(保證每日尿量≥1500毫升),避免腎毒性。(三)外滲的識(shí)別與處理1.外滲判斷患者主訴穿刺部位疼痛、燒灼感,或觀察到腫脹、皮膚變色、無(wú)回血,需立即懷疑外滲。2.應(yīng)急處理流程停止輸注,保留針頭:回抽外滲藥液(盡量減少組織內(nèi)藥物殘留),拔除針頭后標(biāo)記外滲范圍(用記號(hào)筆圈出腫脹區(qū)域);局部處理:根據(jù)藥物性質(zhì)選擇措施(如蒽環(huán)類外滲使用右丙亞胺解毒,長(zhǎng)春堿類外滲使用透明質(zhì)酸酶,刺激性藥物外滲后冷敷(24-48小時(shí),每次15-20分鐘);封閉與抬高:使用解毒劑行環(huán)形封閉(在腫脹區(qū)域邊緣皮下注射),抬高患肢,避免受壓;記錄與報(bào)告:詳細(xì)記錄外滲時(shí)間、藥物、部位、范圍、處理措施,報(bào)告醫(yī)生與護(hù)理部,跟蹤后續(xù)皮膚及組織恢復(fù)情況。四、輸注后處置:患者觀察與環(huán)境清潔(一)患者觀察與健康指導(dǎo)輸注結(jié)束后,需觀察患者30分鐘,確認(rèn)無(wú)遲發(fā)過(guò)敏反應(yīng)(如皮疹、呼吸困難)。告知患者:多飲水(促進(jìn)藥物排泄,每日飲水≥1500毫升);觀察尿液顏色(如順鉑輸注后尿液是否渾濁、變色);避免感染(注意個(gè)人衛(wèi)生,監(jiān)測(cè)體溫);若穿刺部位出現(xiàn)疼痛、紅腫,及時(shí)告知醫(yī)護(hù)人員。(二)輸液器具與環(huán)境處理器具處置:輸液器、注射器、針頭放入化療銳器盒,輸液袋/瓶(含殘留藥液)放入化療廢物袋,由專人按醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例處置;環(huán)境清潔:配置室地面、臺(tái)面用含氯消毒劑(1000毫克/升)擦拭,生物安全柜需開(kāi)啟“消毒模式”30分鐘,定期(每周)進(jìn)行空氣培養(yǎng)與表面微生物檢測(cè)。五、應(yīng)急處理預(yù)案:快速響應(yīng),降低風(fēng)險(xiǎn)(一)過(guò)敏反應(yīng)(Ⅰ型超敏反應(yīng))立即停止輸注,更換輸液器,輸注生理鹽水;皮下注射腎上腺素(0.3-0.5毫升,1:1000),吸氧(4-6升/分鐘);靜脈推注地塞米松(5-10毫克)或苯海拉明(20-40毫克),監(jiān)測(cè)生命體征(每5分鐘一次);若出現(xiàn)喉頭水腫、呼吸驟停,立即行氣管插管或心肺復(fù)蘇。(二)輸液反應(yīng)(發(fā)熱、寒戰(zhàn))停止輸注,保留藥液送檢(排查細(xì)菌污染);物理降溫(冷敷額頭、溫水擦浴),必要時(shí)予對(duì)乙酰氨基酚(0.5至1克)口服;保暖(加蓋棉被),監(jiān)測(cè)體溫變化(每30分鐘一次),直至體溫恢復(fù)正常。(三)導(dǎo)管堵塞或感染導(dǎo)管堵塞:使用尿激酶(按說(shuō)明書(shū)推薦濃度)或肝素液(10-100U/ml)通管,回抽見(jiàn)血后用生理鹽水正壓沖管;導(dǎo)管感染:取導(dǎo)管尖端(拔除后)或血培養(yǎng)(保留導(dǎo)管時(shí)),予廣譜抗生素治療,必要時(shí)拔除導(dǎo)管(如感染無(wú)法控制、出現(xiàn)膿毒血癥)。六、質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)(一)操作核查與記錄建立化療藥物輸注操作核查表,涵蓋“準(zhǔn)備-配置-輸注-處置”全流程,操作后雙人簽字確認(rèn)。記錄內(nèi)容包括:藥物信息、通路情況、輸注時(shí)間、患者反應(yīng)、外滲及處理等,便于追溯與分析。(二)培訓(xùn)與考核定期(每半年)組織醫(yī)護(hù)人員參加化療安全操作培訓(xùn),內(nèi)容包括藥物特性、外滲處理、應(yīng)急流程等,考核通過(guò)后方可繼續(xù)操作。針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)(如外滲處理),開(kāi)展情景模擬演練,提升應(yīng)急處置能力。(三)不良事件分析對(duì)化療輸注相關(guān)不良事件(如外滲、過(guò)敏、感染)進(jìn)行根
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