醫(yī)院輸液反應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案及處理第一章總則1.1制定依據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第701號(hào)）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》（國(guó)家衛(wèi)健委令第8號(hào)）、《靜脈治療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)范》（WS/T4332021）、《醫(yī)院感染管理辦法》（原衛(wèi)生部令第48號(hào)）、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)總局令第1號(hào)）以及本院《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度》《急救藥品與設(shè)備管理制度》。1.2適用范圍全院所有開展靜脈輸液、輸血、靜脈營(yíng)養(yǎng)、化療藥物泵入的臨床科室、門急診、介入中心、手術(shù)室、ICU、新生兒科、血液凈化中心。1.3目標(biāo)值①輸液反應(yīng)首診識(shí)別時(shí)間≤3分鐘；②嚴(yán)重反應(yīng)搶救用藥到針時(shí)間≤5分鐘；③輸液反應(yīng)24h內(nèi)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)完成率100%；④因輸液反應(yīng)導(dǎo)致的Ⅲ級(jí)及以上醫(yī)療安全事件年發(fā)生率≤0.01‰。第二章組織與職責(zé)2.1輸液反應(yīng)應(yīng)急指揮部總指揮：業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)；副總指揮：護(hù)理部主任、醫(yī)務(wù)部主任；成員：藥學(xué)部、感控科、檢驗(yàn)科、輸血科、設(shè)備科、信息科、安?？?、總值班。2.2現(xiàn)場(chǎng)第一責(zé)任人當(dāng)班護(hù)士（A級(jí)責(zé)任護(hù)士）——立即停藥、保留靜脈通路、啟動(dòng)BLUE代碼；主管醫(yī)師——3min內(nèi)到達(dá)，下達(dá)搶救醫(yī)囑；護(hù)士長(zhǎng)——10min內(nèi)到場(chǎng)，組織人力、物資、記錄；值班科主任——30min內(nèi)到場(chǎng)，決定升級(jí)搶救或轉(zhuǎn)ICU。2.3支持組職責(zé)藥學(xué)部：提供藥品安全數(shù)據(jù)、替代藥物；感控科：同批次藥品、耗材、環(huán)境采樣；檢驗(yàn)科：急查血常規(guī)、凝血、肝腎功能、IgE、補(bǔ)體、血培養(yǎng)；輸血科：血型復(fù)核、交叉配血、備血；設(shè)備科：保證除顫儀、輸注泵、吸引器100%完好；信息科：解鎖電子病歷強(qiáng)制編輯權(quán)限，確保搶救記錄同步；安?？疲壕S持搶救通道，必要時(shí)啟動(dòng)警醫(yī)聯(lián)動(dòng)；總值班：統(tǒng)一對(duì)外發(fā)聲，防止輿情擴(kuò)散。第三章風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)與預(yù)警3.1分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)Ⅰ級(jí)（輕度）：局部疼痛、發(fā)紅，無(wú)全身癥狀；Ⅱ級(jí)（中度）：全身蕁麻疹、發(fā)熱38.5℃以下、血壓下降＜20%基線；Ⅲ級(jí)（重度）：呼吸困難、血壓下降≥20%、意識(shí)改變、心律失常；Ⅳ級(jí)（極重度）：心跳驟停、嚴(yán)重支氣管痙攣、休克、死亡。3.2預(yù)警閾值同一批次藥品/液體24h內(nèi)出現(xiàn)≥2例Ⅱ級(jí)或≥1例Ⅲ級(jí)即觸發(fā)黃色預(yù)警；≥2例Ⅲ級(jí)或≥1例Ⅳ級(jí)即觸發(fā)紅色預(yù)警，全院立即停用該批次并封存。第四章應(yīng)急物資清單與定位4.1搶救車標(biāo)配（每30張床位1輛）腎上腺素1mg×10支、甲強(qiáng)龍40mg×5支、地塞米松5mg×10支、異丙嗪25mg×5支、氨茶堿0.25g×5支、沙丁胺醇?xì)忪F劑×2、0.9%氯化鈉100ml×4、乳酸林格500ml×2、5%碳酸氫鈉250ml×2、50%葡萄糖20ml×5、10%葡萄糖酸鈣10ml×5、呋塞米20mg×5、硝酸甘油片0.5mg×30、阿托品0.5mg×10、多巴胺20mg×5、去甲腎上腺素2mg×5、咪達(dá)唑侖5mg×5、納洛酮0.4mg×5、注射用水10ml×10、一次性腎上腺素自動(dòng)注射筆0.3mg×2。4.2專用設(shè)備除顫儀（帶兒童電極）、便攜超聲（評(píng)估容量）、快速血?dú)夥治鰞x、電子輸注工作站（可精確到0.1ml/h）、T型接頭（保留原通路同時(shí)加藥）、3M加溫器（預(yù)防低溫稀釋性凝血病）。4.3定位與點(diǎn)檢搶救車、除顫儀定位貼“紅色地標(biāo)線”，每班交接清點(diǎn)，設(shè)備科每月1日、15日08:00進(jìn)行性能校驗(yàn)并貼二維碼封條，掃碼可查看最近一次質(zhì)控記錄。第五章現(xiàn)場(chǎng)處置流程（可撕式口袋卡片人手一張）5.1識(shí)別階段（0–3min）①立即關(guān)閉調(diào)節(jié)器，但保持靜脈通路；②大聲呼叫：“考慮輸液反應(yīng)，準(zhǔn)備搶救”；③同步評(píng)估ABC（氣道、呼吸、循環(huán)），測(cè)量血壓、脈氧、心率、體溫；④記錄準(zhǔn)確時(shí)間并拍照輸液袋標(biāo)簽、剩余液面高度。5.2分級(jí)處置Ⅰ級(jí)：更換0.9%氯化鈉沖管，局部硫酸鎂濕敷，觀察30min；Ⅱ級(jí)：①甲強(qiáng)龍40mg靜推；②異丙嗪25mg肌注；③心電監(jiān)護(hù)，每5min測(cè)血壓；④上報(bào)“護(hù)理不良事件”系統(tǒng)；Ⅲ級(jí)：①呼叫BLUE代碼；②腎上腺素0.3–0.5mg肌注（大腿前外側(cè)）；③建立第二路靜脈，快速補(bǔ)液20ml/kg；④甲強(qiáng)龍80–120mg靜推；⑤面罩10L/min吸氧；⑥備氣管插管、備血；Ⅳ級(jí)：①立即CPR，同時(shí)腎上腺素1mg靜推/骨內(nèi)3–5min重復(fù)；②氣管插管、機(jī)械通氣；③快速輸液加溫至38℃；④碳酸氫鈉125ml糾正酸中毒（血?dú)庵笇?dǎo)）；⑤收治ICU，啟動(dòng)ECMO評(píng)估。5.3標(biāo)本留取①剩余液體5ml注入無(wú)菌試管4℃保存；②輸液器、三通、針頭完整封存于生物安全袋20℃冷凍；③患者血5ml分別注入EDTA、肝素、血培養(yǎng)瓶；④尿標(biāo)本30ml（懷疑溶血時(shí)查尿含鐵血黃素）。5.4文書與時(shí)限①6h內(nèi)完成《輸液反應(yīng)搶救記錄》電子病歷；②24h內(nèi)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》上傳國(guó)家監(jiān)測(cè)網(wǎng)；③48h內(nèi)科室召開根因分析會(huì)，7d內(nèi)上交改進(jìn)報(bào)告至醫(yī)務(wù)部。第六章藥品及耗材召回6.1封存感控科、藥學(xué)部、護(hù)理部三方封條，存放于“待檢冷庫(kù)”獨(dú)立區(qū)域，溫度4℃～0℃，監(jiān)控?cái)z像30d覆蓋。6.2召回分級(jí)黃色預(yù)警：暫停本科室使用；紅色預(yù)警：全院停用并通知供應(yīng)商2h內(nèi)到場(chǎng)；如為區(qū)域性批號(hào)，2h內(nèi)上報(bào)市藥監(jiān)、市衛(wèi)健委。6.3同批追溯信息科30min內(nèi)導(dǎo)出“同批號(hào)使用清單”，包含病區(qū)、床號(hào)、用法、剩余量、患者聯(lián)系電話，由總值班統(tǒng)一電話隨訪，必要時(shí)上門評(píng)估。第七章培訓(xùn)與演練7.1崗前培訓(xùn)新入職護(hù)士1周內(nèi)完成“輸液反應(yīng)VR模擬”≥90分方可獨(dú)立值班；醫(yī)師規(guī)培第1年必須參與2次實(shí)景演練并通過(guò)氣道管理考核。7.2年度演練每季度1次“雙盲”演練，隨機(jī)抽取科室，模擬Ⅲ級(jí)反應(yīng)，考核指標(biāo)：腎上腺素給藥時(shí)間、BLUE代碼到位時(shí)間、病歷完成率。7.3考核與獎(jiǎng)懲演練達(dá)標(biāo)科室獎(jiǎng)勵(lì)績(jī)效0.5分/人；不達(dá)標(biāo)扣0.5分，并限期1周復(fù)訓(xùn)；連續(xù)兩次不達(dá)標(biāo)，護(hù)士長(zhǎng)、科主任誡勉談話。第八章信息報(bào)告與輿情管理8.1報(bào)告路徑護(hù)士→護(hù)理不良事件系統(tǒng)→科主任→醫(yī)務(wù)部→院領(lǐng)導(dǎo)→市衛(wèi)健委；Ⅳ級(jí)事件1h內(nèi)電話直報(bào)。8.2輿情應(yīng)對(duì)總值班統(tǒng)一口徑，模板：“我院正在全力搶救，事件原因正在調(diào)查中，后續(xù)將及時(shí)通報(bào)?！苯箓€(gè)人微博、抖音發(fā)布患者影像，違者按《員工網(wǎng)絡(luò)行為管理辦法》停職處理。第九章質(zhì)量改進(jìn)與循證更新9.1數(shù)據(jù)面板信息科每日自動(dòng)抓取指標(biāo)：輸液反應(yīng)例數(shù)、分級(jí)、藥品批次、科室分布，大屏滾動(dòng)播放。9.2PDCA循環(huán)Plan：每月初召開多部門聯(lián)席會(huì)，確定本月要降低的指標(biāo)；Do：調(diào)整輸液順序、加裝0.22μm終端濾器；Check：月底統(tǒng)計(jì)對(duì)比；Act：固化入《靜脈治療作業(yè)指導(dǎo)書》。9.3循證更新每半年檢索Cochrane、UpToDate、PubMed近2年“infusionreaction”文獻(xiàn)，由藥學(xué)部、ICU共同翻譯，對(duì)流程進(jìn)行版本升級(jí)，2023版已加入“奧馬珠單抗預(yù)處理”方案。第十章典型病例復(fù)盤（2023年度）10.1案例背景2023071410:42，腫瘤科38床，女，55歲，乳癌術(shù)后行TC方案化療（紫杉醇175mg/m2）。輸注8min突發(fā)胸悶、血壓76/40mmHg、SpO?82%。10.2現(xiàn)場(chǎng)操作責(zé)任護(hù)士王×按口袋卡片90秒內(nèi)關(guān)閉輸液、保持通路、呼叫BLUE代碼；主管醫(yī)師2min到達(dá)，腎上腺素0.3mg肌注，甲強(qiáng)龍120mg靜推；第二路靜脈快速補(bǔ)液800ml；設(shè)備科5min內(nèi)送達(dá)加溫器；10min血壓回升至105/65mmHg。10.3根因分析魚骨圖顯示：①未按說(shuō)明書“預(yù)處理地塞米松12mg口服”；②紫杉醇輸注速度3h方案被自行改為1h；③輸液器未使用0.22μm濾器。10.4改進(jìn)措施①修訂《化療藥物輸注清單》，速度欄默認(rèn)不可修改；②信息科設(shè)置彈窗提醒：紫杉醇必須預(yù)處理；③0.22μm濾器納入耗材包收費(fèi)，取消科室可選。10.5效果驗(yàn)證2023下半年化療輸液反應(yīng)發(fā)生率由0.18%降至0.03%，無(wú)Ⅲ級(jí)及以上事件。第十一章法律責(zé)任與保險(xiǎn)理賠11.1法律條款《民法典》第1218條：未盡到與當(dāng)時(shí)醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任；若因藥品缺陷，患者可向醫(yī)院或廠家索賠。11.2院內(nèi)保險(xiǎn)醫(yī)院購(gòu)買“醫(yī)療責(zé)任險(xiǎn)”與“藥品不良反應(yīng)意外險(xiǎn)”，保額200萬(wàn)元/年，Ⅲ級(jí)及以上事件由保險(xiǎn)公司48h內(nèi)到場(chǎng)查勘，7個(gè)工作日完成預(yù)賠。11.3證據(jù)固