2022～2023醫(yī)療器械類考試題庫及答案1.固定義齒的適應(yīng)癥最先考慮的是

A.患者的年齡和職業(yè)

B.缺失牙的部位

C.缺牙間隙的大小

D.基牙的支持力

正確答案：

D

2.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由（）審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證書。

A.省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)衛(wèi)生部門

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

正確答案：

D

3.違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械監(jiān)督管理人員（），構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

A.無證經(jīng)營(yíng)

B.濫用職權(quán)

C.徇私舞弊

D.玩忽職守

正確答案：

BCD

4.從事產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、認(rèn)證的社會(huì)中介機(jī)構(gòu)必須依法設(shè)立，不得與（）存在隸屬關(guān)系或者其他利益關(guān)系。

A.企業(yè)

B.民間組織

C.行政機(jī)關(guān)

D.國(guó)家機(jī)關(guān)

正確答案：

CD

5.以下說法錯(cuò)誤的是

A.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》包括正本和副本

B.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的副本應(yīng)當(dāng)置于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置。

C.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正本和副本具有同等法律效力。

D.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制

正確答案：

B

6.以下不是《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》中應(yīng)當(dāng)載明的是。

A.倉庫地址

B.經(jīng)營(yíng)范圍

C.有效期限

D.品種批號(hào)

正確答案：

D

7.合金嵌體窩洞制備時(shí)，需形成洞緣斜面，其目的是：

A.增加抗力，防止游離牙釉柱折斷；

B.增加固位力，防止脫位；

C.增強(qiáng)密合度，防止側(cè)向脫位。

正確答案：

A

8.固定義齒修復(fù)時(shí)，臨床上最適用的固位體是：

A.開面冠

B.全冠

C.3／4冠

D.嵌體

正確答案：

B

9.擴(kuò)大橋體與橋基牙的錐間隙，其目的是：

A.為提高咀嚼功能；

B.便于自潔作用

C.為便于食物排溢

正確答案：

C

10.后牙固定義齒修復(fù)時(shí)缺牙區(qū)牙槽嵴豐滿，橋體齦端最好采用

A.基托式

B.圓球式

C.圓錐式

D.懸空式

正確答案：

B

11.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的有效期為（）年。

A.10

B.7

C.5

D.3

正確答案：

C

12.牙體缺損修復(fù)體正確恢復(fù)牙冠外形高點(diǎn)的作用是

A.防止食物嵌塞

B.穩(wěn)定牙弓

C.保護(hù)牙齦組織

D.提高咀嚼效率

E.以上都是

正確答案：

E

13.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)（）的醫(yī)療器械。

A.未經(jīng)注冊(cè)

B.無合格證明

C.過期

D.失效或者淘汰

正確答案：

ABCD

14.為減小后牙固定橋基牙負(fù)擔(dān)，下列哪種措施正確？

A.增加橋體厚度

B.增加橋體與牙槽嵴接觸面積

C.適當(dāng)減少橋體頰舌徑的寬度；

D.降低橋基牙工作尖的高度。

正確答案：

C

15.磨牙修復(fù)體鄰面接觸點(diǎn)的位置應(yīng)恢復(fù)在

A.1/3

B.1/3偏頰側(cè)

C.1/3偏舌側(cè)

D.1/3中份

正確答案：

C

16.前牙固定義齒修復(fù)時(shí)正常缺牙區(qū)的齦端最好采用

A.基托式

B.圓球式

C.圓錐式

D.蓋嵴式

正確答案：

D

17.體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核結(jié)論分為（）三種情況。

A.“通過考核”

B.“整改后復(fù)核”

C.“未通過考核”

D.“重新考核”

正確答案：

ABC

18.瓷粉和合金的結(jié)合，關(guān)鍵在于哪項(xiàng)？

A.合金與瓷粉的機(jī)械結(jié)合

B.合金與瓷粉的物理結(jié)合

C.合金與瓷粉的化學(xué)結(jié)合

D.合金與瓷粉的熱膨脹系數(shù)

正確答案：

C

19.鑄造冠樁的最粗橫徑要求占根管口橫徑的：

A.1／3

B.2／3

C.1／2

D.1／4

正確答案：

B

20.前牙3／4冠的固位力,主要依靠：

A.鄰面片切彼此平行

B.切緣溝

C.舌面與牙長(zhǎng)軸平行

D.鄰軸溝的長(zhǎng)度和深度

正確答案：

D

21.上前牙3／4冠的鄰面軸溝應(yīng)位于鄰面片切面的：

A.唇1／3

B.中1／3處

C.舌1／3處

D.舌1／3與中1／3交界處

正確答案：

D

22.固定橋需得共同就位道，取決與

A.固位體類型的設(shè)計(jì)

B.連接體的設(shè)計(jì)

C.兩側(cè)基牙制備后無倒凹

D.兩側(cè)基牙制備后各軸面平行

正確答案：

D

23.注冊(cè)號(hào)的編排方式為×（×）1(食)藥監(jiān)械（×2）字××××3第×4××5××××6號(hào)。其中：×4為（）

A.注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱

B.批準(zhǔn)注冊(cè)年份

C.產(chǎn)品管理類別

D.產(chǎn)品品種編碼

正確答案：

C

24.影響粘固力的因素下列哪一點(diǎn)是錯(cuò)誤的

A.粘固面積越大，粘固力越大

B.粘固劑越厚，粘固力越大

C.粘固劑越粘稠，粘固力越大

D.修復(fù)體與牙體越密合，粘固力越大

正確答案：

B

25.制作固定修復(fù)體，為了保護(hù)牙周膜以下哪一點(diǎn)是正確的

A.牙尖斜度不宜過大

B.接觸點(diǎn)的松緊度適當(dāng)

C.接觸點(diǎn)的位置要準(zhǔn)確

D.固定義齒部分

E.以上都正確

正確答案：

E

26.嵌體洞壁必須有牙體本質(zhì)支持，其目的是：

A.增加固位力

B.去除齲患；

C.增加摩擦力

D.增加抗力

正確答案：

D

27.固定義齒橋體齦面的設(shè)計(jì)，與下列哪一項(xiàng)密切相關(guān)？

A.橋體的強(qiáng)度

B.美觀

C.保持清潔衛(wèi)生

D.保持良好咀嚼功能

正確答案：

C

28.非金屬全冠牙體制備成肩臺(tái)形目的是

A.增加固位力

B.增加抗力

C.增進(jìn)美觀

D.恢復(fù)軸面形態(tài)

正確答案：

B

29.國(guó)家對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度，對(duì)（）進(jìn)行抽查。

A.可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品

B.沒有申請(qǐng)質(zhì)量體系認(rèn)證的產(chǎn)品

C.影響國(guó)計(jì)民生的重要工業(yè)產(chǎn)品

D.消費(fèi)者、有關(guān)組織反映有質(zhì)量問題的產(chǎn)品

正確答案：

ACD

30.牙體缺損修復(fù)的抗力形要求主要是指：

A.修復(fù)體在口腔中能所作所為各種外力而不破壞；

B.修復(fù)體在口腔中能抵抗各種外力而不移位；

C.患牙能抵抗修復(fù)體戴入的力而不折裂；

D.對(duì)患牙制備成一定的面、洞、溝以增加患牙的牢固度。

正確答案：

D

31.無《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，工商行政管理部門（）發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

A.可以

B.必須

C.不得

D.經(jīng)批準(zhǔn)可以

正確答案：

C

32.對(duì)不能保證安全、有效的醫(yī)療器械，由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門撤銷其

A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照

B.產(chǎn)品合格證

C.產(chǎn)品注冊(cè)證書

D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證

正確答案：

C

33.樁冠的固位力主要靠：

A.根管的長(zhǎng)度和形態(tài)

B.樁的直徑粗細(xì)

C.粘固劑的粘著力

D.冠樁與根管壁的磨擦力

正確答案：

D

34.《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定，就產(chǎn)品質(zhì)量問題消費(fèi)者有權(quán)（）。

A.向產(chǎn)品的生產(chǎn)者查詢

B.向產(chǎn)品的銷售者查詢

C.向產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門申訴

D.向工商行政管理部門申訴

正確答案：

ABCD

35.縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門設(shè)醫(yī)療器械

A.監(jiān)督員

B.檢察員

C.管理員

D.檢驗(yàn)員

正確答案：

A

36.注冊(cè)號(hào)的編排方式為×（×）1(食)藥監(jiān)械（×2）字××××3第×4××5××××6號(hào)。其中：××××3為（）。

A.注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱

B.批準(zhǔn)注冊(cè)年份

C.產(chǎn)品管理類別

D.產(chǎn)品品種編碼

正確答案：

B

37.增加復(fù)合嵌體的固位措施有

A.增加輔助固位型

B.擴(kuò)大制備洞型

C.降低牙尖高度

D.增加粘固強(qiáng)度

正確答案：

A

38.屈應(yīng)力與下列哪些因素有關(guān)

A.與梁的長(zhǎng)度

B.與梁的形式

C.與梁的截面積大小

D.與梁的材料

E.以上都有關(guān)

正確答案：

E

39.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》是根據(jù)（）制定的。

A.《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》

B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

C.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》

D.《藥品管理法》

正確答案：

B

40.有下列情形之一的，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷：

A.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)或者依法關(guān)閉的

B.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的

C.企業(yè)質(zhì)量管理人員變動(dòng)的

D.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請(qǐng)或者未獲準(zhǔn)換證的

正確答案：

ABD

41.醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員對(duì)被檢測(cè)單位的技術(shù)資料負(fù)有保密義務(wù)，并不得從事或者參與同檢測(cè)有關(guān)的醫(yī)療器械的（）等活動(dòng)。

A.研制

B.生產(chǎn)

C.經(jīng)營(yíng)

D.技術(shù)咨詢

正確答案：

ABCD

42.使固定修復(fù)體固位的主要固位力是

A.摩擦力

B.粘著力

C.摩擦力和粘著力

正確答案：

C

43.前牙3／4冠切緣溝的作用

A.防止繼發(fā)齲

B.增進(jìn)美觀

C.阻擋3／4冠舌向脫位

D.阻擋3／4冠齦向移位；

正確答案：

C

44.制作合金嵌體，牙體預(yù)備洞形的特征是

A.洞形無倒凹，底平壁直；

B.洞壁預(yù)備成＜２°的外展，洞緣不做斜面；

C.洞壁預(yù)備成＜５°的外展，洞緣形成斜面；

D.洞壁預(yù)備成＜５°的外展，洞緣長(zhǎng)斜面；

正確答案：

C

45.診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷，熟悉國(guó)家有關(guān)診斷試劑管理的

A.法律

B.法規(guī)

C.規(guī)章

D.和所經(jīng)營(yíng)診斷試劑的知識(shí)

正確答案：

ABCD

46.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)由（）制定。

A.地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

D.技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督管理部門

正確答案：

B

47.開辦（）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

A.第四類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第二類醫(yī)療器械

D.第三類醫(yī)療器械

正確答案：

CD

48.固定橋牙體制備，軸面聚合度的大小與什么關(guān)系最密切

A.就位道