PAGE藥械科安全生產(chǎn)管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)藥械科安全生產(chǎn)管理，保障藥械儲存、使用等環(huán)節(jié)的安全，防止安全事故的發(fā)生，確保患者用藥安全，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于藥械科全體工作人員，涵蓋藥械的采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放及使用等各個環(huán)節(jié)。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)以及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。（四）安全生產(chǎn)方針堅持“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針，強(qiáng)化全員安全意識，落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任，確保藥械科安全生產(chǎn)工作有序開展。二、安全生產(chǎn)職責(zé)（一）科主任職責(zé)1.全面負(fù)責(zé)藥械科的安全生產(chǎn)工作，是安全生產(chǎn)第一責(zé)任人。2.組織制定和修訂藥械科安全生產(chǎn)管理制度、操作規(guī)程，并監(jiān)督實(shí)施。3.定期召開安全生產(chǎn)會議，分析安全生產(chǎn)形勢，解決安全生產(chǎn)問題。4.負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)投入的決策與實(shí)施，確保安全設(shè)施、設(shè)備的配備與更新。5.組織開展安全生產(chǎn)檢查與隱患排查治理工作，對重大隱患及時向上級報告并組織整改。6.組織制定安全生產(chǎn)應(yīng)急預(yù)案，定期組織演練，提高應(yīng)急處置能力。（二）各崗位人員職責(zé)1.采購人員嚴(yán)格按照法律法規(guī)及采購程序采購藥械，確保所采購藥械的合法性、質(zhì)量可靠性。對采購過程中的安全事項(xiàng)負(fù)責(zé)，如運(yùn)輸安全等。2.驗(yàn)收人員依據(jù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對藥械進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保入庫藥械質(zhì)量合格。負(fù)責(zé)驗(yàn)收過程中的安全操作，防止因驗(yàn)收不當(dāng)引發(fā)安全問題。3.儲存養(yǎng)護(hù)人員按照藥品儲存條件和醫(yī)療器械儲存要求，合理安排藥械儲存位置，確保儲存安全。定期對藥械進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，及時發(fā)現(xiàn)并處理質(zhì)量問題和安全隱患。負(fù)責(zé)倉庫的安全管理，做好防火、防潮、防蟲、防盜等工作。4.調(diào)配發(fā)放人員嚴(yán)格按照調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行藥械調(diào)配，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。發(fā)放藥械時認(rèn)真核對，防止差錯事故，保障患者用藥安全。負(fù)責(zé)調(diào)配區(qū)域的安全衛(wèi)生管理。5.使用人員正確使用藥械，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保自身及患者安全。對使用過程中發(fā)現(xiàn)的藥械質(zhì)量問題和安全隱患及時報告。協(xié)助做好藥械的管理工作。三、藥械采購與驗(yàn)收安全管理（一）采購安全1.選擇合法、信譽(yù)良好的藥械供應(yīng)商，索取并留存其資質(zhì)證明文件。2.簽訂采購合同，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任、安全責(zé)任及違約責(zé)任。3.采購過程中，確保運(yùn)輸安全，防止藥械在運(yùn)輸途中受到損壞、污染。對于特殊管理的藥械，嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定運(yùn)輸。（二）驗(yàn)收安全1.驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和流程。2.驗(yàn)收場地應(yīng)清潔、衛(wèi)生、通風(fēng)良好，確保驗(yàn)收工作不受外界干擾。3.對到貨的藥械進(jìn)行逐批驗(yàn)收，檢查其外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、合格證等是否符合要求。4.對于需檢驗(yàn)的藥械，按照規(guī)定送法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可入庫。5.驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或安全隱患的藥械，應(yīng)及時隔離并報告，不得擅自處理。四、藥械儲存安全管理（一）倉庫設(shè)施與布局1.倉庫應(yīng)具備與所經(jīng)營藥械相適應(yīng)的倉儲條件，包括溫濕度控制、通風(fēng)、防蟲、防鼠、防火、防盜等設(shè)施。2.按照藥品的劑型、用途、儲存條件以及醫(yī)療器械的類別、特性等進(jìn)行分區(qū)分類儲存，并有明顯的標(biāo)識牌。3.特殊管理的藥械應(yīng)設(shè)置專庫或?qū)９翊娣?，?shí)行雙人雙鎖管理。（二）溫濕度管理1.配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期對倉庫溫濕度進(jìn)行監(jiān)測記錄，并根據(jù)溫濕度變化及時采取調(diào)控措施。2.不同溫濕度要求的藥械應(yīng)分別存放于相應(yīng)溫濕度條件的倉庫區(qū)域，確保藥械質(zhì)量穩(wěn)定。（三）藥品堆碼與搬運(yùn)1.藥品應(yīng)按規(guī)定的垛間距、墻間距、頂間距、柱間距進(jìn)行堆碼，垛高應(yīng)符合規(guī)定要求，不得倒置、重壓。2.搬運(yùn)藥械時應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)禁野蠻裝卸，防止藥械破損、變形。（四）庫存盤點(diǎn)與養(yǎng)護(hù)1.定期對藥械進(jìn)行庫存盤點(diǎn)，做到賬、物、卡相符，發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符應(yīng)及時查明原因并處理。2.按照養(yǎng)護(hù)計劃對藥械進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，重點(diǎn)檢查外觀質(zhì)量、包裝、有效期等，做好養(yǎng)護(hù)記錄。3.對近效期、易變質(zhì)、有質(zhì)量疑問的藥械應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，必要時縮短養(yǎng)護(hù)周期。五、藥械調(diào)配與發(fā)放安全管理（一）調(diào)配操作規(guī)程1.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守調(diào)配操作規(guī)程，認(rèn)真核對處方或醫(yī)囑，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。2.調(diào)配藥品時，應(yīng)按照藥品說明書或醫(yī)囑要求進(jìn)行，不得擅自更改劑量、用法等。3.調(diào)配過程中，注意藥品的配伍禁忌，避免發(fā)生不良反應(yīng)。（二）發(fā)放核對1.發(fā)放藥械時，應(yīng)再次核對患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法等信息，確認(rèn)無誤后方可發(fā)放。2.向患者或其家屬詳細(xì)交代藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等，確保患者正確使用藥械。（三）差錯處理1.如發(fā)現(xiàn)調(diào)配或發(fā)放差錯，應(yīng)立即采取措施追回已發(fā)出的藥械，及時糾正差錯，并向患者或其家屬道歉。2.對差錯原因進(jìn)行調(diào)查分析，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，防止類似差錯再次發(fā)生。六、藥械使用安全管理（一）使用培訓(xùn)1.對藥械使用人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，使其熟悉藥械的性能、操作規(guī)程、注意事項(xiàng)等。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括法律法規(guī)、專業(yè)知識、安全知識等，培訓(xùn)后進(jìn)行考核，合格后方可上崗使用藥械。（二）使用記錄1.藥械使用人員應(yīng)詳細(xì)記錄藥械的使用情況，包括使用日期、患者姓名、藥械名稱、規(guī)格、用量等。2.使用記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。（三）不良反應(yīng)監(jiān)測1.建立藥械不良反應(yīng)監(jiān)測制度，使用人員發(fā)現(xiàn)藥械不良反應(yīng)應(yīng)及時報告。2.對報告的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評估，采取相應(yīng)的措施，如停用相關(guān)藥械、進(jìn)行調(diào)查研究等。（四）特殊藥械使用管理1.對于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的藥械，嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定使用，做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。2.使用過程中，嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對制度，確保使用安全。七、設(shè)備與設(shè)施安全管理（一）設(shè)備設(shè)施配備1.根據(jù)藥械科工作需要，配備必要的設(shè)備設(shè)施，如冷藏設(shè)備、溫濕度監(jiān)測設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、消防設(shè)備、防盜設(shè)備等。2.設(shè)備設(shè)施應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。（二）設(shè)備設(shè)施使用與維護(hù)1.制定設(shè)備設(shè)施操作規(guī)程，操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用設(shè)備設(shè)施。2.定期對設(shè)備設(shè)施進(jìn)行檢查、維護(hù)、保養(yǎng)，及時發(fā)現(xiàn)并排除故障隱患。3.對設(shè)備設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)情況進(jìn)行記錄，建立設(shè)備設(shè)施檔案。（三）設(shè)備設(shè)施更新與報廢1.根據(jù)設(shè)備設(shè)施的使用年限、技術(shù)狀況等，及時進(jìn)行更新，確保工作正常開展。2.對于已報廢的設(shè)備設(shè)施，按照規(guī)定進(jìn)行處理，防止流入社會造成安全隱患。八、消防安全管理（一）消防設(shè)施配備1.倉庫、調(diào)配區(qū)域等應(yīng)配備足夠數(shù)量的消防設(shè)施，如滅火器、消火栓、滅火器具等，并定期進(jìn)行檢查、維護(hù)，確保其性能良好。2.消防設(shè)施應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識，便于識別和使用。（二）消防通道與疏散通道1.保持消防通道和疏散通道暢通無阻，嚴(yán)禁堆放雜物。2.定期檢查消防通道和疏散通道的暢通情況，確保在緊急情況下人員能夠迅速疏散。（三）消防安全培訓(xùn)與演練1.定期組織藥械科工作人員進(jìn)行消防安全培訓(xùn)，使其熟悉消防知識和技能。2.制定消防安全應(yīng)急預(yù)案，定期組織演練，提高工作人員的應(yīng)急處置能力。九、人員安全管理（一）人員資質(zhì)與健康1.藥械科工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)資質(zhì)和技能，持證上崗。2.定期組織工作人員進(jìn)行健康檢查，確保其身體健康狀況符合崗位要求。對于患有傳染病或其他不適宜從事藥械工作的疾病的人員，應(yīng)及時調(diào)整崗位。（二）勞動保護(hù)1.根據(jù)工作需要，為工作人員配備必要的勞動保護(hù)用品，如工作服、口罩、手套等。2.教育工作人員正確使用勞動保護(hù)用品，保障其人身安全。（三）安全培訓(xùn)與教育1.定期組織安全生產(chǎn)培訓(xùn)與教育活動，提高工作人員的安全意識和操作技能。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、安全操作規(guī)程、事故案例分析等，培訓(xùn)后進(jìn)行考核，確保工作人員掌握相關(guān)知識和技能。十、安全檢查與隱患排查治理（一）安全檢查計劃1.制定安全檢查計劃，明確檢查內(nèi)容、檢查人員、檢查周期等。2.安全檢查應(yīng)包括日常檢查、定期檢查、專項(xiàng)檢查等。（二）隱患排查與治理措施1.安全檢查過程中發(fā)現(xiàn)的安全隱患，應(yīng)及時進(jìn)行記錄，并分析隱患產(chǎn)生的原因。2.根據(jù)隱患的嚴(yán)重程度，制定相應(yīng)的治理措施，明確責(zé)任人和整改期限。3.對隱患治理情況進(jìn)行跟蹤復(fù)查，確保隱患得到徹底消除。（三）重大隱患報告與處理1.對于發(fā)現(xiàn)的重大安全隱患，應(yīng)立即向上級報告，并采取臨時防范措施，防止事故發(fā)生。2.組織相關(guān)人員對重大隱患進(jìn)行評估，制定切實(shí)可行的治理方案，確保重大隱患得到有效治理。十一、應(yīng)急預(yù)案管理（一）應(yīng)急預(yù)案制定1.根據(jù)藥械科實(shí)際情況，制定安全生產(chǎn)應(yīng)急預(yù)案，包括火災(zāi)、地震、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械故障等方面的應(yīng)急處置預(yù)案。2.應(yīng)急預(yù)案應(yīng)明確應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)、應(yīng)急處置程序、應(yīng)急救援措施等內(nèi)容。（二）應(yīng)急演練1.定期組織應(yīng)急演練，檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案的可行性和有效性，提高工作人