PAGE食品生產(chǎn)許可證各種制度一、總則（一）目的為加強食品生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可活動，保證食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》等法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動，應當依法取得食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查，適用本制度。（三）基本原則1.依法許可原則：嚴格依照法律法規(guī)規(guī)定的條件、程序和要求實施食品生產(chǎn)許可，確保許可行為合法合規(guī)。2.公開、公平、公正原則：食品生產(chǎn)許可的條件、程序、結(jié)果等信息向社會公開，保障申請人平等參與競爭，公正對待每一位申請人。3.便民、高效原則：優(yōu)化許可流程，減少環(huán)節(jié)，提高辦事效率，方便申請人辦理食品生產(chǎn)許可。4.風險管理原則：根據(jù)食品的風險程度，對食品生產(chǎn)許可實行分類管理，加強高風險食品生產(chǎn)許可管理。二、申請與受理（一）申請條件1.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應的食品生產(chǎn)和質(zhì)量安全管理能力。2.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。3.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。4.具有合理的設備布局、工藝流程和操作規(guī)范，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。（二）申請材料1.《食品生產(chǎn)許可申請書》。2.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。3.食品生產(chǎn)主要設備、設施清單。4.進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。5.申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應當提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。（三）申請方式申請人可以通過食品藥品監(jiān)督管理部門政務服務窗口、網(wǎng)上辦事平臺等方式提出食品生產(chǎn)許可申請。（四）受理程序1.食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的申請，應當根據(jù)下列情況分別作出處理：申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應當即時告知申請人不受理。申請事項依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。申請材料存在可以當場更正錯誤的，應當允許申請人當場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。當場告知的，應當將申請材料退回申請人；在5個工作日內(nèi)告知的，應當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，應當受理食品生產(chǎn)許可申請。2.食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的申請予以受理的，應當出具受理通知書；不予受理的，應當出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。三、審查與決定（一）審查方式1.書面審查：食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提交的申請材料進行審查，核實申請材料的真實性、完整性和合法性。2.現(xiàn)場核查：根據(jù)申請食品生產(chǎn)許可的類別和風險程度，食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人的生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核查，檢查其生產(chǎn)條件、設備設施、工藝流程、人員管理、質(zhì)量管理等是否符合要求。（二）審查內(nèi)容1.場所環(huán)境：生產(chǎn)場所應保持清潔衛(wèi)生，與污染源保持規(guī)定的距離，具備良好的通風、采光、照明等條件。2.設備設施：生產(chǎn)設備和設施應符合食品安全要求，能夠正常運行，易于清潔和維護。3.工藝流程：工藝流程應合理，避免交叉污染，確保食品質(zhì)量安全。4.人員管理：從業(yè)人員應具備健康證明，掌握食品安全知識和技能，遵守衛(wèi)生規(guī)范。5.質(zhì)量管理：應建立健全質(zhì)量管理體系，包括進貨查驗、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗、食品安全自查等制度。（三）審查時限1.食品藥品監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否準予許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本部門負責人批準，可以延長10個工作日，并應當將延長期限的理由告知申請人。2.現(xiàn)場核查應當由符合要求的核查人員進行。核查人員不得少于2人。核查人員應當自接受現(xiàn)場核查任務之日起10個工作日內(nèi)，完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。（四）決定程序1.食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人的申請進行審查后，根據(jù)審查結(jié)果作出如下決定：申請符合條件的，準予許可，向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證，并在食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站上公開許可信息。申請不符合條件的，不予許可，書面告知申請人理由，并說明申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。2.食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。四、變更、延續(xù)、補辦與注銷（一）變更1.食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應當在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出食品生產(chǎn)許可變更申請。2.申請變更食品生產(chǎn)許可的，應當提交下列申請材料：《食品生產(chǎn)許可變更申請書》。食品生產(chǎn)許可證正本、副本。與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。3.食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的變更申請，應當按照本制度規(guī)定的審查與決定程序進行審查，并作出是否準予變更的決定。（二）延續(xù)1.食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，食品生產(chǎn)者需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應當在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿30個工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請。2.申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，應當提交下列申請材料：《食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書》。食品生產(chǎn)許可證正本、副本。食品生產(chǎn)許可有效期內(nèi)的生產(chǎn)經(jīng)營情況說明。與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。3.食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的延續(xù)申請，應當按照本制度規(guī)定的審查與決定程序進行審查，并作出是否準予延續(xù)的決定。（三）補辦1.食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，食品生產(chǎn)者應當向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請補辦，并提交下列材料：《食品生產(chǎn)許可補辦申請書》。食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請人應當提交在縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品生產(chǎn)許可證損壞的，應當提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。2.食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的補辦申請，應當在受理后20個工作日內(nèi)予以辦理。（四）注銷1.有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)：食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的；食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；因不可抗力導致食品生產(chǎn)許可事項無法實施的；法律法規(guī)規(guī)定的應當注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。2.食品生產(chǎn)者申請注銷食品生產(chǎn)許可的，應當向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：《食品生產(chǎn)許可注銷申請書》。食品生產(chǎn)許可證正本、副本。與注銷食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。3.食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的注銷申請，應當予以受理，并在20個工作日內(nèi)作出是否準予注銷的決定。五、監(jiān)督檢查（一）日常監(jiān)督檢查1.食品藥品監(jiān)督管理部門應當建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度，將食品生產(chǎn)許可申請、受理、審查、決定等材料歸檔保存。2.食品藥品監(jiān)督管理部門應當定期對食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量等進行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括：食品生產(chǎn)許可情況，包括許可事項的保持情況；生產(chǎn)環(huán)境條件，包括廠區(qū)環(huán)境、生產(chǎn)場所衛(wèi)生等；進貨查驗記錄制度的執(zhí)行情況，包括食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的進貨查驗記錄；生產(chǎn)過程控制制度的執(zhí)行情況，包括生產(chǎn)工藝、人員操作、環(huán)境衛(wèi)生等；出廠檢驗記錄制度的執(zhí)行情況，包括食品出廠檢驗記錄、檢驗報告等；食品安全自查制度的執(zhí)行情況，包括自查計劃、自查報告等；從業(yè)人員健康管理制度的執(zhí)行情況，包括從業(yè)人員健康證明、培訓記錄等；不安全食品召回制度的執(zhí)行情況，包括召回計劃、召回記錄等；食品安全事故處置制度的執(zhí)行情況，包括事故報告、處置措施等。3.食品藥品監(jiān)督管理部門應當按照規(guī)定的頻次和方式對食品生產(chǎn)者進行日常監(jiān)督檢查，并記錄檢查情況。檢查記錄應當包括檢查時間、檢查人員、檢查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況等。（二）專項監(jiān)督檢查1.根據(jù)食品安全監(jiān)管工作需要，食品藥品監(jiān)督管理部門可以組織開展專項監(jiān)督檢查，對特定區(qū)域、特定食品品種、特定生產(chǎn)環(huán)節(jié)等進行集中檢查。2.專項監(jiān)督檢查應當制定檢查方案，明確檢查目的、范圍、內(nèi)容、方法和要求等。檢查結(jié)束后，應當形成專項監(jiān)督檢查報告，總結(jié)檢查情況，分析存在的問題，提出改進措施和建議。（三）年度自查1.食品生產(chǎn)者應當每年對本企業(yè)的食品生產(chǎn)許可情況進行自查，自查報告應當包括企業(yè)基本情況、生產(chǎn)條件變化情況、生產(chǎn)過程控制情況、產(chǎn)品質(zhì)量情況、食品安全管理制度執(zhí)行情況等內(nèi)容。2.食品生產(chǎn)者應當在每年12月31日前將本年度的自查報告報送所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門。（四）違法行為查處1.食品生產(chǎn)者違反食品生產(chǎn)許可管理規(guī)定的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當依法予以查處。2.食品生產(chǎn)者有下列情形之一的，由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處2000元以上2萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷食品生產(chǎn)許可證：未按規(guī)定申請變更、延續(xù)、補辦食品生產(chǎn)許可的；食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項發(fā)生變化，未按規(guī)定申請變更的；食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，未按規(guī)定辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)的。3.食品生產(chǎn)者偽造、涂改