PAGE局食品生產(chǎn)許可審查制度一、總則（一）目的為規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保證食品安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本市行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)許可的審查活動(dòng)，包括食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)受理、現(xiàn)場(chǎng)核查、許可檢驗(yàn)、審批發(fā)證等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.依法審查原則：嚴(yán)格依據(jù)法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查，確保審查工作合法、公正、規(guī)范。2.科學(xué)公正原則：運(yùn)用科學(xué)的方法和程序，客觀公正地評(píng)價(jià)申請(qǐng)人的生產(chǎn)條件和產(chǎn)品質(zhì)量，作出科學(xué)合理的審查結(jié)論。3.便民高效原則：優(yōu)化審查流程，提高工作效率，方便申請(qǐng)人辦理食品生產(chǎn)許可，降低企業(yè)辦事成本。4.風(fēng)險(xiǎn)防控原則：強(qiáng)化食品安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，突出對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的審查，有效防控食品安全風(fēng)險(xiǎn)。二、申請(qǐng)受理（一）申請(qǐng)條件1.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和質(zhì)量安全管理人員，保持良好的個(gè)人衛(wèi)生。2.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和貯存場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。3.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。4.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。5.具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。6.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。（二）申請(qǐng)材料1.《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)》。2.食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。4.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。5.申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。（三）受理程序1.申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料后，受理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審查。2.申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)受理，并出具受理通知書(shū)；申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。3.不屬于食品生產(chǎn)許可范疇或者不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。三、現(xiàn)場(chǎng)核查（一）核查機(jī)構(gòu)及人員1.現(xiàn)場(chǎng)核查由食品藥品監(jiān)督管理部門組織實(shí)施，核查人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，熟悉食品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。2.核查人員不得少于2人，并應(yīng)當(dāng)出示有效證件。（二）核查內(nèi)容1.場(chǎng)所環(huán)境要求生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，無(wú)異味、無(wú)雜物，墻壁、地面、天花板等表面應(yīng)平整、清潔、無(wú)裂縫，易于清潔和消毒。生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)具備良好的通風(fēng)、采光、照明條件，通風(fēng)設(shè)施應(yīng)能有效運(yùn)行，確?？諝饬魍āＩa(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離，防止食品受到污染。2.生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝要求，能夠正常運(yùn)行，保證生產(chǎn)過(guò)程的連續(xù)性和穩(wěn)定性。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和清潔，確保設(shè)備的衛(wèi)生狀況良好，防止交叉污染。應(yīng)配備必要的消毒、殺菌、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施，保證生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生安全。3.工藝流程布局工藝流程應(yīng)合理布局，避免交叉污染，保證食品生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生安全。原料、半成品、成品應(yīng)分開(kāi)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)，防止混淆。人流、物流應(yīng)分開(kāi)，避免人員和物料的交叉流動(dòng)，防止食品受到污染。4.人員管理食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)配備與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的管理人員和操作人員，人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉食品安全法律法規(guī)和生產(chǎn)操作規(guī)程。人員應(yīng)保持良好個(gè)人衛(wèi)生，穿戴清潔的工作衣帽，勤洗手、消毒，不得在生產(chǎn)場(chǎng)所內(nèi)吸煙、飲食和從事其他可能污染食品的活動(dòng)。企業(yè)應(yīng)建立人員培訓(xùn)制度，定期對(duì)員工進(jìn)行食品安全知識(shí)和技能培訓(xùn)，提高員工的食品安全意識(shí)和操作水平。5.管理制度企業(yè)應(yīng)建立健全食品安全管理制度，包括進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、生產(chǎn)過(guò)程控制制度、出廠檢驗(yàn)記錄制度、食品安全自查制度、從業(yè)人員健康管理制度、不安全食品召回制度、食品安全事故處置制度等。各項(xiàng)管理制度應(yīng)明確責(zé)任人員、操作流程和記錄要求，確保制度的有效執(zhí)行。企業(yè)應(yīng)定期對(duì)食品安全管理制度進(jìn)行評(píng)審和修訂，確保制度的適應(yīng)性和有效性。（三）核查程序1.核查組應(yīng)當(dāng)提前與申請(qǐng)人溝通，確定現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)間，并告知申請(qǐng)人核查的內(nèi)容、要求和注意事項(xiàng)。2.核查組到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人出示有效證件，說(shuō)明核查目的、范圍和要求，并按照核查內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。3.核查組應(yīng)當(dāng)通過(guò)查閱文件、記錄、詢問(wèn)、現(xiàn)場(chǎng)觀察、抽樣檢驗(yàn)等方式，對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)條件、產(chǎn)品質(zhì)量控制等情況進(jìn)行全面審查，并做好核查記錄。4.核查結(jié)束后，核查組應(yīng)當(dāng)召開(kāi)末次會(huì)議，向申請(qǐng)人通報(bào)核查情況，提出整改意見(jiàn)和建議，并形成現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告?，F(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告應(yīng)當(dāng)由核查人員簽字確認(rèn)，并加蓋食品藥品監(jiān)督管理部門公章。（四）核查結(jié)果判定1.現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)果分為符合、基本符合和不符合三種。2.經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查，申請(qǐng)人的生產(chǎn)條件、產(chǎn)品質(zhì)量控制等情況符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求的，判定為符合；有一般不符合項(xiàng)，但不影響食品安全的，判定為基本符合；存在嚴(yán)重不符合項(xiàng)，可能影響食品安全的，判定為不符合。3.核查組應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告中明確核查結(jié)果，并說(shuō)明判定依據(jù)。四、許可檢驗(yàn)（一）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確定食品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)由申請(qǐng)人自行選擇具有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供真實(shí)、有效的樣品，并按照規(guī)定支付檢驗(yàn)費(fèi)用。（二）檢驗(yàn)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)1.許可檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行確定，確保食品的質(zhì)量安全。2.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)，出具客觀、公正、準(zhǔn)確的檢驗(yàn)報(bào)告。（三）檢驗(yàn)結(jié)果處理1.檢驗(yàn)合格的，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)出具檢驗(yàn)報(bào)告，并將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送食品藥品監(jiān)督管理部門。2.檢驗(yàn)不合格的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知申請(qǐng)人，并按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。申請(qǐng)人對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗(yàn)報(bào)告之日起7個(gè)工作日內(nèi)，向食品藥品監(jiān)督管理部門提出復(fù)檢申請(qǐng)。復(fù)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人自行選擇，復(fù)檢費(fèi)用由申請(qǐng)人承擔(dān)。復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗(yàn)結(jié)論。五、審批發(fā)證（一）審批程序1.食品藥品監(jiān)督管理部門收到申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告和許可檢驗(yàn)報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)進(jìn)行全面審查。2.經(jīng)審查，申請(qǐng)事項(xiàng)符合規(guī)定條件和要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予許可的決定，并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。3.經(jīng)審查，申請(qǐng)事項(xiàng)不符合規(guī)定條件和要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出不予許可的決定，并書(shū)面告知申請(qǐng)人不予許可的理由。（二）發(fā)證與歸檔1.食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號(hào)、生產(chǎn)者名稱、社會(huì)信用代碼（個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號(hào)碼）、法定代表人、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、生產(chǎn)許可證有效期、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期和二維碼等內(nèi)容。2.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度，將申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告、許可檢驗(yàn)報(bào)告、審批決定等材料歸檔保存，保存期限不得少于5年。六、變更、延續(xù)與注銷（一）變更1.食品生產(chǎn)者需要變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，并提交與變更事項(xiàng)相關(guān)的證明材料。2.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，并根據(jù)需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。經(jīng)審查符合規(guī)定條件和要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理變更手續(xù)，換發(fā)食品生產(chǎn)許可證。（二）延續(xù)1.食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，食品生產(chǎn)者需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請(qǐng)，并提交與延續(xù)事項(xiàng)相關(guān)的證明材料。2.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，并根據(jù)需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。經(jīng)審查符合規(guī)定條件和要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理延續(xù)手續(xù)，換發(fā)食品生產(chǎn)許可證。（三）注銷1.食品生產(chǎn)者有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)：食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的；食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。2.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在注銷食品生產(chǎn)許可后，及時(shí)向社會(huì)公布注銷信息。七|監(jiān)督檢查（一）日常監(jiān)督檢查1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查食品生產(chǎn)許可條件的保持情況、食品安全管理制度的執(zhí)行情況等。2.日常監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、抽樣檢驗(yàn)等方式進(jìn)行。檢查人員應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄檢查情況，并填寫(xiě)日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表。（二）專項(xiàng)監(jiān)督檢查1.根據(jù)食品安全監(jiān)管工作需要，食品藥品監(jiān)督管理部門可以組織開(kāi)展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，對(duì)特定食品品種、特定生產(chǎn)環(huán)節(jié)或者特定區(qū)域的食品生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行集中檢查。2.專項(xiàng)監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)制定檢查方案，明確檢查內(nèi)容、檢查方式、檢查時(shí)間等要求，并組織實(shí)施。檢查結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)總結(jié)檢查情況，形成專項(xiàng)監(jiān)督檢查報(bào)告。（三）整改復(fù)查1.食品藥品監(jiān)督管理部門在