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乙型肝炎病毒感染者醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)管理流程專家共識2026慢性乙型肝炎病毒(hepatitisBvirus,HBV)感染是全球性公共衛(wèi)生問題,也是肝硬化和肝細(xì)胞癌(hepatocellularcarcinoma,HCC)的重要病因。我國通過給新生兒普遍接種乙型肝炎疫苗,在降低HBV新發(fā)感染方面取得了舉世矚目的成就,使人群乙型肝炎表面抗原(hepatitisBsurfaceantigen,HBsAg)流行率由1992年的9.75%降至2020年的5.86%[1]。然而,我國目前仍約有7500萬慢性HBV感染者,而且診斷率和治療率遠(yuǎn)低于世界衛(wèi)生組織提出的“到2030年達(dá)到90%和80%”的目標(biāo)[2]。因此,擴大篩查范圍、提高診斷率和治療率,對于實現(xiàn)“2030年消除病毒性肝炎公共衛(wèi)生危害”的目標(biāo)至關(guān)重要。在我國醫(yī)療機構(gòu)和健康體檢機構(gòu)中,每年因常規(guī)健康檢查、產(chǎn)科建檔或其他疾病診療需求(特別是手術(shù)、有創(chuàng)操作及輸血前的常規(guī)檢測),接受乙型肝炎相關(guān)檢查的人數(shù)巨大。然而,這些常規(guī)檢測結(jié)果在提高乙型肝炎診斷率和治療率方面所發(fā)揮的作用尚待進(jìn)一步提高。為有效利用在常規(guī)健康檢查和日常診療過程中獲得的乙型肝炎檢測結(jié)果,來自臨床、檢驗、公共衛(wèi)生、方法學(xué)及管理等學(xué)科的專家,在參考國內(nèi)外乙型肝炎防治指南和最新研究成果的基礎(chǔ)上,結(jié)合我國醫(yī)療機構(gòu)的實際情況,經(jīng)過多次討論和修改,最終形成了《乙型肝炎病毒感染者醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)管理流程專家共識》(以下稱“本共識”)。本共識旨在幫助醫(yī)療機構(gòu)建立和優(yōu)化乙型肝炎檢測、診斷、治療及管理流程,不斷提高醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)乙型肝炎診斷率和治療率,從而助力實現(xiàn)世界衛(wèi)生組織提出的“2030年消除病毒性肝炎公共衛(wèi)生危害”的目標(biāo)。一、政策依據(jù)根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)傳染病防控責(zé)任清單》{國疾控傳防發(fā)〔2023〕21號}[3]和《中國防治病毒性肝炎行動計劃(2025—2030年)》{國疾控傳防發(fā)〔2025〕13號}[4]的要求,建立HBV感染者醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)管理流程,提高乙型肝炎在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的檢測率、轉(zhuǎn)診率、診斷率、治療率及隨訪率,從而降低相關(guān)健康危害。二、適用范圍本共識適用于全國各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),尤其是具備HBsAg檢測、HBVDNA檢測及抗病毒治療能力的醫(yī)療機構(gòu),包括綜合醫(yī)院、??漆t(yī)院、體檢或健康管理機構(gòu)及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)等。三、組織管理(一)HBV感染者管理工作小組組成醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)成立由分管傳染病預(yù)防控制或醫(yī)療工作的領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長的HBV感染者管理工作小組,負(fù)責(zé)統(tǒng)籌和協(xié)調(diào)本共識在本機構(gòu)內(nèi)的落地實施與持續(xù)改進(jìn)。工作小組成員應(yīng)包括疾病控制科(或公共衛(wèi)生科、預(yù)防保健科等)、醫(yī)務(wù)科、信息科、檢驗科、肝病科/感染科,以及有創(chuàng)診療平臺等相關(guān)部門和科室的負(fù)責(zé)人。工作小組組長應(yīng)熟悉傳染病防控相關(guān)的法律法規(guī),并具備豐富的相關(guān)專業(yè)知識和管理經(jīng)驗,負(fù)責(zé)帶領(lǐng)工作小組成員制訂工作規(guī)劃、管理流程,并定期評估工作進(jìn)展,及時協(xié)調(diào)解決具體執(zhí)行中的問題,從而確保HBV感染者管理流程在本機構(gòu)內(nèi)的順利實施。(二)HBV感染者管理工作小組職責(zé)1.推進(jìn)乙型肝炎診療過程的信息化管理:在衛(wèi)生行政及疾病預(yù)防控制部門的領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)下,落實國家傳染病智能監(jiān)測預(yù)警前置軟件(以下簡稱前置軟件)在本單位的部署,優(yōu)化、簡化乙型肝炎報告流程,并逐步推進(jìn)乙型肝炎檢測、檢查、診斷及治療信息的院內(nèi)便捷利用及院際共享和互認(rèn)。2.制訂本機構(gòu)HBV感染者管理流程:依據(jù)本共識并結(jié)合本單位的醫(yī)療業(yè)務(wù)特點及內(nèi)部專業(yè)分工等具體情況,制訂本機構(gòu)內(nèi)乙型肝炎檢測、轉(zhuǎn)診、診斷、治療及隨訪管理流程。3.制訂技術(shù)培訓(xùn)及健康宣教計劃:在疾病預(yù)防控制部門的指導(dǎo)下,制訂面向全院醫(yī)護(hù)人員的病毒性肝炎防治及院內(nèi)管理流程培訓(xùn)計劃,以及面向患者及公眾的健康宣教計劃。4.建立考核機制:建立乙型肝炎院內(nèi)防控工作考核機制,定期評估防控工作進(jìn)展和存在的問題??己私Y(jié)果應(yīng)適當(dāng)與相關(guān)部門或科室的績效掛鉤,以激勵醫(yī)務(wù)人員和管理人員積極參與乙型肝炎防控工作。(三)疾病控制科(或公共衛(wèi)生科、預(yù)防保健科等)職責(zé)1.負(fù)責(zé)組織對本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行乙型肝炎防治知識培訓(xùn),以及相關(guān)法律、法規(guī)及最新政策解讀。2.督促臨床及有創(chuàng)診療平臺科室對接受手術(shù)、有創(chuàng)診療操作、輸血及產(chǎn)科建檔的門診及住院患者進(jìn)行HBsAg檢測。3.督促醫(yī)務(wù)人員及時處理前置軟件的“智能監(jiān)測懸浮窗”所提示的乙型肝炎相關(guān)信息、補充完善診斷信息,并及時完成病例報告。4.督促各科室對HBsAg陽性者的會診、轉(zhuǎn)診及病例報告工作,并定期對乙型肝炎的轉(zhuǎn)診率、診斷率、治療率及病例報告質(zhì)量進(jìn)行分析、匯總和通報。(四)檢驗科(或其他負(fù)責(zé)乙型肝炎檢測的實驗室)職責(zé)按相關(guān)要求開展乙型肝炎檢驗項目,并規(guī)范報告檢驗結(jié)果。HBV血清學(xué)報告包括HBsAg、抗-HBs、乙型肝炎e抗原(hepatitisBeantigen,HBeAg)、抗-HBe和抗-HBc等項目的檢測結(jié)果(俗稱“乙肝5項”或“乙肝兩對半”)。對于HBsAg檢測結(jié)果陽性者,應(yīng)在報告單中備注“建議進(jìn)行HBVDNA定量檢測,并到肝病科(或感染科等)就診,以進(jìn)一步明確診斷”。對于乙肝肝炎5項標(biāo)志物檢測結(jié)果全陰性者,應(yīng)在報告單備注“建議到肝病科(或感染科等專科)就診(或到社區(qū)衛(wèi)生中心或疾病預(yù)防控制中心咨詢),以確定是否應(yīng)接種乙型肝炎疫苗”。有條件的單位應(yīng)開展HBVDNA定量檢測,并盡可能采用定量下限低、檢測線性范圍寬的超敏試劑。對于HBVDNA檢測結(jié)果高于定量下限者,應(yīng)在報告單中備注“建議到肝病科(或感染科等)就診,以進(jìn)一步明確是否需要啟動抗病毒治療”。(五)信息科職責(zé)根據(jù)部署前置軟件的相關(guān)要求,確保前置軟件能夠與醫(yī)院現(xiàn)有的信息系統(tǒng)如醫(yī)院管理信息系統(tǒng)(HIS)、臨床檢驗信息管理系統(tǒng)(LIS)、影像歸檔和通信系統(tǒng)(PACS)及電子病歷系統(tǒng)(EMR)的順利集成,并在醫(yī)務(wù)人員中加強對前置軟件使用的培訓(xùn)和宣傳。利用前置軟件“智能監(jiān)測懸浮窗”功能,提示醫(yī)生對HBsAg陽性或HBVDNA陽性者在補充信息的基礎(chǔ)上進(jìn)行診斷和病例報告;利用醫(yī)院微信公眾號、小程序、手機應(yīng)用程序等方式將陽性結(jié)果告知患者,并提醒患者盡快到肝病科、感染科或其他負(fù)責(zé)乙型肝炎診療的科室就診。為機構(gòu)內(nèi)乙型肝炎檢測、會診、轉(zhuǎn)診、診斷、報告、治療及隨訪等全程管理提供信息技術(shù)支撐,定期匯總、分析和導(dǎo)出乙型肝炎防控工作指標(biāo)數(shù)據(jù)。(六)所有臨床科室及有創(chuàng)診療平臺職責(zé)根據(jù)有關(guān)醫(yī)政法規(guī)和醫(yī)療常規(guī),對接受手術(shù)、有創(chuàng)診療、輸血及產(chǎn)科建檔等醫(yī)療服務(wù)的住院及門診患者進(jìn)行HBsAg或乙型肝炎5項的檢測,對HBsAg陽性者應(yīng)進(jìn)行HBVDNA檢測。對于HBsAg和/或HBVDNA陽性者,應(yīng)邀請負(fù)責(zé)病毒性肝炎診療的肝病科、感染科或其他負(fù)責(zé)乙型肝炎診療的科室會診,或?qū)⑵滢D(zhuǎn)介至相應(yīng)??啤#ㄆ撸└尾】?、感染科或其他負(fù)責(zé)乙型肝炎診療科室的職責(zé)參與機構(gòu)內(nèi)乙型肝炎病毒感染者管理制度的制訂、防控知識培訓(xùn)及患者和公眾宣教工作。負(fù)責(zé)對本機構(gòu)內(nèi)HBsAg陽性患者進(jìn)行會診,并接受轉(zhuǎn)診。對乙型肝炎患者實施全流程管理,包括診斷、治療及隨訪。四、應(yīng)進(jìn)行HBV檢測的人群1.孕前檢查及產(chǎn)科建檔人群。2.擬接受輸血、外科手術(shù)、有創(chuàng)診療操作或血液透析者。3.不明原因肝病或肝功能異常患者。4.擬接受大劑量激素或其他免疫抑制劑、化學(xué)治療及生物制劑等有可能導(dǎo)致HBV激活的治療方案者。5.其他HBV感染高風(fēng)險人群,包括HBsAg陽性者的家庭成員或性伴侶、醫(yī)務(wù)人員等。6.一般健康檢查人群,在不涉及入托、入學(xué)或入職的健康檢查人群中,積極鼓勵進(jìn)行HBV感染標(biāo)志物檢測。五、HBV相關(guān)的檢測和結(jié)果判讀(一)血清學(xué)檢測HBV血清學(xué)檢測包括HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc等項目。檢測方法主要包括化學(xué)發(fā)光免疫分析、酶聯(lián)免疫吸附試驗和膠體金法等。其中,化學(xué)發(fā)光法靈敏度高、線性范圍寬和自動化程度高,正逐漸成為臨床檢測的首選方法[5]。HBV血清學(xué)標(biāo)志物常見陽性模式及主要結(jié)果判讀[6-8]見附錄2。(二)HBV核酸定量檢測HBVDNA定量檢測主要用于評估HBV復(fù)制水平,目前常規(guī)采用基于實時熒光聚合酶鏈反應(yīng)擴增技術(shù)。建議采用檢測線性范圍寬且靈敏度高的檢測方法(定量下限為10~20IU/mL),以便于發(fā)現(xiàn)低病毒血癥或者極低病毒血癥[9-10]。六、HBV檢測結(jié)果的信息系統(tǒng)提示(一)門診患者如果HBsAg檢測結(jié)果陽性,信息系統(tǒng)向患者推送信息:(1)告知檢測結(jié)果陽性。(2)建議進(jìn)行HBVDNA定量檢測。(3)建議到肝病科、感染科或其他負(fù)責(zé)乙型肝炎診療的科室就診。如果HBVDNA檢測結(jié)果高于定量下限,信息系統(tǒng)向患者推送信息:(1)告知檢測結(jié)果陽性。(2)提示有可能需要抗病毒治療,并建議到肝病科、感染科或其他負(fù)責(zé)乙型肝炎診療的科室就診。(二)住院患者如果HBsAg檢測結(jié)果陽性,信息系統(tǒng)醫(yī)生端彈窗提示:(1)建議邀請肝病科、感染科或其他負(fù)責(zé)乙型肝炎診療的科室會診。(2)建議HBVDNA定量檢測。如果HBVDNA檢測結(jié)果高于定量下限,信息系統(tǒng)醫(yī)生端彈窗提示:(1)建議邀請肝病科、感染科或其他負(fù)責(zé)乙型肝炎診療的科室會診。(2)評估抗病毒治療指征。(三)HBV檢測結(jié)果的信息系統(tǒng)提示流程具體信息見附錄3。七、HBV感染者會診和轉(zhuǎn)診流程(一)普通患者和健康檢查者對于擬接受有創(chuàng)診療操作、手術(shù)或輸血者,以及因健康檢查進(jìn)行HBsAg檢測者,首診醫(yī)師在收到HBsAg陽性結(jié)果的信息系統(tǒng)預(yù)警提示后,應(yīng)及時邀請肝病科、感染科或其他負(fù)責(zé)乙型肝炎診療的科室進(jìn)行會診,或?qū)⒒颊咿D(zhuǎn)診至相應(yīng)??啤?漆t(yī)師根據(jù)HBVDNA檢測結(jié)果及其他臨床指標(biāo),決策是否啟動抗病毒治療,并對患者進(jìn)行長期監(jiān)測和隨訪管理。(二)特殊人群對于血液科、風(fēng)濕免疫科、皮膚科、腎內(nèi)科以及其他涉及免疫治療或腫瘤治療科室的重點患者,因其HBV再激活的風(fēng)險較高,故應(yīng)定期進(jìn)行乙型肝炎5項標(biāo)志物的監(jiān)測。對于HBsAg陽性或抗-HBc陽性者,首診醫(yī)師應(yīng)及時告知患者,盡快進(jìn)行HBVDNA超敏定量檢測,并邀請肝病科、感染科或其他負(fù)責(zé)乙型肝炎診療的科室會診,共同制定個體化監(jiān)測、預(yù)防HBV再激活的方案和隨訪計劃。(三)HBV感染者會診和轉(zhuǎn)診流程HBV感染者會診和轉(zhuǎn)診具體流程見附錄4。在未設(shè)置病毒性肝炎診療科室或未開展HBVDNA檢測項目的機構(gòu),可將患者轉(zhuǎn)診至具備乙型肝炎檢測及診療能力的醫(yī)療機構(gòu),并做好轉(zhuǎn)診記錄。對HBsAg和/或HBVDNA陽性者的孕婦,應(yīng)及時轉(zhuǎn)診至具備乙型肝炎母嬰阻斷能力的婦產(chǎn)科或婦幼保健機構(gòu),并做好轉(zhuǎn)診記錄。八、乙型肝炎的傳染病上報首診醫(yī)生應(yīng)及時通過傳染病報告信息管理系統(tǒng)上報首次就診的慢性乙型肝炎病例。在已安裝前置軟件的醫(yī)療機構(gòu),可利用“智能監(jiān)測懸浮窗”實時監(jiān)測和識別關(guān)鍵信息,自動與患者數(shù)據(jù)進(jìn)行匹配,提示臨床醫(yī)師完成病例診斷和傳染病上報。當(dāng)“待確診”病例的HBsAg或HBVDNA檢測結(jié)果為陽性或處方涉及抗乙型肝炎病毒藥物時,系統(tǒng)將智能觸發(fā)“病例追蹤復(fù)診提醒”。九、乙型肝炎的治療流程(一)一般人群的治療對于符合最新版本乙型肝炎防治指南所推薦抗病毒治療指征的慢性乙型肝炎患者,給予一線抗病毒藥物治療[6-7,9]。(二)特殊人群的治療對于擬接受免疫抑制劑治療、腫瘤治療的患者,根據(jù)相關(guān)指南進(jìn)行預(yù)防性抗病毒治療[6-7]。對于HBsAg陽性的孕婦,按照相關(guān)指南進(jìn)行管理,以預(yù)防母嬰傳播、控制自身疾病活動[11]。對于已經(jīng)開始抗病毒治療、但應(yīng)答不佳或存在低病毒血癥的患者,或存在腎臟或骨代謝安全性風(fēng)險者,應(yīng)根據(jù)現(xiàn)行指南,及時調(diào)整治療方案[6-7]。十、定期復(fù)診、檢測和隨訪管理(一)對于正接受抗病毒治療者,每3~6個月檢測HBVDNA定量、肝腎生物化學(xué)指標(biāo)和血常規(guī)檢測指標(biāo)。(二)對于尚未接受抗病毒治療者,每6~12個月檢測HBVDNA定量、肝生物化學(xué)指標(biāo)及血常規(guī)檢測指標(biāo),有條件者行肝硬度值測定,必要時行肝活組織檢查,以評估是否需要啟動抗病毒治療[6-7]。(三)不管是否接受抗病毒治療,所有患者均需定期進(jìn)行HCC監(jiān)測。監(jiān)測項目至少應(yīng)包括定期腹部超聲檢查和甲胎蛋白檢測:無肝硬化者每6個月1次,有肝硬化者每3個月1次。有條件者,可采用基于年齡、性別、甲胎蛋白和異常凝血酶原的GAAD模型進(jìn)行監(jiān)測,有助于早期發(fā)現(xiàn)HCC[12-14]。對于監(jiān)測結(jié)果陽性或可疑者,需行增強CT或增強MRI檢查,以早期發(fā)現(xiàn)HCC。(四)長期隨訪管理:應(yīng)通過信息系統(tǒng)定期向患者推送復(fù)診提醒信息。有條件的醫(yī)療機構(gòu),可組建專門的長期隨訪管理團隊,通過電話、短信、微信等多種方式,及時提醒患者按時前來復(fù)診,或通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺進(jìn)行遠(yuǎn)程隨診,以最大程度減少失訪率。十一、HBsAg陽性病例失訪后的追蹤疾病控制科(或公共衛(wèi)生科、預(yù)防保健科等)負(fù)責(zé)定期梳理HBsAg陽性病例失訪情況,并根據(jù)相關(guān)要求定期與所在轄區(qū)疾控中心溝通。必要時商請疾病預(yù)防控制中心協(xié)助梳理、補充失訪病例信息,由(區(qū))域醫(yī)共體內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)追蹤失訪病例,并根據(jù)其具體情況及時轉(zhuǎn)
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