預(yù)防接種三查七對(duì)制度第一章總則第一條為貫徹落實(shí)國(guó)家關(guān)于傳染病防控的法律法規(guī)及相關(guān)行業(yè)準(zhǔn)則，依據(jù)集團(tuán)母公司關(guān)于企業(yè)內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)防控的指導(dǎo)精神，結(jié)合本公司實(shí)際運(yùn)營(yíng)需求，有效預(yù)防和控制預(yù)防接種過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)，規(guī)范疫苗采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理，特制定本制度。本制度旨在通過系統(tǒng)性管理措施，降低接種事故發(fā)生率，保障員工健康權(quán)益，維護(hù)企業(yè)聲譽(yù)與社會(huì)責(zé)任，現(xiàn)作為公司整體風(fēng)險(xiǎn)管理體系的重要組成部分正式發(fā)布。第二條本制度適用于公司所有部門、下屬單位及全體員工，涵蓋疫苗管理、接種操作、應(yīng)急處置等全流程業(yè)務(wù)場(chǎng)景。具體適用范圍包括但不限于員工自愿接種、群體性接種活動(dòng)、合作機(jī)構(gòu)接種服務(wù)等場(chǎng)景，確保各環(huán)節(jié)均符合本制度要求。第三條本制度涉及以下核心術(shù)語(yǔ)：（一）“XX專項(xiàng)管理”指公司針對(duì)預(yù)防接種風(fēng)險(xiǎn)實(shí)施的系統(tǒng)性管理活動(dòng)，包括制度建設(shè)、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、流程管控、應(yīng)急響應(yīng)等全要素管理。其外延覆蓋疫苗全生命周期管理、人員資質(zhì)管理、操作規(guī)范執(zhí)行、異常事件處置等具體管理內(nèi)容。（二）“XX風(fēng)險(xiǎn)”指在預(yù)防接種過程中可能引發(fā)健康損害、責(zé)任糾紛或公共衛(wèi)生事件的不確定性因素，包括疫苗質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、操作失誤風(fēng)險(xiǎn)、冷鏈運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)、信息泄露風(fēng)險(xiǎn)等。（三）“XX合規(guī)”指本制度各項(xiàng)管理要求與國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范及企業(yè)內(nèi)部規(guī)章的符合性，強(qiáng)調(diào)通過制度執(zhí)行實(shí)現(xiàn)合法合規(guī)運(yùn)營(yíng)。第四條預(yù)防接種XX專項(xiàng)管理應(yīng)遵循以下核心原則：（一）“全面覆蓋”原則：確保管理制度覆蓋所有涉及疫苗管理的業(yè)務(wù)場(chǎng)景與環(huán)節(jié)，不留管理盲區(qū)。（二）“責(zé)任到人”原則：明確各層級(jí)、各崗位的管理職責(zé)，實(shí)現(xiàn)責(zé)任主體可追溯。（三）“風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向”原則：重點(diǎn)關(guān)注高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)，實(shí)施差異化管控措施。（四）“持續(xù)改進(jìn)”原則：通過定期評(píng)估與動(dòng)態(tài)調(diào)整，不斷完善管理體系。第二章管理組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第五條公司主要負(fù)責(zé)人為公司預(yù)防接種XX專項(xiàng)管理的第一責(zé)任人，對(duì)管理體系的完整性、有效性負(fù)總責(zé)；分管領(lǐng)導(dǎo)為直接責(zé)任人，具體負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督考核等職責(zé)，確保制度有效落地。第六條設(shè)立預(yù)防接種XX專項(xiàng)管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由公司主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長(zhǎng)，分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任副組長(zhǎng)，成員包括相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及外部專家顧問。領(lǐng)導(dǎo)小組主要履行以下職能：（一）統(tǒng)籌制定與修訂專項(xiàng)管理制度，審批重大風(fēng)險(xiǎn)處置方案；（二）協(xié)調(diào)跨部門合作，解決管理中的重大問題；（三）定期聽取管理報(bào)告，評(píng)估體系運(yùn)行效果。第七條明確三類主體的管理職責(zé)：（一）牽頭部門：由人力資源部擔(dān)任牽頭部門，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌專項(xiàng)管理制度建設(shè)、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、監(jiān)督考核、培訓(xùn)宣貫等工作，定期組織業(yè)務(wù)復(fù)盤，推動(dòng)流程優(yōu)化。（二）專責(zé)部門：由質(zhì)量管理部擔(dān)任專責(zé)部門，負(fù)責(zé)疫苗采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)的合規(guī)審核，優(yōu)化業(yè)務(wù)流程，牽頭開展風(fēng)險(xiǎn)處置與合規(guī)培訓(xùn)。（三）業(yè)務(wù)部門/下屬單位：各業(yè)務(wù)單位需落實(shí)本單位接種活動(dòng)的管理要求，開展日常風(fēng)險(xiǎn)防控，確保基層操作符合規(guī)范，及時(shí)上報(bào)異常事件。第八條基層執(zhí)行崗員工應(yīng)履行以下合規(guī)操作責(zé)任：（一）嚴(yán)格遵守本制度及操作規(guī)程，簽署崗位合規(guī)承諾書；（二）在發(fā)現(xiàn)疫苗異常、設(shè)備故障、人員資質(zhì)不符等情況時(shí)，立即上報(bào)并暫停接種操作；（三）參與定期培訓(xùn)，掌握最新管理要求與應(yīng)急處置技能。第三章專項(xiàng)管理重點(diǎn)內(nèi)容與要求第九條疫苗采購(gòu)環(huán)節(jié)：供應(yīng)商需通過嚴(yán)格資質(zhì)審查，包括但不限于生產(chǎn)許可、質(zhì)量體系認(rèn)證、歷史合規(guī)記錄等，建立合格供應(yīng)商名錄。嚴(yán)禁采購(gòu)來源不明、過期或未通過檢驗(yàn)的疫苗，采購(gòu)合同需明確質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、違約責(zé)任等條款。重點(diǎn)防控點(diǎn)包括供應(yīng)商資質(zhì)造假、價(jià)格串通等風(fēng)險(xiǎn)。第十條疫苗儲(chǔ)存與運(yùn)輸：需使用符合標(biāo)準(zhǔn)的冷鏈設(shè)備，確保溫度持續(xù)監(jiān)測(cè)，記錄完整。儲(chǔ)存環(huán)境需定期消毒，專人管理，實(shí)行“先進(jìn)先出”原則。運(yùn)輸過程中需配備動(dòng)態(tài)溫控設(shè)備，如發(fā)現(xiàn)溫度異常，立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。重點(diǎn)防控點(diǎn)包括溫度失控、記錄造假等風(fēng)險(xiǎn)。第十一條接種前準(zhǔn)備：需核對(duì)受種者身份信息、健康狀況，確認(rèn)無接種禁忌癥。疫苗使用前需檢查批號(hào)、有效期、外觀，異常疫苗嚴(yán)禁使用。操作人員需持有效資質(zhì)上崗，嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離措施。重點(diǎn)防控點(diǎn)包括信息核驗(yàn)疏漏、操作人員資質(zhì)不符等風(fēng)險(xiǎn)。第十二條接種過程管控：需嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對(duì)”操作規(guī)范，即：查對(duì)疫苗名稱、批號(hào)、有效期、儲(chǔ)存條件；查對(duì)接種者姓名、身份證號(hào)、接種證號(hào)；查對(duì)禁忌癥、過敏史。每完成一次接種需記錄并簽字確認(rèn)，確保責(zé)任可追溯。重點(diǎn)防控點(diǎn)包括“三查七對(duì)”執(zhí)行不到位等風(fēng)險(xiǎn)。第十三條異常事件處置：一旦發(fā)生接種反應(yīng)，需立即停止接種，按預(yù)案隔離觀察，并及時(shí)上報(bào)至專責(zé)部門。事件調(diào)查需客觀記錄，責(zé)任認(rèn)定需基于事實(shí)，處置結(jié)果需經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審批。重點(diǎn)防控點(diǎn)包括信息瞞報(bào)、處置不及時(shí)等風(fēng)險(xiǎn)。第十四條健康信息管理：?jiǎn)T工接種信息需嚴(yán)格保密，僅限授權(quán)人員訪問，嚴(yán)禁泄露至外部渠道。數(shù)據(jù)存儲(chǔ)需符合安全標(biāo)準(zhǔn)，定期進(jìn)行備份與加密，防止泄露或篡改。重點(diǎn)防控點(diǎn)包括數(shù)據(jù)存儲(chǔ)不安全、訪問權(quán)限失控等風(fēng)險(xiǎn)。第十五條資料存檔管理：所有接種記錄、培訓(xùn)證明、應(yīng)急預(yù)案等資料需統(tǒng)一歸檔，保存期限不少于五年。存檔需規(guī)范，便于檢索，防止資料遺失或損壞。重點(diǎn)防控點(diǎn)包括存檔不規(guī)范、查閱流程不明確等風(fēng)險(xiǎn)。第四章專項(xiàng)管理運(yùn)行機(jī)制第十六條制度動(dòng)態(tài)更新：每年由牽頭部門牽頭，結(jié)合法規(guī)變化、業(yè)務(wù)調(diào)整及事故案例，修訂專項(xiàng)制度，確保持續(xù)符合合規(guī)要求。修訂方案需經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審批后發(fā)布。第十七條風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別預(yù)警：每季度由專責(zé)部門牽頭開展風(fēng)險(xiǎn)排查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行分級(jí)評(píng)估，發(fā)布預(yù)警通知至相關(guān)單位，明確整改時(shí)限。重大風(fēng)險(xiǎn)需立即上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組。第十八條合規(guī)審查機(jī)制：將專項(xiàng)審查嵌入以下關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)：（一）疫苗采購(gòu)合同簽訂前，由專責(zé)部門審核供應(yīng)商資質(zhì)；（二）接種活動(dòng)啟動(dòng)前，由牽頭部門審核方案合規(guī)性；（三）年度工作結(jié)束后，由領(lǐng)導(dǎo)小組組織全面審查，確?！拔唇?jīng)審查不得實(shí)施”。第十九條風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)機(jī)制：按風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分級(jí)處置：（一）一般風(fēng)險(xiǎn)：由業(yè)務(wù)部門制定整改方案，專責(zé)部門監(jiān)督落實(shí)；（二）重大風(fēng)險(xiǎn)：由領(lǐng)導(dǎo)小組成立應(yīng)急小組，啟動(dòng)預(yù)案，協(xié)同處置，并逐級(jí)上報(bào)。第二十條責(zé)任追究機(jī)制：明確違規(guī)情形與處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）違反“三查七對(duì)”規(guī)定，造成接種事故的，追究直接責(zé)任人責(zé)任；（二）泄露健康信息的，視情節(jié)嚴(yán)重程度，給予警告至解除勞動(dòng)合同處分；（三）處罰結(jié)果需經(jīng)考核部門備案，并與績(jī)效考核掛鉤。第二十一條評(píng)估改進(jìn)機(jī)制：每年由牽頭部門牽頭，通過問卷調(diào)查、現(xiàn)場(chǎng)檢查等方式評(píng)估體系有效性，形成報(bào)告提交領(lǐng)導(dǎo)小組，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題優(yōu)化流程，堵塞漏洞。第五章專項(xiàng)管理保障措施第二十二條組織保障：各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)需定期聽取專項(xiàng)工作匯報(bào)，確保資源投入，對(duì)關(guān)鍵問題親自協(xié)調(diào)解決。領(lǐng)導(dǎo)小組每半年召開一次會(huì)議，審議管理進(jìn)展。第二十三條考核激勵(lì)機(jī)制：將專項(xiàng)合規(guī)情況納入部門年度考核，占權(quán)重不低于X%。對(duì)表現(xiàn)突出的單位和個(gè)人，給予績(jī)效加分或評(píng)優(yōu)獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)違反規(guī)定的，扣除績(jī)效并取消評(píng)優(yōu)資格。第二十四條培訓(xùn)宣傳機(jī)制：分層級(jí)開展培訓(xùn)：（一）管理層：每半年培訓(xùn)一次合規(guī)履職要求；（二）一線員工：每季度培訓(xùn)操作規(guī)范與應(yīng)急處置技能。培訓(xùn)需考核合格后上崗。第二十五條信息化支撐：通過系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)以下功能：（一）疫苗全生命周期管理，自動(dòng)記錄溫度、有效期等關(guān)鍵信息；（二）風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警推送，實(shí)時(shí)監(jiān)控異常情況；（三）電子化存檔，提高查閱效率。第二十六條文化建設(shè)：發(fā)布專項(xiàng)合規(guī)手冊(cè)，在辦公區(qū)域張貼宣傳海報(bào)，組織全員簽訂合規(guī)承諾書，營(yíng)造“人人懂合規(guī)、事事講合規(guī)”的氛圍。第二十七條報(bào)告制度：明確以下報(bào)告要求：（一）風(fēng)險(xiǎn)事件需在X小時(shí)內(nèi)上報(bào)至專責(zé)部門，重大事件立即上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組；（二）年度管理情況報(bào)