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文檔簡介
2026年生物制藥臨床試驗(yàn)合作甲方(委托方):_______乙方(受托方):_______鑒于甲方擁有某種生物制藥產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)需求,乙方具備開展生物制藥臨床試驗(yàn)的技術(shù)和能力,雙方經(jīng)友好協(xié)商,就2026年生物制藥臨床試驗(yàn)合作事宜達(dá)成如下協(xié)議:一、合作內(nèi)容1.甲方委托乙方開展其擁有的生物制藥產(chǎn)品的臨床試驗(yàn),具體包括但不限于以下內(nèi)容:(1)臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、審查和批準(zhǔn);(2)臨床試驗(yàn)的組織實(shí)施、數(shù)據(jù)收集和分析;(3)臨床試驗(yàn)報(bào)告的撰寫和提交;(4)臨床試驗(yàn)過程中的溝通協(xié)調(diào)和監(jiān)管。2.雙方應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī),遵循臨床試驗(yàn)倫理原則,確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。二、合作期限1.本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為____年。2.如雙方同意,經(jīng)協(xié)商一致,本合同可予以續(xù)簽。三、雙方責(zé)任和義務(wù)1.甲方責(zé)任和義務(wù):(1)提供臨床試驗(yàn)所需的藥品、樣品等物質(zhì);(2)向乙方提供有關(guān)臨床試驗(yàn)的資料和文件;(3)按照約定支付乙方臨床試驗(yàn)費(fèi)用;(4)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過程中的相關(guān)審批手續(xù)。2.乙方責(zé)任和義務(wù):(1)按照甲方提供的資料和文件,設(shè)計(jì)并審查臨床試驗(yàn)方案;(2)組織實(shí)施臨床試驗(yàn),確保試驗(yàn)過程符合倫理原則和法律法規(guī)要求;(3)對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、整理和分析;(4)按照約定時(shí)間完成臨床試驗(yàn)報(bào)告,并向甲方提交;(5)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過程中的溝通協(xié)調(diào)和監(jiān)管。四、費(fèi)用及支付方式1.雙方約定,甲方應(yīng)向乙方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用,具體金額及支付方式如下:(1)臨床試驗(yàn)費(fèi)用總額為人民幣_(tái)___元;(2)支付方式:_______(如分期支付,應(yīng)明確分期時(shí)間及金額)。2.乙方在完成臨床試驗(yàn)報(bào)告后,甲方應(yīng)在____個(gè)工作日內(nèi)支付剩余費(fèi)用。五、保密條款1.雙方對(duì)本合同內(nèi)容、臨床試驗(yàn)方案、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等信息均負(fù)有保密義務(wù),未經(jīng)對(duì)方同意,不得向任何第三方泄露。2.保密期限為自本合同簽訂之日起____年。六、違約責(zé)任1.如一方違反本合同約定,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,包括但不限于支付違約金、賠償損失等。2.若一方違約導(dǎo)致本合同無法履行,守約方有權(quán)解除合同,并要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。七、爭議解決1.雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。八、合同生效1.本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。2.本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方(蓋章):________________乙方(蓋章):________________代表人(簽字):_____
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