中藥藥劑學(xué)考試模擬題+參考答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分）1.我國(guó)最早的一部制藥專著是（）A.《五十二病方》B.《神農(nóng)本草經(jīng)》C.《雷公炮炙論》D.《本草綱目》E.《黃帝內(nèi)經(jīng)》答案：C解析：《雷公炮炙論》為我國(guó)最早的制藥專著，作者雷敩，書(shū)中記述了藥物的炮制方法。《五十二病方》是我國(guó)現(xiàn)存最早的醫(yī)方書(shū)；《神農(nóng)本草經(jīng)》是我國(guó)第一部藥學(xué)專著；《本草綱目》是一部藥學(xué)巨著；《黃帝內(nèi)經(jīng)》是我國(guó)現(xiàn)存最早的一部醫(yī)學(xué)典籍。2.下列關(guān)于藥物粉碎原則的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.藥物應(yīng)在干燥狀態(tài)下粉碎B.粉碎過(guò)程應(yīng)及時(shí)過(guò)篩C.粉碎毒劇藥時(shí)應(yīng)避免中毒D.中藥材中難粉碎的葉脈等可棄去E.粉碎易燃易爆藥物要注意防火防爆答案：D解析：中藥材中難粉碎的葉脈等不應(yīng)棄去，應(yīng)盡量粉碎，以保證藥物成分的完整性。其他選項(xiàng)均為藥物粉碎的正確原則。3.散劑按藥物組成可分為（）A.單散劑與復(fù)散劑B.特殊散劑與普通散劑C.內(nèi)散劑與外散劑D.分劑量散劑與不分劑量散劑E.以上均不是答案：A解析：散劑按藥物組成可分為單散劑（由一種藥物組成）與復(fù)散劑（由兩種或兩種以上藥物組成）；按醫(yī)療用途可分為內(nèi)散劑與外散劑；按劑量可分為分劑量散劑與不分劑量散劑；按性質(zhì)可分為特殊散劑與普通散劑。4.制備顆粒劑時(shí)，稠膏：糖粉：糊精一般為（）A.1:3:1B.1:5:1C.1:4:1D.1:6:1E.1:7:1答案：A解析：制備顆粒劑時(shí)，稠膏：糖粉：糊精一般為1:3:1，這樣的比例能使制成的顆粒劑質(zhì)量較好，具有適宜的成型性和穩(wěn)定性。5.下列關(guān)于片劑特點(diǎn)的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.劑量準(zhǔn)確B.質(zhì)量穩(wěn)定C.服用方便D.便于識(shí)別E.溶出度比散劑好答案：E解析：一般情況下，散劑的溶出度比片劑好。片劑具有劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定、服用方便、便于識(shí)別等優(yōu)點(diǎn)。6.片劑包糖衣時(shí)，包隔離層的物料是（）A.糖漿和滑石粉B.膠漿和滑石粉C.糖漿D.川蠟E.色素糖漿答案：B解析：片劑包糖衣時(shí)，隔離層是在片芯外起隔離作用的衣層，一般用膠漿和滑石粉，防止糖漿中的水分浸入片芯。糖漿用于包粉衣層和糖衣層；川蠟用于打光；色素糖漿用于包有色糖衣層。7.下列關(guān)于膠囊劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.可掩蓋藥物的不良?xì)馕禕.可提高藥物的穩(wěn)定性C.可彌補(bǔ)其他劑型的不足D.可使藥物迅速起效E.所有藥物均可制成膠囊劑答案：E解析：并不是所有藥物都能制成膠囊劑，如藥物的水溶液或稀乙醇溶液能使膠囊壁溶解，易風(fēng)化的藥物可使膠囊壁軟化，吸濕性強(qiáng)的藥物可使膠囊壁干燥變脆等，這些藥物不宜制成膠囊劑。其他選項(xiàng)均為膠囊劑的優(yōu)點(diǎn)。8.下列關(guān)于注射劑特點(diǎn)的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.藥效迅速，作用可靠B.適用于不宜口服的藥物C.適用于不能口服給藥的病人D.可產(chǎn)生局部定位作用E.生產(chǎn)費(fèi)用低，使用方便答案：E解析：注射劑生產(chǎn)過(guò)程復(fù)雜，需要嚴(yán)格的生產(chǎn)條件和設(shè)備，生產(chǎn)費(fèi)用較高，且使用不便，需要專業(yè)人員操作。其他選項(xiàng)均為注射劑的特點(diǎn)。9.注射劑的pH一般控制在（）A.3～8B.4～9C.5～10D.6～11E.7～12答案：B解析：注射劑的pH一般控制在4～9，以保證注射劑的穩(wěn)定性和安全性，減少對(duì)機(jī)體的刺激性。10.下列關(guān)于輸液劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.輸液劑是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液B.輸液劑應(yīng)無(wú)菌、無(wú)熱原C.輸液劑的pH應(yīng)盡可能與血液的pH相近D.輸液劑中不得添加任何抑菌劑E.輸液劑的滲透壓應(yīng)為等滲或低滲答案：E解析：輸液劑的滲透壓應(yīng)為等滲或偏高滲，不能為低滲，否則會(huì)導(dǎo)致溶血等不良反應(yīng)。其他選項(xiàng)均為輸液劑的正確敘述。11.下列關(guān)于眼用制劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.眼用制劑應(yīng)無(wú)菌B.眼用制劑的pH應(yīng)兼顧藥物的溶解度、穩(wěn)定性和刺激性C.眼用制劑的滲透壓應(yīng)與淚液等滲D.眼用制劑可添加抑菌劑E.眼用制劑的黏度越低越好答案：E解析：適當(dāng)增加眼用制劑的黏度，可延長(zhǎng)藥物與眼組織的接觸時(shí)間，增強(qiáng)藥物的療效，并非黏度越低越好。其他選項(xiàng)均為眼用制劑的正確敘述。12.下列關(guān)于軟膏劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.軟膏劑是用于皮膚表面的外用制劑B.軟膏劑應(yīng)均勻、細(xì)膩，無(wú)粗糙感C.軟膏劑不得有酸敗、異臭、變色等現(xiàn)象D.軟膏劑中藥物的釋放、穿透與基質(zhì)無(wú)關(guān)E.軟膏劑應(yīng)具有適當(dāng)?shù)酿こ矶?，易涂布于皮膚或黏膜上答案：D解析：軟膏劑中藥物的釋放、穿透與基質(zhì)密切相關(guān)，不同的基質(zhì)對(duì)藥物的釋放和穿透有不同的影響。其他選項(xiàng)均為軟膏劑的正確敘述。13.下列關(guān)于栓劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.栓劑可起局部作用B.栓劑可起全身作用C.栓劑的制備方法有熱熔法和冷壓法D.肛門栓一般為魚(yú)雷形E.栓劑的基質(zhì)分為油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)兩類，其中油脂性基質(zhì)較水溶性基質(zhì)更有利于發(fā)揮全身作用答案：E解析：水溶性基質(zhì)制成的栓劑較油脂性基質(zhì)更有利于發(fā)揮全身作用，因?yàn)樗苄曰|(zhì)能在體液中溶解，使藥物較快釋放和吸收。其他選項(xiàng)均為栓劑的正確敘述。14.下列關(guān)于氣霧劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.氣霧劑可分為溶液型、混懸型和乳劑型B.氣霧劑由藥物、拋射劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)組成C.氣霧劑可用于呼吸道給藥，也可用于皮膚、黏膜等局部給藥D.氣霧劑的拋射劑有氟氯烷烴、碳?xì)浠衔锛皦嚎s氣體等E.氣霧劑只能起局部治療作用答案：E解析：氣霧劑不僅能起局部治療作用，也可通過(guò)呼吸道吸收起全身治療作用。其他選項(xiàng)均為氣霧劑的正確敘述。15.下列關(guān)于藥物穩(wěn)定性的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)是影響藥物穩(wěn)定性的內(nèi)在因素B.溫度、光線、濕度等外界因素可影響藥物的穩(wěn)定性C.藥物的穩(wěn)定性與藥物的劑型無(wú)關(guān)D.藥物的水解、氧化等反應(yīng)可導(dǎo)致藥物失效E.藥物的穩(wěn)定性研究有助于確定藥物的有效期答案：C解析：藥物的穩(wěn)定性與藥物的劑型有關(guān)，不同的劑型對(duì)藥物的穩(wěn)定性有不同的影響。例如，固體制劑一般比液體制劑穩(wěn)定性好。其他選項(xiàng)均為藥物穩(wěn)定性的正確敘述。16.下列關(guān)于藥物制劑配伍變化的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.藥物制劑配伍變化可分為物理配伍變化和化學(xué)配伍變化B.物理配伍變化一般是可逆的C.化學(xué)配伍變化一般是不可逆的D.藥物制劑配伍變化一定會(huì)導(dǎo)致藥物療效降低E.研究藥物制劑配伍變化有助于合理用藥答案：D解析：藥物制劑配伍變化不一定會(huì)導(dǎo)致藥物療效降低，有些配伍變化可能會(huì)產(chǎn)生協(xié)同作用，增強(qiáng)藥物療效。其他選項(xiàng)均為藥物制劑配伍變化的正確敘述。17.下列關(guān)于中藥炮制目的的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.降低或消除藥物的毒性或副作用B.改變或緩和藥物的性能C.增強(qiáng)藥物療效D.改變或增強(qiáng)藥物作用的趨向E.改變藥物的化學(xué)成分答案：E解析：中藥炮制的目的主要包括降低或消除藥物的毒性或副作用、改變或緩和藥物的性能、增強(qiáng)藥物療效、改變或增強(qiáng)藥物作用的趨向等，但一般不會(huì)改變藥物的化學(xué)成分，只是對(duì)藥物的化學(xué)成分進(jìn)行一些修飾和轉(zhuǎn)化。18.下列關(guān)于水丸的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.水丸是將藥物細(xì)粉用冷開(kāi)水、藥汁或黃酒等為黏合劑制成的小球形丸劑B.水丸的特點(diǎn)是表面致密光滑、便于吞服C.水丸的溶散時(shí)限較蜜丸短D.水丸的制備方法有泛制法和塑制法E.水丸以泛制法制備為主答案：D解析：水丸的制備方法主要是泛制法，塑制法一般用于蜜丸等的制備。其他選項(xiàng)均為水丸的正確敘述。19.下列關(guān)于蜜丸的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.蜜丸是將藥物細(xì)粉用煉制過(guò)的蜂蜜為黏合劑制成的丸劑B.蜜丸的特點(diǎn)是作用緩和、持久C.蜜丸的溶散時(shí)限較水丸長(zhǎng)D.蜜丸的制備方法有泛制法和塑制法E.蜜丸以塑制法制備為主答案：D解析：蜜丸的制備方法主要是塑制法，泛制法一般用于水丸等的制備。其他選項(xiàng)均為蜜丸的正確敘述。20.下列關(guān)于濃縮丸的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.濃縮丸是將藥物或部分藥物提取濃縮后，與適宜的輔料或其余藥物細(xì)粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水為黏合劑制成的丸劑B.濃縮丸的特點(diǎn)是體積小、服用量少C.濃縮丸的溶散時(shí)限較蜜丸短D.濃縮丸的制備方法有泛制法和塑制法E.濃縮丸只能用泛制法制備答案：E解析：濃縮丸的制備方法有泛制法和塑制法，并非只能用泛制法制備。其他選項(xiàng)均為濃縮丸的正確敘述。21.下列關(guān)于滴丸劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.滴丸劑是指固體或液體藥物與適宜的基質(zhì)加熱熔融后溶解、乳化或混懸于基質(zhì)中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于表面張力的作用使液滴收縮成球狀而制成的制劑B.滴丸劑的特點(diǎn)是起效迅速、生物利用度高C.滴丸劑的制備方法主要是滴制法D.滴丸劑的基質(zhì)分為水溶性基質(zhì)和脂溶性基質(zhì)兩類E.滴丸劑只能用于口服答案：E解析：滴丸劑不僅可用于口服，還可用于局部用藥，如耳用、眼用等。其他選項(xiàng)均為滴丸劑的正確敘述。22.下列關(guān)于膜劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.膜劑是指藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑B.膜劑的特點(diǎn)是生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單、易于掌握C.膜劑的載藥量較大D.膜劑可制成不同釋藥速度的制劑E.膜劑可用于口服、口含、舌下、眼用等給藥途徑答案：C解析：膜劑的載藥量較小，一般適用于劑量較小的藥物。其他選項(xiàng)均為膜劑的正確敘述。23.下列關(guān)于藥物新劑型的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.藥物新劑型包括緩釋制劑、控釋制劑、靶向制劑等B.緩釋制劑可使藥物緩慢釋放，延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間C.控釋制劑可使藥物恒速釋放，更好地控制藥物作用D.靶向制劑可使藥物濃集于靶組織、靶器官，提高藥物療效，降低毒副作用E.所有藥物都適合制成新劑型答案：E解析：并不是所有藥物都適合制成新劑型，藥物的性質(zhì)、劑量、穩(wěn)定性等因素都會(huì)影響藥物是否適合制成新劑型。其他選項(xiàng)均為藥物新劑型的正確敘述。24.下列關(guān)于藥物制劑質(zhì)量控制的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.藥物制劑質(zhì)量控制的目的是保證藥物制劑的安全性、有效性和穩(wěn)定性B.藥物制劑質(zhì)量控制應(yīng)貫穿于藥物制劑生產(chǎn)的全過(guò)程C.藥物制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定D.藥物制劑的質(zhì)量控制只需要進(jìn)行成品檢驗(yàn)E.藥物制劑質(zhì)量控制有助于提高藥物制劑的質(zhì)量答案：D解析：藥物制劑的質(zhì)量控制應(yīng)貫穿于藥物制劑生產(chǎn)的全過(guò)程，包括原料的質(zhì)量控制、生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控和成品檢驗(yàn)等，而不是只進(jìn)行成品檢驗(yàn)。其他選項(xiàng)均為藥物制劑質(zhì)量控制的正確敘述。25.下列關(guān)于藥物動(dòng)力學(xué)的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.藥物動(dòng)力學(xué)是研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過(guò)程的一門學(xué)科B.藥物動(dòng)力學(xué)的主要參數(shù)包括半衰期、血藥濃度時(shí)間曲線下面積等C.藥物動(dòng)力學(xué)有助于指導(dǎo)臨床合理用藥D.藥物動(dòng)力學(xué)只適用于西藥，不適用于中藥E.藥物動(dòng)力學(xué)的研究方法有實(shí)驗(yàn)法和數(shù)學(xué)模型法等答案：D解析：藥物動(dòng)力學(xué)不僅適用于西藥，也適用于中藥，通過(guò)研究中藥在體內(nèi)的動(dòng)力學(xué)過(guò)程，可以更好地了解中藥的作用機(jī)制和療效特點(diǎn)。其他選項(xiàng)均為藥物動(dòng)力學(xué)的正確敘述。26.下列關(guān)于生物藥劑學(xué)的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.生物藥劑學(xué)是研究藥物及其劑型在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過(guò)程的一門學(xué)科B.生物藥劑學(xué)的研究?jī)?nèi)容包括藥物的劑型因素、生物因素和藥效因素等C.生物藥劑學(xué)有助于提高藥物制劑的質(zhì)量和療效D.生物藥劑學(xué)只關(guān)注藥物的體內(nèi)過(guò)程，不關(guān)注藥物的體外性質(zhì)E.生物藥劑學(xué)的研究方法有實(shí)驗(yàn)法和理論分析法等答案：D解析：生物藥劑學(xué)既關(guān)注藥物的體內(nèi)過(guò)程，也關(guān)注藥物的體外性質(zhì)，如藥物的溶解度、溶出度等，這些體外性質(zhì)會(huì)影響藥物的體內(nèi)過(guò)程。其他選項(xiàng)均為生物藥劑學(xué)的正確敘述。27.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)B.影響因素試驗(yàn)是在高溫、高濕、強(qiáng)光等條件下考察藥物制劑的穩(wěn)定性C.加速試驗(yàn)是在超常條件下進(jìn)行的，目的是在較短時(shí)間內(nèi)預(yù)測(cè)藥物制劑的穩(wěn)定性D.長(zhǎng)期試驗(yàn)是在接近實(shí)際貯存條件下進(jìn)行的，目的是確定藥物制劑的有效期E.藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)只需要進(jìn)行一次，不需要重復(fù)進(jìn)行答案：E解析：藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)需要重復(fù)進(jìn)行，以確保試驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。其他選項(xiàng)均為藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)的正確敘述。28.下列關(guān)于藥物制劑包裝的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.藥物制劑包裝可分為內(nèi)包裝和外包裝B.內(nèi)包裝應(yīng)能保護(hù)藥物制劑不受外界因素的影響C.外包裝應(yīng)能方便藥物制劑的運(yùn)輸、貯存和銷售D.藥物制劑包裝材料的選擇只需要考慮成本因素E.藥物制劑包裝應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定答案：D解析：藥物制劑包裝材料的選擇需要考慮多種因素，如藥物的性質(zhì)、包裝材料的穩(wěn)定性、安全性、成本等，而不是只考慮成本因素。其他選項(xiàng)均為藥物制劑包裝的正確敘述。29.下列關(guān)于藥物制劑質(zhì)量管理規(guī)范的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.藥物制劑質(zhì)量管理規(guī)范包括藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）和藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）等B.GMP是為了保證藥品生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量而制定的規(guī)范C.GSP是為了保證藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程的質(zhì)量而制定的規(guī)范D.GCP是為了保證藥品臨床試驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量而制定的規(guī)范E.藥物制劑質(zhì)量管理規(guī)范只適用于西藥制劑，不適用于中藥制劑答案：E解析：藥物制劑質(zhì)量管理規(guī)范適用于所有藥物制劑，包括西藥制劑和中藥制劑。其他選項(xiàng)均為藥物制劑質(zhì)量管理規(guī)范的正確敘述。30.下列關(guān)于藥物制劑研發(fā)的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.藥物制劑研發(fā)包括新藥研發(fā)和已有藥物制劑的改進(jìn)等B.藥物制劑研發(fā)需要遵循科學(xué)、規(guī)范、合法的原則C.藥物制劑研發(fā)只需要關(guān)注藥物的療效，不需要關(guān)注藥物的安全性D.藥物制劑研發(fā)需要進(jìn)行大量的實(shí)驗(yàn)研究和臨床試驗(yàn)E.藥物制劑研發(fā)有助于提高藥物的治療效果和患者的生活質(zhì)量答案：C解析：藥物制劑研發(fā)需要同時(shí)關(guān)注藥物的療效和安全性，確保研發(fā)出的藥物制劑既有效又安全。其他選項(xiàng)均為藥物制劑研發(fā)的正確敘述。二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.下列關(guān)于粉碎的敘述，正確的有（）A.粉碎可增加藥物的表面積，促進(jìn)藥物的溶解與吸收B.粉碎可便于調(diào)劑和服用C.粉碎可加速藥材中有效成分的浸出D.粉碎可有利于制備多種劑型E.粉碎時(shí)應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)選擇適宜的粉碎方法答案：ABCDE解析：粉碎的目的包括增加藥物的表面積，促進(jìn)藥物的溶解與吸收；便于調(diào)劑和服用；加速藥材中有效成分的浸出；有利于制備多種劑型等。同時(shí)，粉碎時(shí)應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)，如硬度、韌性、熱敏性等選擇適宜的粉碎方法。2.下列關(guān)于散劑的質(zhì)量要求，正確的有（）A.應(yīng)干燥、疏松、混合均勻B.含毒性藥的散劑應(yīng)單劑量包裝C.眼用散劑應(yīng)通過(guò)九號(hào)篩D.一般散劑應(yīng)通過(guò)六號(hào)篩E.散劑的含水量不得超過(guò)9.0%答案：ABCDE解析：散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻；含毒性藥的散劑應(yīng)單劑量包裝，以保證用藥安全；眼用散劑應(yīng)通過(guò)九號(hào)篩，以保證其細(xì)度；一般散劑應(yīng)通過(guò)六號(hào)篩；散劑的含水量不得超過(guò)9.0%，以防止散劑吸濕變質(zhì)。3.下列關(guān)于顆粒劑的敘述，正確的有（）A.顆粒劑可分為可溶性顆粒劑、混懸性顆粒劑和泡騰性顆粒劑等B.顆粒劑應(yīng)干燥、顆粒均勻、色澤一致C.顆粒劑的溶化性應(yīng)符合規(guī)定D.顆粒劑的含水量不得超過(guò)6.0%E.顆粒劑的裝量差異應(yīng)符合規(guī)定答案：ABCE解析：顆粒劑可分為可溶性顆粒劑、混懸性顆粒劑和泡騰性顆粒劑等；應(yīng)干燥、顆粒均勻、色澤一致；溶化性應(yīng)符合規(guī)定；裝量差異應(yīng)符合規(guī)定。顆粒劑的含水量不得超過(guò)8.0%，而不是6.0%。4.下列關(guān)于片劑崩解時(shí)限的敘述，正確的有（）A.普通片劑應(yīng)在15分鐘內(nèi)全部崩解B.薄膜衣片應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解C.糖衣片應(yīng)在60分鐘內(nèi)全部崩解D.腸溶衣片在人工胃液中2小時(shí)內(nèi)不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象，在人工腸液中1小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部崩解E.含片、咀嚼片不檢查崩解時(shí)限答案：ABCDE解析：普通片劑應(yīng)在15分鐘內(nèi)全部崩解；薄膜衣片應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解；糖衣片應(yīng)在60分鐘內(nèi)全部崩解；腸溶衣片在人工胃液中2小時(shí)內(nèi)不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象，在人工腸液中1小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部崩解；含片、咀嚼片不檢查崩解時(shí)限。5.下列關(guān)于膠囊劑質(zhì)量檢查的敘述，正確的有（）A.應(yīng)檢查裝量差異B.應(yīng)檢查崩解時(shí)限C.硬膠囊的內(nèi)容物應(yīng)干燥、松散、混合均勻D.軟膠囊的內(nèi)容物可為液體或半固體E.腸溶膠囊在人工胃液中2小時(shí)內(nèi)不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象，在人工腸液中1小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部崩解答案：ABCDE解析：膠囊劑應(yīng)檢查裝量差異和崩解時(shí)限；硬膠囊的內(nèi)容物應(yīng)干燥、松散、混合均勻；軟膠囊的內(nèi)容物可為液體或半固體；腸溶膠囊在人工胃液中2小時(shí)內(nèi)不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象，在人工腸液中1小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部崩解。6.下列關(guān)于注射劑質(zhì)量要求的敘述，正確的有（）A.應(yīng)無(wú)菌B.應(yīng)無(wú)熱原C.滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相等或接近D.pH應(yīng)與血液pH相等E.注射劑中不得添加任何抑菌劑答案：ABC解析：注射劑應(yīng)無(wú)菌、無(wú)熱原；滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相等或接近；pH應(yīng)與血液pH相近，但不一定相等；除另有規(guī)定外，多劑量包裝的注射劑可添加適宜的抑菌劑。7.下列關(guān)于軟膏劑基質(zhì)的敘述，正確的有（）A.油脂性基質(zhì)潤(rùn)滑、無(wú)刺激性B.水溶性基質(zhì)能吸收組織滲出液，釋藥較快C.乳劑型基質(zhì)可分為O/W型和W/O型D.O/W型乳劑基質(zhì)易洗除，不污染衣物E.W/O型乳劑基質(zhì)有反向吸收作用，忌用于糜爛、潰瘍創(chuàng)面答案：ABCDE解析：油脂性基質(zhì)潤(rùn)滑、無(wú)刺激性；水溶性基質(zhì)能吸收組織滲出液，釋藥較快；乳劑型基質(zhì)可分為O/W型和W/O型；O/W型乳劑基質(zhì)易洗除，不污染衣物；W/O型乳劑基質(zhì)有反向吸收作用，忌用于糜爛、潰瘍創(chuàng)面。8.下列關(guān)于栓劑基質(zhì)的敘述，正確的有（）A.油脂性基質(zhì)的熔點(diǎn)應(yīng)適宜B.水溶性基質(zhì)應(yīng)能溶解于體液C.甘油明膠為水溶性基質(zhì)D.可可豆脂為油脂性基質(zhì)E.聚乙二醇類為水溶性基質(zhì)答案：ABCDE解析：油脂性基質(zhì)的熔點(diǎn)應(yīng)適宜，以保證栓劑的成型和使用；水溶性基質(zhì)應(yīng)能溶解于體液，使藥物較快釋放；甘油明膠、聚乙二醇類為水溶性基質(zhì)；可可豆脂為油脂性基質(zhì)。9.下列關(guān)于氣霧劑的敘述，正確的有（）A.氣霧劑可直接到達(dá)作用部位，起效迅速B.氣霧劑可避免胃腸道的破壞和肝臟首過(guò)效應(yīng)C.氣霧劑的拋射劑有氟氯烷烴、碳?xì)浠衔锛皦嚎s氣體等D.氣霧劑的閥門系統(tǒng)可控制藥物的噴射劑量E.氣霧劑的質(zhì)量檢查包括每瓶總撳次、每撳主藥含量等答案：ABCDE解析：氣霧劑可直接到達(dá)作用部位，起效迅速；可避免胃腸道的破壞和肝臟首過(guò)效應(yīng)；拋射劑有氟氯烷烴、碳?xì)浠衔锛皦嚎s氣體等；閥門系統(tǒng)可控制藥物的噴射劑量；質(zhì)量檢查包括每瓶總撳次、每撳主藥含量等。10.下列關(guān)于藥物制劑配伍變化的處理原則，正確的有（）A.了解用藥目的，明確藥物制劑的組成和性質(zhì)B.分析可能產(chǎn)生的配伍變化及其原因C.若產(chǎn)生的配伍變化不影響藥物療效和安全性，可繼續(xù)使用D.若產(chǎn)生的配伍變化影響藥物療效和安全性，應(yīng)調(diào)整處方或改變制備工藝E.對(duì)可能產(chǎn)生的配伍變化進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究，以確定最佳的處理方法答案：ABCDE解析：處理藥物制劑配伍變化時(shí)，應(yīng)了解用藥目的，明確藥物制劑的組成和性質(zhì)；分析可能產(chǎn)生的配伍變化及其原因；若產(chǎn)生的配伍變化不影響藥物療效和安全性，可繼續(xù)使用；若影響藥物療效和安全性，應(yīng)調(diào)整處方或改變制備工藝；對(duì)可能產(chǎn)生的配伍變化進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究，以確定最佳的處理方法。三、填空題（每題1分，共10分）1.藥物粉碎的方法主要有______、______、______等。答案：干法粉碎、濕法粉碎、低溫粉碎2.散劑的制備工藝流程為_(kāi)_____、______、______、______、______。答案：物料前處理、粉碎、過(guò)篩、混合、分劑量3.片劑的制備方法主要有______、______、______。答案：濕法制粒壓片法、干法制粒壓片法、直接壓片法4.注射劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目主要有______、______、______、______等。答案：可見(jiàn)異物、裝量、裝量差異、滲透壓摩爾濃度5.軟膏劑的基質(zhì)可分為_(kāi)_____、______、______三類。答案：油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)6.栓劑的制備方法主要有______、______。答案：熱熔法、冷壓法7.氣霧劑按分散系統(tǒng)可分為_(kāi)_____、______、______。答案：溶液型氣霧劑、混懸型氣霧劑、乳劑型氣霧劑8.藥物制劑配伍變化可分為_(kāi)_____和______。答案：物理配伍變化、化學(xué)配伍變化9.中藥炮制的方法主要有______、______、______、______等。答案：修治、水制、火制、水火共制10.藥物新劑型主要包括______、______、______等。答案：緩釋制劑、控釋制劑、靶向制劑四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述藥物粉碎的目的。答案：藥物粉碎的目的主要有以下幾點(diǎn)：增加藥物的表面積，促進(jìn)藥物的溶解與吸收，提高藥物的生物利用度。便于調(diào)劑和服用，如將大顆粒藥物粉碎成細(xì)粉后可制成散劑、顆粒劑等。加速藥材中有效成分的浸出，有利于提取過(guò)程的進(jìn)行。有利于制備多種劑型，如制備片劑、膠囊劑等需要將藥物粉碎成一定細(xì)度的粉末。便于混合均勻，保證藥物制劑的質(zhì)量。2.簡(jiǎn)述片劑包衣的目的。答案：片劑包衣的目的包括：掩蓋藥物的不良?xì)馕叮岣呋颊叩捻槕?yīng)性。保護(hù)藥物不受外界因素（如空氣、光線、水分等）的影響，提高藥物的穩(wěn)定性?？刂扑幬锏尼尫挪课缓歪尫潘俣龋缒c溶衣片可使藥物在腸道中釋放，避免藥物在胃中被破壞；緩釋片和控釋片可使藥物緩慢、恒速釋放，延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間。改善片劑的外觀，便于識(shí)別和區(qū)分不同的藥物。隔離藥物，避免藥物之間的相互作用。3.簡(jiǎn)述注射劑的質(zhì)量要求。答案：注射劑的質(zhì)量要求主要有：無(wú)菌：注射劑必須不含任何活的微生物，以保證用藥安全。無(wú)熱原：熱原是能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的物質(zhì)，注射劑中若含有熱原，會(huì)引起發(fā)熱反應(yīng)，甚至危及生命?？梢?jiàn)異物：應(yīng)符合規(guī)定，不得有肉眼可見(jiàn)的雜質(zhì)、纖維等。滲透壓：應(yīng)與血漿滲透壓相等或接近，以避免引起溶血或組織損傷。pH：應(yīng)與血液pH相近，一般控制在4～9之間，以減少對(duì)機(jī)體的刺激性。穩(wěn)定性：在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，應(yīng)具有一定的穩(wěn)定性，保證藥物的質(zhì)量和療效。安全性：應(yīng)無(wú)毒性、刺激性等不良反應(yīng)，對(duì)人體的局部和全身應(yīng)無(wú)不良影響。澄明度：溶液型注射劑應(yīng)澄明，不得有渾濁、沉淀等現(xiàn)象。4.簡(jiǎn)述藥物制劑配伍變化的類型及原因。答案：藥物制劑配伍變化可分為物理配伍變化和化學(xué)配伍變化。物理配伍變化：類型：包括溶解度改變、潮解、液化和結(jié)塊、分散狀態(tài)或粒徑變化等。原因：主要是藥物之間或藥物與輔料之間的物理性質(zhì)相互作用引起的。例如，某些藥物在混合時(shí)，由于溶劑組成改變或溶解度差異，導(dǎo)致藥物析出；吸濕性強(qiáng)的藥物相互混合時(shí)可能發(fā)生潮解、液化和結(jié)塊。化學(xué)配伍變化：類型：包括變色、沉淀、產(chǎn)氣、爆炸、水解、氧化等。原因：是藥物之間發(fā)生化學(xué)反應(yīng)導(dǎo)致的。例如，含有酚羥基的藥物與鐵鹽配伍時(shí)，可發(fā)生氧化反應(yīng)而變色；酸性藥物與堿性藥物配伍時(shí)，可能發(fā)生中和反應(yīng)產(chǎn)生沉淀；某些藥物在光、熱、氧等條件下可發(fā)生水解、氧化等反應(yīng)。五、論述題（每題15分，共30分）1.論述中藥炮制的意義及常用炮制方法。答案：中藥炮制的意義：降低或消除藥物的毒性或副作用：許多中藥本身具有一定的毒性或副作用，通過(guò)炮制可以降低其毒性。例如，烏頭經(jīng)炮制后，其所含的烏頭堿水解為烏頭次堿和烏頭原堿，毒性顯著降低；半夏經(jīng)炮制后，可消除其對(duì)咽喉的刺激性。改變或緩和藥物的性能：不同的炮制方法可以改變藥物的性能，使其更適合臨床需要。如地黃生用性寒，有清熱涼血作用，經(jīng)蒸制成熟地黃后，其性由寒轉(zhuǎn)溫，功能變?yōu)樽剃幯a(bǔ)血。麻黃生用發(fā)汗力強(qiáng)，蜜炙后發(fā)汗作用緩和，而潤(rùn)肺止咳作用增強(qiáng)。增強(qiáng)藥物療效：炮制可以提高藥物中有效成分的溶出率，從而增強(qiáng)藥物療效。例如，種子類藥物炒后種皮破裂，有效成分易于煎出；醋制可使藥物中生物堿等成分易于溶出，增強(qiáng)藥物的止痛等作用。改變或增強(qiáng)藥物作用的趨向：藥物的作用趨向與藥物的性味、質(zhì)地等有關(guān)，炮制可以改變藥物的作用趨向。如酒制升提，姜制發(fā)散，醋制入肝，鹽制下行等。大黃酒炙后，其作用趨向發(fā)生改變，能引藥上行，清上焦實(shí)熱。便于調(diào)劑和制劑：一些質(zhì)地堅(jiān)硬的藥物，如磁石、赭石等，經(jīng)煅淬后質(zhì)地酥脆，便于粉碎和制劑；動(dòng)物類藥物經(jīng)炮制后，可除去腥臭味，便于服用。有利于貯藏及保存藥效：藥物經(jīng)炮制后，含水量降低，微生物不易生長(zhǎng)繁殖，有利于貯藏。如某些藥物經(jīng)加熱處理后，可破壞其中的酶，防止藥物成分被酶分解，保存藥效。常用炮制方法：修治：包括純凈處理，如挑揀、篩選、風(fēng)選、水選等，去除雜質(zhì)和非藥用部分；粉碎處理，如搗、碾、研、磨等，使藥物達(dá)到一定的細(xì)度；切制處理，如切片、切絲、切段、切塊等，便于藥物的煎出和制劑。水制：有漂洗，將藥物置于寬水或長(zhǎng)流水中，反復(fù)換水，以除去腥味、鹽分及毒性成分；浸泡，將藥物用清水或其他液體浸泡一定時(shí)間，使其軟化，