2026年醫(yī)療健康設(shè)備設(shè)計(jì)挑戰(zhàn)題庫一、單選題（每題3分，共10題）1.題目：在設(shè)計(jì)適用于中國老齡化社會的智能血糖監(jiān)測設(shè)備時(shí)，以下哪項(xiàng)設(shè)計(jì)因素最能體現(xiàn)以用戶為中心的理念？A.設(shè)備外觀采用國際流行色B.大字體顯示和語音報(bào)數(shù)功能C.內(nèi)置社交媒體分享功能D.設(shè)備重量輕于市場平均水平2.題目：針對東南亞熱帶氣候設(shè)計(jì)的便攜式紫外線殺菌燈，其關(guān)鍵材料選擇應(yīng)優(yōu)先考慮以下哪項(xiàng)？A.輕質(zhì)塑料以降低運(yùn)輸成本B.防水防塵等級達(dá)到IP67C.高反射率涂層以增強(qiáng)殺菌效果D.可降解材料以符合環(huán)保要求3.題目：在醫(yī)療設(shè)備的人機(jī)交互設(shè)計(jì)中，以下哪項(xiàng)屬于“容錯性設(shè)計(jì)”的典型應(yīng)用？A.設(shè)備操作界面采用炫彩動畫效果B.關(guān)鍵操作需連續(xù)輸入兩次密碼確認(rèn)C.設(shè)備自動鎖定30秒后強(qiáng)制退出D.顯示屏默認(rèn)開啟全屏模式4.題目：某醫(yī)院需采購批量使用的手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)，以下采購標(biāo)準(zhǔn)最能體現(xiàn)性價(jià)比原則？A.優(yōu)先選擇品牌最新發(fā)布的旗艦型號B.設(shè)備參數(shù)越高越好，不考慮實(shí)際使用需求C.供應(yīng)商提供3年免費(fèi)軟件升級服務(wù)D.設(shè)備外觀需與醫(yī)院現(xiàn)有設(shè)備風(fēng)格一致5.題目：針對新疆高海拔地區(qū)設(shè)計(jì)的呼吸機(jī)，其傳感器設(shè)計(jì)應(yīng)重點(diǎn)解決以下哪類問題？A.信號傳輸延遲B.冷凝水積聚導(dǎo)致的測量誤差C.顯示屏反光嚴(yán)重D.電池續(xù)航能力不足6.題目：在醫(yī)療器械的FMEA（失效模式與影響分析）中，以下哪項(xiàng)屬于“嚴(yán)重度（S）”評估的關(guān)鍵指標(biāo)？A.設(shè)備維修頻率B.用戶操作難度C.功能失效可能導(dǎo)致患者死亡的風(fēng)險(xiǎn)等級D.生產(chǎn)制造成本7.題目：某款家用血壓計(jì)需符合歐盟CE認(rèn)證要求，其設(shè)計(jì)需重點(diǎn)滿足以下哪項(xiàng)法規(guī)？A.RoHS有害物質(zhì)限制指令B.EMC電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn)C.醫(yī)療器械MDR法規(guī)D.能效標(biāo)識要求8.題目：在設(shè)計(jì)面向農(nóng)村地區(qū)的移動醫(yī)療車時(shí)，以下哪項(xiàng)功能最能提升設(shè)備實(shí)用性？A.高分辨率攝像頭以拍攝清晰X光片B.內(nèi)置AI輔助診斷系統(tǒng)C.便攜式消毒設(shè)備D.持久續(xù)航的太陽能供電系統(tǒng)9.題目：針對糖尿病患者設(shè)計(jì)的智能足部護(hù)理儀，其核心功能設(shè)計(jì)應(yīng)優(yōu)先考慮以下哪項(xiàng)？A.美觀的外觀設(shè)計(jì)B.溫度調(diào)節(jié)范圍廣于普通護(hù)理儀C.與血糖監(jiān)測設(shè)備的數(shù)據(jù)聯(lián)動D.10種預(yù)設(shè)按摩模式10.題目：在醫(yī)療器械的包裝設(shè)計(jì)中，以下哪項(xiàng)最能體現(xiàn)“易用性原則”？A.使用高透光材料展示設(shè)備內(nèi)部結(jié)構(gòu)B.包裝盒尺寸小于設(shè)備實(shí)際體積C.附贈精美包裝袋以提升禮品感D.使用通用尺寸的提手設(shè)計(jì)二、多選題（每題4分，共5題）1.題目：在設(shè)計(jì)適用于中國三甲醫(yī)院的手術(shù)室移動設(shè)備時(shí)，以下哪些功能屬于“必須配置項(xiàng)”？A.無線網(wǎng)絡(luò)連接能力B.防震耐摔設(shè)計(jì)C.快速充電功能D.醫(yī)護(hù)人員指紋識別登錄E.與醫(yī)院HIS系統(tǒng)數(shù)據(jù)對接2.題目：針對非洲地區(qū)醫(yī)療資源匱乏場景設(shè)計(jì)的便攜式超聲波設(shè)備，以下哪些功能設(shè)計(jì)最能體現(xiàn)“可持續(xù)性”？A.使用可更換電池模塊B.手動發(fā)電模式C.開源軟件系統(tǒng)D.低功耗設(shè)計(jì)E.簡易維護(hù)手冊3.題目：在醫(yī)療器械的觸控界面設(shè)計(jì)中，以下哪些措施能有效降低老年用戶的操作難度？A.大尺寸圖標(biāo)按鈕B.長按確認(rèn)操作C.語音輸入替代部分觸控操作D.界面元素分組邏輯清晰E.關(guān)閉自動播放視頻功能4.題目：某企業(yè)計(jì)劃進(jìn)入日本市場開發(fā)家用理療設(shè)備，以下哪些設(shè)計(jì)需特別注意適應(yīng)當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)？A.醫(yī)療器械分類注冊要求B.產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)條款C.電磁輻射強(qiáng)度限制D.用戶隱私保護(hù)政策E.包裝上的日本語說明5.題目：在設(shè)計(jì)面向家庭使用的智能健康監(jiān)測設(shè)備時(shí)，以下哪些功能設(shè)計(jì)最能提升用戶黏性？A.與主流健康A(chǔ)PP數(shù)據(jù)同步B.基于AI的健康建議生成C.家族成員健康數(shù)據(jù)共享D.設(shè)備故障自動報(bào)警E.定制化健康報(bào)告生成三、判斷題（每題2分，共10題）1.題目：醫(yī)療器械的“人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)”主要關(guān)注設(shè)備的物理尺寸和操作邏輯，與用戶心理感受無關(guān)。2.題目：根據(jù)美國FDA規(guī)定，所有醫(yī)療器械必須通過生物相容性測試才能上市銷售。3.題目：在醫(yī)療器械的包裝設(shè)計(jì)中，環(huán)保材料的使用應(yīng)優(yōu)先于包裝防護(hù)性能。4.題目：手術(shù)室使用的醫(yī)療設(shè)備必須滿足防滅菌要求，普通病房設(shè)備則無需考慮此標(biāo)準(zhǔn)。5.題目：醫(yī)療器械的UI設(shè)計(jì)應(yīng)追求極簡風(fēng)格，避免任何裝飾性元素。6.題目：根據(jù)歐盟醫(yī)療器械法規(guī)，IIa類產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)等級低于IV類產(chǎn)品。7.題目：便攜式醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計(jì)應(yīng)盡量減少電池容量以降低重量，續(xù)航時(shí)間不是重要考量因素。8.題目：醫(yī)療器械的“易用性設(shè)計(jì)”要求所有用戶都能在5分鐘內(nèi)完成首次操作。9.題目：醫(yī)用耗材的包裝設(shè)計(jì)應(yīng)與藥品包裝保持高度一致性，以減少醫(yī)護(hù)人員混淆風(fēng)險(xiǎn)。10.題目：根據(jù)ISO13485標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療器械企業(yè)必須建立完整的設(shè)備生命周期管理體系。四、簡答題（每題5分，共4題）1.題目：簡述在醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)中，如何平衡“功能先進(jìn)性”與“成本控制”的關(guān)系？2.題目：針對中國醫(yī)療資源分布不均的現(xiàn)狀，設(shè)計(jì)一款適合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的多功能健康監(jiān)測設(shè)備時(shí)，需重點(diǎn)考慮哪些關(guān)鍵問題？3.題目：解釋醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中“可用性測試”的流程，并說明其與“用戶滿意度調(diào)查”的區(qū)別。4.題目：分析醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)中需滿足的“安全性”“便捷性”和“環(huán)保性”三者之間的權(quán)衡關(guān)系。五、論述題（10分）題目：結(jié)合中國醫(yī)療數(shù)字化轉(zhuǎn)型的趨勢，論述智能醫(yī)療設(shè)備在設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)如何體現(xiàn)“數(shù)據(jù)驅(qū)動”和“人文關(guān)懷”的雙重價(jià)值？答案與解析一、單選題1.B（大字體和語音報(bào)數(shù)符合老年用戶需求，體現(xiàn)以用戶為中心）2.B（東南亞熱帶氣候需防水防塵，紫外線殺菌燈對防護(hù)等級要求高）3.B（連續(xù)密碼確認(rèn)防止誤操作，屬于容錯性設(shè)計(jì)）4.C（軟件升級服務(wù)體現(xiàn)長期價(jià)值，優(yōu)于單純追求高參數(shù)）5.B（高海拔低氣壓影響氣體密度，需解決冷凝水對測量的干擾）6.C（嚴(yán)重度評估關(guān)注失效后果，患者死亡風(fēng)險(xiǎn)屬于最高等級）7.C（MDR是歐盟醫(yī)療器械核心法規(guī)，RoHS和EMC屬于技術(shù)要求）8.C（消毒功能直接解決農(nóng)村醫(yī)療痛點(diǎn)，優(yōu)于拍照或AI功能）9.B（足部護(hù)理儀需精確控溫，優(yōu)先于其他功能）10.D（提手設(shè)計(jì)符合人體工學(xué)，體現(xiàn)易用性）二、多選題1.A、B、E（無線連接和HIS對接是現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備核心需求，防震和接口兼容性是手術(shù)室必備）2.A、B、C、D（以上均體現(xiàn)可持續(xù)性，開源軟件可降低維護(hù)成本）3.A、B、C、D（以上均降低操作難度，E項(xiàng)易致誤操作）4.A、C、E（日本需注冊、符合EMC標(biāo)準(zhǔn)，日語說明是市場準(zhǔn)入基本要求）5.A、B、C、E（數(shù)據(jù)同步、AI建議、家族共享和定制報(bào)告增強(qiáng)用戶黏性）三、判斷題1.×（心理感受如色彩、聲音等也屬于人機(jī)工程學(xué)范疇）2.√（生物相容性是歐盟和FDA的共同要求）3.×（防護(hù)性能優(yōu)先，環(huán)保材料需滿足防護(hù)要求）4.√（防滅菌要求主要針對手術(shù)室等高滅菌環(huán)境）5.×（需兼顧美觀與功能，裝飾性元素可適當(dāng)使用）6.×（IIa類風(fēng)險(xiǎn)高于IV類，IIa屬于有風(fēng)險(xiǎn)但可控產(chǎn)品）7.×（續(xù)航時(shí)間是關(guān)鍵指標(biāo)，需在重量和續(xù)航間平衡）8.×（要求過嚴(yán)，易用性強(qiáng)調(diào)用戶能快速上手，非強(qiáng)制5分鐘）9.√（一致性可減少醫(yī)療差錯）10.√（ISO13485對全生命周期管理有明確要求）四、簡答題1.答案：-明確核心功能優(yōu)先級，砍掉非必要功能；-采用標(biāo)準(zhǔn)化元器件降低采購成本；-優(yōu)化設(shè)計(jì)以提升生產(chǎn)效率；-根據(jù)目標(biāo)市場定價(jià)，考慮醫(yī)保報(bào)銷政策；-引入模塊化設(shè)計(jì)，滿足不同預(yù)算需求。2.答案：-多功能集成需避免操作復(fù)雜化；-優(yōu)先支持基礎(chǔ)檢查項(xiàng)目如血壓、血糖、心電圖；-簡易操作界面，支持方言語音識別；-耐用性和易維護(hù)性優(yōu)先于高端功能；-價(jià)格需控制在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)算范圍內(nèi)。3.答案：-流程：招募典型用戶→設(shè)計(jì)任務(wù)→實(shí)際使用→收集反饋→迭代優(yōu)化；-區(qū)別：可用性測試關(guān)注系統(tǒng)是否按設(shè)計(jì)工作，滿意度調(diào)查關(guān)注用戶主觀感受。4.答案：-安全性：防拆設(shè)計(jì)、兒童鎖等；-便捷性：易開啟、一次性耗材設(shè)計(jì)；-環(huán)保性：可回收材料、減少塑料使用；-權(quán)衡：需根據(jù)產(chǎn)品特性分配權(quán)重，如急救設(shè)備安全性優(yōu)先。五、論述題答案：-數(shù)據(jù)驅(qū)動：設(shè)備