2025年農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管協(xié)議本協(xié)議由以下雙方于2025年[具體日期]在[具體地點(diǎn)]簽訂：

甲方：[甲方名稱]，一家根據(jù)[甲方注冊(cè)地]法律注冊(cè)成立的[公司類型]企業(yè)，其注冊(cè)地址位于[甲方詳細(xì)地址]。

乙方：[乙方名稱]，一家根據(jù)[乙方注冊(cè)地]法律注冊(cè)成立的[公司類型]企業(yè)，其注冊(cè)地址位于[乙方詳細(xì)地址]。

鑒于：

1.甲方和乙方在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域均有廣泛的業(yè)務(wù)范圍和專業(yè)知識(shí)，并致力于推動(dòng)農(nóng)業(yè)技術(shù)的創(chuàng)新和發(fā)展；

2.雙方希望合作開(kāi)展與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物（以下簡(jiǎn)稱“轉(zhuǎn)基因生物”）相關(guān)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等活動(dòng)；

3.雙方認(rèn)識(shí)到轉(zhuǎn)基因生物的安全性問(wèn)題，并承諾嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，確保轉(zhuǎn)基因生物的安全性和可持續(xù)性。

為此，雙方達(dá)成如下協(xié)議：

第一條定義

1.1本協(xié)議所稱“轉(zhuǎn)基因生物”是指通過(guò)基因工程技術(shù)改變其遺傳結(jié)構(gòu)，使其具有新的性狀或功能的生物體，包括轉(zhuǎn)基因植物、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物和轉(zhuǎn)基因微生物等。

1.2本協(xié)議所稱“安全性評(píng)價(jià)”是指對(duì)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行全面的科學(xué)評(píng)估，以確定其對(duì)人類健康、生態(tài)環(huán)境和社會(huì)經(jīng)濟(jì)的影響。

第二條合作范圍

2.1雙方同意在轉(zhuǎn)基因生物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等方面開(kāi)展合作，具體合作項(xiàng)目由雙方另行協(xié)商確定。

2.2雙方將共同投入資源，開(kāi)展轉(zhuǎn)基因生物的安全性評(píng)價(jià)工作，確保轉(zhuǎn)基因生物的安全性符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

第三條安全監(jiān)管

3.1雙方承諾嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管的法律法規(guī)，包括但不限于《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》等。

3.2雙方將建立轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管機(jī)制，包括但不限于制定安全操作規(guī)程、開(kāi)展安全培訓(xùn)、建立應(yīng)急預(yù)案等。

3.3雙方將定期對(duì)轉(zhuǎn)基因生物的安全性進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果采取相應(yīng)的措施，確保轉(zhuǎn)基因生物的安全性。

第四條知識(shí)產(chǎn)權(quán)

4.1雙方在合作過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共有，具體分配方式由雙方另行協(xié)商確定。

4.2雙方承諾尊重對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)對(duì)方許可，不得擅自使用或轉(zhuǎn)讓對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

第五條保密

5.1雙方承諾對(duì)合作過(guò)程中涉及的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密進(jìn)行保密，未經(jīng)對(duì)方許可，不得擅自向第三方泄露。

5.2本協(xié)議的保密條款在本協(xié)議終止后仍然有效。

第六條違約責(zé)任

6.1任何一方違反本協(xié)議的約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償對(duì)方因此遭受的損失。

6.2若一方違反本協(xié)議的保密條款，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金[具體金額]，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

第七條爭(zhēng)議解決

7.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。

7.2若協(xié)商不成，任何一方均可向[具體仲裁機(jī)構(gòu)]申請(qǐng)仲裁，仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均有約束力。

第八條協(xié)議的變更和解除

8.1本協(xié)議的任何變更或解除，均須經(jīng)雙方書(shū)面同意。

8.2若一方違反本協(xié)議的約定，經(jīng)對(duì)方書(shū)面通知后仍未改正的，對(duì)方有權(quán)解除本協(xié)議。

第九條其他

9.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。

9.2本協(xié)議一式[具體份數(shù)]份，甲乙雙方各執(zhí)[具體份數(shù)]份，具有同等法律效力。

9.3本協(xié)議未盡事宜，由雙方另行協(xié)商確定。

甲方（蓋章）：[甲方名稱]

法定代表人（簽字）：

日期：2025年[具體日期]

乙方（蓋章）：[乙方名稱]

法定代表人（簽字）：

日期：2025年[具體日期]

**一、所需附件列表**

該合同在執(zhí)行過(guò)程中，可能需要以下附件作為補(bǔ)充和說(shuō)明：

1.**合作項(xiàng)目清單及詳細(xì)計(jì)劃**：明確合作研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的具體轉(zhuǎn)基因生物種類、項(xiàng)目目標(biāo)、時(shí)間表、資源投入等。

2.**轉(zhuǎn)基因生物安全性評(píng)價(jià)方案**：詳細(xì)描述安全性評(píng)價(jià)的具體方法、指標(biāo)、流程、測(cè)試機(jī)構(gòu)、時(shí)間節(jié)點(diǎn)等。

3.**安全操作規(guī)程（SOP）**：針對(duì)轉(zhuǎn)基因生物研發(fā)、生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)的具體操作規(guī)范和安全要求。

4.**安全培訓(xùn)記錄**：參與項(xiàng)目人員接受轉(zhuǎn)基因生物安全相關(guān)培訓(xùn)的證明文件或記錄。

5.**應(yīng)急預(yù)案**：針對(duì)潛在的安全事故（如泄漏、擴(kuò)散等）而制定的應(yīng)急響應(yīng)措施和流程。

6.**知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬及使用細(xì)節(jié)清單**：詳細(xì)列明合作中產(chǎn)生的具體知識(shí)產(chǎn)權(quán)（專利、技術(shù)秘密等）及其歸屬、使用權(quán)限、許可方式等。

7.**保密信息清單（可選）**：明確界定哪些具體信息屬于本協(xié)議項(xiàng)下的保密信息范圍。

8.**雙方資質(zhì)證明文件（可選）**：如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、相關(guān)許可證件等，以證明主體資格和履約能力。

9.**安全性評(píng)價(jià)報(bào)告**：由具備資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具的合作項(xiàng)目轉(zhuǎn)基因生物的安全性評(píng)價(jià)最終報(bào)告。

10.**其他雙方約定的附件**。

**二、違約行為羅列**

根據(jù)合同內(nèi)容，可能出現(xiàn)的違約行為包括但不限于：

1.**未遵守法律法規(guī)**：任何一方未能遵守國(guó)家有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管的法律法規(guī)（如《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》等）。

2.**安全性評(píng)價(jià)疏忽或虛假**：未能按照協(xié)議約定開(kāi)展安全性評(píng)價(jià)工作，或提交虛假、不完整的安全性評(píng)價(jià)報(bào)告。

3.**違反安全操作規(guī)程**：在研發(fā)、生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)違反約定的安全操作規(guī)程，存在安全隱患。

4.**未履行保密義務(wù)**：擅自披露、使用或允許第三方使用對(duì)方或合作中產(chǎn)生的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密。

5.**知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)**：未經(jīng)許可，擅自使用、許可或轉(zhuǎn)讓屬于對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

6.**未按約定投入資源**：未能按照協(xié)議約定按時(shí)、足額投入研發(fā)、生產(chǎn)、安全性評(píng)價(jià)等所需的資金、設(shè)備、人員等資源。

7.**未能完成合作任務(wù)**：未能按照協(xié)議約定的范圍、標(biāo)準(zhǔn)和時(shí)間完成合作研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等任務(wù)。

8.**未能及時(shí)通知或協(xié)作**：在發(fā)生安全事件或履行協(xié)議過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，未能及時(shí)通知對(duì)方或配合處理。

9.**單方面解除協(xié)議不當(dāng)**：未滿足協(xié)議約定的解除條件，而單方面解除協(xié)議。

10.**其他違反協(xié)議實(shí)質(zhì)性約定的行為**。

**三、違約行為的認(rèn)定**

違約行為的認(rèn)定依據(jù)以下原則：

1.**明確約定**：首先依據(jù)協(xié)議中明確約定的違約條款進(jìn)行判斷。

2.**客觀事實(shí)**：依據(jù)可查證的客觀事實(shí)，如監(jiān)管機(jī)構(gòu)的處罰決定、法院判決、專家鑒定報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)勘查記錄、監(jiān)控錄像、工作記錄等來(lái)判斷違約行為是否發(fā)生。

3.**行為后果**：考察違約行為是否造成了實(shí)際損失，以及損失的程度，作為確定違約責(zé)任大小的重要參考。

4.**主觀過(guò)錯(cuò)**：判斷違約方是否存在故意或重大過(guò)失。例如，因故意隱瞞信息導(dǎo)致安全性評(píng)價(jià)失敗，屬于嚴(yán)重違約；因一般疏忽未能遵守操作規(guī)程，可能屬于一般違約。

5.**法律規(guī)定**：參照《中華人民共和國(guó)民法典》等相關(guān)法律法規(guī)關(guān)于違約責(zé)任的規(guī)定進(jìn)行認(rèn)定。

**四、法律名詞及解釋**

1.**轉(zhuǎn)基因生物(TransgenicBiologicals)**：指通過(guò)基因工程技術(shù)（如DNA重組技術(shù)）改變其遺傳結(jié)構(gòu)，使其獲得新的遺傳性狀或功能的生物體，包括轉(zhuǎn)基因植物、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物和轉(zhuǎn)基因微生物等。

2.**基因工程技術(shù)(GeneticEngineering/GeneticModification)**：指以分子生物學(xué)為基礎(chǔ)，將外源基因?qū)肷矬w基因組中，或改變生物體內(nèi)基因的表達(dá)，從而改變生物體的遺傳特性，并創(chuàng)造出新的生物類型或改良現(xiàn)有生物類型的技術(shù)。

3.**安全性評(píng)價(jià)(SafetyAssessment)**：指對(duì)轉(zhuǎn)基因生物可能對(duì)人體健康、生態(tài)環(huán)境和社會(huì)經(jīng)濟(jì)等方面產(chǎn)生的潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行系統(tǒng)性的科學(xué)評(píng)估，以判斷其安全性并決定是否允許其研究、生產(chǎn)、應(yīng)用等。

4.**農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例(RegulationsontheSafetyAdministrationofAgriculturalGeneticallyModifiedOrganisms)**：中國(guó)國(guó)務(wù)院頒布的關(guān)于農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)、標(biāo)識(shí)、許可、監(jiān)測(cè)和監(jiān)督管理的行政法規(guī)。

5.**安全操作規(guī)程(SafeOperatingProcedures/SOPs)**：為保障操作安全而制定的一系列詳細(xì)的、標(biāo)準(zhǔn)化的操作步驟和注意事項(xiàng)。

6.**知識(shí)產(chǎn)權(quán)(IntellectualPropertyRights)**：指權(quán)利人對(duì)其智力勞動(dòng)所創(chuàng)作的成果依法享有的專有權(quán)利，包括專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)（版權(quán)）、商業(yè)秘密等。

7.**商業(yè)秘密(TradeSecrets)**：指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。

8.**保密(Confidentiality)**：指一方對(duì)其擁有的或在與對(duì)方合作中接觸到的未公開(kāi)信息（特別是商業(yè)秘密和技術(shù)秘密）承擔(dān)不向任何第三方披露或使用的義務(wù)。

9.**違約責(zé)任(BreachofContractLiability)**：指當(dāng)事人一方不履行合同義務(wù)或者履行合同義務(wù)不符合約定時(shí)，依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任，通常包括繼續(xù)履行、采取補(bǔ)救措施、賠償損失等。

**五、實(shí)際執(zhí)行過(guò)程中遇到的問(wèn)題及注意事項(xiàng)及解決辦法**

**可能遇到的問(wèn)題：**

1.**安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不明確或變化**：國(guó)家或行業(yè)對(duì)轉(zhuǎn)基因生物的安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)可能更新或存在模糊地帶。

***注意事項(xiàng)**：密切關(guān)注國(guó)家及行業(yè)關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)的最新法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)指南。

***解決辦法**：在協(xié)議中約定，如遇評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)變更，雙方應(yīng)協(xié)商調(diào)整評(píng)價(jià)方案；選擇具備資質(zhì)且信譽(yù)良好的評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)；預(yù)留調(diào)整預(yù)算和時(shí)間。

2.**監(jiān)管政策風(fēng)險(xiǎn)**：轉(zhuǎn)基因生物的監(jiān)管政策可能收緊，導(dǎo)致項(xiàng)目審批困難、生產(chǎn)受限或被叫停。

***注意事項(xiàng)**：充分評(píng)估項(xiàng)目面臨的監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)；確保項(xiàng)目設(shè)計(jì)和操作符合當(dāng)前及可預(yù)見(jiàn)的未來(lái)監(jiān)管要求。

***解決辦法**：在項(xiàng)目初期進(jìn)行充分的政策風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；尋求監(jiān)管部門(mén)的咨詢或指導(dǎo)；在協(xié)議中考慮設(shè)置因政策重大變化導(dǎo)致無(wú)法履約的條款及處理方式。

3.**知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬爭(zhēng)議**：合作中產(chǎn)生的成果歸屬不明確，易引發(fā)糾紛。

***注意事項(xiàng)**：協(xié)議中必須明確約定合作成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬（共同所有或一方所有）、使用權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)等細(xì)節(jié)。

***解決辦法**：在簽訂協(xié)議前就知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題進(jìn)行充分溝通，達(dá)成一致；聘請(qǐng)專業(yè)律師審閱相關(guān)條款。

4.**保密信息范圍界定不清**：雙方對(duì)哪些信息屬于保密信息存在不同理解，導(dǎo)致保密義務(wù)難以履行。

***注意事項(xiàng)**：盡可能在協(xié)議中明確列舉或描述保密信息的類型和范圍（如技術(shù)數(shù)據(jù)、經(jīng)營(yíng)信息、未公開(kāi)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果等）。

***解決辦法**：采用列舉加概括性描述的方式界定保密信息；對(duì)核心保密信息可單獨(dú)簽訂保密協(xié)議。

5.**合作方履約能力不足**：一方可能因資金、技術(shù)、人員等問(wèn)題無(wú)法按約定履行義務(wù)。

***注意事項(xiàng)**：簽訂協(xié)議前對(duì)合作方的履約能力進(jìn)行盡職調(diào)查；在協(xié)議中明確各方的投入責(zé)任和違約后果。

***解決辦法**：設(shè)置履約保證金；約定分階段付款或驗(yàn)收；明確違約時(shí)的救濟(jì)措施，如解除合同、賠償損失。

6.**安全事件應(yīng)急處理不當(dāng)**：一旦發(fā)生轉(zhuǎn)基因生物泄漏、擴(kuò)散等安全事件，處理不當(dāng)可能引發(fā)嚴(yán)重后果。

***注意事項(xiàng)**：制定詳細(xì)、可操作的應(yīng)急預(yù)案，并定期進(jìn)行演練。

***解決辦法**：在協(xié)議中明確雙方在安全事件發(fā)生時(shí)的通知、協(xié)作、處置責(zé)任；確保應(yīng)急資源到位；及時(shí)、主動(dòng)與監(jiān)管部門(mén)溝通。

**六、合同適用的所有場(chǎng)景**

本合同主要適用于以下場(chǎng)景：

1.**跨主體合作研發(fā)**：兩個(gè)或以上不同主體的企業(yè)、科研院所、高校等合作進(jìn)行轉(zhuǎn)基因生物相關(guān)的新品種、新技術(shù)的研發(fā)。

2.**商業(yè)化生產(chǎn)合作**：合作方共同投資、建設(shè)或運(yùn)營(yíng)轉(zhuǎn)基因生物的生產(chǎn)設(shè)施，進(jìn)行規(guī)?；a(chǎn)。

3.**轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品銷(xiāo)售合作**：合作方共同市場(chǎng)推廣、銷(xiāo)售已獲得批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品（如種子、農(nóng)產(chǎn)品、飼料等）。

4.**技術(shù)引進(jìn)與許可**：一方引進(jìn)另一方的轉(zhuǎn)基因生物相關(guān)技術(shù)，并進(jìn)行合作開(kāi)發(fā)或生產(chǎn)。

5.**政府委托與執(zhí)行**：科研機(jī)構(gòu)或企業(yè)接受政府部門(mén)委托，承擔(dān)轉(zhuǎn)基因生物的安全性評(píng)價(jià)或其他監(jiān)管相關(guān)任務(wù)，并與委托方建立合作管理關(guān)系。

6.**國(guó)際合作項(xiàng)目（涉及中國(guó)境內(nèi)活動(dòng)）**：外國(guó)主體與中國(guó)境內(nèi)主體合作開(kāi)展，且涉及在中國(guó)境內(nèi)進(jìn)行轉(zhuǎn)基因生物相關(guān)活動(dòng)的項(xiàng)目。

7.**涉及轉(zhuǎn)基因生物的多方合作**：由多個(gè)合作方共同參與轉(zhuǎn)基因生物的研發(fā)、生產(chǎn)或推廣項(xiàng)目。

**一、特殊應(yīng)用場(chǎng)合及應(yīng)增加的條款**

1.**場(chǎng)合一：高風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)基因生物研發(fā)項(xiàng)目**

***說(shuō)明**：指研發(fā)的轉(zhuǎn)基因生物可能產(chǎn)生未知環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)或人類健康風(fēng)險(xiǎn)，需要更嚴(yán)格的安全控制和管理。

***應(yīng)增加條款**：

***條款：強(qiáng)化安全監(jiān)控與長(zhǎng)期觀察機(jī)制**

***內(nèi)容**：約定在項(xiàng)目研發(fā)及后續(xù)商業(yè)化應(yīng)用（若獲批）后，雙方需建立長(zhǎng)期、持續(xù)的安全監(jiān)測(cè)計(jì)劃，包括對(duì)生物本身、生態(tài)環(huán)境、周邊生物及人類健康進(jìn)行長(zhǎng)期跟蹤調(diào)查。明確監(jiān)測(cè)指標(biāo)、頻率、數(shù)據(jù)共享機(jī)制以及異常情況下的應(yīng)急響應(yīng)?？杉s定引入第三方獨(dú)立機(jī)構(gòu)進(jìn)行部分或全部長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)。

***條款：風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)與退出機(jī)制**

***內(nèi)容**：明確界定項(xiàng)目因高風(fēng)險(xiǎn)特性可能導(dǎo)致的潛在巨大損失范圍，并約定雙方在此范圍內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)比例或機(jī)制（例如，設(shè)立專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)備金）。同時(shí)，設(shè)定在出現(xiàn)特定安全事件或監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求暫停/終止項(xiàng)目時(shí)，雙方可依據(jù)協(xié)議約定條件單方面或共同決定退出項(xiàng)目，并明確退出時(shí)的資產(chǎn)處理、費(fèi)用承擔(dān)和責(zé)任劃分。

2.**場(chǎng)合二：轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)出口貿(mào)易**

***說(shuō)明**：合作涉及將轉(zhuǎn)基因生物或其產(chǎn)品跨越國(guó)境進(jìn)行貿(mào)易，需遵守進(jìn)出口國(guó)雙方的法律法規(guī)。

***應(yīng)增加條款**：

***條款：進(jìn)出口合規(guī)責(zé)任劃分**

***內(nèi)容**：明確雙方在辦理轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品進(jìn)出口手續(xù)中的責(zé)任分工，包括但不限于：哪個(gè)方負(fù)責(zé)提供符合進(jìn)口國(guó)要求的審批文件、標(biāo)簽說(shuō)明、檢測(cè)報(bào)告等；哪個(gè)方承擔(dān)因文件不符或?qū)徟‘a(chǎn)生的費(fèi)用和責(zé)任；如何處理進(jìn)出口過(guò)程中的關(guān)稅、檢驗(yàn)檢疫要求等。

***條款：合規(guī)信息共享與協(xié)助**

***內(nèi)容**：約定雙方有義務(wù)及時(shí)共享所了解的進(jìn)出口目的地國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)更新、政策變化等信息。在對(duì)方需要準(zhǔn)備進(jìn)出口材料時(shí)，提供必要的協(xié)助和確認(rèn)。

3.**場(chǎng)合三：涉及生物安全等級(jí)較高的實(shí)驗(yàn)室研究**

***說(shuō)明**：合作項(xiàng)目需要在具有特定生物安全等級(jí)（如BSL-3,BSL-4）的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中進(jìn)行。

***應(yīng)增加條款**：

***條款：實(shí)驗(yàn)室使用權(quán)限與管理責(zé)任**

***內(nèi)容**：明確約定實(shí)驗(yàn)室的使用權(quán)限歸屬、使用時(shí)間安排、費(fèi)用分?jǐn)偂Ｈ羰褂靡环浆F(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室，需明確該方對(duì)實(shí)驗(yàn)室合規(guī)性、維護(hù)、安全操作規(guī)程執(zhí)行的保障責(zé)任。若需新建或改造實(shí)驗(yàn)室，明確投資主體、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、運(yùn)營(yíng)模式及費(fèi)用承擔(dān)。

***條款：人員資質(zhì)與培訓(xùn)**

***內(nèi)容**：約定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行相關(guān)操作的人員必須具備相應(yīng)的生物安全操作資質(zhì)和培訓(xùn)記錄。明確由哪一方負(fù)責(zé)組織或提供必要的生物安全高級(jí)培訓(xùn)，并確保所有參與者通過(guò)考核。

4.**場(chǎng)合四：商業(yè)化種植/養(yǎng)殖合作**

***說(shuō)明**：合作方共同推動(dòng)轉(zhuǎn)基因生物（如轉(zhuǎn)基因作物、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物）進(jìn)入商業(yè)化種植或養(yǎng)殖階段。

***應(yīng)增加條款**：

***條款：種植/養(yǎng)殖區(qū)域與隔離要求**

***內(nèi)容**：詳細(xì)約定轉(zhuǎn)基因生物的種植或養(yǎng)殖區(qū)域范圍、邊界設(shè)置、與常規(guī)品種的隔離距離等，以防止基因漂流。明確雙方在維護(hù)隔離措施方面的責(zé)任，以及違反隔離要求的后果。

***條款：農(nóng)民/養(yǎng)殖戶管理與信息提供**

***內(nèi)容**：若涉及與第三方農(nóng)民或養(yǎng)殖戶合作，需明確合作方在提供種植/養(yǎng)殖技術(shù)指導(dǎo)、購(gòu)買(mǎi)種子/種苗、回收產(chǎn)品等方面的責(zé)任。同時(shí)，約定合作方有權(quán)（在合法合規(guī)前提下）收集必要的種植/養(yǎng)殖數(shù)據(jù)用于品種改進(jìn)和效果評(píng)估，并保障相關(guān)方的數(shù)據(jù)隱私。

5.**場(chǎng)合五：轉(zhuǎn)基因生物信息不對(duì)稱披露**

***說(shuō)明**：一方掌握比另一方更多關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物潛在風(fēng)險(xiǎn)或特殊性質(zhì)的信息。

***應(yīng)增加條款**：

***條款：重大不利信息告知義務(wù)**

***內(nèi)容**：約定掌握重大潛在不利信息（非公開(kāi)披露的、可能影響合作決策或安全性的信息）的一方，有義務(wù)在合理期限內(nèi)，以書(shū)面形式告知另一方。明確“重大不利信息”的定義范圍（如未公開(kāi)的安全性測(cè)試異常、監(jiān)管政策重大不利變化風(fēng)險(xiǎn)等），以及未履行告知義務(wù)的法律后果（如承擔(dān)違約責(zé)任）。

**二、第三方介入時(shí)的款項(xiàng)（責(zé)權(quán)利）及具體內(nèi)容**

當(dāng)合同涉及第三方（如技術(shù)服務(wù)方、資金提供方、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、種植合作方等）時(shí)，需在合同中增加條款明確其責(zé)權(quán)利：

***款項(xiàng)/條款：第三方的責(zé)權(quán)利界定**

***具體內(nèi)容**：

***定義與資質(zhì)**：明確第三方的名稱、性質(zhì)（如獨(dú)立機(jī)構(gòu)、關(guān)聯(lián)公司、個(gè)人專家等），并要求其具備履行相關(guān)義務(wù)所需的資質(zhì)、能力或信譽(yù)。

***具體義務(wù)**：清晰列出第三方在本合作項(xiàng)目中的具體任務(wù)和責(zé)任，例如：提供特定的技術(shù)服務(wù)（如基因編輯服務(wù)）、完成獨(dú)立的檢測(cè)/評(píng)估報(bào)告、按照約定條件提供資金支持、按照協(xié)議進(jìn)行商業(yè)化種植/銷(xiāo)售等。

***權(quán)利**：明確第三方依法享有的權(quán)利，如獲得服務(wù)費(fèi)用、項(xiàng)目相關(guān)數(shù)據(jù)的查閱權(quán)（在不泄露商業(yè)秘密前提下）、根據(jù)合同約定獲取收益分成、要求合作方提供必要協(xié)助等。

***費(fèi)用承擔(dān)**：約定第三方履行其義務(wù)所產(chǎn)生的費(fèi)用由誰(shuí)承擔(dān)（通常由聘請(qǐng)方承擔(dān)，除非協(xié)議另有約定）。

***保密義務(wù)**：要求第三方對(duì)其在合作中接觸到的合作方商業(yè)秘密和技術(shù)信息承擔(dān)保密義務(wù)，其保密責(zé)任不因合同終止而解除。

***報(bào)告與溝通**：約定第三方定期向哪一方（或雙方）提交工作進(jìn)展報(bào)告、結(jié)果報(bào)告，以及溝通協(xié)調(diào)機(jī)制。

***違約責(zé)任**：明確第三方未能履行其義務(wù)或違反保密等義務(wù)時(shí)的法律責(zé)任和承擔(dān)方式。

***合作方配合責(zé)任**：同時(shí)，也需約定合作方（甲方/乙方）對(duì)第三方履行職責(zé)所需的配合義務(wù)，如提供必要的工作環(huán)境、數(shù)據(jù)、樣品等。

**三、甲方為主導(dǎo)時(shí)的主動(dòng)性（責(zé)權(quán)利）合同條款及具體內(nèi)容**

若甲方為主導(dǎo)，需增加體現(xiàn)其主導(dǎo)權(quán)的條款：

***條款：項(xiàng)目主導(dǎo)權(quán)與決策權(quán)**

***具體內(nèi)容**：

***戰(zhàn)略方向制定**：甲方負(fù)責(zé)確定合作的總體戰(zhàn)略方向、項(xiàng)目目標(biāo)和重大調(diào)整。

***計(jì)劃制定與審批**：甲方負(fù)責(zé)制定詳細(xì)的合作計(jì)劃、研發(fā)路線圖、預(yù)算方案，并擁有最終審批權(quán)。

***資源調(diào)配主導(dǎo)**：在協(xié)議約定的框架內(nèi)，甲方對(duì)自有資源的調(diào)配擁有主導(dǎo)權(quán)。

***對(duì)外代表權(quán)**：甲方作為主要對(duì)外代表，負(fù)責(zé)處理與政府監(jiān)管部門(mén)、重要客戶、媒體等外部方的重大關(guān)系和溝通（除非協(xié)議另有約定）。

***決策權(quán)限**：對(duì)于超出一定金額或重大程度的合同變更、合作終止、知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)外許可等重大事項(xiàng)，擁有最終的決策權(quán)。

***條款：甲方對(duì)乙方履約的監(jiān)督與評(píng)估權(quán)**

***具體內(nèi)容**：

***進(jìn)度監(jiān)控**：甲方有權(quán)定期檢查乙方履行協(xié)議（特別是研發(fā)、供應(yīng)、資金投入等）的進(jìn)度和情況。

***績(jī)效評(píng)估**：甲方有權(quán)根據(jù)協(xié)議約定或雙方商定的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)乙方的履約績(jī)效進(jìn)行評(píng)估。

***整改要求**：若發(fā)現(xiàn)乙方履約存在延遲或不符合約定，甲方有權(quán)要求乙方限期整改，并有權(quán)根據(jù)整改情況采取進(jìn)一步措施（如要求賠償、調(diào)整付款方式等）。

***條款：優(yōu)先購(gòu)買(mǎi)權(quán)（特定情況下）**

***具體內(nèi)容**：

***內(nèi)容**：在合作項(xiàng)目產(chǎn)生特定成果（如新的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品）并具備商業(yè)化條件時(shí)，約定乙方有義務(wù)在同等條件下優(yōu)先將成果出售給甲方，或甲方享有在乙方優(yōu)先銷(xiāo)售給第三方后，按約定價(jià)格優(yōu)先購(gòu)買(mǎi)剩余部分的權(quán)利。

**四、乙方為主導(dǎo)時(shí)的主動(dòng)性（責(zé)權(quán)利）合同條款及具體內(nèi)容**

若乙方為主導(dǎo)，需增加體現(xiàn)其主導(dǎo)權(quán)的條款：

***條款：項(xiàng)目執(zhí)行與運(yùn)營(yíng)主導(dǎo)權(quán)**

***具體內(nèi)容**：

***日常管理**：乙方負(fù)責(zé)合作項(xiàng)目的日常具體執(zhí)行和管理，包括研發(fā)團(tuán)隊(duì)的日常管理、生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)、市場(chǎng)推廣等。

***技術(shù)路線執(zhí)行**：乙方負(fù)責(zé)按照既定或雙方協(xié)商的技術(shù)路線具體實(shí)施研發(fā)或生產(chǎn)活動(dòng)。

***團(tuán)隊(duì)建設(shè)與管理**：乙方負(fù)責(zé)組建和維護(hù)其投入的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，并承擔(dān)相關(guān)管理責(zé)任。

***條款：乙方對(duì)關(guān)鍵資源的控制權(quán)**

***具體內(nèi)容**：

***核心資源提供**：若乙方主導(dǎo)投入了某項(xiàng)關(guān)鍵資源（如核心技術(shù)、專利許可、主要資金、專用設(shè)備等），需明確該資源在合作期間由乙方控制或管理，甲方使用需遵守乙方的管理規(guī)定，并支付相應(yīng)費(fèi)用或承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

***知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理**：若乙方投入的核心資源涉及其知識(shí)產(chǎn)權(quán)，需明確該知識(shí)產(chǎn)權(quán)在合作期間由乙方管理，甲方使用需遵守乙方的授權(quán)范圍和方式。

***條款：甲方對(duì)乙方關(guān)鍵決策的建議權(quán)或否決權(quán)**

***具體內(nèi)容**：

***內(nèi)容**：對(duì)于涉及甲方重大利益的關(guān)鍵決策（如核心技術(shù)方向的重大調(diào)整、重要合作關(guān)系的建立、重大成本超支的決策等），約定甲方擁有建議權(quán)，或在特定條件下（如投入重大資源前）擁有一票否決權(quán)。

**五、特殊應(yīng)用場(chǎng)景下需要額外增加的特殊條款及注意事項(xiàng)**

***場(chǎng)景：涉及人類遺傳資源獲取與利用**

***特殊條款**：需增加關(guān)于人類遺傳資源管理符合《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)的條款，明確資源獲取的合法性、知情同意、數(shù)據(jù)安全、利益分享等細(xì)節(jié)。可能需要獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，并簽訂人類遺傳資源材料提供協(xié)議。

***注意事項(xiàng)**：嚴(yán)格遵守國(guó)家關(guān)于人類遺傳資源出境、入境的嚴(yán)格規(guī)定，確保所有活動(dòng)合法合規(guī)。

***場(chǎng)景：合作開(kāi)發(fā)具有專利前景的技術(shù)**

***特殊條款**：需在知識(shí)產(chǎn)權(quán)條款中更詳細(xì)地約定專利申請(qǐng)策略、申請(qǐng)主體、費(fèi)用分?jǐn)?、后續(xù)維護(hù)、許可使用、侵權(quán)處理等。可考慮設(shè)立專利池或交叉許可機(jī)制。

***注意事項(xiàng)**：早期就專利布局進(jìn)行溝通，避免后續(xù)爭(zhēng)議。

***場(chǎng)景：國(guó)際合作項(xiàng)目（跨越多監(jiān)管體系）**

***特殊條款**：需增加關(guān)于多國(guó)法律法規(guī)沖突時(shí)的處理原則、各方法律適用性、爭(zhēng)端解決機(jī)制（是否選擇仲裁地、適用法律等）、跨境數(shù)據(jù)傳輸規(guī)則的條款。

***注意事項(xiàng)**：聘請(qǐng)具有國(guó)際項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)的法律顧問(wèn)，進(jìn)行充分的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

**六、原始合同所需要的所有的詳細(xì)的附件列表**

1.合作項(xiàng)目清單及詳細(xì)計(jì)劃

2.轉(zhuǎn)基因生物安全性評(píng)價(jià)方案

3.安全操作規(guī)程（SOP）

4.安全培訓(xùn)記錄

5.應(yīng)急預(yù)案

6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬及使用細(xì)節(jié)清單

7.保密信息清單（可選）

8.雙方資質(zhì)證明文件（可選）

9.安全性評(píng)價(jià)報(bào)告

10.合作方（如第三方）資質(zhì)證明文件

11.第三方服務(wù)/供應(yīng)清單及價(jià)格表（如適用）

12.項(xiàng)目預(yù)算及資金投入計(jì)劃表

13.人員名單及資質(zhì)證明（如涉及關(guān)鍵人員）

14.實(shí)驗(yàn)室使用協(xié)議或證明（如適用）

15.種植/養(yǎng)殖區(qū)域規(guī)劃圖及隔離措施說(shuō)明（如適用）

16.政府批文或許可文件清單（如已獲得）

17.雙方內(nèi)部審批文件（如適用）

**七、原始合同所涉及到的法律名詞及名詞解釋**

***轉(zhuǎn)基因生物(TransgenicBiologicals)**：通過(guò)基因工程技術(shù)改變遺傳結(jié)構(gòu)并獲得新性狀的生物體。

***基因工程技術(shù)(GeneticEngineering)**：以分子生物學(xué)為基礎(chǔ)，改變生物遺傳特性的技術(shù)。

***安全性評(píng)價(jià)(SafetyAssessment)**：評(píng)估轉(zhuǎn)基因生物潛在風(fēng)險(xiǎn)的科學(xué)過(guò)程。

***農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例**：中國(guó)管理農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的行政法規(guī)。

***安全操作規(guī)程(SOPs)**：保障操作安全的標(biāo)準(zhǔn)化步驟。

***知識(shí)產(chǎn)權(quán)(IntellectualPropertyRights)**：智力成果的專有權(quán)利，包括專利、商標(biāo)、版權(quán)、商業(yè)秘密等。

***商業(yè)秘密(TradeSecrets)**：不為公眾知悉、能帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、有實(shí)用性且采取保密措施的信息。

***保密(Confidentiality)**：對(duì)未公開(kāi)信息的保密義務(wù)。

***違約責(zé)任(BreachofContractLiability)**：違反合同義務(wù)應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。

**八、本合同在實(shí)際操作過(guò)程中，會(huì)遇到的相關(guān)問(wèn)題及注意事項(xiàng)進(jìn)行羅列