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文檔簡介
內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核匯報序號:0501編號;J-8.2-35審核目標:評價質(zhì)量管理體系運行符合性、有效性。審核范圍:潤滑油生產(chǎn)、銷售和服務審核依據(jù):GB/T19001-﹑質(zhì)量手冊﹑其它質(zhì)量管理體系文件及相關法律法規(guī)審核日期:1月18日至19日審核部門:行政部、生產(chǎn)部、業(yè)務部、試驗室、領導層審核組長:組員:審核過程綜述:經(jīng)過二天時間,企業(yè)內(nèi)審組對照ISO9001:標準及QMS文件對領導層、4個職能部門采取談、看、查、記、抽樣檢驗等方法進行了第一次內(nèi)審,總體印象是:企業(yè)領導層很重視,在前三個月任務完成較擔心情況下,指定各部門必需有專員負責貫標工作,并要求貫標工作也作為限期任務來完成,制訂了貫標認證工作考評措施,使得貫標工作按期進入實施階段;各部門中層管理人員主動性及貫標熱情很高,犧牲休息時間參與了企業(yè)舉行貫標系列培訓班學習,并全部經(jīng)過考試合格,通常管理人員及全體職員能按標準要求去做,貫標工作已初見成效,現(xiàn)將審核情況對照標準條款綜述以下:一、存在(帶共性)問題:1、(4.2.4條)部分部門還不能自覺、主動地作好質(zhì)量統(tǒng)計,怕麻煩思想時有存在,受控文件不受控,受審核部(部室、車間)門受控文件清單未列入其使用QMS受控文件名單,有些失效文件在使用現(xiàn)場流傳,適用法律法規(guī)有部分職能部室沒有單行本(和工作相關法律、法規(guī)文本,如技術部無產(chǎn)品質(zhì)量法等)有未蓋章、未審批和編號,體外運行文件比比皆是。2、(4.2.4條)文件統(tǒng)計管理沒有按控制程序進行,表格填寫不規(guī)范,內(nèi)容不全,如出現(xiàn)空白,編、審、批無人簽字等。3、(5.3條)對企業(yè)質(zhì)量方針,尤其是兩個承諾(滿足要求和連續(xù)改善QMS有效性)了解不統(tǒng)一。4、(5.4條)職能部室沒有工作、質(zhì)量分目標。5、(5.5.3條)內(nèi)部溝通不夠,如有車間,部室對手冊已明方要求質(zhì)量職能分配和職責還不太清楚。6、普遍對三級文件(手冊、程序文件、作業(yè)文件、質(zhì)量統(tǒng)計)不熟悉。二、標準其它(條款)方面:1、(4.1條)建立了文件化體系,識別確定了20個適用法律法規(guī),制訂了手冊1本,程序文件16個,作業(yè)文件44個,質(zhì)量統(tǒng)計110種,搜集整理為實現(xiàn)六大系列產(chǎn)品技術文件、標準37項,采取過程方法管理過程,識別控制了外包過程。文件、統(tǒng)計控制要加強。2、(4.2)文件管理基礎上能按要求進行,文件同意手續(xù)基礎完備,現(xiàn)場能得到有效版本文件、制訂了統(tǒng)計控制手冊,對統(tǒng)計保留期逐一作出要求,統(tǒng)計控制還應要加強。2、(第五章)管理承諾:職責要求、方針、目標一致,目標可測量。但職責熟悉程度,目標分解不夠。管理評審待進行。3、(6.2條)確定并提供了合適資源,人力資源配置符合要求,職員上崗從總經(jīng)理到通常職員按崗位任職要求考評招聘上崗,各部門崗位職責得到明確,但未保持職員教育、培訓、技能、經(jīng)驗統(tǒng)計及培訓計劃。4、(6.3條)基礎設施:制訂了《設備維修保養(yǎng)規(guī)程》,設備維修有計劃,日常維修能按《設備維修保養(yǎng)規(guī)程》進行設備維護保養(yǎng)。維修統(tǒng)計完備。5、(6.4條)工作環(huán)境:對產(chǎn)品質(zhì)量有影響溫度因資金問題沒有監(jiān)控,未達成要求。現(xiàn)場管理經(jīng)企業(yè)下大力氣抓整改已初見成效。6、(7.1條)產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃:依據(jù)軍隊或用戶要求,確定了產(chǎn)品質(zhì)量目標和要求,申請總后軍需生產(chǎn)部確定了六大產(chǎn)品產(chǎn)品標準,確定了10個關鍵工序,并制訂了關鍵工序作業(yè)指導書,確定了6項產(chǎn)品實現(xiàn)工藝步驟操作規(guī)程,確定了驗證、監(jiān)控方法及其所需統(tǒng)計。因沒有特殊協(xié)議,故未針對特定項目制訂“質(zhì)量計劃”。7、(7.2條)和用戶相關過程:能夠根據(jù)法律、法規(guī)、標準,用戶要求及產(chǎn)品評審控制程序,識別用戶需求,評審產(chǎn)品要求,立即和用戶溝通,4月份企業(yè)領導頻繁走訪各大軍區(qū)和軍需倉庫,上門征求用戶意見。8、(7.3條)設計和開發(fā):因企業(yè)生產(chǎn)六大產(chǎn)品長久根據(jù)國家標準,軍隊標準及用戶提供工藝要求組織生產(chǎn),軍用產(chǎn)品設計已定型,工藝已成熟,企業(yè)無權修改設計;也無用戶要求設計和開發(fā),質(zhì)量手冊已作說明,刪減7.3條,內(nèi)審組認為。刪減設計過程合理。9、(7.4條)采購控制:多種原材料、輔料按要求采購并組織生產(chǎn);材料采購驗證要加強并保持統(tǒng)計,供方評價和重新評價不夠,合格供方名單還未建立。10、(7.5條)11(7.5條)生產(chǎn)控制:生產(chǎn)有計劃,現(xiàn)場有作業(yè)指導書,操作工能按要求生產(chǎn)。特殊工序有監(jiān)控統(tǒng)計。生產(chǎn)區(qū)域原材料、半成品、成品及多種安全、工藝、設備、計量器具標識醒目,和產(chǎn)品相關標識可追溯。各車間、部門全部能按《生產(chǎn)和服務提供控制程序》進行生產(chǎn)和服務。(7.5條)能按《生產(chǎn)和服務提供控制程序》進行生產(chǎn)和服務,生產(chǎn)有計劃、關鍵工序和特殊工序有作業(yè)指導書,特殊工序建立了監(jiān)控統(tǒng)計,生產(chǎn)區(qū)域原材料、輔料、染化料、半成品、成品及多種安全、工藝、設備、計量器具標識醒目,和產(chǎn)品相關標識可追溯。11、(7.6條)監(jiān)視和測量裝置控制:多種計量器具配置及檢測設備達成要求,各部門能按要求好檢測工作并確保統(tǒng)計。12、(8.2.1條)用戶滿意:確立了用戶期望就是我們努力方向指導思想,并經(jīng)過走訪各用戶使用戶滿意率達100%;但企業(yè)承諾用戶滿意率100%分子、分母不清楚,用戶投訴為零不等于滿意率為100%,還未測量。確立了用戶期望就是我們努力方向,全心全意為用戶服務指導思想,并經(jīng)過走訪各用戶使用戶滿意率達96.9%;今年來沒發(fā)生用戶投訴,但用戶投訴為零不等于無用戶埋怨。13、(8.2.3條)內(nèi)審后管評前將對近期質(zhì)量目標進行系統(tǒng)統(tǒng)計分析14、(8.2.4條)能按要求對原材料、外協(xié)件、半成品、成品檢驗。檢驗統(tǒng)計保持完好。15、(8.3條)不合格品控制:基礎上能按不合格品控制程序組織生產(chǎn),但有部分生產(chǎn)車間不合格品未經(jīng)檢驗,流入下工序,部分車間不合格品和合格品堆放混淆,不能識別;無產(chǎn)品不合格標志;整個企業(yè)未見到一張不合格評審表。16、(8.4條)數(shù)據(jù)分析:多種質(zhì)量統(tǒng)計報表基礎齊全,能按數(shù)據(jù)分析控制程序進行,不過各部門質(zhì)量分析會堅持不夠,未見到一張統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析圖表。17、(8.5條)改善:經(jīng)過第一次內(nèi)審,我們從中發(fā)覺了不少問題,在以后工作中要采取糾正、預防方法,我們將進行跟蹤驗證,凡出現(xiàn)不合格項單位從今天起15天—20天要完成整改。三、此次內(nèi)審工作貫標搞得很好方面:1、2、3、4、四、不合格項統(tǒng)計和分析:此次內(nèi)審共發(fā)覺不合格項(實施性不合格)17項,詳見不符合匯報。五、對QMS評價及結論:1、我們建立文件化QMS基礎符合ISO9001:標準要求和企業(yè)特點。2、因QMS文件公布時間不長,加上前三個月完成軍品限期任務等特殊情況,QMS處于初步運行之中,根據(jù)文件在行動,可見到部分統(tǒng)計。3、效果:經(jīng)過初步運行、驗證、統(tǒng)計、測量、QMS取得了一定成績,車間實物質(zhì)量目標,得以很好實現(xiàn)。4、QMS運行期間,企業(yè)制訂質(zhì)量方針,質(zhì)量目標是能夠?qū)崿F(xiàn),是和QMS基礎是適合、有效、充足、能以預防不合格品來滿足用戶要求,符正當律法規(guī),自我改善、自我完善機制正在形成。5、企業(yè)在文件受控、文件統(tǒng)計、培訓資源、采購控制、不合格品評審、數(shù)據(jù)分析、預防方法等方面還有一定差距,為改善關鍵。此次內(nèi)審因為內(nèi)審組同志在工作能力、水平上有限、在抽樣調(diào)查中可能有誤判,但內(nèi)審組同志能夠本著實事求實標準,盡可能將誤判風險降至最低點。望各位領導能夠支持了解;另外,不合格項匯報部門領導要確定簽字,方便采取糾正方法,糾正方法必需在15天內(nèi)完成。不合格項統(tǒng)計和分析(含數(shù)量、嚴重程度、特定部門優(yōu)缺點、存在關鍵問題等):1.發(fā)覺不合格項共4例分別發(fā)生在辦公室、生產(chǎn)技術部、供銷部、試驗室。包含條款4.2.3、6.3、7.2.3、8.2.3呈離散分布均為通常不合格。2.審核中發(fā)覺進行兩項改善方法為“原材料小配件放置”及“
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