藥品取樣員考試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.藥品取樣的基本原則不包括（）A.代表性B.科學性C.隨意性D.真實性2.一般情況下，原料藥每件取樣量為（）A.10gB.20gC.30gD.40g3.當樣品總件數(shù)為300件時，按規(guī)定取樣的件數(shù)是（）A.5件B.10件C.15件D.20件4.用于無菌檢查的藥品樣品，取樣過程需在（）進行。A.普通實驗室B.潔凈環(huán)境C.通風櫥D.任意環(huán)境5.藥品取樣記錄不包括以下哪項內(nèi)容（）A.取樣日期B.取樣地點C.樣品用途D.取樣人員家屬信息6.取樣工具使用后應（）A.隨意放置B.立即清洗、消毒C.下次使用前再清洗D.丟棄7.對于大包裝的中藥材，取樣量一般不少于（）A.500gB.1000gC.1500gD.2000g8.藥品取樣計劃應由（）制定。A.質(zhì)量控制部門B.生產(chǎn)部門C.采購部門D.銷售部門9.取樣時發(fā)現(xiàn)樣品外觀有異常，應（）A.繼續(xù)取樣B.停止取樣并記錄C.自行處理D.更換取樣地點10.以下哪種情況不需要重新取樣（）A.樣品保存不當B.取樣量不足C.檢驗結果符合規(guī)定D.取樣過程出現(xiàn)偏差答案：1.C2.C3.D4.B5.D6.B7.B8.A9.B10.C二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.藥品取樣的目的包括（）A.保證藥品質(zhì)量B.為檢驗提供樣品C.監(jiān)控生產(chǎn)過程D.確定藥品價格2.藥品取樣的工具包括（）A.藥匙B.鑷子C.剪刀D.取樣探子3.取樣過程中需要注意的事項有（）A.防止樣品污染B.保證取樣量準確C.做好記錄D.隨意選取樣品4.對不同劑型藥品取樣時，以下說法正確的是（）A.注射劑按規(guī)定數(shù)量抽取安瓿B.片劑按一定比例抽取C.軟膏劑取適量D.膠囊劑隨機抽取5.藥品取樣計劃應包含的內(nèi)容有（）A.取樣方法B.取樣數(shù)量C.取樣時間D.取樣人員6.當藥品總件數(shù)為n時，以下取樣規(guī)則正確的是（）A.n≤3時，每件取樣B.3＜n≤300時，按+1件取樣C.n＞300時，按/2+1件取樣D.不論n多少，都隨意取樣7.取樣后的樣品應妥善保存，保存要求包括（）A.適宜的溫度B.適宜的濕度C.防止變質(zhì)D.可與其他物品混放8.對于無菌藥品取樣，以下要求正確的是（）A.在無菌操作室進行B.取樣工具需無菌C.取樣人員需穿戴無菌服D.可在普通環(huán)境快速取樣9.藥品取樣的依據(jù)有（）A.藥品質(zhì)量標準B.生產(chǎn)工藝C.相關法規(guī)D.個人經(jīng)驗10.以下屬于藥品取樣過程偏差的有（）A.未按規(guī)定方法取樣B.取樣量超出規(guī)定范圍C.記錄錯誤D.樣品保存條件不符答案：1.ABC2.ABCD3.ABC4.ABC5.ABCD6.ABC7.ABC8.ABC9.AC10.ABCD三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品取樣可以不按照規(guī)定方法進行，只要取到樣品即可。（）2.對于貴重藥品，取樣量可以隨意減少。（）3.取樣記錄只需記錄樣品名稱和數(shù)量。（）4.所有藥品取樣都必須在潔凈環(huán)境下進行。（）5.取樣工具清洗后可直接使用，無需消毒。（）6.藥品總件數(shù)較多時，可隨意選取部分件數(shù)取樣。（）7.無菌藥品取樣時，只要工具無菌，環(huán)境可不做要求。（）8.取樣后發(fā)現(xiàn)樣品有問題，可自行更換樣品。（）9.制定藥品取樣計劃時可不考慮生產(chǎn)情況。（）10.中藥材取樣和西藥取樣要求完全相同。（）答案：1.×2.×3.×4.×5.×6.×7.×8.×9.×10.×四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述藥品取樣的代表性原則。答案：代表性原則指所取樣品能代表整批藥品的質(zhì)量。需從不同部位、不同包裝中按規(guī)定方法和數(shù)量取樣，使樣品涵蓋整批藥品的特性，保證檢驗結果能反映整批藥品質(zhì)量狀況。2.藥品取樣前需要做哪些準備工作？答案：準備合適的取樣工具并確保其清潔、無菌（必要時）；熟悉取樣方法和相關標準；確認樣品的名稱、規(guī)格、批次等信息；準備好取樣記錄表格等文件。3.說明無菌藥品取樣的關鍵要點。答案：在無菌操作室等潔凈環(huán)境下進行；取樣工具需提前滅菌；取樣人員穿戴無菌服、口罩等；操作過程嚴格遵循無菌操作規(guī)程，防止微生物污染樣品。4.簡述藥品取樣記錄應包含的主要內(nèi)容。答案：包含取樣日期、地點、樣品名稱、規(guī)格、批次、包裝形式、取樣數(shù)量、取樣方法、取樣人員等信息，確保記錄完整、真實、可追溯。五、討論題（每題5分，共20分）1.討論藥品取樣過程中如何確保樣品的真實性和完整性。答案：按規(guī)定方法和數(shù)量從不同部位、包裝取樣保證真實性；使用合適工具，防止樣品受污染、變質(zhì)，做好標記和記錄，保證樣品在流轉、保存過程中無丟失、損壞，維持完整性。2.分析藥品取樣偏差可能帶來的影響，并提出預防措施。答案：影響：導致檢驗結果不準確，可能誤判藥品質(zhì)量，影響用藥安全和生產(chǎn)決策。預防：加強培訓，嚴格執(zhí)行取樣標準操作規(guī)程，做好記錄和復核，定期檢查取樣工具和環(huán)境。3.談談在實際工作中，如何提高藥品取樣的效率和準確性。答案：提前熟悉取樣計劃和流程，準備好工具；規(guī)范操作手法提高準確性；合理安排取樣順序和