患者信息安全保護制度第一章總則第一條本制度依據(jù)《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》《中華人民共和國個人信息保護法》等相關(guān)法律法規(guī)，參照國家衛(wèi)生健康行業(yè)關(guān)于患者信息安全管理的指導(dǎo)原則，結(jié)合集團母公司關(guān)于數(shù)據(jù)資產(chǎn)安全管控的要求，以及企業(yè)內(nèi)部提升風(fēng)險防控能力、規(guī)范患者信息處理流程的實踐需求，制定而成。旨在明確患者信息安全的保護標(biāo)準(zhǔn)、管理職責(zé)、操作規(guī)范及監(jiān)督機制，確?；颊咝畔⒃诓杉?、存儲、使用、傳輸、銷毀等全生命周期的安全可控，防范數(shù)據(jù)泄露、濫用等風(fēng)險，維護患者合法權(quán)益，促進企業(yè)合規(guī)經(jīng)營。第二條本制度適用于公司各部門、下屬單位及全體員工，覆蓋患者信息管理的全部業(yè)務(wù)場景，包括但不限于醫(yī)療服務(wù)、健康檔案管理、科研合作、保險理賠、市場推廣、信息系統(tǒng)運維等涉及患者信息的活動。所有組織及個人均須嚴(yán)格遵守本制度，不得從事任何危害患者信息安全的行為。第三條本制度中下列術(shù)語定義如下：（一）“患者信息專項管理”指企業(yè)為保障患者信息安全而建立的一整套制度體系、操作規(guī)范、技術(shù)措施及監(jiān)督機制，涵蓋患者信息的全生命周期管理，旨在實現(xiàn)合法、正當(dāng)、必要、安全地處理患者信息。（二）“患者信息風(fēng)險”指因患者信息管理不當(dāng)可能導(dǎo)致的法律責(zé)任、聲譽損失、運營中斷或患者權(quán)益受損的潛在威脅，包括技術(shù)風(fēng)險（如系統(tǒng)漏洞、黑客攻擊）、管理風(fēng)險（如流程缺失、權(quán)限失控）、操作風(fēng)險（如誤操作、違規(guī)共享）等。（三）“患者信息合規(guī)”指企業(yè)處理患者信息的行為符合國家法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范的要求，包括但不限于取得患者授權(quán)、明確信息用途、保障數(shù)據(jù)安全、履行告知義務(wù)等。第四條患者信息專項管理遵循以下核心原則：（一）“全面覆蓋”原則：患者信息管理范圍覆蓋所有業(yè)務(wù)場景及涉密人員，確保無死角、無遺漏。（二）“責(zé)任到人”原則：明確各層級、各崗位的職責(zé)分工，實現(xiàn)患者信息保護責(zé)任的可追溯。（三）“風(fēng)險導(dǎo)向”原則：聚焦高風(fēng)險環(huán)節(jié)，優(yōu)先配置資源，實施差異化管控措施。（四）“持續(xù)改進”原則：定期評估管理有效性，動態(tài)優(yōu)化制度流程與技術(shù)手段。（五）“最小必要”原則：僅收集、使用與診療、服務(wù)直接相關(guān)的患者信息，避免過度收集與濫用。第二章管理組織機構(gòu)與職責(zé)第五條公司主要負(fù)責(zé)人對患者信息安全負(fù)總責(zé)，承擔(dān)首要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；分管領(lǐng)導(dǎo)對患者信息安全負(fù)直接管理責(zé)任，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌組織、監(jiān)督落實相關(guān)工作。所有層級負(fù)責(zé)人須在分管范圍內(nèi)簽署合規(guī)承諾書，將患者信息安全納入績效考核指標(biāo)。第六條公司設(shè)立患者信息安全專項管理領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱“領(lǐng)導(dǎo)小組”），由公司主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長，分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任副組長，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員。領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)患者信息安全管理重大事項，審批重大風(fēng)險處置方案，監(jiān)督專項制度的執(zhí)行情況，并定期召開會議研究解決突出問題。第七條領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在[牽頭部門名稱]，負(fù)責(zé)患者信息安全專項管理的日常協(xié)調(diào)、督辦及信息匯總工作。辦公室主要職責(zé)包括：（一）組織制定、修訂、解釋患者信息安全管理相關(guān)制度；（二）統(tǒng)籌開展患者信息安全風(fēng)險評估、監(jiān)測預(yù)警及應(yīng)急響應(yīng)；（三）協(xié)調(diào)跨部門協(xié)作，推動患者信息安全技術(shù)防護與流程優(yōu)化；（四）組織開展全員患者信息安全培訓(xùn)及考核。第八條牽頭部門對患者信息安全專項管理負(fù)牽頭責(zé)任，具體職責(zé)包括：（一）制定患者信息安全管理制度體系，明確業(yè)務(wù)操作標(biāo)準(zhǔn)與合規(guī)要求；（二）組織開展患者信息安全風(fēng)險排查，建立風(fēng)險清單并動態(tài)更新；（三）監(jiān)督各部門、下屬單位的患者信息安全執(zhí)行情況，定期通報檢查結(jié)果；（四）牽頭開展患者信息安全培訓(xùn)，提升全員合規(guī)意識與操作能力。第九條專責(zé)部門對患者信息安全專項管理負(fù)專業(yè)審核責(zé)任，具體職責(zé)包括：（一）審核患者信息處理流程的合規(guī)性，優(yōu)化業(yè)務(wù)系統(tǒng)功能與權(quán)限設(shè)計；（二）參與患者信息安全技術(shù)防護方案評審，指導(dǎo)安全工具的應(yīng)用；（三）牽頭處置重大患者信息安全事件，出具調(diào)查報告并提出改進建議；（四）跟蹤行業(yè)法規(guī)動態(tài)，推動制度流程的持續(xù)優(yōu)化。第十條業(yè)務(wù)部門及下屬單位對患者信息安全專項管理負(fù)落實責(zé)任，具體職責(zé)包括：（一）按照本制度要求，落實本領(lǐng)域患者信息保護的具體措施；（二）開展日常操作培訓(xùn)，確保員工掌握合規(guī)操作規(guī)范；（三）建立患者信息安全事件上報機制，及時處置并匯報異常情況；（四）配合牽頭部門、專責(zé)部門開展檢查、審計及應(yīng)急演練。第十一條基層執(zhí)行崗對患者信息安全專項管理負(fù)直接操作責(zé)任，具體職責(zé)包括：（一）嚴(yán)格遵守患者信息處理流程，簽署崗位合規(guī)承諾書；（二）拒絕執(zhí)行任何違反患者信息保護要求的行為；（三）發(fā)現(xiàn)患者信息安全風(fēng)險或事件時，立即上報并采取臨時控制措施；（四）定期參與患者信息安全培訓(xùn)，掌握最新合規(guī)要求。第三章專項管理重點內(nèi)容與要求第十二條患者信息采集環(huán)節(jié)的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：（一）采集患者信息前必須取得明確授權(quán)，授權(quán)范圍限于診療、服務(wù)所必需；（二）禁止通過暗示、誘導(dǎo)等方式變相獲取患者信息；（三）采集敏感信息（如遺傳信息、病歷記錄）須額外履行告知程序，并記錄患者同意書；（四）電子采集設(shè)備須符合數(shù)據(jù)加密、防篡改技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，定期進行安全評估。第十三條患者信息存儲環(huán)節(jié)的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：（一）患者信息存儲介質(zhì)（服務(wù)器、數(shù)據(jù)庫、移動設(shè)備）須采取加密存儲措施，設(shè)定訪問權(quán)限；（二）禁止將患者信息存儲在非授權(quán)系統(tǒng)或個人設(shè)備上；（三）定期開展存儲介質(zhì)的安全檢查，確保物理環(huán)境與邏輯隔離的合規(guī)性；（四）患者信息存儲期限遵循“必要留存”原則，超過期限后按規(guī)定銷毀。第十四條患者信息使用環(huán)節(jié)的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：（一）僅授權(quán)醫(yī)務(wù)人員在診療場景內(nèi)使用患者信息，禁止非必要部門訪問；（二）跨部門、跨機構(gòu)共享患者信息須經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審批，并簽署共享協(xié)議；（三）使用患者信息開展科研、商業(yè)活動須額外獲得患者書面同意；（四）建立患者信息使用臺賬，記錄操作人、時間、事由及授權(quán)依據(jù)。第十五條患者信息傳輸環(huán)節(jié)的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：（一）傳輸患者信息必須采用加密通道（如HTTPS、VPN），禁止明文傳輸；（二）禁止通過公共網(wǎng)絡(luò)或即時通訊工具傳輸敏感患者信息；（三）對外傳輸患者信息（如轉(zhuǎn)診、醫(yī)保結(jié)算）須驗證接收方資質(zhì)；（四）傳輸過程須記錄日志，異常中斷時立即斷開連接并通知患者。第十六條患者信息銷毀環(huán)節(jié)的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：（一）紙質(zhì)患者信息銷毀須采用碎紙機或焚燒等方式，禁止還原；（二）電子患者信息銷毀須通過專業(yè)工具徹底刪除，并驗證銷毀效果；（三）銷毀前必須核對患者信息清單，確保不遺漏未授權(quán)信息；（四）銷毀過程須雙人監(jiān)督，并記錄銷毀人、時間、方式及設(shè)備參數(shù)。第十七條患者信息授權(quán)管理的要求：（一）患者授權(quán)可通過書面、電子簽名、人臉識別等方式獲取，須確保真實性；（二）授權(quán)信息須與患者身份綁定，變更授權(quán)時需重新獲取同意；（三）授權(quán)管理須建立可追溯機制，記錄授權(quán)變更歷史；（四）授權(quán)過期后自動失效，需重新授權(quán)方可繼續(xù)使用。第十八條禁止性行為：（一）嚴(yán)禁非法獲取、篡改、泄露患者信息；（二）嚴(yán)禁將患者信息用于商業(yè)廣告、健康評估無關(guān)的活動；（三）嚴(yán)禁對未授權(quán)患者信息進行交叉比對、統(tǒng)計分析；（四）嚴(yán)禁以任何形式向第三方提供患者信息用于營利目的。第十九條專項風(fēng)險重點防控點：（一）技術(shù)風(fēng)險：系統(tǒng)漏洞、數(shù)據(jù)加密失效、訪問控制繞過；（二）管理風(fēng)險：制度流程缺失、權(quán)限配置不當(dāng)、培訓(xùn)不足；（三）操作風(fēng)險：誤操作導(dǎo)致信息泄露、違規(guī)共享、銷毀不徹底；（四）外部風(fēng)險：黑客攻擊、內(nèi)部人員惡意竊取、第三方供應(yīng)商管理漏洞。第四章專項管理運行機制第二十條制度動態(tài)更新機制：（一）牽頭部門每年聯(lián)合專責(zé)部門評估制度適用性，根據(jù)法律法規(guī)變化、業(yè)務(wù)調(diào)整進行修訂；（二）重大政策調(diào)整（如新的數(shù)據(jù)保護法頒布）須在30日內(nèi)完成制度銜接；（三）修訂后的制度須經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審批，并發(fā)布正式文件同步至全公司。第二十一條風(fēng)險識別預(yù)警機制：（一）每年開展至少兩次全公司范圍的患者信息安全風(fēng)險排查，重點覆蓋系統(tǒng)漏洞、操作違規(guī)、第三方風(fēng)險；（二）采用定量與定性相結(jié)合的評估方法，對風(fēng)險進行“高、中、低”分級；（三）發(fā)布風(fēng)險預(yù)警時須明確管控措施與責(zé)任部門，高風(fēng)險項須制定專項整改方案。第二十二條合規(guī)審查機制：（一）將患者信息合規(guī)審查嵌入業(yè)務(wù)流程的關(guān)鍵節(jié)點，包括系統(tǒng)開發(fā)、采購簽約、新員工入職等；（二）未經(jīng)合規(guī)審查的業(yè)務(wù)需求、合同條款、系統(tǒng)功能不得上線實施；（三）審查結(jié)果作為績效考核的依據(jù)，違規(guī)操作須嚴(yán)肅問責(zé)。第二十三條風(fēng)險應(yīng)對機制：（一）一般風(fēng)險由業(yè)務(wù)部門自行處置，專責(zé)部門提供技術(shù)支持；（二）重大風(fēng)險須啟動應(yīng)急響應(yīng)，領(lǐng)導(dǎo)小組協(xié)調(diào)跨部門協(xié)同處置；（三）風(fēng)險事件處置完畢后須形成報告，包含原因分析、整改措施及驗證結(jié)論；（四）涉及患者權(quán)益受損的風(fēng)險事件須及時通報患者并采取補救措施。第二十四條責(zé)任追究機制：（一）對患者信息安全違規(guī)行為的處罰標(biāo)準(zhǔn)包括：警告、罰款、降級、解雇；（二）情節(jié)嚴(yán)重者須移交司法機關(guān)追究法律責(zé)任，并解除勞動合同；（三）違規(guī)行為與績效考核掛鉤，連續(xù)兩次違規(guī)的直接負(fù)責(zé)人須免職；（四）建立違規(guī)案例庫，定期通報以示警示。第二十五條評估改進機制：（一）每年開展患者信息安全專項管理體系有效性評估，由領(lǐng)導(dǎo)小組牽頭，第三方機構(gòu)輔助實施；（二）評估內(nèi)容包括制度覆蓋率、風(fēng)險控制率、員工合規(guī)度等；（三）評估結(jié)果作為制度優(yōu)化的依據(jù)，形成閉環(huán)管理；（四）連續(xù)兩次評估得分低于X分的部門須進行專項整改。第五章專項管理保障措施第二十六條組織保障：（一）公司主要負(fù)責(zé)人每年至少聽取一次患者信息安全工作報告；（二）分管領(lǐng)導(dǎo)每月召開一次專題會議解決突出問題；（三）各部門負(fù)責(zé)人須在季度會議上匯報本領(lǐng)域合規(guī)情況。第二十七條考核激勵機制：（一）將患者信息安全指標(biāo)納入部門年度考核的X%權(quán)重；（二）優(yōu)秀合規(guī)部門可優(yōu)先獲得資源傾斜，違規(guī)部門取消評優(yōu)資格；（三）員工合規(guī)行為與獎金掛鉤，違規(guī)者取消年度評優(yōu)資格。第二十八條培訓(xùn)宣傳機制：（一）新員工入職須接受患者信息合規(guī)培訓(xùn)，考核合格后方可上崗；（二）每年開展至少X次全員培訓(xùn)，內(nèi)容涵蓋法規(guī)要求、案例警示、操作指南；（三）制作《患者信息安全合規(guī)手冊》，人手一冊并定期更新。第二十九條信息化支撐：（一）建設(shè)統(tǒng)一的患者信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)權(quán)限動態(tài)管理、操作全程留痕；（二）引入數(shù)據(jù)脫敏技術(shù)，在非診療場景強制應(yīng)用匿名化處理；（三）采用AI監(jiān)控工具，實時檢測異常訪問行為并自動告警。第三十條文化建設(shè)：（一）發(fā)布公司級《患者信息安全合規(guī)宣言》，張貼宣傳海報；（二）組織“合規(guī)之星”評選，表彰先進典型；（三）在員工手冊中明確患者信息安全紅線，違反者須簽署確認(rèn)書。第三十一條報告制度：（一）風(fēng)險事件