PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房規(guī)范制度一、總則1.目的本規(guī)范制度旨在加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，提高藥房工作效率和服務(wù)水平，促進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥學(xué)服務(wù)工作的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。2.適用范圍本規(guī)范制度適用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房的藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放、使用及藥品質(zhì)量管理等各項(xiàng)工作。3.依據(jù)本規(guī)范制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證書，并經(jīng)注冊(cè)后上崗。2.崗位職責(zé)藥房負(fù)責(zé)人：全面負(fù)責(zé)藥房的管理工作，制定藥房工作計(jì)劃、規(guī)章制度，組織實(shí)施藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配等工作，協(xié)調(diào)與其他科室的關(guān)系，定期對(duì)藥房工作進(jìn)行總結(jié)和評(píng)估。藥師：負(fù)責(zé)藥品的調(diào)配、發(fā)放、用藥指導(dǎo)，審核處方，參與藥品質(zhì)量管理，開展臨床藥學(xué)工作，為患者提供安全、有效、合理的用藥建議。藥士：在藥師的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)藥品的調(diào)配、發(fā)放等工作，協(xié)助藥師做好藥品質(zhì)量管理。藥品采購(gòu)人員：負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)計(jì)劃制定、供應(yīng)商選擇、合同簽訂、藥品驗(yàn)收等工作，確保采購(gòu)藥品的質(zhì)量和供應(yīng)。藥品保管人員：負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、盤點(diǎn)等工作，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定，防止藥品變質(zhì)、損壞。3.培訓(xùn)與考核定期組織藥房工作人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，包括法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、操作技能等方面的培訓(xùn)，提高工作人員的業(yè)務(wù)水平。建立工作人員考核制度，定期對(duì)工作人員的工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力、服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行考核，考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤。三、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃根據(jù)臨床需求、藥品庫(kù)存情況等，由藥房負(fù)責(zé)人組織藥師制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)合理、準(zhǔn)確，避免藥品積壓或缺貨。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容，并報(bào)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格、售后服務(wù)等方面，淘汰不合格供應(yīng)商。3.采購(gòu)合同與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、付款方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。采購(gòu)合同應(yīng)符合法律法規(guī)要求，確保合同的合法性、有效性。4.藥品驗(yàn)收藥品到貨后，藥品采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)通知藥品保管人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)按照合同要求和藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等進(jìn)行逐一核對(duì)。驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)入庫(kù)，驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。建立藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果等，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。四、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備藥房應(yīng)具備與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)等。儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保正常運(yùn)行。藥房應(yīng)配備必要的溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)儲(chǔ)存環(huán)境的溫濕度，并做好記錄。溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。藥品應(yīng)按規(guī)定的儲(chǔ)存條件分類存放，藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放，易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及特殊管理的藥品應(yīng)分別存放。2.藥品養(yǎng)護(hù)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量等方面。對(duì)易變質(zhì)、近效期的藥品應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施，如暫停發(fā)貨、報(bào)損等，并做好記錄。建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。3.庫(kù)存盤點(diǎn)定期對(duì)藥房庫(kù)存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，盤點(diǎn)周期一般為每月或每季度。盤點(diǎn)時(shí)應(yīng)做到賬物相符，如有不符應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行調(diào)整。建立庫(kù)存盤點(diǎn)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、實(shí)盤數(shù)、賬存數(shù)、盤盈盤虧情況等，盤點(diǎn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。五、藥品調(diào)配管理1.處方審核藥師在調(diào)配藥品前，應(yīng)認(rèn)真審核處方，審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥適宜性等方面。對(duì)不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方，藥師應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時(shí)與處方醫(yī)師溝通，提出修改建議。2.調(diào)配操作藥士應(yīng)按照處方要求，準(zhǔn)確、快速地調(diào)配藥品。調(diào)配過程中應(yīng)注意藥品的劑量、劑型、規(guī)格等，確保調(diào)配質(zhì)量。調(diào)配藥品應(yīng)使用清潔、衛(wèi)生的工具和包裝材料，避免藥品受到污染。3.核對(duì)發(fā)藥調(diào)配完成后，藥師應(yīng)進(jìn)行核對(duì)發(fā)藥。核對(duì)內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、有效期等方面。核對(duì)無誤后，藥師應(yīng)將藥品發(fā)放給患者，并向患者詳細(xì)說明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，確保患者正確用藥。六、藥品使用管理1.臨床用藥監(jiān)測(cè)藥師應(yīng)參與臨床藥物治療方案的制定和實(shí)施，對(duì)患者的用藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥物不良反應(yīng)。定期開展臨床藥學(xué)工作，對(duì)臨床用藥的合理性進(jìn)行評(píng)價(jià)，為臨床醫(yī)師提供用藥咨詢和建議。2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告藥房工作人員應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，并做好記錄。對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即采取措施，如停藥、救治等，并及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告。七、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)，確保藥品質(zhì)量控制工作的有效開展。定期對(duì)藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行整改。2.質(zhì)量控制措施嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。加強(qiáng)對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)渠道、供應(yīng)商資質(zhì)等方面的管理，防止不合格藥品流入藥房。定期對(duì)藥房藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，對(duì)抽檢不合格的藥品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，并做好記錄。3.質(zhì)量檔案管理建立藥品質(zhì)量檔案，記錄藥品