PAGE藥品衛(wèi)生管理法律制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)藥品衛(wèi)生管理，確保藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全有效，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司/組織內(nèi)藥品的采購、儲(chǔ)存、銷售、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的衛(wèi)生管理。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家藥品衛(wèi)生管理相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保各項(xiàng)工作合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：將藥品衛(wèi)生質(zhì)量放在首位，貫穿于藥品管理的全過程。3.預(yù)防為主原則：采取有效措施預(yù)防藥品衛(wèi)生問題的發(fā)生，加強(qiáng)過程監(jiān)控。4.全員參與原則：全體員工共同參與藥品衛(wèi)生管理工作，明確各自職責(zé)。二、藥品采購環(huán)節(jié)衛(wèi)生管理（一）供應(yīng)商選擇1.對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格篩選，評(píng)估其藥品衛(wèi)生管理水平。要求供應(yīng)商提供藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、質(zhì)量保證體系文件等相關(guān)資質(zhì)證明。2.實(shí)地考察供應(yīng)商的生產(chǎn)或經(jīng)營場所，檢查其環(huán)境衛(wèi)生、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等情況，確保符合藥品衛(wèi)生管理要求。（二）采購合同1.在采購合同中明確藥品衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、違約責(zé)任等條款，確保供應(yīng)商對(duì)藥品衛(wèi)生質(zhì)量負(fù)責(zé)。2.要求供應(yīng)商提供藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，確保所采購藥品符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。（三）采購流程1.采購人員應(yīng)按照規(guī)定的采購流程進(jìn)行操作，確保采購過程的規(guī)范和透明。2.及時(shí)記錄采購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商等信息，便于追溯和管理。三、藥品儲(chǔ)存環(huán)節(jié)衛(wèi)生管理（一）儲(chǔ)存場所1.設(shè)立專門的藥品倉庫，倉庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。2.倉庫內(nèi)劃分不同的區(qū)域，如合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)等，并有明顯的標(biāo)識(shí)。（二）儲(chǔ)存條件1.根據(jù)藥品的特性，分類存放藥品。如常溫保存藥品、陰涼保存藥品、冷藏保存藥品等，確保藥品儲(chǔ)存條件符合要求。2.定期檢查倉庫的溫濕度記錄設(shè)備，確保溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi)。（三）藥品養(yǎng)護(hù)1.制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)。檢查藥品的外觀、包裝、質(zhì)量等情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理有問題的藥品。2.對(duì)近效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注，采取催銷等措施，確保藥品在有效期內(nèi)使用。四、藥品銷售環(huán)節(jié)衛(wèi)生管理（一）銷售場所1.藥品銷售場所應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，布局合理，便于顧客選購藥品。2.配備必要的衛(wèi)生設(shè)施，如清潔工具、消毒設(shè)備等，定期進(jìn)行清潔和消毒。（二）銷售人員衛(wèi)生1.銷售人員應(yīng)保持個(gè)人衛(wèi)生，穿戴清潔的工作服、工作帽，勤洗手、勤消毒。2.銷售人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，了解藥品衛(wèi)生知識(shí)，能夠正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng)。（三）銷售記錄1.詳細(xì)記錄藥品的銷售情況，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、購買者等信息，確保銷售記錄真實(shí)、完整、可追溯。2.按照規(guī)定保存銷售記錄，便于查詢和統(tǒng)計(jì)分析。五、藥品使用環(huán)節(jié)衛(wèi)生管理（一）使用部門衛(wèi)生1.藥品使用部門應(yīng)保持工作環(huán)境清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清潔和消毒。2.配備必要的衛(wèi)生防護(hù)用品，如口罩、手套等，供工作人員使用。（二）使用人員衛(wèi)生1.使用人員在使用藥品前應(yīng)洗手或進(jìn)行手部消毒，避免交叉污染。2.使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書的要求使用藥品，不得擅自更改用藥劑量和方法。（三）藥品調(diào)配1.在藥品調(diào)配過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保藥品調(diào)配的準(zhǔn)確性和衛(wèi)生性。2.調(diào)配后的藥品應(yīng)妥善保存，防止污染和變質(zhì)。六、人員培訓(xùn)與健康管理（一）人員培訓(xùn)1.定期組織員工參加藥品衛(wèi)生管理知識(shí)培訓(xùn)，提高員工的衛(wèi)生意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品衛(wèi)生法律法規(guī)、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)知識(shí)、藥品銷售與使用規(guī)范等。（二）健康管理1.要求員工定期進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。2.對(duì)患有傳染病或其他不適宜從事藥品工作疾病的員工，應(yīng)及時(shí)調(diào)整工作崗位。七、衛(wèi)生檢查與監(jiān)督（一）內(nèi)部檢查1.建立藥品衛(wèi)生檢查制度，定期對(duì)公司/組織內(nèi)的藥品采購、儲(chǔ)存、銷售、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查。2.檢查內(nèi)容包括環(huán)境衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、藥品質(zhì)量等方面，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行整改。（二）監(jiān)督管理1.接受藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，積極配合監(jiān)管部門的工作，及時(shí)整改存在的問題。2.對(duì)違反藥品衛(wèi)生管理法律制度的行為，依法進(jìn)行處理。八、不合格藥品處理（一）不合格藥品識(shí)別1.建立不合格藥品識(shí)別標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)外觀、包裝、質(zhì)量等不符合要求的藥品進(jìn)行識(shí)別。2.加強(qiáng)對(duì)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品。（二）不合格藥品處理流程1.發(fā)現(xiàn)不合格藥品后，應(yīng)立即將其隔離存放，防止不合格藥品混入合格藥品中。2.填寫不合格藥品報(bào)告，詳細(xì)記錄不合格藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、來源等信息。3.組織相關(guān)人員對(duì)不合格藥品進(jìn)行調(diào)查和分析，查明原因，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。4.對(duì)不合格藥品進(jìn)行銷毀或退貨處理，并做好記錄。九、附則（一）制度