PAGE衛(wèi)生部門約談制度匯編一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生部門對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、相關(guān)企業(yè)及人員的監(jiān)督管理，規(guī)范約談行為，及時(shí)糾正違法違規(guī)行為，保障公眾健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度匯編。（二）適用范圍本制度適用于衛(wèi)生部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以及其他與衛(wèi)生健康相關(guān)的單位和個(gè)人（以下統(tǒng)稱“被約談對(duì)象”）的約談。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：約談行為必須嚴(yán)格依據(jù)法律法規(guī)和衛(wèi)生健康行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，確保程序合法、事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿。2.預(yù)防為主原則：通過及時(shí)溝通和提醒，預(yù)防違法違規(guī)行為的發(fā)生，將問題解決在萌芽狀態(tài)。3.教育與懲戒相結(jié)合原則：既要對(duì)被約談對(duì)象進(jìn)行嚴(yán)肅批評(píng)教育，督促其認(rèn)識(shí)問題、整改落實(shí)，又要依法依規(guī)給予必要的懲戒措施，維護(hù)法律法規(guī)的嚴(yán)肅性。4.公開公正原則：約談過程和結(jié)果應(yīng)保持公開透明，確保公平公正，接受社會(huì)監(jiān)督。二、約談主體與對(duì)象（一）約談主體各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門及其依法委托的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)為約談主體。（二）約談對(duì)象1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：包括各級(jí)各類醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等，存在違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為、醫(yī)療質(zhì)量安全隱患、違反醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)規(guī)定等情況的。2.藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：存在藥品醫(yī)療器械質(zhì)量問題、虛假宣傳、違規(guī)銷售等違法行為的。3.職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)：未按照規(guī)定開展職業(yè)健康檢查、出具虛假報(bào)告等違法違規(guī)行為的。4.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)：在傳染病防控、疫苗管理等方面存在問題的。5.其他與衛(wèi)生健康相關(guān)的單位和個(gè)人：如涉及飲用水衛(wèi)生安全、公共場(chǎng)所衛(wèi)生等領(lǐng)域違法違規(guī)行為的責(zé)任單位和責(zé)任人。三、約談情形（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)1.發(fā)生醫(yī)療事故或重大醫(yī)療糾紛，造成惡劣社會(huì)影響的。2.存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患，如不合理用藥、手術(shù)操作不規(guī)范等，可能危及患者生命健康的。3.違反醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)規(guī)定，收受紅包、回扣、開單提成等行為被舉報(bào)查實(shí)的。4.未按照規(guī)定落實(shí)傳染病防控措施，導(dǎo)致傳染病傳播風(fēng)險(xiǎn)增加的。5.醫(yī)療廢物管理不符合要求，存在環(huán)境污染隱患的。6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期屆滿未申請(qǐng)校驗(yàn)或校驗(yàn)不合格仍繼續(xù)執(zhí)業(yè)的。（二）藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)1.藥品醫(yī)療器械抽檢不合格，且對(duì)不合格原因負(fù)有責(zé)任的。2.存在藥品醫(yī)療器械虛假宣傳，誤導(dǎo)消費(fèi)者的。3.違規(guī)銷售藥品醫(yī)療器械，如超范圍經(jīng)營、非法渠道購進(jìn)等行為的。4.藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的。（三）職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)1.未按照規(guī)定的項(xiàng)目、方法和標(biāo)準(zhǔn)開展職業(yè)健康檢查的。2.出具虛假職業(yè)健康檢查報(bào)告的。3.未按照規(guī)定建立職業(yè)健康檢查檔案或檔案管理混亂的。（四）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)1.在傳染病監(jiān)測(cè)、預(yù)警、報(bào)告等方面存在漏報(bào)、遲報(bào)、瞞報(bào)等問題的。2.疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理不符合規(guī)定，影響疫苗質(zhì)量安全的。3.對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置不力，造成不良后果的。（五）其他與衛(wèi)生健康相關(guān)的單位和個(gè)人1.飲用水供水單位衛(wèi)生管理不規(guī)范，水質(zhì)不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的。2.公共場(chǎng)所經(jīng)營單位未取得衛(wèi)生許可證擅自營業(yè)或衛(wèi)生條件不符合要求的。3.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營不合格消毒產(chǎn)品的。四、約談程序（一）約談準(zhǔn)備1.確定約談對(duì)象：根據(jù)日常監(jiān)督檢查、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)等發(fā)現(xiàn)的問題，確定需要約談的對(duì)象，并收集相關(guān)證據(jù)材料。2.制定約談方案：明確約談的目的、內(nèi)容、時(shí)間、地點(diǎn)、參加人員等，確保約談工作有序進(jìn)行。3.通知約談對(duì)象：提前[X]個(gè)工作日向被約談對(duì)象送達(dá)《約談通知書》，告知約談的時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容、要求等事項(xiàng)。（二）約談實(shí)施1.開場(chǎng)介紹：約談主持人介紹約談目的、背景和參加人員，宣布約談紀(jì)律。2.情況通報(bào)：約談主體向被約談對(duì)象通報(bào)發(fā)現(xiàn)的問題及相關(guān)證據(jù)材料，要求被約談對(duì)象對(duì)問題進(jìn)行確認(rèn)。3.陳述申辯：被約談對(duì)象就通報(bào)的問題進(jìn)行陳述、申辯，說明原因和情況。4.詢問交流：約談主體針對(duì)被約談對(duì)象的陳述申辯進(jìn)行詢問，進(jìn)一步了解情況，雙方進(jìn)行充分交流。5.提出要求：約談主體根據(jù)問題的性質(zhì)和嚴(yán)重程度，向被約談對(duì)象提出整改要求，明確整改期限和目標(biāo)。6.記錄簽字：約談過程中，安排專人做好記錄，形成《約談?dòng)涗洝?。約談結(jié)束后，《約談?dòng)涗洝方?jīng)被約談對(duì)象簽字確認(rèn)。（三）約談后續(xù)1.整改落實(shí)：被約談對(duì)象應(yīng)按照約談要求，制定整改方案，明確整改措施、責(zé)任人和整改期限，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將整改情況書面報(bào)告約談主體。2.跟蹤復(fù)查：約談主體對(duì)被約談對(duì)象的整改情況進(jìn)行跟蹤復(fù)查，確保整改措施落實(shí)到位，問題得到有效解決。3.結(jié)果處理：根據(jù)整改復(fù)查情況，對(duì)整改不力的被約談對(duì)象，依法依規(guī)給予進(jìn)一步的處理措施，如警告、罰款、吊銷許可證等；對(duì)整改到位、表現(xiàn)良好的被約談對(duì)象，可適當(dāng)給予表揚(yáng)或政策支持。五、約談?dòng)涗浥c檔案管理（一）約談?dòng)涗?.《約談?dòng)涗洝窇?yīng)詳細(xì)記錄約談的時(shí)間、地點(diǎn)、參加人員、約談內(nèi)容、被約談對(duì)象的陳述申辯情況、約談主體提出的要求及被約談對(duì)象的表態(tài)等。2.《約談?dòng)涗洝窇?yīng)使用鋼筆或簽字筆書寫，字跡清晰工整，不得隨意涂改。如有修改，應(yīng)在修改處由被約談對(duì)象簽字確認(rèn)。3.《約談?dòng)涗洝芬皇絻煞?，一份由約談主體留存歸檔，一份交被約談對(duì)象保存。（二）檔案管理1.建立約談檔案：約談主體應(yīng)對(duì)每次約談建立專門檔案，檔案內(nèi)容包括《約談通知書》、《約談?dòng)涗洝?、被約談對(duì)象的整改報(bào)告、跟蹤復(fù)查記錄、處理結(jié)果等相關(guān)材料。2.檔案整理歸檔：按照檔案管理的要求，對(duì)約談檔案進(jìn)行分類整理、編號(hào)裝訂，確保檔案資料完整、規(guī)范。3.檔案保管期限：約談檔案應(yīng)妥善保管，保管期限按照相關(guān)法律法規(guī)和檔案管理規(guī)定執(zhí)行。六、監(jiān)督與責(zé)任（一）內(nèi)部監(jiān)督1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)約談工作的內(nèi)部監(jiān)督，定期對(duì)約談制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，確保約談程序合法、公正、有效。2.對(duì)在約談工作中存在違規(guī)行為的工作人員，依法依規(guī)給予批評(píng)教育、紀(jì)律處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（二）外部監(jiān)督1.接受社會(huì)監(jiān)督：通過政府網(wǎng)站、新聞媒體等渠道，及時(shí)公開約談信息，接受社會(huì)公眾的監(jiān)督。對(duì)社會(huì)公眾提出的意見和建議，認(rèn)真研究處理，并及時(shí)反饋處理結(jié)果。2.行政復(fù)議與行政訴訟：被約談對(duì)象對(duì)約談決定不服的