PAGE衛(wèi)生院藥房安全制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥房管理，確保藥品質(zhì)量安全，保障患者用藥安全有效，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院藥房全體工作人員及藥房相關(guān)工作的全過(guò)程。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷和資質(zhì)證書(shū)，經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后方可上崗。從事藥品調(diào)劑工作的人員應(yīng)取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)。2.健康管理藥房工作人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，建立健康檔案?；加袀魅静』蚱渌赡芪廴舅幤返募膊〉娜藛T，不得從事直接接觸藥品的工作。3.培訓(xùn)與考核定期組織藥房工作人員參加專業(yè)培訓(xùn)，內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、藥學(xué)知識(shí)、藥品質(zhì)量管理等。每年對(duì)藥房工作人員進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括專業(yè)知識(shí)、操作技能、工作質(zhì)量等，考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤。三、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃根據(jù)臨床用藥需求，制定合理的藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核后報(bào)衛(wèi)生院主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，建立供應(yīng)商檔案。供應(yīng)商檔案應(yīng)包括供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議、供貨價(jià)格等信息。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供貨及時(shí)性、售后服務(wù)等，根據(jù)評(píng)估結(jié)果調(diào)整供應(yīng)商。3.采購(gòu)合同與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。采購(gòu)合同應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式等條款。采購(gòu)合同應(yīng)報(bào)衛(wèi)生院財(cái)務(wù)部門備案。4.藥品驗(yàn)收藥品到貨后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)按照采購(gòu)合同和藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等進(jìn)行檢查。驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)入庫(kù)，驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系處理。建立藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果等。四、藥品儲(chǔ)存管理1.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施藥房應(yīng)設(shè)置專門的藥品倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分不同的區(qū)域，如合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。2.藥品分類儲(chǔ)存藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存。3.庫(kù)存管理建立藥品庫(kù)存管理制度，定期對(duì)藥品庫(kù)存進(jìn)行盤點(diǎn)。盤點(diǎn)結(jié)果應(yīng)與庫(kù)存賬目進(jìn)行核對(duì)，如有差異應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。按照藥品的有效期進(jìn)行管理，定期檢查藥品的有效期，對(duì)臨近有效期的藥品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行催銷。對(duì)庫(kù)存藥品的質(zhì)量進(jìn)行定期檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理。4.溫濕度管理倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。根據(jù)藥品的儲(chǔ)存要求，采取相應(yīng)的溫濕度調(diào)控措施，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。五、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配流程調(diào)配人員應(yīng)按照處方內(nèi)容進(jìn)行藥品調(diào)配，認(rèn)真核對(duì)處方信息，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等。調(diào)配藥品時(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保藥品調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。調(diào)配完成后，應(yīng)在處方上簽名或蓋章，并將調(diào)配好的藥品交核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì)。2.核對(duì)制度核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、劑型等，確保與處方內(nèi)容一致。核對(duì)無(wú)誤后，應(yīng)在處方上簽名或蓋章，并將藥品發(fā)放給患者。對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品的調(diào)配和核對(duì)，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行。3.發(fā)藥交代發(fā)藥人員應(yīng)向患者詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，確保患者正確使用藥品。對(duì)特殊患者，如老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女等，應(yīng)給予特別的用藥指導(dǎo)。六、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立藥品質(zhì)量管理制度，明確藥品質(zhì)量管理的職責(zé)和流程。定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問(wèn)題。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。藥房工作人員在調(diào)配和發(fā)放藥品過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告，并協(xié)助做好調(diào)查和處理工作。3.不合格藥品管理對(duì)驗(yàn)收不合格、儲(chǔ)存過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或患者退回的不合格藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行登記和處理。不合格藥品應(yīng)存放在不合格品區(qū)，并有明顯的標(biāo)識(shí)。對(duì)不合格藥品的處理方式包括退貨、銷毀等，處理過(guò)程應(yīng)做好記錄。七、藥房設(shè)施設(shè)備管理1.設(shè)施設(shè)備配備藥房應(yīng)配備必要的設(shè)施設(shè)備，如藥品貨架、藥柜、冷藏設(shè)備、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備、調(diào)劑設(shè)備、清潔消毒設(shè)備等。設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。2.設(shè)備操作規(guī)程制定設(shè)施設(shè)備操作規(guī)程，操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。定期對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理設(shè)備故障。3.設(shè)施設(shè)備檔案建立設(shè)施設(shè)備檔案，記錄設(shè)施設(shè)備的名稱、型號(hào)、規(guī)格、購(gòu)置時(shí)間、維修記錄、保養(yǎng)記錄等信息。設(shè)施設(shè)備檔案應(yīng)妥善保管，以備查閱。八、藥房環(huán)境衛(wèi)生管理1.清潔消毒制度建立藥房清潔消毒制度，定期對(duì)藥房進(jìn)行清潔消毒。清潔消毒工作應(yīng)包括地面、墻面、貨架、藥柜、調(diào)劑設(shè)備等的清潔消毒。清潔消毒應(yīng)使用符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的清潔消毒用品，確保消毒效果。2.環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測(cè)定期對(duì)藥房的環(huán)境衛(wèi)生進(jìn)行監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)項(xiàng)目包括空氣、物體表面、手等的微生物指標(biāo)。環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行整改。九、藥房安全管理1.安全制度建立藥房安全管理制度，明確安全管理的職責(zé)和流程。加強(qiáng)藥房工作人員的安全意識(shí)教育，提高安全防范能力。2.藥品安全加強(qiáng)藥品儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)的安全管理，防止藥品丟失、被盜、誤用等情況發(fā)生。對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行管理，確保藥品安全。3.消防安全藥房應(yīng)配備必要的消防設(shè)施設(shè)備，如滅火器、消火栓等，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)。制定消防安全操作規(guī)程，工作人員應(yīng)熟悉消防設(shè)施設(shè)備的使用方法，掌握基本的滅火技能。定期組織消防安全演練，提高工作人員的消防安全意識(shí)和應(yīng)急處置能力。4.信息安全加強(qiáng)藥房信息系統(tǒng)的安全管理，設(shè)置合理的用戶權(quán)限，防止信息泄露。定期對(duì)