醫(yī)院藥劑科規(guī)范操作流程手冊為規(guī)范醫(yī)院藥劑科日常操作流程，保障藥品質(zhì)量與用藥安全，提升藥學服務水平，結(jié)合《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）等要求，制定本操作流程手冊。本手冊涵蓋藥品采購、儲存、調(diào)配、特殊藥品管理及質(zhì)量控制等核心環(huán)節(jié)，供藥劑科各崗位人員參考執(zhí)行。一、藥品采購與計劃管理（一）需求評估與計劃制定藥劑科需結(jié)合醫(yī)院診療需求、藥品庫存動態(tài)及臨床用藥趨勢，定期開展藥品需求評估。臨床科室可通過“合理用藥管理小組”提出特殊藥品或新劑型的需求建議，藥劑科綜合分析（含藥品使用頻度、效期損耗率、臨床反饋等維度）后制定采購計劃，確保藥品供應與臨床需求匹配，同時避免過度庫存導致的效期損耗。（二）供應商管理與采購執(zhí)行1.供應商資質(zhì)審核：優(yōu)先選擇具備《藥品經(jīng)營許可證》《GSP認證證書》的供應商，定期復核其資質(zhì)有效性（如營業(yè)執(zhí)照、質(zhì)量保證協(xié)議等），建立供應商檔案并動態(tài)更新（含質(zhì)量投訴、配送時效等評價記錄）。2.采購流程：通過醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）或采購平臺發(fā)起采購申請，明確藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、采購數(shù)量及交貨期限；緊急采購（如突發(fā)公共衛(wèi)生事件、急救藥品短缺）需經(jīng)科室負責人審批，確保流程合規(guī)性。（三）到貨驗收與入庫管理藥品到貨后，驗收人員需核對送貨單與采購訂單的一致性，重點檢查藥品外包裝完整性、批號、效期、冷鏈藥品的運輸溫度記錄（若有）。驗收合格的藥品按儲存要求移至相應庫區(qū)；驗收不合格的藥品應隔離存放并啟動退貨流程，同時記錄異常情況（如破損、批號不符）并上報質(zhì)量管理小組。二、藥品儲存與養(yǎng)護管理（一）庫區(qū)分類與儲存要求藥品應按屬性分設常溫庫（0-30℃）、陰涼庫（≤20℃）、冷藏庫（2-8℃）及特殊藥品庫，庫區(qū)需懸掛醒目標識。易串味、易燃易爆、毒性藥品應單獨存放，中藥飲片與西藥分庫管理，避免交叉污染；高警示藥品（如胰島素、濃氯化鉀）需設置專區(qū)并粘貼警示標識。（二）溫濕度監(jiān)測與調(diào)控每日定時監(jiān)測各庫區(qū)溫濕度（常溫庫每日1次，陰涼/冷藏庫每日2次），記錄數(shù)據(jù)并留存。當溫濕度超出規(guī)定范圍時，應立即啟動調(diào)控措施（如開啟空調(diào)、除濕機或調(diào)整儲存位置），并分析異常原因（如設備故障、環(huán)境變化），確保藥品儲存環(huán)境穩(wěn)定。（三）效期管理與養(yǎng)護措施建立藥品效期預警機制，對距效期不足“預警周期”的藥品進行重點標記（如粘貼“近效期”標簽），優(yōu)先發(fā)放。定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查（含外觀質(zhì)量、包裝密封性、標簽完整性等），對近效期、易變質(zhì)藥品（如生物制品、中藥注射劑）增加檢查頻次。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品應暫停發(fā)放，送藥檢部門檢驗。三、藥品調(diào)配與發(fā)放管理（一）門診藥房調(diào)配流程1.處方審核：藥師接收處方后，按“四查十對”原則審核（查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性；對科別、姓名、年齡，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量，對藥品性狀、用法用量，對臨床診斷），發(fā)現(xiàn)問題（如超劑量、配伍禁忌）及時與醫(yī)師溝通。2.調(diào)劑操作：調(diào)配人員按處方要求準確稱量、分裝藥品，核對無誤后交藥師復核；復核通過的藥品按用法用量進行包裝，標注服用時間、注意事項等信息（如“餐前服用”“避光保存”）。3.發(fā)藥交代：發(fā)藥時向患者說明藥品用法用量、儲存條件、可能的不良反應及注意事項（如“服用后可能出現(xiàn)嗜睡，避免駕車”），確保患者正確理解用藥要求。（二）住院藥房與靜脈用藥調(diào)配中心（PIVAS）管理1.住院藥房：根據(jù)醫(yī)囑系統(tǒng)生成的用藥單調(diào)配藥品，實行“醫(yī)囑審核-調(diào)配-復核-發(fā)放”閉環(huán)管理，確保藥品與醫(yī)囑信息一致；對出院帶藥患者，參照門診發(fā)藥流程進行用藥交代。2.PIVAS：嚴格執(zhí)行無菌操作規(guī)范，按批次排藥、混合調(diào)配（如腸外營養(yǎng)液、抗生素）；調(diào)配后經(jīng)雙人核對（藥品名稱、劑量、配伍禁忌等）方可送往臨床科室；對細胞毒性藥物、高濃度電解質(zhì)等特殊輸液，需加強質(zhì)量控制（如避光處理、pH值監(jiān)測）。四、特殊藥品管理（一）麻精藥品與毒性藥品管理實行“五?！惫芾恚▽Ｈ素撠?、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記）。麻精藥品處方需使用專用處方箋（如麻醉藥品處方為淡紅色），醫(yī)師簽字蓋章后方可調(diào)配；調(diào)配后按批號登記，剩余藥品由患者或醫(yī)護人員簽字確認后處理。毒性藥品應專柜存放，使用時雙人核對，剩余量及時銷毀并記錄（含銷毀時間、地點、監(jiān)銷人）。（二）放射性藥品管理儲存于防輻射設施內(nèi)（如鉛罐、鉛箱），使用前需確認患者信息與診療計劃；操作過程中做好防護措施（如佩戴防護手套、鉛衣），使用后按醫(yī)療廢物管理規(guī)定處理放射性廢物（如注射器、藥瓶）；定期監(jiān)測環(huán)境輻射水平，確保人員安全。五、質(zhì)量控制與持續(xù)改進（一）藥品質(zhì)量監(jiān)測定期開展藥品質(zhì)量自查（如效期藥品清理、儲存環(huán)境檢查、調(diào)劑差錯分析），建立藥品不良反應（ADR）監(jiān)測小組，鼓勵醫(yī)護人員與患者上報ADR，及時評估并采取干預措施（如暫停使用、更換廠家）。（二）流程優(yōu)化與應急管理通過PDCA循環(huán)（計劃-執(zhí)行-檢查-處理）持續(xù)優(yōu)化操作流程，針對調(diào)劑差錯、藥品質(zhì)量問題等進行根因分析（如5Why分析法），制定改進措施。制定藥品召回、突發(fā)公共衛(wèi)生事件藥品保障等應急預案，定期演練并完善方案（如模擬“疫苗冷鏈斷裂”應急處置）。六、人員管理與培訓（一）崗位資質(zhì)與職責明確藥師、藥士、驗收員等崗位的資質(zhì)要求與職責分工：藥師需具備執(zhí)業(yè)藥師資格，負責處方審核、用藥指導等核心工作；藥士協(xié)助調(diào)配、儲存管理等事務性工作；驗收員需熟悉藥品驗收標準，確保到貨藥品質(zhì)量合規(guī)。（二）培訓與考核定期組織法律法規(guī)（如《藥品管理法》《處方管理辦法》）、專業(yè)技能（如新劑型調(diào)配、信息化系統(tǒng)操作）及職業(yè)道德培訓（如廉潔自律、患者隱私保護）；通過理論考核、實操演練等方式檢驗培訓效果，將考核結(jié)果與績效考核掛鉤，激勵人員提升專業(yè)素養(yǎng)。附