灌裝車間環(huán)境、人員衛(wèi)生及SOP培訓質(zhì)控部

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化裝品定義化裝品是以涂抹，噴灑其它類似方法，施于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、口腔粘膜等），以到達清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目產(chǎn)品。

第2頁化裝品定義施用方式：涂抹，噴灑其它類似方法,故口服、注射等方法到達美容目標產(chǎn)品不屬化裝品施用部位：人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、口腔粘膜等）。不包含人體內(nèi)部功效：1.清潔

2.護膚

3.美容修飾

4.消除不良氣味

5.特殊功效:9類

第3頁化裝品四大質(zhì)量特征無刺激性、損傷性、感染性、使用安全無變色、無變質(zhì)、無微生物污染清潔、護膚、美容、除臭、防紫外線使用感：與皮膚融合度、潤滑度、潮濕度方便性：小巧、輕便、易攜帶癖好性：香味、顏色、外觀設(shè)計安全性穩(wěn)定性功效性實用性第4頁化裝品本身質(zhì)量確保微生物、衛(wèi)化、毒理、人體斑試和試用耐溫、耐濕、耐光、原料穩(wěn)定性試驗功效試驗：保濕、除皺、防曬、增白等志愿者試用等安全性確保穩(wěn)定性確保功效性確保使用性確保第5頁主要內(nèi)容:1.車間SOP總則2.灌裝車間SOP要求摘要第6頁第一部分：車間SOP總則第7頁總則：質(zhì)量管理體系術(shù)語質(zhì)量：一組固有特征滿足要求程度。批：在要求程度內(nèi)含有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來一定數(shù)量產(chǎn)品為一生產(chǎn)批。批號：以一組數(shù)字(或字母加數(shù)字)作為識別標識，謂之“批號”。產(chǎn)品每一生產(chǎn)批都有指定永久批號。當前打碼方式有：激光打碼/油墨噴碼/后封尾壓印碼，工廠現(xiàn)在使用方式是后兩種。企業(yè)噴印批號有兩種格式：生產(chǎn)日期及保質(zhì)期，生產(chǎn)批號跟限用日期第8頁總則：質(zhì)量管理體系術(shù)語“三不”制度：企業(yè)－“不合格原物料不使用、不合格半成品不下傳、不合格成品不出廠”。車間－“不接不良品、不做不良品、不傳不良品”。

“三檢”制度：專檢、互檢、自檢。品保部現(xiàn)場品保為專職檢驗員、廠務(wù)部班組長為兼職檢驗員實施抽檢、各崗位員工自行檢驗本崗位產(chǎn)品質(zhì)量。三不制度與三檢制度必須領(lǐng)會第9頁總則：質(zhì)量管理體系術(shù)語乳化間（制作間）、靜置間、灌裝間、儲瓶間空氣質(zhì)量必須符合標準要求?？諝猓毦?/p>

單位：cfu/m3靜置間灌裝間儲瓶間制做間通道男更衣室女更衣室控制極限≤131≤131≤131≤262≤262≤262≤262空氣（霉菌）

單位：cfu/m3靜置間灌裝間儲瓶間制做間通道男更衣室女更衣室控制極限≤53≤53≤53≤79≤79≤79≤79第10頁總則：質(zhì)量管理體系術(shù)語以上車間連續(xù)三次出現(xiàn)空氣微生物超標需進行停產(chǎn)整理。以上車間假如出現(xiàn)一次空氣微生物超標，品保部則須將不合格結(jié)果交由工廠進行糾正，如對空氣進行消毒或進行局部重點消毒；如連續(xù)兩次出現(xiàn)空氣微生物超標，則必須采取切實有效糾正預防辦法消除不合格原因；如連續(xù)出現(xiàn)三次空氣微生物超標，則需進行停產(chǎn)整理。半成品必須按要求時間進行存放，不得提前灌裝。第11頁總則：質(zhì)量管理體系術(shù)語包裝材料消毒操作必須按要求程序進行，不得縮短時間。去離子水/純水檢驗項目中微生物、pH值、電導率任何一項連續(xù)兩次檢驗不合格，應進行停產(chǎn)整理。

現(xiàn)：純化水檢驗項目中微生物、pH值、電導率任何一項出現(xiàn)不合格應進行糾正，連續(xù)兩次檢驗不合格，應進行停產(chǎn)整理。抽檢產(chǎn)品凈含量時，檢驗出任何一款產(chǎn)品凈含量不符合標準要求，應進行停產(chǎn)整理?！緦⒁焉a(chǎn)產(chǎn)品須進行隔離存放并重新抽檢?！课吹玫铰殭?quán)部門同意，不得使用待檢物料或使用未經(jīng)相關(guān)部門評審不合格物料。第12頁總則：環(huán)境條件要求與個人衛(wèi)生生產(chǎn)車間洗手盆或洗手池應每班清潔。消毒液每班進行更換?！九渲檬植肯驹O(shè)施更衣緩沖區(qū)，應及時添加消毒液，消毒液濃度必須符合要求，如酒精濃度必須為70—75%

?！康?3頁為什么要保持個人衛(wèi)生呢？

§法律要求

-對化裝品及處理化裝品用到日慣用具要求-對企業(yè)所生產(chǎn)產(chǎn)品負責相關(guān)要求-化裝品衛(wèi)生-危害分析與關(guān)鍵控制點

用戶需求為了保護消費者第14頁剪下來指甲微生物培養(yǎng)樣本頭發(fā)微生物培養(yǎng)樣本表帶微生物培養(yǎng)樣本第15頁第16頁不良衛(wèi)生造成后果報紙上曝光產(chǎn)品不良品質(zhì)后果:-影響產(chǎn)品品牌形象-消費者信心下降

可能-失業(yè)法律制裁第17頁工作中，你有責任確保你是健康你知道嗎?§第18頁總則：環(huán)境條件要求與個人衛(wèi)生24生產(chǎn)人員進入車間前必須洗凈、消毒雙手，穿戴整齊工作衣褲、帽、鞋。工作服應該蓋住外衣，頭發(fā)不得露于帽外。第19頁潔

凈

鞋

正

確

穿

法第20頁衛(wèi)生要求衣著口罩企業(yè)提供，一次性使用正確地戴口罩手套企業(yè)提供，衛(wèi)生潔凈被污染后及時更換材料應不易損壞或撕破，不利于微生物生長 標準：直接接觸裸露產(chǎn)品、產(chǎn)品接觸面需要戴口罩和手套21第21頁口罩正確戴法：第22頁衛(wèi)生要求衣著發(fā)罩衛(wèi)生潔凈完全罩住頭發(fā)包含鬢角，蓋住耳朵天天更換，損壞或弄臟時馬上更換23第23頁員工洗手要求與方法：洗手程序與要求：a卷起袖管。b用流動水濕潤雙手，擦肥皂（最好用液體皂、洗手液），雙手重復搓洗，清潔每一個手指和手指之間，最好用刷子刷指尖。c用流動水把泡沫沖凈，并仔細檢驗手背、手指和手掌，對可能遺留污漬重新進行清洗。d必要時，按要求使用皮膚消毒液噴淋或浸泡，完成手消毒。e將手徹底干燥。生產(chǎn)人員碰到以下情況應洗手：a進入車間生產(chǎn)前；b操作時間過長，操作一些輕易污染產(chǎn)品時；c接觸與產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)物品后；d上衛(wèi)生間后；e感覺手臟時。第24頁人員進入潔凈車間注意細節(jié)洗手步驟：第25頁總則：環(huán)境條件要求與個人衛(wèi)生25直接從事化裝品生產(chǎn)人員不得戴首飾、手表以及染指甲、留長指甲，不得化濃妝、噴灑香水。第26頁衛(wèi)生要求個人衛(wèi)生習慣養(yǎng)成“五勤”習慣（勤洗手、勤剪指甲、勤洗澡、勤剪發(fā)洗頭）保持手指衛(wèi)生，不涂指甲油不佩戴珠寶首飾，包含頭飾不使用化裝品不飲用酒精和服用毒品不可在生產(chǎn)區(qū)域進食不可帶入生產(chǎn)區(qū)域物品食品、藥品煙、打火機27第27頁總則：環(huán)境條件要求與個人衛(wèi)生26禁止在生產(chǎn)區(qū)吸煙、進食及進行其它有礙化裝品衛(wèi)生活動。第28頁總則：環(huán)境條件要求與個人衛(wèi)生27操作人員手部有外傷時不得接觸化裝品半成品膏體和原料。28不得穿戴生產(chǎn)車間工作服、帽和鞋離開生產(chǎn)區(qū)，不得進入非生產(chǎn)場所（如衛(wèi)生間），不得將個人生活用具帶入車間。29安裝紫外燈生產(chǎn)車間天天不少于兩次紫外燈照射，每次不少于30分鐘。第29頁疾病控制----發(fā)生以下情況時，不得接觸產(chǎn)品、產(chǎn)品接觸面或包裝材料，甚至不能進入生產(chǎn)區(qū)域。暴露性損傷----沒有感染傷口應用塑料繃帶包扎并戴上手套，當傷口不能被繃帶遮蓋時，不得進入或在生產(chǎn)區(qū)域工作。燙傷傷口感染創(chuàng)傷30第30頁假如你受傷了，或者生病了，對于生產(chǎn)你要怎么做呢？人員健康與衛(wèi)生控制對于生產(chǎn)期間，員工患有傳染疾病應及時通報，并安排治療，在取得健康合格證實后，方可安排生產(chǎn)任務(wù)。對于生產(chǎn)期間，手部受傷，應馬上通報，并由加工主管調(diào)離生產(chǎn)崗位，并安排治療；如可行，應粘貼含與產(chǎn)品有顯著顏色區(qū)分創(chuàng)可貼（如藍色），并帶指套或手套方可從事生產(chǎn)工作第31頁疾病控制----發(fā)生以下情況時，應及時匯報，同時不得接觸產(chǎn)品、產(chǎn)品接觸面或包裝材料，甚至不能進入生產(chǎn)區(qū)域。傳染性疾病感冒、流感（不嚴重時，可經(jīng)過戴手套和口罩來保護）發(fā)燒霍亂肝炎傷寒熱痢疾肺結(jié)核結(jié)膜炎32第32頁潔凈車間操作規(guī)程員工衛(wèi)生要求3.2.1進入車間不準佩戴飾物及手表3.2.2進入車間前應更換工作鞋，換下鞋放于鞋架外側(cè)，防止與工作鞋交叉污染，不得隨意亂放。3.2.3員工應該保持個人衛(wèi)生清潔，勤洗手，勤剪發(fā)，勤洗工衣工鞋，勤剪指甲。指甲長度不得超出1MM。3.2.4員工保持良好個人形象，穿戴整齊，衣帽整齊潔凈，頭發(fā)不外露，上班期間內(nèi)不得脫鞋。3.2.5在工作是時得將口罩摘下，而且要佩戴規(guī)范，口罩應覆蓋口鼻，不得戴于鼻孔以下。3.2.6不得化裝，不得使用粉質(zhì)化裝品及強烈氣味化裝品，不得涂指甲油，不得佩戴假發(fā)。3.2.7禁止在車間內(nèi)吃東西，隨地吐痰，吸煙等。第33頁3.2.8員工應防止在生產(chǎn)線或產(chǎn)品前打哈欠，伸懶腰，打噴嚏，摳鼻子，挖耳朵等，實在難以控制時應側(cè)面回避，然后從新洗手消毒后再操作。3.2.9在工作過程中，各崗位操作員工應負責清理和維護好各自范圍內(nèi)臺面衛(wèi)生及環(huán)境衛(wèi)生，生產(chǎn)過程中廢棄物應放于指定地點，并堆放整齊，不得隨意亂扔。3.2.10在生產(chǎn)過程中因調(diào)試機器，清理衛(wèi)生把手弄臟了，不得接觸生產(chǎn)產(chǎn)品，需要重新進行洗手消毒。3.2.11員工在進出入生產(chǎn)車間或各功效房間時應隨手關(guān)門，不得把門敞開，防止回流造成空氣污染。3.2.12在灌裝間內(nèi)部不得出現(xiàn)紙盒和包裝好產(chǎn)品，包裝產(chǎn)品一律在包裝間進行。3.2.13因手機屏幕上存在嚴重超標細菌，為了預防對產(chǎn)品引入污染，員工不得在灌裝間玩手機，聽音樂，打、接電話，若有緊急電話應到指定位置打、接，一處為潔具間，一處為潔凈通道。接打完電話后必須重新對手部進行清洗，消毒。3.2.14員工應每隔一小時用75%酒精消毒一次手部。3.2.15員工個人衣物、水杯應存放在指定位置，不得隨意擺放。第34頁總則：17生產(chǎn)過程各項原始統(tǒng)計（包含工藝規(guī)程中各個關(guān)鍵原因檢驗結(jié)果）應該集中保留，保留期應該較該產(chǎn)品保質(zhì)期延長六個月。各項原始統(tǒng)計保管主要性第35頁第二部分：各車間SOP關(guān)鍵點第36頁待檢品須掛黃色待檢牌，不合格品掛紅色不合格品牌，車間班長負責標識明確，現(xiàn)場品保檢驗標識狀態(tài)，待檢品、不合格品須經(jīng)品保確認檢驗結(jié)果或評審結(jié)果后方可灌裝。儲料間SOP及質(zhì)量監(jiān)控標準超出10天或菌檢取樣待檢牌待返工或判定不合格不合格牌第37頁儲料間SOP及質(zhì)量監(jiān)控標準4半成品庫存時間不得超出30天，超出30天，應重新送檢，檢驗合格后方可灌裝。5半成品儲料間溫濕度（22-26度，45%-65%）必須符合要求。6半成品在存放期間內(nèi)不得輕易打開桶蓋和打開塑料薄膜。檢驗取樣時，應速取速封。半成品儲料間不得存放除半成品以外其它任何物品（空調(diào)除外）。第38頁灌裝間生產(chǎn)操作規(guī)范和質(zhì)量監(jiān)控標準1領(lǐng)料、加料1.1按生產(chǎn)計劃準確領(lǐng)料，檢驗物料是否為當初生產(chǎn)所需物料，半成品需查對批號是否正確。1.2灌裝所用工具和容器必須保持潔凈并在使用前酒精消毒。1.3打開桶蓋，小心剪去封口膠帶或扎帶。1.4加料過程保持半成品不被污染。1.6灌裝使用壓縮空氣管道，在使用前須對管口進行消毒，每班使用完成壓縮空氣管道必須用塑料套袋封口，不允許直接置于地面。1.7存放容器或輔料外包裝未經(jīng)處理不得進入灌裝車間第39頁灌裝間生產(chǎn)操作規(guī)范和質(zhì)量監(jiān)控標準2洗機2.1洗機前要求灌完灌裝機中料體。2.2洗機時應該先用自來水清洗機器，再用75%濃度酒精消毒，最終用純凈水清洗機器。2.3用洗凈消毒毛巾將打料機和灌裝機表面擦拭潔凈。3灌裝3.1用潔凈消毒過管件連接儲料桶與灌裝機；小心加料，加料過程中應防止半成品受到污染。調(diào)整灌裝機螺絲至符合產(chǎn)品凈含量灌裝標準。3.2灌裝過程中應防止料體噴濺。第40頁灌裝間生產(chǎn)操作規(guī)范和質(zhì)量監(jiān)控標準4稱重4.1灌裝稱重前，應檢驗電子天平使用狀態(tài)。電子天平確認工作正常后，稱空袋子重量，由灌裝員將灌裝后再將產(chǎn)品放在電子秤（精度為0.1g）上讀取內(nèi)容物重量。第41頁灌裝間生產(chǎn)操作規(guī)范和質(zhì)量監(jiān)控標準5抽稱5.1灌裝間班長每30分鐘對每一臺灌裝機進行不少于一次產(chǎn)品凈含量抽檢，每次抽檢不少于5個產(chǎn)品并形成書面統(tǒng)計。5.2凈含量超出誤差范圍者，應通知灌裝員調(diào)機，并將凈含量不合格瓶進行補加或降低到合格為止；班組長在抽檢產(chǎn)品凈含量第42頁灌裝間生產(chǎn)操作規(guī)范和質(zhì)量監(jiān)控標準6灌裝員自行檢驗凈含量有異常產(chǎn)品，應及時調(diào)整灌裝量，并對不合格品返工。發(fā)覺有較多量應停頓生產(chǎn)。7袋子上有料體，應及時用酒精毛巾擦拭潔凈后放回到流水線上。物料掉地應撿起放入專用待處理品周轉(zhuǎn)筐中，重新消毒后方可再次使用。

8灌裝過程中發(fā)覺包裝材料有不良品應及時挑出。包裝材料名稱與產(chǎn)品名稱不一致時，應停頓生產(chǎn)并上報。9不能直接用手接觸半成品料體。第43頁灌裝間生產(chǎn)操作規(guī)范和質(zhì)量監(jiān)控標準10灌裝間作業(yè)人員工作服、帽每工作日清洗，工作鞋每七天必須清洗2次。同時每班后要對工衣、工鞋、工帽紫外燈消毒。

11全部進入灌裝間人員應進行二次更衣，戴好口罩，洗凈雙手，并消毒后才能進入灌裝間。二