縣域肺癌臨床診療路徑2026在全球范圍內(nèi)，肺癌是導(dǎo)致惡性腫瘤患者死亡的首要原因。當(dāng)前，肺癌依然是我國最常見的惡性腫瘤。中國肺癌患者數(shù)量占全球肺癌總數(shù)的11.4%，中國肺癌死亡患者數(shù)占全球惡性腫瘤死亡總數(shù)的18.0%。2022年，不論城市還是農(nóng)村，肺癌均位居惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率首位；從地域分布情況來看，農(nóng)村肺癌新發(fā)病例數(shù)占全國肺癌患者總數(shù)的42.3%，農(nóng)村肺癌死亡患者數(shù)占全國肺癌死亡患者總數(shù)的34.6%?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)的肺癌診治能力亟待提升?！丁敖】抵袊?030”規(guī)劃綱要》明確指出，必須實現(xiàn)“病有所防、病有所醫(yī)”，促使人人享有高質(zhì)量的衛(wèi)生服務(wù)和較高水平的健康保障。中國是幅員遼闊且地區(qū)發(fā)展不平衡的發(fā)展中國家，衛(wèi)生事業(yè)存在發(fā)展不平衡、不充分的情況。落實分級診療是推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的重中之重?？h級醫(yī)院在基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動中起到核心作用?！?022年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》指出，全國縣級（含縣級市）醫(yī)院達(dá)17555所。對于肺癌這類重大疾病，正電子發(fā)射計算機(jī)斷層掃描（positronemissiontomography/computedtomography，PET-CT）、全身骨掃描、電磁導(dǎo)航支氣管鏡、二代測序（nextgenerationsequencing，NGS）、立體定向放射治療技術(shù)等相關(guān)先進(jìn)診療技術(shù)和設(shè)施設(shè)備在縣域醫(yī)院的普及存在很大困難，質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)以及臨床診療規(guī)范的制定應(yīng)當(dāng)兼顧到縣域醫(yī)院實際特點來擬定具體的推薦措施。對于藥物治療措施的推薦，也必須兼顧適應(yīng)證獲批情況以及是否納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，保證科學(xué)性的同時需要兼?zhèn)淇杉靶?。截?025年，肺癌診療實踐主要參考的臨床指南包括《中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）非小細(xì)胞肺癌診療指南2025》、《中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）小細(xì)胞肺癌診療指南2025》、《中華醫(yī)學(xué)會肺癌臨床診療指南（2025版）》、國家衛(wèi)生健康委員會《原發(fā)性肺癌診療指南（2022年版）》、《中國腫瘤整合診治指南（CACA）肺癌2024》、美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NationalComprehensiveCancerNetwork，NCCN）《腫瘤臨床實踐指南》［小細(xì)胞肺癌（smallcelllungcarcinoma，SCLC）、非小細(xì)胞肺癌（nonsmallcelllungcancer，NSCLC）］等。中國胸部腫瘤研究協(xié)作組組織更新了《中國縣域肺癌臨床診療路徑（2025版）》（以下簡稱《路徑》），是專門面向縣域醫(yī)療機(jī)構(gòu)的肺癌臨床診療路徑，可以達(dá)到2個目標(biāo)：（1）政策層面：推進(jìn)健康中國戰(zhàn)略、落實全國整體肺癌分級診療政策、實現(xiàn)2025年國家“千縣工程”目標(biāo)的必要補充；（2）實操層面：《路徑》重視循證、推薦明確、實用性強，且有配套的落地執(zhí)行工具，真正規(guī)范到廣大基層醫(yī)院肺癌規(guī)范化診療。此次更新繼續(xù)維持了《路徑》最鮮明的特點，即診療推薦分為基本策略和可選策略兩部分，基本策略為已經(jīng)在中國獲批肺癌治療適應(yīng)證，并且納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的診治措施；可選策略分為兩級：Ⅰ級為已經(jīng)在中國獲批肺癌適應(yīng)證，但尚未納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的診治措施；Ⅱ級為有高級別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持并且在中國具備可及性但尚未在中國獲批肺癌適應(yīng)證的診治措施。《路徑》繼續(xù)堅持循證、簡明、臨床可操作的原則，闡明縣域醫(yī)療機(jī)構(gòu)肺癌診療應(yīng)當(dāng)做到的基本策略，同時兼顧可選擇的不同級別的其他策略，以明確分級標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)廣大縣域腫瘤臨床工作者的診療實踐。相關(guān)基本策略及可選策略推薦等級具體標(biāo)準(zhǔn)見表1。一、影像和分期診斷隨機(jī)對照研究結(jié)果顯示，與胸部X線比較，采用胸部低劑量螺旋CT（low-dosecomputedtomography，LDCT）篩查的、具有高危因素的人群肺癌相關(guān)死亡率降低20%。因此路徑推薦對高危人群進(jìn)行LDCT篩查作為基本策略，此處特指篩查相關(guān)，實際可能不報銷。此處高危人群指的是年齡在55～74歲之間，既往或現(xiàn)在有超過30包年的吸煙史，且無肺癌證據(jù)的人群。胸部增強CT、上腹部增強CT（或超聲）、頭部增強MRI或增強CT、頸部/鎖骨上淋巴結(jié)超聲或CT是肺癌診斷和分期的主要方法。雖然全身骨掃描以及PET-CT對于淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移和胸腔外轉(zhuǎn)移有更好的診斷效能，但由于在縣域可及性差和價格昂貴，故路徑將全身骨掃描以及PET-CT作為診斷和分期的可選策略（Ⅰ級）。支氣管鏡、經(jīng)皮肺穿刺、淋巴結(jié)或淺表腫物活檢以及體腔積液細(xì)胞學(xué)檢查是獲取肺癌相關(guān)組織或細(xì)胞學(xué)的常規(guī)技術(shù)，作為基本策略推薦。而電磁導(dǎo)航支氣管鏡、支氣管內(nèi)超聲/內(nèi)鏡超聲、胸腔鏡以及縱隔鏡等則作為可選策略（Ⅰ級）推薦。痰液細(xì)胞學(xué)也是可行的病理細(xì)胞學(xué)診斷方法，但由于容易產(chǎn)生診斷錯誤，作為可選策略（Ⅱ級）推薦。各種檢查的目的以及推薦策略見表2。二、病理學(xué)診斷肺癌病理學(xué)診斷由標(biāo)本處理、標(biāo)本取材、病理檢查和病理報告等部分組成?；顧z組織標(biāo)本肺癌病理診斷主要明確有無腫瘤及腫瘤類型。晚期不能手術(shù)的患者，病理診斷應(yīng)盡可能進(jìn)行亞型分類。對于形態(tài)學(xué)不典型的病例需結(jié)合免疫組化染色，同時應(yīng)兼顧分子病理檢測。1.

細(xì)胞學(xué)標(biāo)本病理診斷原則：細(xì)胞學(xué)的標(biāo)本來源主要包括氣管鏡刷檢、漿膜腔積液、細(xì)針穿刺、痰及支氣管灌洗等，對找到腫瘤細(xì)胞或可疑腫瘤細(xì)胞標(biāo)本均應(yīng)盡可能制作與活檢組織固定程序規(guī)范要求一致的福爾馬林固定石蠟包埋細(xì)胞學(xué)蠟塊，路徑作為可選策略（Ⅰ級）。根據(jù)細(xì)胞學(xué)標(biāo)本形態(tài)特點及免疫組化結(jié)果可以對細(xì)胞學(xué)標(biāo)本進(jìn)行準(zhǔn)確診斷、分型及細(xì)胞來源判斷。細(xì)胞學(xué)標(biāo)本準(zhǔn)確分型需結(jié)合免疫細(xì)胞化學(xué)染色，建議NSCLC細(xì)胞學(xué)標(biāo)本病理分型不宜過于細(xì)化，僅作腺癌、鱗狀細(xì)胞癌（鱗癌）、神經(jīng)內(nèi)分泌癌或分型不明確的NSCLC（nototherwisespecified，NSCLC-NOS）等診斷。細(xì)胞學(xué)標(biāo)本分型及來源判斷所采用的免疫組織化學(xué)染色指標(biāo)及結(jié)果判讀同組織學(xué)標(biāo)本。2.

組織標(biāo)本病理診斷原則：手術(shù)標(biāo)本及活檢小標(biāo)本診斷術(shù)語依據(jù)《WHO肺腫瘤組織學(xué)分類》（第5版，2021年），手術(shù)切除標(biāo)本診斷報告應(yīng)滿足臨床分期及診治需要。對于小活檢標(biāo)本，應(yīng)力求明確是否為原發(fā)肺癌或轉(zhuǎn)移性腫瘤，并進(jìn)行組織病理分型和免疫表型的確定，此路徑作為基本策略推薦。在臨床實踐中，應(yīng)盡量避免對組織蠟塊進(jìn)行反復(fù)修切，并在保證病理診斷準(zhǔn)確性的前提下，盡量減少免疫組織化學(xué)檢測的數(shù)量。此路徑作為可選策略（Ⅰ級）推薦。病理診斷報告中應(yīng)將NSCLC分型為腺癌、鱗癌、NSCLC-NOS及其他類型。原位腺癌及微小浸潤癌的診斷不能在小標(biāo)本及細(xì)胞學(xué)標(biāo)本中完成，術(shù)中冰凍診斷也有可能不準(zhǔn)確。＜3cm臨床表現(xiàn)為毛玻璃影成分的肺結(jié)節(jié)手術(shù)切除標(biāo)本應(yīng)全部取材，方可診斷原位腺癌或微小浸潤癌。上述診斷路徑作為可選策略（Ⅰ級）推薦。對于組織形態(tài)學(xué)典型，顯示明確的腺上皮分化特征，如貼壁、腺泡、乳頭、微乳頭等亞型，推薦診斷為腺癌；明確的鱗狀細(xì)胞分化特征，如角化、細(xì)胞間橋、角化珠等，推薦診斷為鱗癌；以上可以僅依靠形態(tài)學(xué)診斷而無需進(jìn)行免疫組織化學(xué)。但對于非小細(xì)胞癌分化差，僅依靠形態(tài)學(xué)難以進(jìn)一步分型時，免疫組織化學(xué)可以作為輔助診斷手段，其中TTF1和P40是區(qū)分腺癌和鱗癌最敏感和最特異的一線免疫組織化學(xué)標(biāo)志物，路徑作為基本策略推薦。NapsinA、CK5/6等也可輔助提高腺癌和鱗癌的診斷，可以視為二線免疫組織化學(xué)標(biāo)志物，路徑作為可選策略（Ⅰ級）推薦。肺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤是一個獨特的腫瘤亞群，具有特定的組織學(xué)形態(tài)、超微結(jié)構(gòu)、免疫組織化學(xué)和分子遺傳學(xué)特征，SCLC是高級別且最常見的神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤，常見的細(xì)胞學(xué)特征是多量的細(xì)胞團(tuán)，其中有小圓藍(lán)細(xì)胞，細(xì)胞質(zhì)非常稀少或無細(xì)胞質(zhì)，松散排列或呈合胞狀。CD56、Syn、CgA三者為典型的神經(jīng)內(nèi)分泌標(biāo)志物，推薦基本策略染色。1.5%～10%的SCLC不表達(dá)經(jīng)典神經(jīng)內(nèi)分泌標(biāo)志物，此時，結(jié)合形態(tài)、TTF-1彌漫陽性、CK核旁點狀陽性特點及高Ki-67指數(shù)有助于診斷。此外，新興的神經(jīng)內(nèi)分泌免疫組化指標(biāo)INSM1具有較高的靈敏度，可作為輔助，此路徑作為可選策略（Ⅰ級）推薦。免疫檢查點抑制劑（immunecheckpointinhibitors，ICI）是肺癌治療的重要手段，尤其是為驅(qū)動基因陰性NSCLC的輔助免疫治療及新輔助免疫治療帶來重大突破，已成為驅(qū)動基因陰性NSCLC標(biāo)準(zhǔn)治療。研究顯示，程序性死亡受體配體1（programmedcelldeath-ligand1，PD-L1）表達(dá)與ICI療效呈正相關(guān)，本路徑作為基本策略推薦。病理診斷相關(guān)的內(nèi)容策略見表3。三、分子分型肺癌分子基因檢測的結(jié)果可以協(xié)助臨床病理評估、指導(dǎo)治療選擇、輔助監(jiān)測疾病復(fù)發(fā)和耐藥等。所有含腺癌成分的NSCLC，無論其臨床特征（如吸煙史、性別、種族或其他等），應(yīng)常規(guī)進(jìn)行肺癌相關(guān)驅(qū)動變異檢測。標(biāo)本量有限的情況下，可采用同時檢測多個驅(qū)動基因的技術(shù)，如多基因同時檢測的PCR或NGS等。人表皮生長因子受體（epidermalgrowthfactorreceptor，EGFR）突變、間變性淋巴瘤激酶（anaplasticlymphomakinase，ALK）融合、ROS1融合、MET14外顯子跳躍突變、BRAFV600突變、KRASG12C突變、NTRK融合、RET融合、人表皮生長因子受體2（humanepidermalgrowthfactorreceptor2，HER-2）突變的檢測應(yīng)在患者診斷為晚期NSCLC時立即進(jìn)行。早期患者演變?yōu)棰羝跁r也應(yīng)進(jìn)行相關(guān)突變檢測。原發(fā)腫瘤和轉(zhuǎn)移灶均適于進(jìn)行EGFR突變、ALK融合、ROS1融合、MET14外顯子跳躍突變、BRAFV600突變的檢測。隨著精準(zhǔn)靶向治療席卷至早中期NSCLC，ⅠB～Ⅲ期術(shù)后患者的手術(shù)病理標(biāo)本也需常規(guī)行EGFR突變及ALK融合檢測，路徑作為基本策略推薦。為了避免樣本浪費和節(jié)約檢測時間，對于NSCLC活檢樣本，應(yīng)根據(jù)所選用的技術(shù)特點，一次性切出盡可能滿足診斷組織學(xué)類型和進(jìn)行分子檢測的樣本量；如果樣本不足，建議再次取材。難以獲取組織樣本時，外周血游離腫瘤DNA進(jìn)行EGFR基因突變檢測相較腫瘤組織檢測同樣具備高靈敏度及特異度?？h域經(jīng)治患者的腫瘤組織難以獲取，血液作為EGFR突變檢測合適的替代生物標(biāo)本，也是對可疑組織檢測結(jié)果的補充，路徑作為基本策略推薦。腫瘤突變負(fù)荷（tumormutationalburden，TMB）可能預(yù)測ICI單藥療效。利用NGS估測TMB是臨床可行的方法。路徑作為可選策略（Ⅱ級）推薦。分子病理類型的檢測內(nèi)容策略見表4。四、基于病理類型、分期和分子分型的綜合治療（一）ⅠA～B期原發(fā)性NSCLC的治療肺癌外科手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)分為以下3種。（1）R0切除：手術(shù)中將腫瘤完全切除，并且在顯微鏡下觀察時切緣也是陰性的，沒有腫瘤的殘留成分；（2）R1切除：在手術(shù)中，肉眼看到將腫瘤切除干凈，但是在顯微鏡下觀察時，還可以看到切緣處有腫瘤細(xì)胞的殘存；（3）R2切除：在手術(shù)中肉眼還可以看見腫瘤，并沒有切除干凈，這種情況常多見于在腫瘤晚期時姑息性的治療手術(shù)。ⅠA期NSCLC術(shù)后不建議輔助化療，ⅠB期NSCLC由于缺乏高級別證據(jù)的支持，一般不推薦術(shù)后輔助化療。ADAURA研究顯示，在EGFR突變陽性ⅠB～ⅢA期［美國癌癥聯(lián)合委員會（AmericanJointCommitteeonCancer，AJCC）第7版］NSCLC患者中，奧希替尼可顯著提高患者的無病生存時間（disease-free-survival，DFS）及總生存時間（overall-free-survival，OS）。ALINA研究顯示，在ALK陽性ⅠB～ⅢA期（AJCC第7版）NSCLC患者中，阿來替尼輔助治療有獲益。以上均獲批適應(yīng)證并被國家藥品監(jiān)督管理局（NationalMedicalProductsAdministration，NMPA）納入醫(yī)保，路徑推薦級別為基本策略。先進(jìn)放療技術(shù)包括4D-CT和/或PET-CT定位系統(tǒng)、容積旋轉(zhuǎn)調(diào)強放射治療技術(shù)、影像引導(dǎo)放射治療、呼吸運動控制、質(zhì)子治療等。但上述技術(shù)在縣域醫(yī)院尚未廣泛開展，故作為可選策略（Ⅰ級）推薦?？h域肺癌臨床診療路徑中ⅠA～B期原發(fā)性NSCLC的治療策略見表5。（二）ⅡA～B期原發(fā)性NSCLC的治療Ⅱ期NSCLC的肺癌外科手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)同前。1.Ⅱ期NSCLC的輔助靶向治療：如前所述，除奧希替尼及阿來替尼，EVIDENCE研究顯示，在Ⅱ～ⅢA期伴EGFR敏感突變NSCLC根治術(shù)后，?？颂婺嵯噍^于輔助化療有獲益。基于ARTS研究，阿美替尼輔助治療Ⅱ～Ⅲ期患者有獲益。NMPA已批準(zhǔn)奧希替尼、埃克替尼、阿來替尼、阿美替尼用于術(shù)后輔助治療，根據(jù)納入醫(yī)保情況，路徑將相關(guān)治療策略作為基本策略或可選策略（Ⅰ級）推薦。2.Ⅱ期NSCLC的圍手術(shù)期免疫治療：基于IMpower010與KEYNOTE091研究，阿替利珠單抗與帕博利珠單抗均顯著改善術(shù)后輔助治療人群的生存獲益；阿替利珠單抗獲NMPA批準(zhǔn)用于PDL1腫瘤細(xì)胞（tumorcell，TC）≥1%且接受根治術(shù)及含鉑雙藥化療后的輔助治療，帕博利珠單抗獲NMPA批準(zhǔn)用于ⅠB期（T2a≥4cm）、Ⅱ或ⅢA期NSCLC根治性手術(shù)及含鉑雙藥化療后的輔助治療，路徑作為可選策略（Ⅰ級）推薦。CheckMate816研究顯示，納武利尤單抗聯(lián)合化療組無事件生存時間（event-freesurvival，EFS）較單用化療顯著延長。NMPA已批準(zhǔn)納武利尤單抗聯(lián)合含鉑雙藥化療用于腫瘤長徑≥4cm或淋巴結(jié)陽性的可切除NSCLC新輔助治療，路徑推薦級別為可選策略（Ⅰ級）?；贏EGEAN、RATIONALE315、KEYNOTE671與CheckMate77T研究，在無EGFR/ALK突變的可切除ⅡA～Ⅲ期NSCLC人群中，度伐利尤單抗、替雷利珠單抗、帕博利珠單抗及納武利尤單抗聯(lián)合含鉑化療的新輔助/輔助治療有獲益并已獲批適應(yīng)證，路徑均作為可選策略（Ⅰ級）推薦；基于NEOTORCH研究，在無EGFR/ALK突變的ⅡA～ⅢB（N2，AJCC第8版）NSCLC人群中，特瑞普利單抗聯(lián)合含鉑雙藥的新輔助/輔助治療有獲益，路徑作為可選策略（Ⅱ級）推薦。對于不適宜手術(shù)患者，推薦采用同步放化療或放療后含鉑雙藥方案化療，推薦級別分別為基本策略與可選策略（Ⅰ級）。NCCN指南補充推薦Ⅱ或ⅢA期患者化療后度伐利尤單抗鞏固治療，路徑推薦級別為可選策略（Ⅱ級）。ⅡA～B期原發(fā)性NSCLC患者的治療策略見表6。（三）可手術(shù)Ⅲ期NSCLC的治療臨床判斷可完全性手術(shù)切除的ⅢA期NSCLC包括T3N1期、部分T4N1期（如腫瘤直接侵犯胸壁、主支氣管或縱隔）伴或不伴有單站縱隔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的病變。對于該組患者，推薦首先進(jìn)行手術(shù)切除，對應(yīng)的肺癌外科手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)同前。術(shù)后輔助含鉑雙藥方案化療，此策略為基本策略。對于局部侵犯胸壁但無縱隔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移（T3N1期）的肺上溝瘤，基本策略為新輔助治療后進(jìn)行完全性手術(shù)切除，術(shù)后接受輔助化療。對于不能直接進(jìn)行R0切除的ⅢA期NSCLC，根治性同步放化療作為可選策略（Ⅰ級）推薦。1.Ⅲ期NSCLC的靶向治療：NMPA已批準(zhǔn)奧希替尼、?？颂婺?、阿來替尼、阿美替尼用于術(shù)后輔助治療，基于納入醫(yī)保情況，路徑將相關(guān)治療策略的推薦等級作為基本策略或可選策略（Ⅰ級）推薦（表7）。另有EVAN研究顯示，厄洛替尼對比含鉑兩藥化療作為完全切除術(shù)后、伴有EGFR突變的ⅢA期NSCLC患者的輔助治療有獲益。2.Ⅲ期NSCLC的免疫治療：基于Ⅲ期IMpower010、KEYNOTE-091、KEYNOTE-671、CheckMate816、CheckMate77T、AEGEAN、RATIONALE315、NEOTORCH研究及相應(yīng)獲批情況，路徑作為基本策略或可選策略（Ⅰ級）推薦。3.Ⅲ期NSCLC的放療：多中心大樣本回顧性研究評估了三維適形放射治療技術(shù)/調(diào)強適形放射治療技術(shù)條件下Ⅲ期NSCLC術(shù)后放射治療的價值。術(shù)后放療推薦采用三維適形或調(diào)強技術(shù)，靶區(qū)主要包括同側(cè)肺門（殘端）、同側(cè)縱隔和隆突下等局部區(qū)域復(fù)發(fā)的高危區(qū)域，總劑量50～54Gy。（四）不可手術(shù)Ⅲ期NSCLC的治療基于同步放化療在不可手術(shù)Ⅲ期原發(fā)性肺癌治療的基石地位，路徑將相關(guān)治療策略作為基本策略推薦。部分因各種原因不能耐受同步放化療的患者，可以采用序貫化療-根治性放療，路徑將序貫化療+放療作為基本策略推薦。多學(xué)科診療是肺癌治療的重要策略，即便對于縣域醫(yī)院，路徑依然作為不可手術(shù)Ⅲ期NSCLC的基本策略予以推薦?；赑ACIFIC研究，同步放化療后度伐利尤單抗鞏固治療組的無進(jìn)展生存時間（progression-freesurvival，PFS）及5年OS率顯著優(yōu)于對照組。基于GEMSTONE-301研究，舒格利單抗鞏固治療顯著延長PFS。LAURA及POLESTAR研究顯示，奧希替尼與阿美替尼鞏固治療顯著延長EGFR敏感突變患者的PFS。NMPA已批準(zhǔn)上述藥物適應(yīng)證，路徑作為可選策略（Ⅰ級）推薦（表8）。單純根治性放療可用于因功能狀態(tài)（performancestatus，PS）評分為2分或嚴(yán)重合并癥不適合放化綜合治療策略的患者，通過提高患者治療耐受性而獲得潛在的生存增益。對于難以耐受或不愿接受放療的患者，如無禁忌證，可予以免疫、化療、免疫聯(lián)合化療。（五）Ⅳ期驅(qū)動基因陽性NSCLC的治療1.EGFR敏感突變患者的治療EGFR突變陽性晚期NSCLC患者一線治療的多個隨機(jī)對照研究顯示，吉非替尼、厄洛替尼、?？颂婺帷⒎ㄌ婺釋Ρ然熅娠@著改善患者預(yù)后?；贚UX-Lung7、ARCHER1050、FLAURA、AENEAS、FURLONG、IBIO-103、SHC013-III-01、NCT03386955、ASK-LC-120067-F-III研究，阿法替尼、達(dá)可替尼、奧希替尼、阿美替尼、伏美替尼、貝福替尼、瑞厄替尼、瑞齊替尼、利厄替尼療效優(yōu)于第一代酪氨酸激酶抑制劑（tyrosinekinaseinhibitor，TKI）。EVEREST研究顯示，對于伴中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移患者，佐利替尼療效優(yōu)于第一代TKI?；谶m應(yīng)證及醫(yī)保獲批情況，路徑將上述藥物分別作為基本策略或可選策略（Ⅰ級）推薦?；谂c第一代EGFR-TKI對比的一線治療的Ⅲ期隨機(jī)對照臨床試驗結(jié)果，具有EGFR19外顯子缺失或21外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的一線用藥推薦優(yōu)先使用第三代EGFR-TKI。在EGFR突變患者中，EGFR-TKI治療化療失敗后的患者PFS與一線治療相似，對因各種原因未能明確基因類型而接受了化療的患者，進(jìn)展后再次活檢明確診斷為EGFR突變，推薦接受EGFR-TKI治療。EGFR-TKI耐藥后，根據(jù)患者臨床進(jìn)展模式選擇治療已經(jīng)被證明具有指導(dǎo)臨床實踐的意義。路徑將TKI進(jìn)展患者分為3種類型：局部進(jìn)展型、緩慢進(jìn)展型和快速進(jìn)展型。對于局部進(jìn)展型患者，有研究顯示，EGFR突變患者單個或少量局部進(jìn)展后，繼續(xù)EGFR-TKI治療聯(lián)合局部治療可繼續(xù)延長PFS或疾病進(jìn)展時間。對于緩慢進(jìn)展型患者，有研究顯示，繼續(xù)用藥患者可進(jìn)一步獲得PFS的獲益。也有研究報導(dǎo)了對于緩慢進(jìn)展的患者在原有EGFR-TKI基礎(chǔ)上聯(lián)合抗血管生成治療能給患者帶來獲益。為了能在EGFR-TKI治療的基礎(chǔ)上進(jìn)一步為患者帶來獲益，已進(jìn)行了大量的聯(lián)合治療模式的探索?；贘MIT、NEJ009研究，吉非替尼聯(lián)合化療較吉非替尼單藥組顯著延長PFS。CTONG1509研究則驗證了厄洛替尼聯(lián)合貝伐珠單抗較厄洛替尼單藥顯著延長PFS。OPAL研究是首個評估第三代EGFR-TKI聯(lián)合含鉑雙藥化療一線治療EGFR突變陽性晚期非鱗NSCLC患者安全性和有效性的研究。根據(jù)FLAURA2研究，奧希替尼聯(lián)合化療是目前唯一獲批局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者一線治療適應(yīng)證的EGFR-TKI聯(lián)合化療的治療方案，路徑將該方案作為基本策略推薦。既往也有研究表明，貝伐珠單抗聯(lián)合卡鉑+紫杉醇化療可改善晚期非鱗癌NSCLC患者的生存，路徑將貝伐珠單抗在晚期二線以及后線聯(lián)合化療下的相關(guān)方案作為基本策略推薦。EGFR-TKI耐藥后再活檢機(jī)制顯示，第一、二代TKI耐藥后T790M突變比例為50%左右?；贏URA3、APOLLO、NCT03452592、IBIO-102、NCT03812809、NCT03823807、NCT03502850研究，奧希替尼、阿美替尼、伏美替尼、貝福替尼、瑞齊替尼、瑞厄替尼、利厄替尼均顯著延長PFS。AURA17研究進(jìn)一步在亞裔人群中證實奧希替尼治療TKI耐藥后T790M陽性患者的療效。ASTRIS證實在中國亞組中T790M陽性患者的療效?；谶m應(yīng)證及醫(yī)保獲批情況，路徑將上述藥物分別作為攜帶EGFR敏感突變晚期NSCLC的TKI治療后T790M陽性患者的基本策略或可選策略（Ⅰ級）推薦。基于ORIENT31與HARMONiA研究，信迪利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗、培美曲塞和順鉑，以及依沃西單抗聯(lián)合培美曲塞和卡鉑，均已獲批并納入醫(yī)保，路徑均作為基本策略推薦?；贛ARIPOSA2、OptiTROPLung03、SACHI和CTONG-1803/ALTER-L001研究，埃萬妥單抗聯(lián)合培美曲塞和卡鉑、蘆康沙妥珠單抗，奧希替尼聯(lián)合賽沃替尼，原EGFR-TKIs聯(lián)合安羅替尼，路徑作為可選策略（Ⅰ級或Ⅱ級）推薦。目前針對BRAF、HER-2、MET擴(kuò)增等多個耐藥靶點都有相應(yīng)的臨床試驗在進(jìn)行中，且有相應(yīng)證據(jù)。路徑將EGFR-TKI治療耐藥后行分子復(fù)測明確耐藥機(jī)制作為可選策略（Ⅰ級）推薦。對于EGFR敏感突變陽性NSCLC三線及多線治療，基于ALTER0303研究，安羅替尼能夠顯著延長患者OS和PFS。路徑將這部分患者化療聯(lián)合抗血管生成藥物作為基本策略推薦。EGFR敏感突變相關(guān)推薦策略見表9。2.ALK陽性NSCLC的治療基于PROFILE系列研究，克唑替尼對于ALK融合基因陽性晚期NSCLC患者具有良好的療效和安全性?；贏SCEND4、eXalt3、ALEX/ALESIA、ALTA1L、CROWN、INSPIRE及TQB3139Ⅲ01研究，塞瑞替尼、恩沙替尼、阿來替尼、布格替尼、洛拉替尼、伊魯阿克、依奉阿克在ALK融合基因陽性晚期NSCLC中的療效顯著優(yōu)于克唑替尼?？诉蛱婺?、塞瑞替尼、恩沙替尼、阿來替尼、布格替尼、洛拉替尼、伊魯阿克、依奉阿克均獲批NMPA一線治療適應(yīng)證，且納入醫(yī)保，路徑將相關(guān)治療策略作為基本策略推薦。ALK-TKI治療出現(xiàn)疾病進(jìn)展，可參考EGFR-TKI臨床失敗模式進(jìn)行臨床進(jìn)展分類。對于局部進(jìn)展或緩慢進(jìn)展患者，如果一般情況良好，且無顯著臨床癥狀惡化，可繼續(xù)ALK-TKI治療，并針對局部病灶進(jìn)行治療?；贏LUR、NP28673、NP28761、ASCEND2、ASCEND5研究，在ALK融合基因陽性晚期NSCLC患者克唑替尼耐藥后，阿來替尼、塞瑞替尼、恩沙替尼、布格替尼、洛拉替尼及伊魯阿克的后續(xù)治療均顯示獲益。阿來替尼、塞瑞替尼、恩沙替尼、布格替尼、洛拉替尼及伊魯阿克均已獲批NMPA二線治療適應(yīng)證，并且納入醫(yī)保，路徑將相關(guān)治療策略作為基本策略推薦。ALK陽性相關(guān)推薦策略見表10。3.

其他驅(qū)動基因陽性Ⅳ期NSCLC的治療（1）EGFR外顯子20插入突變：占所有EGFR突變的4%～12%?；赑APILLON研究，NMPA已批準(zhǔn)埃萬妥單抗聯(lián)合化療（培美曲塞+卡鉑）用于EGFR外顯子20插入突變晚期NSCLC患者一線治療，路徑作為可選策略（Ⅰ級）推薦?；赪U-KONG6研究，NMPA已批準(zhǔn)舒沃替尼用于既往經(jīng)含鉑化療出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不耐受含鉑化療，EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者并納入醫(yī)保，路徑作為基本策略推薦。（2）KRASG12C突變：基于NCT05005234、NCT05383898、NCT05009329研究，NMPA已經(jīng)先后批準(zhǔn)氟澤雷塞、格索雷塞、戈來雷塞用于至少接受過1種系統(tǒng)性治療的KRASG12C突變的NSCLC患者，路徑作為可選策略（Ⅰ級）推薦。（3）ROS1融合：基于OO1201、STARTRK2、STARTRK1與ALKA372001匯總結(jié)果、TQB3101Ⅱ01、TRIDENT1、TRUST-I研究，克唑替尼、恩曲替尼、安奈克替尼、瑞普替尼、他雷替尼均獲NMPA批準(zhǔn)用于ROS1融合基因陽性晚期NSCLC治療，路徑作為基本策略或可選策略（Ⅰ級）推薦。一線應(yīng)用ROS1-TKI進(jìn)展后，對于寡進(jìn)展/腦轉(zhuǎn)移患者，可繼續(xù)服用原ROS1-TKI，并針對局部病灶進(jìn)行治療。廣泛進(jìn)展患者，選用含鉑雙藥化療±貝伐珠單抗。（4）BRAFV600突變：基于達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼一線治療BRAFV600突變晚期NSCLC的研究，NMPA已批準(zhǔn)相關(guān)方案并納入醫(yī)保，路徑作為基本策略。達(dá)拉非尼單藥及維莫非尼均作為可選策略（Ⅱ級）推薦。（5）NTRK融合：基于STARTRK-2、STARTRK-1和ALKA-372-001研究，NMPA已批準(zhǔn)恩曲替尼、拉羅替尼治療NTRK融合晚期NSCLC并納入醫(yī)保，路徑作為基本策略推薦。（6）MET14外顯子跳躍突變：基于GLORY、VISION、KUNPENG與GeoMETryC研究，賽沃替尼、谷美替尼、特泊替尼、伯瑞替尼、卡馬替尼均獲NMPA批準(zhǔn)用于MET外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC治療?；谏鲜鏊幬锏尼t(yī)保批準(zhǔn)情況，路徑分別作為基本策略或可選策略（Ⅰ級）推薦。（7）RET融合：基于ARROW、LIBRETTO-001研究，NMPA已批準(zhǔn)普拉替尼及塞普替尼用于RET融合陽性晚期NSCLC治療，路徑作為可選策略（Ⅰ級）推薦。（8）HER-2突變陽性：針對HER-2突變的晚期NSCLC，德曲妥珠單抗（DS-8201a）在HER-2突變晚期NSCLC的研究結(jié)果有獲益且獲批適應(yīng)證?；贖ORIZON-Lung研究，NMPA已批準(zhǔn)瑞康曲妥珠單抗用于治療HER-2突變且既往接受過至少1種系統(tǒng)治療的NSCLC。上述藥物路徑作為可選策略（Ⅰ級）推薦。NMPA已批準(zhǔn)吡咯替尼聯(lián)合卡培他濱應(yīng)用于HER-2陽性晚期乳腺癌，但尚未批準(zhǔn)NSCLC適應(yīng)證，路徑作為可選策略（Ⅱ級）推薦。（9）原發(fā)MET擴(kuò)增：基于KUNPENG研究，NMPA已批準(zhǔn)伯瑞替尼用于治療MET擴(kuò)增的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC，路徑作為可選策略（Ⅰ級）推薦。其他驅(qū)動基因陽性相關(guān)推薦策略見表11。（六）Ⅳ期無驅(qū)動基因、非鱗癌NSCLC的治療1.

一線治療（PS評分0～1分）：（1）含鉑雙藥化療：無驅(qū)動基因，PS評分0～1分的非鱗NSCLC患者一線經(jīng)典方案為含鉑雙藥化療?；贐EYOND研究，貝伐珠單抗聯(lián)合組較單純化療組顯著延長PFS，疾病進(jìn)展風(fēng)險下降，OS顯著延長。目前國內(nèi)已有多個貝伐珠單抗生物類似物已經(jīng)獲得NMPA批準(zhǔn)上市并納入醫(yī)保?；谏鲜鲎C據(jù)，路徑將化療及貝伐珠單抗聯(lián)合化療等作為基本策略推薦。（2）免疫單藥治療：基于IMpower110、KEYNOTE024與KEYNOTE042研究，在EGFR/ALK野生型晚期NSCLC人群中，阿替利珠單抗與帕博利珠單抗相較化療均顯著提升預(yù)后。HARMONi-2研究顯示，伊沃西單抗較帕博利珠單抗顯著延長PFS。但因上述藥物尚未納入醫(yī)保，路徑作為可選策略（Ⅰ級）推薦。（3）免疫聯(lián)合治療：基于CAMEL、ORIENT11、RATIONALE304與CHOICE01研究，在EGFR/ALK陰性的晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC一線治療中，卡瑞利珠單抗、信迪利單抗、替雷利珠單抗與特瑞普利單抗聯(lián)合化療均顯著延長PFS。上述治療方案均已納入醫(yī)保，路徑作為基本策略推薦。其他已獲批適應(yīng)證的免疫聯(lián)合治療方案還包括：基于KEYNOTE189、IMpower132、GEMSTONE302與ASTRUM002研究，在晚期/轉(zhuǎn)移性EGFR/ALK野生型非鱗NSCLC一線治療中，帕博利珠單抗、阿替利珠單抗、舒格利單抗及斯魯利單抗聯(lián)合培美曲塞+鉑類相較化療均顯著延長PFS。由于上述方案尚未納入醫(yī)保，路徑作為可選策略（Ⅰ級）推薦?；贗Mpower130和IMpower150研究，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FoodandDrugAdministration，F(xiàn)DA）已批準(zhǔn)白蛋白紫杉醇+卡鉑聯(lián)合阿替利珠單抗用于無EGFR及ALK突變的轉(zhuǎn)移性NSCLC一線治療，以及阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗及紫杉醇+卡鉑用于一線治療?；贑heckMate-9LA、CheckMate-227研究，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)納武利尤單抗+伊匹木單抗+化療（2周期）一線用于晚期或者復(fù)發(fā)的NSCLC，以及納武利尤單抗+伊匹木單抗用于PD-L1腫瘤比例評分（tumorproportionscore，TPS）≥1％的EGFR/ALK陰性的轉(zhuǎn)移性NSCLC一線治療。但是由于上述方案尚未獲得NMPA批準(zhǔn)，路徑均作為可選策略（Ⅱ級）推薦。2.

一線治療（PS評分2分）：單藥化療可以延長生存時間并提高生活質(zhì)量?？蛇x的單藥化療包括吉西他濱、長春瑞濱、紫杉醇、多西他賽及培美曲塞。而含鉑雙藥化療可進(jìn)一步改善患者的OS及客觀有效率，但伴隨而來的不良反應(yīng)事件不容忽視。上述化療方案均為路徑的基本策略推薦。PS評分≥3分的患者不建議化療，建議采用最佳支持治療。3.

二線治療：程序性死亡受體1（programmedcelldeath-1，PD-1）/PD-L1抑制劑免疫治療也已成為NSCLC（包括鱗癌和非鱗癌）二線治療的新標(biāo)準(zhǔn)。基于RATIONALE303研究，NMPA已批準(zhǔn)替雷利珠單抗單藥二線治療非鱗癌NSCLC并納入醫(yī)保，路徑作為基本策略推薦?；贑heckMate-078研究，NMPA已批準(zhǔn)納武利尤單抗二線適應(yīng)證但尚未納入醫(yī)保，路徑作為可選策略（Ⅰ級）推薦。而帕博利珠單抗、阿替利珠單抗及雷莫蘆單抗國內(nèi)均尚未批準(zhǔn)肺癌二線治療適應(yīng)證，因此路徑將其均作為可選策略（Ⅱ級）推薦。Ⅳ期無驅(qū)動基因、非鱗癌NSCLC的治療策略見表12。（七）Ⅳ期無驅(qū)動基因、鱗癌NSCLC的治療1.

一線治療（PS評分0～1分）：（1）含鉑雙藥化療：驅(qū)動基因陰性、PS評分0～1分的Ⅳ期肺鱗癌的一線經(jīng)典治療方案是含鉑雙藥化療，順鉑/卡鉑聯(lián)合吉西他濱或多西他賽或紫杉醇/紫杉醇脂質(zhì)體/紫杉醇聚合物膠束均為一線可選擇方案。奈達(dá)鉑聯(lián)合多西他賽對比順鉑聯(lián)合多西他賽治療晚期肺鱗癌療效和安全性的Ⅲ期隨機(jī)對照研究結(jié)果顯示，奈達(dá)鉑治療組PFS更長，客觀緩解率顯著增高?；谏鲜鲎C據(jù)，路徑將相關(guān)化療方案作為基本策略推薦。（2）免疫單藥：基于KEYNOTE-024、IMpower110、HARMONi-2研究和適應(yīng)證獲批情況，路徑將帕博利珠單抗、阿替利珠單抗、伊沃西單抗一線治療方案作為可選策略（Ⅰ級）推薦。（3）免疫聯(lián)合治療：基于RATIONALE307、CameLsq與ORIENT12研究，在晚期鱗狀NSCLC一線治療中，替雷利珠單抗聯(lián)合紫杉醇或白蛋白紫杉醇、卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇+卡鉑、以及信迪利單抗聯(lián)合吉西他濱+鉑類，相較化療均顯著延長PFS。上述方案作為基本策略推薦。基于KEYNOTE407、GEMSTONE302、AK105302與ASTRUM004研究，在鱗狀NSCLC一線治療中，帕博利珠單抗、舒格利單抗、派安普利單抗及斯魯利單抗聯(lián)合化療均顯著延長PFS。由于上述方案尚未納入醫(yī)保，故路徑作為可選策略（Ⅰ級）推薦。2.

一線治療（PS評分2分）：多項臨床研究證實，單藥化療可以延長生存時間并提高生活質(zhì)量。可選的單藥化療包括吉西他濱、紫杉醇、長春瑞濱、多西他賽。上述化療方案均為路徑的基本策略推薦。對于不適合化療的患者行最佳支持治療。3.

二線治療：NMPA已批準(zhǔn)替雷利珠單抗單藥二線治療鱗癌NSCLC并納入醫(yī)保，路徑作為基本策略推薦。NMPA已批準(zhǔn)納武利尤單抗二線適應(yīng)證但尚未納入醫(yī)保，路徑作為可選策略（Ⅰ級）推薦。此外，帕博利珠單抗、阿替利珠單抗及雷莫蘆單抗國內(nèi)均尚未批準(zhǔn)肺癌二線治療適應(yīng)證，因此路徑將其均作為可選策略（Ⅱ級）推薦。NMPA已批準(zhǔn)阿法替尼二線治療晚期肺鱗癌。對于一線或維持治療后進(jìn)展的患者，二線建議多西他賽或吉西他濱單藥化療。另外，在不適合多西他賽或吉西他濱化療的情況下，也可選擇長春瑞濱進(jìn)行化療?；谏鲜鲎C據(jù)，且相關(guān)藥物均已納入醫(yī)保，路徑將其均作為基本策略推薦（表13）。（八）Ⅳ期孤立性轉(zhuǎn)移NSCLC的治療1.

孤立腦或腎上腺轉(zhuǎn)移NSCLC的治療：關(guān)于腦部病灶的處理，對于PS評分0～1分患者，既往隨機(jī)對照臨床研究比較了腦部手術(shù)+全腦放射治療（wholebrainradiationtherapy，WBRT）與單純WBRT的療效，結(jié)果顯示，手術(shù)可顯著提高患者生存率及局部控制率。關(guān)于孤立腎上腺轉(zhuǎn)移Ⅳ期NSCLC的治療，PS評分為0～1分、肺部病變?yōu)榉荖2且可完全切除患者，給予肺部原發(fā)病灶完全性手術(shù)切除及根治性腎上腺切除術(shù)聯(lián)合系統(tǒng)全身化療，患者可獲益（表14）。關(guān)于肺部病灶的處理，PS評分0～1分，肺部病變?yōu)榉荖2且可完全切除患者，手術(shù)治療較非手術(shù)治療效果好。對于不能或不愿意手術(shù)切除的肺部病灶，可考慮立體定向放療或放化療。其放射治療參照非轉(zhuǎn)移NSCLC的放射治療?；谏鲜鲅芯孔C據(jù)，路徑將相關(guān)治療策略均作為基本策略推薦。2.

孤立性骨轉(zhuǎn)移的處理：對于PS評分0～1分、肺部病變?yōu)榉荖2且可完全性切除的患者，肺原發(fā)病變手術(shù)治療加骨轉(zhuǎn)移病變放射治療或手術(shù)，聯(lián)合系統(tǒng)全身化療和雙膦酸鹽治療，患者可獲益?；诘厥鎲慰购瓦騺盱⑺嵩陬A(yù)防合并骨轉(zhuǎn)移的晚期腫瘤的研究，地舒單抗能夠顯著延緩首次出現(xiàn)骨相關(guān)事件的時間及風(fēng)險。路徑將相關(guān)治療策略作為基本策略推薦（表15）。五SCLC的治療（一）局限期SCLC1.

分期：SCLC制定治療決策前應(yīng)準(zhǔn)確分期，SCLC的分期一直沿襲美國退伍軍人肺癌協(xié)會的二期分期法，主要基于放療在SCLC治療中的重要地位。而AJCCTNM分期系統(tǒng)則適用于選出適合外科手術(shù)的T1～2N0期患者。2.

手術(shù)：如系統(tǒng)的分期檢查后提示為無縱隔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的T1～2N0患者可考慮手術(shù)切除；如上述檢查仍無法明確是否有縱隔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，可行縱隔鏡、超聲內(nèi)鏡或其他檢查手段以排除潛在的縱隔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移。路徑將肺葉切除術(shù)+肺門、縱隔淋巴結(jié)清掃術(shù)，以及術(shù)后N0、N1、N2相關(guān)治療方案作為基本策略推薦。3.

超過T1～2，N0期的局限期SCLC患者：依托泊苷聯(lián)合鉑類是局限期SCLC一線治療的經(jīng)典方案，路徑將依托泊苷聯(lián)合鉑類化療作為該類患者基本策略推薦?；贏DRIATIC研究結(jié)果，NMPA已批準(zhǔn)度伐利尤單抗用于鉑類為基礎(chǔ)放化療后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展局限期SCLC患者的治療，路徑作為可選策略（Ⅰ級）推薦。接受根治性手術(shù)和系統(tǒng)化療的Ⅰ期SCLC患者，預(yù)防性腦放療作為可選策略（Ⅰ級）推薦（表16）。（二）廣泛期SCLC廣泛期SCLC患者對一線化療敏感者，如果遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移灶得到控制，且一般狀態(tài)較好，可以加用放療。路徑作為可選策略（Ⅰ級）推薦。對于因SCLC所致的PS評分3～4分的廣泛期SCLC患者，應(yīng)充分綜合考慮各種因素，參考基本策略的同時，謹(jǐn)慎選擇治療方案。如果為非SCLC所致PS評分3～4分的廣泛期SCLC患者，經(jīng)對癥支持治療后，如果體力狀況得到改善，PS評分能夠達(dá)到2分以上，可按照PS評分0～2分組患者的治療策略進(jìn)行治療。1.

有局部癥狀的廣泛期SCLC患者：伴有上腔靜脈綜合征者，除了化療和放療外，還需要給予吸氧、利尿、鎮(zhèn)靜、止痛等對癥治療。伴有脊髓壓迫癥者，如無特殊情況，患者應(yīng)首先接受局部放療控制壓迫癥狀。對于胸部放療和預(yù)防性腦放療的選擇需綜合考量多方因素，但通常不建議手術(shù)減壓治療。伴有骨轉(zhuǎn)移者，目前指南均常規(guī)推薦依托泊苷+順鉑/依托泊苷+卡鉑/伊立替康+順鉑/伊立替康+卡鉑聯(lián)合局部姑息外照射放療的策略。伴有阻塞性肺不張者，2個周期化療后進(jìn)行放療，易于明確病變范圍，縮小照射體積，使患者能夠耐受和完成放療。2.

無局部癥狀或無腦轉(zhuǎn)移的廣泛期SCLC患者：在廣泛期SCLC的一線治療方案中，免疫治療聯(lián)合化療已經(jīng)逐步成為標(biāo)準(zhǔn)治療?；贑ASPIAN、IMpower133、ASTRUM005、CAPSTONE1、ETER701、EXTENTORCH與RATIONALE312研究，度伐利尤單抗、阿替利珠單抗、斯魯利單抗、阿得貝利單抗、貝莫蘇拜單抗（同時聯(lián)合安羅替尼）、特瑞普利單抗及替雷利珠單抗聯(lián)合依托泊苷+鉑類化療在廣泛期SCLC患者中顯著提升預(yù)后。分別根據(jù)上述藥物納入醫(yī)保情況，路徑作為基本策略或可選策略（Ⅰ級）推薦。3.

伴有腦轉(zhuǎn)移的廣泛期SCLC患者：由于晚期SCLC患者生存時間較短，且多處腦轉(zhuǎn)移較