2025年大學(xué)大二（藥物制劑）藥物制劑設(shè)備階段測試試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共30分）（總共10題，每題3分，每題只有一個(gè)正確答案，請將正確答案填寫在括號內(nèi)）1.以下哪種設(shè)備不屬于藥物制劑的粉碎設(shè)備？（）A.球磨機(jī)B.膠體磨C.萬能粉碎機(jī)D.壓片機(jī)2.常用于制備注射用水的設(shè)備是（）A.多效蒸餾水機(jī)B.單效蒸餾水機(jī)C.離子交換樹脂柱D.反滲透裝置3.流化床制粒機(jī)的工作原理主要基于（）A.噴霧干燥B.沸騰干燥C.高速攪拌制粒D.擠壓制粒4.壓片機(jī)中負(fù)責(zé)將物料填充到?？字械牟考牵ǎ〢.上沖頭B.下沖頭C.中模D.飼粉器5.膠囊填充機(jī)的關(guān)鍵部件是（）A.囊體輸送裝置B.囊帽輸送裝置C.填充裝置D.封口裝置6.以下關(guān)于滅菌設(shè)備的說法，錯誤的是（）A.熱壓滅菌器利用高溫高壓蒸汽進(jìn)行滅菌B.干熱滅菌箱適用于耐高溫的玻璃器具等的滅菌C.紫外線滅菌燈主要用于空氣和表面的滅菌D.微波滅菌設(shè)備只能用于液體藥物的滅菌7.混合設(shè)備中，能實(shí)現(xiàn)物料三維運(yùn)動混合的是（）A.V型混合機(jī)B.槽型混合機(jī)C.雙螺旋錐形混合機(jī)D.二維運(yùn)動混合機(jī)8.灌裝機(jī)中，適用于粘性較大液體灌裝的是（）A.常壓灌裝機(jī)B.負(fù)壓灌裝機(jī)C.等壓灌裝機(jī)D.蠕動泵灌裝機(jī)9.藥物制劑設(shè)備中，材質(zhì)要求最高的是（）A.粉碎設(shè)備B.制粒設(shè)備C.注射劑生產(chǎn)設(shè)備D.膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備10.以下哪種設(shè)備可用于制備脂質(zhì)體？（）A.高壓均質(zhì)機(jī)B.超聲分散儀C.冷凍干燥機(jī)D.旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器第II卷（非選擇題共70分）二、填空題（每題2分，共10分）1.藥物制劑設(shè)備按功能可分為______設(shè)備和______設(shè)備。2.粉碎的目的是減小藥物顆粒粒徑，增加藥物的______。3.制粒技術(shù)包括______制粒、______制粒、______制粒等。4.壓片過程包括______、______、______、______四個(gè)階段。5.注射劑生產(chǎn)中，安瓿的清洗一般經(jīng)過______、______及______等步驟。三、判斷題（每題2分，共10分）1.萬能粉碎機(jī)適用于各種性質(zhì)藥物的粉碎。（）2.沸騰干燥是利用熱空氣使物料在流化狀態(tài)下進(jìn)行干燥的方法。（）3.壓片機(jī)的沖?？梢苑磸?fù)使用，無需更換。（）4.冷凍干燥過程中，物料始終處于固態(tài)。（）5.輸液劑生產(chǎn)中，灌封后不需要進(jìn)行滅菌處理。（）四、簡答題（每題10分，共30分）1.簡述球磨機(jī)的工作原理及適用范圍。2.闡述多效蒸餾水機(jī)生產(chǎn)注射用水的工藝流程。3.說明膠囊填充機(jī)的工作過程及關(guān)鍵控制點(diǎn)。五、案例分析題（每題10分，共20分）案例：某藥廠在生產(chǎn)一種膠囊劑時(shí)，出現(xiàn)了裝量差異較大的問題。經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)，膠囊填充機(jī)的填充裝置部分部件磨損嚴(yán)重。1.請分析填充裝置部件磨損對裝量差異的影響。2.針對此問題，提出相應(yīng)的解決措施。答案：一、選擇題：1.D2.A3.B4.D5.C6.D7.C8.D9.C10.B二、填空題：1.單元操作；制劑成型2.比表面積3.濕法制粒；干法制粒；一步制粒4.填充；壓片；出片；清模5.蒸煮；洗滌；灌水蒸煮三、判斷題：1.×2.√3.×4.×5.×四、簡答題：1.球磨機(jī)工作原理：利用研磨介質(zhì)（鋼球等）在圓筒內(nèi)的旋轉(zhuǎn)，對物料產(chǎn)生沖擊和研磨作用，使物料粉碎。適用范圍：適用于貴重藥物、毒劇藥物、刺激性藥物以及吸濕性藥物等的粉碎。2.多效蒸餾水機(jī)生產(chǎn)注射用水工藝流程：原水經(jīng)預(yù)處理后進(jìn)入多效蒸餾水機(jī)，通過多效蒸發(fā)、冷凝等過程，去除水中的雜質(zhì)、熱原等，最終得到符合質(zhì)量要求的注射用水。3.膠囊填充機(jī)工作過程：膠囊體和膠囊帽分別由輸送裝置送至填充工位，物料經(jīng)填充裝置填充到膠囊體中，然后膠囊帽與膠囊體進(jìn)行套合。關(guān)鍵控制點(diǎn)：填充劑量的準(zhǔn)確控制、膠囊體和膠囊帽的正確輸送與套合。五、案例分析題：1.填充裝置部件磨損會導(dǎo)致填充量不穩(wěn)定，從而使裝量差異增大。磨損可能使物料輸送不均勻，或填充精度下降，無法準(zhǔn)確控制填充劑量。2.解決措