2025年大學大二（制藥工程）藥物制劑工程綜合測試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：每題只有一個正確答案，請將正確答案的序號填在括號內。(總共20題，每題2分，每題只有一個選項符合題意)1.以下哪種劑型不屬于藥物制劑的常見劑型？（）A.片劑B.膠囊劑C.原料藥D.注射劑2.藥物制劑的穩(wěn)定性不包括以下哪個方面？（）A.化學穩(wěn)定性B.物理穩(wěn)定性C.生物穩(wěn)定性D.藥理穩(wěn)定性3.制備片劑時，可作為潤滑劑的是（）A.淀粉B.羧甲基淀粉鈉C.硬脂酸鎂D.糊精4.膠囊劑的囊材中，常用的增塑劑是（）A.明膠B.甘油C.二氧化鈦D.瓊脂5.注射劑的溶劑通常不選用（）A.注射用水B.乙醇C.甘油D.丙二醇6.藥物制劑中，防止藥物氧化的措施不包括（）A.加入抗氧劑B.通入惰性氣體C.調節(jié)pH值D.增加藥物濃度7.以下哪種方法可用于制備固體分散體？（）A.溶劑法B.熔融法C.溶劑-熔融法D.以上都是8.微囊的制備方法中，屬于物理化學法的是（）A.單凝聚法B.噴霧干燥法C.界面縮聚法D.輻射交聯(lián)法9.軟膏劑的基質中，屬于油脂性基質的是（）A.凡士林B.聚乙二醇C.甘油明膠D.卡波姆10.栓劑的基質中，可可豆脂屬于（）A.油脂性基質B.水溶性基質C.乳劑型基質D.以上都不是11.藥物制劑的處方設計不包括以下哪個內容？（）A.藥物的選擇B.劑型的確定C.輔料的選擇D.藥物的合成路線12.以下哪種制劑需要進行無菌檢查？（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.顆粒劑13.藥物制劑的質量控制不包括（）A.外觀檢查B.含量測定C.穩(wěn)定性考察D.藥物的療效評價14.包衣片的包衣材料中，屬于腸溶衣材料的是（）A.羥丙基甲基纖維素B.丙烯酸樹脂Ⅱ號C.聚乙烯吡咯烷酮D.乙基纖維素15.制備脂質體的材料不包括（）A.磷脂B.膽固醇C.吐溫80D.明膠16.以下哪種劑型的藥物吸收速度最快？（）A.片劑B.膠囊劑C.溶液劑D.丸劑17.藥物制劑的有效期是指（）A.藥物含量降低10%所需的時間B.藥物含量降低50%所需的時間C.藥物完全失效所需的時間D.藥物開始變質所需的時間18.氣霧劑的組成不包括（）A.藥物與附加劑B.拋射劑C.耐壓容器D.稀釋劑19.透皮貼劑的藥物透過皮膚的途徑不包括（）A.角質層B.透明層C.顆粒層D.皮下組織20.以下哪種藥物制劑可用于靶向給藥？（）A.脂質體B.微球C.納米粒D.以上都是第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（每題2分，共10分）1.藥物制劑的基本要求包括______、______、______、______。2.片劑的制備方法主要有______、______、______、______。3.注射劑的質量要求包括______、______、______、______、______。4.軟膏劑的質量檢查項目包括______、______、______、______。5.栓劑的質量評價指標有______、______、______、______。（二）簡答題（每題5分，共20分）1.簡述藥物制劑穩(wěn)定性的影響因素。2.簡述膠囊劑的特點。3.簡述注射劑的優(yōu)缺點。4.簡述固體分散體的作用。（三）論述題（10分）論述藥物制劑處方設計的原則和方法。（四）案例分析題（15分）患者，男，35歲。因感冒發(fā)熱，醫(yī)生開具了對乙酰氨基酚片。請分析以下問題：1.對乙酰氨基酚片屬于哪種劑型？（3分）2.簡述該劑型的制備工藝。（6分）3.如何保證該劑型的質量？（6分）（五）綜合應用題（5分）某藥物的溶解度較低，為了提高其口服吸收效果，設計一種合適的數(shù)據(jù)制劑，并說明設計依據(jù)。答案：1.C2.D3.C4.B5.B6.D7.D8.A9.A10.A11.D12.C13.D14.B15.D16.C17.A18.D19.B20.D填空題答案：1.安全、有效、穩(wěn)定、使用方便2.濕法制粒壓片法、干法制粒壓片法、直接壓片法、半干式顆粒壓片法3.無菌、無熱原、澄明度、安全性、穩(wěn)定性4.外觀、粒度、裝量、微生物限度5.重量差異、融變時限、藥物溶出速度和吸收試驗、穩(wěn)定性和刺激性簡答題答案：1.影響因素：處方因素（pH值、溶劑、輔料等）、環(huán)境因素（溫度、濕度、光線等）、藥物自身性質。2.特點：能掩蓋藥物不良嗅味、提高藥物穩(wěn)定性、可定時定位釋放藥物、可使液態(tài)藥物固體化、生產自動化程度高，劑量準確。3.優(yōu)點：藥效迅速作用可靠、適用于不宜口服的藥物、可發(fā)揮局部定位作用、可用于疾病診斷；缺點：使用不便、注射疼痛、安全性不及口服制劑、制造過程復雜。4.作用：提高藥物溶解度、提高藥物生物利用度、延緩藥物釋放、降低藥物毒副作用。論述題答案：原則：安全性、有效性、可控性、穩(wěn)定性、順應性。方法：根據(jù)藥物性質選擇劑型、根據(jù)臨床需求確定給藥途徑、選擇合適輔料、優(yōu)化處方工藝、進行質量研究與控制。案例分析題答案：1.屬于片劑劑型。2.制備工藝：粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、壓片等步驟。3.保證質量措施：控制原輔料質量、嚴格執(zhí)行制備工