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適用應(yīng)用場(chǎng)景本工具適用于各類組織在進(jìn)行質(zhì)量管理體系(如ISO9001等)認(rèn)證前的內(nèi)部自查、監(jiān)督審核前的準(zhǔn)備、體系運(yùn)行過(guò)程中的定期評(píng)估,或管理評(píng)審中的合規(guī)性檢查。通過(guò)系統(tǒng)化梳理質(zhì)量管理活動(dòng)的符合性,幫助組織識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì),保證體系持續(xù)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,為認(rèn)證審核或維持認(rèn)證資質(zhì)提供支持。詳細(xì)操作步驟一、自查準(zhǔn)備階段明確自查目的與范圍確定自查目標(biāo)(如認(rèn)證前準(zhǔn)備、監(jiān)督審核排查、年度體系評(píng)審等)。定義自查范圍(覆蓋部門:生產(chǎn)、采購(gòu)、銷售、質(zhì)檢、人力資源等;覆蓋過(guò)程:設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)、監(jiān)視測(cè)量、內(nèi)部審核等)。組建自查小組由管理者代表或質(zhì)量負(fù)責(zé)人牽頭,成員包括各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人(如經(jīng)理、主管等)及內(nèi)審員,保證具備專業(yè)知識(shí)和獨(dú)立性。明確小組成員職責(zé):組長(zhǎng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào),成員負(fù)責(zé)本部門/過(guò)程的自查實(shí)施,記錄員匯總整理結(jié)果。收集標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)與文件準(zhǔn)備質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(如ISO9001:2015)、適用的法律法規(guī)、組織內(nèi)部體系文件(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單等)。確認(rèn)文件版本有效性,避免使用過(guò)期版本。二、實(shí)施自查階段分解自查條款對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)條款,結(jié)合組織實(shí)際,將體系要求分解為可檢查的具體項(xiàng)目(如“領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾”“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)”“資源提供”“產(chǎn)品放行”等)。逐項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)檢查通過(guò)查閱記錄(如會(huì)議紀(jì)要、培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、設(shè)備臺(tái)賬)、現(xiàn)場(chǎng)觀察、人員訪談等方式,逐項(xiàng)驗(yàn)證符合性。對(duì)符合項(xiàng)記錄證據(jù)(如文件編號(hào)、記錄日期、現(xiàn)場(chǎng)照片等),對(duì)不符合項(xiàng)詳細(xì)描述事實(shí)(含條款號(hào)、不符合表現(xiàn)、責(zé)任部門/人)。問(wèn)題分級(jí)與初步分析按不符合項(xiàng)影響程度分級(jí):嚴(yán)重不符合:體系系統(tǒng)性失效或?qū)е虏缓细衿方桓?、客戶重大投訴等;一般不符合:個(gè)別偏離標(biāo)準(zhǔn)要求,未造成嚴(yán)重后果。分析問(wèn)題根源(如制度缺失、執(zhí)行不到位、資源不足等)。三、整改與驗(yàn)證階段制定整改計(jì)劃針對(duì)不符合項(xiàng),由責(zé)任部門制定《整改計(jì)劃表》,明確整改措施、責(zé)任人(如主管、專員)、完成期限及驗(yàn)證方式。嚴(yán)重不符合項(xiàng)需優(yōu)先整改,必要時(shí)制定臨時(shí)糾正措施。實(shí)施整改措施責(zé)任部門按計(jì)劃落實(shí)整改,如修訂文件、加強(qiáng)培訓(xùn)、完善流程等,并保留整改過(guò)程記錄(如培訓(xùn)簽到、文件修訂版、整改照片等)。整改效果驗(yàn)證自查小組或指定驗(yàn)證人對(duì)照整改計(jì)劃,通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核、記錄檢查等方式驗(yàn)證整改有效性,確認(rèn)問(wèn)題關(guān)閉或需進(jìn)一步改進(jìn)。四、總結(jié)與輸出階段編制自查報(bào)告匯總自查過(guò)程、符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)、不符合項(xiàng)清單、整改完成情況及未關(guān)閉項(xiàng)跟蹤計(jì)劃。對(duì)體系運(yùn)行有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),提出改進(jìn)建議(如優(yōu)化流程、加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管控等)。管理評(píng)審輸入將自查報(bào)告作為管理評(píng)審的輸入材料,向最高管理者匯報(bào)體系運(yùn)行狀況,保證持續(xù)改進(jìn)方向與組織戰(zhàn)略一致。自查表模板結(jié)構(gòu)條款編號(hào)條款名稱自查內(nèi)容符合情況證據(jù)記錄不符合項(xiàng)描述整改責(zé)任人整改期限整改驗(yàn)證結(jié)果5.1.2領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾最高管理者是否保證質(zhì)量方針目標(biāo)在組織內(nèi)溝通、適用性及符合性?符合/不符合會(huì)議紀(jì)要編號(hào)、傳達(dá)記錄未在年度管理評(píng)審中更新質(zhì)量目標(biāo)(2024年客戶滿意度目標(biāo)未根據(jù)市場(chǎng)反饋調(diào)整)*經(jīng)理2024–已更新目標(biāo)并傳達(dá)7.1.6組織的知識(shí)是否識(shí)別并維護(hù)運(yùn)行所需的知識(shí)(如工藝經(jīng)驗(yàn)、客戶反饋),保證可用性?符合/不符合知識(shí)清單、培訓(xùn)記錄未對(duì)關(guān)鍵崗位員工離職前的工藝經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行系統(tǒng)性整理,存在技術(shù)傳承風(fēng)險(xiǎn)*主管2024–已編制《工藝經(jīng)驗(yàn)庫(kù)》8.5.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行是否在所有規(guī)定的活動(dòng)完成后,方可交付或放行產(chǎn)品?放行權(quán)限是否明確?符合/不符合放行記錄、權(quán)限文件某批產(chǎn)品未完成最終檢驗(yàn)即放行(記錄編號(hào):ZZ202405-001),不符合《產(chǎn)品放行程序》*專員2024–已對(duì)相關(guān)責(zé)任人培訓(xùn),修訂放行流程(注:可根據(jù)實(shí)際標(biāo)準(zhǔn)條款增刪自查內(nèi)容,保證覆蓋體系核心過(guò)程)使用關(guān)鍵提示自查前充分準(zhǔn)備保證自查小組成員熟悉標(biāo)準(zhǔn)要求及組織體系文件,避免因理解偏差導(dǎo)致檢查結(jié)果失真。提前通知相關(guān)部門自查計(jì)劃,預(yù)留充足時(shí)間配合,避免突擊檢查影響正常工作。自查過(guò)程客觀公正以事實(shí)為依據(jù),避免主觀臆斷,對(duì)不符合項(xiàng)的描述需具體、可驗(yàn)證(含時(shí)間、地點(diǎn)、責(zé)任人、事實(shí)表現(xiàn))。區(qū)分“觀察項(xiàng)”(潛在風(fēng)險(xiǎn))與“不符合項(xiàng)”,對(duì)觀察項(xiàng)可提出預(yù)防措施建議。記錄與追溯性所有檢查過(guò)程需形成書面記錄,證據(jù)材料(如文件、記錄、照片)應(yīng)清晰、可追溯,保存期限不少于體系認(rèn)證周期。電子記錄需加密存儲(chǔ),避免信息泄露或篡改。整改閉環(huán)管理整改措施需針對(duì)根本原因,避免“糾正”(如僅修改記錄)而非“糾正措施”(如完善流程、培訓(xùn)人員)。對(duì)未按期完成整改的項(xiàng),需

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